贝康医疗：生殖产业助力健康中国战略

谢云凤

创业者最应该拥有的就是“爱国、奋斗和奉献”的品质，懂得感恩和回馈社会。

随着科技的进步，试管婴儿的成功率逐步上升，辅助生殖技术从助孕到优生优育，也被越来越多的人所接受。此外，受益于“三孩政策”落地，我国辅助生育的渗透率也进一步提高，辅助生殖行业在大环境下获得了飞速发展。

苏州贝康医疗股份有限公司（以下简称贝康医疗）作为生殖领域的头部企业，致力于高通量测序技术在生育健康领域的产品研发和临床应用，在我国PGT（第三代试管婴儿技术）市场占据主导地位。作为贝康医疗的创始人，梁波博士带领科研团队致力于以科技驱动创新，实现育龄人群的能生、优生，助力解决人口难题。2021年2月8日，贝康医疗正式在港交所敲钟上市，成为中国辅助生殖领域第一家IVD（体外诊断产品）产业上市公司。

帮助不孕夫妇实现“优生”

贝康医疗由梁波博士在2010年创立于苏州。当时，基因技术发展日新月异，三代试管婴儿技术在国外已经逐渐普及，但在国内还很少见。他抓住机遇，成立贝康医疗，致力于帮助数以千万的不孕不育夫妇能生、优生一个健康的宝宝。

试管婴儿技术发展到今天，每一代的试管婴儿技术皆有其历史使命：一代针对女性不孕，解决了卵子的问题;二代针对男性不育，解决了精子的问题;三代技术是在一代、二代基础上真正实现了对胚胎的择优选择。而贝康医疗主攻的正是第三代试管婴儿基因检测试剂盒。

“简单来说，就是通过在胚胎植入前进行基因检测来辅助生殖，减少胚胎缺陷造成流产或者其他遗传病，尤其对于大龄夫妻、有异常怀孕或携带家族遗传病基因的夫妇来说，PGT的价值和意义十分重大。”梁波说。

2016年5月，贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体病筛查试剂盒通过CFDA医疗器械技术审评中心的公示，成为首个获得“创新医疗器械特别审批”的三代试管技术产品。2017年，该产品正式启动了在国内6家生殖中心的大规模临床试验，是国内首个进入临床的三代试管技术产品。

随之而来的挑战是史无前例的。“虽然我们知道临床试验的困难，但还是低估了在一个空白领域完成临床试验的难度。如果没有顽强的意志和丰富的经验，我们无法在四年多时间完成这么大规模的临床试验。”梁波说，这是目前为止最大规模针对胚胎的基因检测临床试验，过程之复杂、挑战之严峻超出想象。

凭借着坚韧不拔的毅力和对技术创新的追求，贝康医疗团队于2018年顺利完成了产品的临床试验，并于2020年初获得了全国首个三代试管技术产品医疗器械注册证。2020年，贝康医疗自主研发的PGT-A试剂盒获批上市，成为当时国内唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。该款产品的获批，标志着我国三代试管婴儿技术开始“持证上岗”，填补了国内在该项技术领域的空白。贝康医疗因此成为我国三代试管婴儿技术临床规范应用的重要推动者和引领者。

2018年卫健委官方统计数据显示，内地试管婴儿妊娠成功率平均为46%，流产率接近20%。经临床验证，贝康医疗能将试管婴儿妊娠成功率提升至72%，流产率大幅降低至6.9%，临床意义及价值非常大。梁波表示：“贝康医疗一直秉承做‘合規产品’的理念，坚持走研发、注册和销售的产业化道路。‘三孩政策’出台以后，市场肯定会进一步扩大。2020年，我国新生儿大概是1050万，试管婴儿却只有90万，所占比例还是比较低，市场潜力巨大，因此贝康医疗会扩大生产线，来满足庞大的市场需求。”

梁波分享了一个案例：苏州一对老夫妇多次流产才生了一个女儿，女儿结婚后又多次流产无法生育。经过检测，女儿患有会遗传给子代的染色体结构异常，只有约1/8的概率自然生育一个正常孩子。后来，她通过贝康医疗的PGT产品选择了一个正常的胚胎进行植入，成功实现了生育，而且生育的孩子不携带这个致病异常基因。

“我们通过技术创新真正实现了对出生缺陷基因的阻断，让这个家庭的后代更健康、更幸福。”梁波说。截至目前，贝康医疗在全国建立了多家生殖中心的分子遗传检测实验室，与国内多家生殖中心开展了业务合作，在辅助生殖领域市场占有率达70%。

梁波透露，贝康医疗还有另外两款PGT-M和PGT-SR试剂盒，预计分别在2023年和2024年获得国家药监局的注册批准，将进一步巩固贝康医疗在国内三代试管婴儿基因检测试剂盒市场的主导地位。其中，PGT-SR试剂盒被列入“十四五”国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项课题。未来，贝康医疗将继续利用基因检测技术，去做更加精准的植入和医疗。“用我们这一代的努力为下一代创造更美好的生活，这也是我们为之不断奋斗的初心。”

为辅助生育开拓完整生态

贝康医疗之所以能成为高通量测序技术细分领域的头部企业，以临床为导向的研发模式、强大的研发能力以及扎实的专业知识是其获得成功的关键因素。创新之道，唯在得人。为了全面聚集人才，夯实创新发展人才基础，梁波特别重视人才队伍建设，对内打造高水准的研发团队，引进高水平人才，加强人才培训，加快技术转化，不断推出技术领先产品;对外联合众多行业头部机构中心研发创新，布局多渠道产品管线，建设辅助生殖行业的完整生态圈闭环。

贝康医疗不仅提供胚胎的检测，还构建了全生育周期产品，从婚前检测到孕前检测，从产前到产后到新生儿，均有相应的检测试剂盒产品，填补多项市场及临床需求空白。其他公司有的是做服务的，有的是做技术的，但贝康医疗更多的是在自己设计仪器与设备，构建完整的自动化系统，帮助推动内地所有辅助生育中心升级检测生态，为它们提供现代化的完整解决方案，不急功近利，不赚快钱，这正是贝康医疗与竞争对手的区别。

“让中国没有‘难生’的孩子”是梁波写在招股书上的创业愿景。一路走来，贝康医疗已经获得了众多知名机构的支持。上市前，贝康医疗共完成4轮融资，包括博华资本、深圳前海恒瑞方圆、高瓴资本、元禾原点、元生创投、达安京汉、聚明投资、双井投资、奥博资本、鹰潭金虎等一众VC/PE和产业投资者，阵容盛大。

上市之后，贝康医疗积极推动头部资源的整合，加速推动构建生育周期全产业链，2021年完成了对国内规模较大的男科IVD诊断公司星博生物的收购，从生殖领域拓展到男科产业，提供国内首个从男科实验室到胚胎实验室的一体化创新解决方案，实现了产业规模的外延和多渠道产品管线的布局。

事业获得成功的同时，梁波积极履行新时代企业家的社会责任，带领贝康医疗投身公益事业，参与了由中国优生优育协会发起的“圆1000个罕见病家庭健康生育梦”公益项目、“童心圆”以及“熊孩儿”等公益活动，希望让更多家庭能够通过基因筛查技术选择健康的胚胎，阻断罕见病致病基因，实现优生优育，助力“健康中国”战略的实施。

回顾创业历程，梁波说：“创业者最应该拥有的就是‘爱国、奋斗和奉献’的品质，懂得感恩和回馈社会。‘爱国’是一个人的立德之源，‘奋斗’是事业成功的基石，‘奉献’在于成功后的反哺。”