八珍汤联合蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的临床观察

谢秀仪

(广东省开平市中心医院,广东 江门 529300)

缺铁性贫血(iron deficient anemia,IDA)属于临床常见的血液系统疾病,其发病因素主要包括机体铁吸收率低、铁摄入不足或铁需求增大等,从而导致血红蛋白合成减少[1]。该病的主要临床表现为皮肤苍白、甲床苍白、浑身乏力及食欲减退等,严重缺铁时患者还可伴有恶心呕吐、舌炎及腹泻等症状[2]。缺铁性贫血好发于婴幼儿、育龄女性及青少年群体,目前临床多采用口服补铁方案治疗,但由于口服铁剂口感较差、易受饮食干扰,且治疗周期长,导致患者治疗依从性低,从而疗效欠佳。八珍汤具有健脾补气、养血活血的功效[3]。本研究对92例缺铁性贫血患者分别采取蔗糖铁注射液单独治疗与配合八珍汤治疗,探讨联合用药的临床效果,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年9月至2020年9月开平市中心医院肿瘤三区收治的92例缺铁性贫血患者,根据随机数字表法分为对照组和联合组,每组46例。对照组男18例,女28例;年龄13～48岁,平均(30.54±2.06)岁。联合组男17例,女29例;年龄14～47岁,平均(30.51±2.09)岁。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准(批准文号:IRB-2018-289)。

1.2 诊断标准

(1)西医诊断标准 ①小细胞低色素贫血:血红蛋白(Hb)男性＜120 g/L,女性＜110 g/L;平均红细胞容积(MCV)＜80 f L,平均红细胞血红蛋白含量(MCH)＜26 pg,平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)＜310 g/L,红细胞形态有明显低色素表现。②有明确的缺铁病因及临床表现。③血清铁(SI)＜10.7μmol/L(60μg/d L),总铁结合力＞62.7μmol/L(350μg/L)。④转铁蛋白饱和度(TSAT)＜15%。⑤骨髓铁染色显示骨髓小粒可染铁消失,铁粒幼细胞＜15%。⑥红细胞游离原卟啉＞9μmol/L(500μg/dL)。⑦血清铁蛋白(SF)＜15μg/L。⑧铁剂治疗有效。符合第①条及第②～⑧条中任何两条以上者即可诊断[4]。

(2)中医诊断标准 中医辨证分型属气血两虚证:患者面色淡白或萎黄,唇甲色淡且舌淡脉弱,存在神疲乏力、气短懒言、头晕目眩、心悸失眠等证候。

1.3 纳入标准 符合上述中西医诊断标准;均无服药禁忌证者;患者知情同意加入本研究。

1.4 排除标准 其他类型贫血(如维生素B6缺乏性贫血、地中海贫血等);合并心、肝、肾等重要脏器功能障碍者;合并传染病或寄生虫病者;凝血功能障碍者;恶性肿瘤及免疫系统疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组 将蔗糖铁注射液(山西普德药业股份有限公司,国药准字H20057617,100 mg∶5 m L)加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,以50 mg为初始剂量,患者若耐受,则根据患者病情调整剂量至100～200 mg/次,每周2～3次,持续治疗12周。

2.2 联合组 在使用蔗糖铁注射液基础上给予八珍汤口服。方剂组成:党参片10 g,黄芪8 g,茯苓6 g,白芍6 g,白术6 g,当归6 g,川芎5 g,熟地黄5 g,甘草片3 g。随证加减:伴脾虚痰湿者,加陈皮、苍术;伴肝火旺盛者,加菊花、柴胡、黄芩;伴肾阳不足者,加牛膝、菟丝子。每日1剂,加水800 m L煎煮,取汁300 m L,分早晚各150 m L服用。持续治疗12周。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①实验室指标。分别抽取患者治疗前后的晨起空腹静脉血2 m L,使用全自动生化分析仪(型号:AU5800,美国贝克曼库尔特)对血液标本内红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)进行测定。②临床疗效。显效:皮肤及甲床苍白、浑身乏力等症状基本消失,Hb复常;好转:临床症状改善,Hb有所上升;无效:未达到上述标准。总有效率＝(显效例数＋好转例数)/总例数×100%。③中医证候积分。评估两组患者治疗前后神疲乏力、头晕目眩症状,其中0分为无症状,2分为症状轻微,4分为症状严重;观察其面色唇甲、舌苔及脉象情况,其中面色唇甲红润、舌淡红且苔薄、脉象平和计0分,面色唇甲淡白、舌淡白且苔薄白、脉象弱计2分,面色唇甲苍白、舌苍白且苔薄白、脉象细弱计4分。④铁代谢指标。采集空腹静脉血3 m L,离心10 min后取血清,检测SF、SI含量,并运用免疫比浊法检测TSAT。

3.2 统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 联合组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组缺铁性贫血患者临床疗效比较

(2)实验室指标比较 治疗前,两组患者实验室指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者RBC、Hb及HCT水平均较治疗前升高,且联合组均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组缺铁性贫血患者治疗前后实验室指标比较(±s)

表2 两组缺铁性贫血患者治疗前后实验室指标比较(±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

红细胞压积(%)联合组 46 治疗前 3.12±0.76 90.25±6.47 29.49±3.56治疗后 4.23±0.92△▲ 112.75±9.37△▲ 38.23±2.71△▲对照组 46 治疗前 3.05±0.69 90.38±6.51 29.34±3.18治疗后 3.69±0.83△ 98.12±8.01△ 33.61±2.48△组别 例数 时间红细胞计数(×1012/L)血红蛋白(g/L)

(3)中医证候积分比较 治疗前,两组患者中医证候积分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者中医证候积分均较治疗前降低,且联合组均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组缺铁性贫血患者治疗前后中医证候积分比较(分,±s)

表3 两组缺铁性贫血患者治疗前后中医证候积分比较(分,±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 头晕目眩积分 神疲乏力积分 面色唇甲积分联合组 46 治疗前 3.60±0.38 3.65±0.27 3.36±0.52治疗后 1.02±0.31△▲1.21±0.37△▲ 1.61±0.35△▲对照组 46 治疗前 3.58±0.39 3.62±0.23 3.34±0.51治疗后 2.19±0.65△ 2.73±0.52△ 2.31±0.48△组别 例数 时间 脉象积分 舌苔积分联合组 46 治疗前 2.97±0.73 3.46±0.49治疗后 1.10±0.28△▲ 1.67±0.34△▲对照组 46 治疗前 2.94±0.76 3.47±0.48治疗后 1.93±0.51△ 2.84±0.51△

(4)铁代谢指标比较 治疗前,两组患者铁代谢指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者SF、SI水平及TSAT均高于治疗前,且联合组均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组缺铁性贫血患者治疗前后铁代谢指标比较(±s)

表4 两组缺铁性贫血患者治疗前后铁代谢指标比较(±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

转铁蛋白饱和度(%)联合组 46 治疗前 10.12±3.17 24.65±3.67 19.48±2.56治疗后 22.35±2.76△▲50.07±1.37△▲ 35.26±2.07△▲对照组 46 治疗前 10.16±3.19 24.78±3.58 19.34±2.41治疗后 15.89±1.43△ 36.12±2.03△ 24.31±3.54△组别 例数 时间血清铁蛋白(mmol/L)血清铁(ng/m L)

4 讨论

人体所摄入的铁元素大部分参与机体血红蛋白(需消耗64%)及肌红蛋白(需消耗3.2%)的合成,因此当人体缺乏铁元素时,不仅容易引发内环境紊乱,还可使患者出现四肢乏力等症状[5]。既往临床针对缺铁性贫血多采用蔗糖铁注射液治疗,主要通过静脉注射使铁元素直接与体内转铁蛋白结合,有利于药物到达骨髓,从而有助于增加骨髓红细胞含量,既能满足患者需求,又能减少口服铁剂引起的胃肠道不良反应,加快患者康复进程。临床长期应用后发现单独使用蔗糖铁注射液的效果并不理想,故有学者开始积极探索更为科学合理的联合用药方案。

中医认为,缺铁性贫血属于“血虚”“虚劳”范畴,主要病机为脾胃虚弱、肾虚精不化血及虫积等引起肾气不充、脏腑功能低下,致使体质虚弱,主要表现为面色苍白无华、肢体倦怠乏力、心悸怔忡、气短懒言、舌淡苔白、脉细虚等。吴崑在«医方考»中记载:“血气俱虚者,此方主之。人之身,气血而已。气者百骸之父,血者百骸之母,不可使其失养者也。”八珍汤由四君子汤与四物汤组成,并以姜、枣为引,调和脾胃,以资气血生化。本研究结果显示,联合组治疗总有效率、RBC、Hb及HCT水平均高于对照组,各项中医证候积分均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。方中白芍、熟地黄为补血要药,再配以川芎、党参、当归等补气药,使补而不滞、活而不伤,增强脾胃收纳健运功能,调节气血运行,从而发挥益气补血的功效。研究表明,八珍汤对气虚血亏型缺铁性贫血患者的造血功能具有改善作用[6]。铁代谢指标是评价缺铁性贫血疗效的重要指标,其中根据SF可对患者体内铁贮存及铁营养状态进行准确判断;患者缺铁性贫血症状越严重,其体内TSAT含量越低;SI含量不足提示人体存在铁缺乏、慢性失血及铁摄入不足的情况。本研究结果显示,联合组治疗后SF、SI水平及TSAT均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05),表明在蔗糖铁注射液静脉输注基础上加用八珍汤的疗效更佳。本研究也存在一定不足,如研究样本量小,未比较不良反应等,故今后可扩大研究样本量,深入探讨联合用药方案的安全性。

综上所述,针对缺铁性贫血患者选择蔗糖铁注射液联合八珍汤的用药方案开展治疗,不仅能显著提升疗效,降低中医证候积分,还能有效提升RBC、Hb及HCT水平,改善铁代谢指标,值得临床推广。