中药制药过程控制及集成化生产关键问题研究

张英新

摘要：近年来，我国的各行各业建设的发展迅速，中药在我国已有上千年的历史，目前在临床的治疗应用中也有了数千年的历史，对我国广大人民群众疾病的治疗以及预防有着重要的意义。随着目前现代化中药的不断推进，中药制药产业得到了较大的发展，但是由于中药本身具有的复杂特性以及受到相应技术原因的限制，中药制药产品的质量受到了一定的影响，同时也受到了广大群众的质疑，因此对中药制药的生产过程中存在的问题进行发现解决，保证中药制药生产的规范化，才能保证中药制药产品的质量，促进中药制药产业的长远发展。

关键词：中药制药过程控制;集成化生产;关键问题研究

引言

中药主要取自大自然中的植物，其次是部分动物和矿物质等，中药制药在我国有着悠久的历史，早在战国时期就已经有了相关记载，中药是天然植物药的典型代表，中药制药配方在我国古代就已经受到了官方的认可，现在也广泛的活跃在医疗与保健方面，长期以来，一直受到患者的信任和青睐，而中药制药与现代化的科技的结合能够为中药传统制药方式注入新鲜的活力和血液，有其重要的意义。

1中药制药生产过程中存在的问题

1.1中药制药产品质量不稳定

目前我国相关中药制药技术人员虽已对中药制药技术进行适当的改进和提高，但是我国部份中药制药产品的质量还是不太稳定，部分指标仍旧达不到规定标准，究其原因，可能由中药本身有效成份的复杂特性所致;同时对于中药产品缺少完善先进的生产和检验设备进行必要的生产和检测，也未研究透彻中药的各种复杂成分，再加上中药制药装备的标准化不够，导致部份中药产品质量较低。

1.2不合理的分析技術和监控设备

中药制药的生产过程是一个具有较高要求及科学规范的操作过程，因此会使用到部分复杂的高科技技术，来对中药的各种信息进行科学合理的分析，例如在中药制药生产的过程中，通常会使用到故障诊断、模式识别、容错控制、专家系统等技术，但由于我国中药制药技术一直采取的都是比较传统的制造技术，在生产过程中使用到的设备都比较落后，因此对中药的数据分析就无法保证其科学合理性。

2中药制药与现代化科技相结合的优势

2.1 中药制药与现代化科技之间关系紧密

推动中药制药的现代化发展是现阶段国家在药业部门做出的大力倡导，这对于我国的中药文化与药业经济方面都有着非常积极的影响和意义。中药制药作为人员制药工程和项目的重要部分，对于人们的健康和生活有着直接的影响，在此情况下，将现代化科技与中药制药相结合，能够有效的推动中药制药的科学化方向发展进程。中药制药与科学技术是紧密相关的，科学技术的应用能够推动制药的总体进程，有效的带动了制药行业的快速发展，有了现代化的科技作为支撑，中药也能够更好的发挥其服务功能。

2.2 现代化科技有效推动了重要技术的发展效率

现阶段传统的制药技术已经显然不适用于当前社会的发展，当前，中药制药还存在着很多的问题，如净选不严格、切片不规范、加工工艺使用不当等，这些问题不仅影响药物使用效果，还会导致药物的有效成分含量下降，因此使用现代化的制药技术不仅能够保证药剂的制药效率，还有效的保障了药剂的安全性。现代科技和传统制药相结合对中药未来发展有着积极的推动意义，有效的提升了制药的效率，也影响了人民的健康生活。通过建立健全生产操作管理措施，能够其形成一个完整的饮片生产质量保证体系，为提高制药的总体质量奠定基础。

3中药制药行业主要研发策略研究

3.1 中药制药设备的智能升级

用于生产中药材的智能链接生产线的设备超越了中药材的通用技术，自动控制和链接控制等关键技术。开发用于移动生产中药材的加工设备。现代中药干燥技术和设备的发展是指节能、环保、应用广泛、生产效率高，洗涤和实用切割以及高度自动化的设备，如微波干燥设备和近红外干燥设备。

3.2 中草药智能处理设备及技术智能化

中药汤剂制备设备和信息控制系统，包括输液机，烤炉，煮锅，煅烧炉等。对中药制药过程控制实现集成化和标准化。可以控制并可以存储过程参数，以有效控制中草药块的质量。实现中草药部分处理设备在线控制技术智能化，使各个处理阶段的关键参数的精确控制得到实现。中药汤加工环节线设备，智能化生产设备，研究自动控制技术和在线检测技术，开发数字链路生产线中药汤剂处理单元，改变传统手工设备的操作模式。大大提高了汤剂的处理效率和设备的运行稳定性，建立了汤剂治疗的规程和标准处理方法，从根本上提高了质量和稳定性的中药汤剂。

3.3 中药制药提取过程中关键过程设备的设计与开发

用于生产中药和药品的材料，例如原材料和半成品，都含有一定量的水分。干燥是一个操作过程，其中必须根据加工，存储和运输过程的要求除去部分湿粉。对中药提取设备进行智能化控制，通过精确的计算，促进生产效率提高。加强信息管理系统控制，检测生产步骤，正和处理药材的处理数据，对数据进行统计分析和管理，通过存储的过程参数中提取和分析关键信息以实现同一批次的药物成分一致，保证质量。利用模糊控制理论，对药品二级生产过程中信息传递的可追溯性和来自不同批次药品生产过程中信息的自动比较分析，设计了一种快速的中草药干燥控制系统。该系统采用具有成本效益的单片机为基础硬件，有效的提高了干燥过程的自动化控制，通过模糊控制系统提高了工作效率的同时，保证了产品质量。

3.4 中成药制备关键设备的设计与开发

根据中成药制剂的特点，不断的开发和创新制药设备的控制方法，提高化学分析的精确度，创新设计开发不同类型的药物，在保证药物功效的同时，满足不同人群和病症的需求，如口服液、糖浆、膏药等等。高精度控制药材的提取技术，并建立传统的智能化、自动化和数字设备的中药生产线。通过突破性制药设备研发、设计和制造，优化生产环节的控制，为生产高质量的中成药产品奠定了基础。中药制药饮片装置中需要注意的是，一方面需要充分浸润，防止药物内有效成分流失，充分的提倡机械化管理，现代科技技术加持下的制药工艺，从而形成更加系统全面的生产体系，实现对生产质量的有效控制;另一方面，传统制药设备的通风性差，温度湿度控制不当，缺乏防霉、防蛀的设施，这些问题都造成了中药饮片性能下降的问题，因此，对于需要温度调节的制药过程可以使用隧道式烘箱，使用静电实现药物的充分干燥。所采用的制药设备必须要符合国家GMP要求，装备需符合国家认证的需要，保证设备没无瑕疵，防止对药用产生影响。注重制药设备知识产权的相关保护，加强国家开发和创新的相关制药机械使用，只有充分的将现代化设备应用制药环节中，才能够在根本上保障制药的最终效果与质量，避免手工制药对药物作用产生的较大影响。

结语

中药的制药与科技相结合能够带来一种优化的效果，通过现代科技的使用，不仅能够有效提升制药的现代化水平，而且对于制药的总体效果与质量也大有裨益。因此，加强中药制药的现代化管理，提升现代科技和制药的优化结合，才能够进一步的造福人民。

参考文献

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