中医定向透药治疗仪对癌性疼痛患者疼痛及生命质量影响

孙丕云 陈燕华 冯驭臣 郭会 余璧含 梁艳艳 冯献斌

摘要 目的：探究中醫定向透药治疗仪对癌性疼痛患者疼痛及生命质量的影响。方法：选取2018年1月至2019年12月柳州市中医医院肿瘤科收治的癌性疼痛患者120例作为研究对象，以随机数字表法分为对照组和观察组，每组60例。对照组采取三阶梯止痛疗法治疗，观察组采取中医定向透药治疗仪治疗，观察患者治疗后疼痛分级情况变化、治疗后1 d、治疗后7 d、治疗后14 d、2组患者疼痛评分（视觉模拟评分法，VAS）情况、镇痛起效时间、疼痛缓解持续时间、治疗前后爆发痛发作次数变化、美国东部肿瘤协作组体力状态评分表（ECOG）变化、治疗不良反应情况。结果：治疗前，2组患者疼痛分级情况、爆发痛发作次数、ECOG评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组患者疼痛分级情况、爆发痛发作次数、ECOG评分等指标均改善，观察组患者治疗后疼痛分级情况、爆发痛发作次数、ECOG评分等指标优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后1 d，2组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后7 d、治疗后14 d，观察组患者VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;与对照组比较，观察组患者镇痛起效时间、疼痛缓解持续时间均更短，差异有统计学意义（P<0.05）;对照组出现1例便秘，1例恶心;观察组出现1例嗜睡，1例便秘，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：中医定向透药治疗仪可减轻癌性疼痛患者疼痛，提升其生命质量。

关键词 癌性疼痛;三阶梯止痛疗法;中医定向透药治疗仪;爆发痛发作次数;疼痛分级;疼痛评分;体力状态评分;不良反应

Influence of Traditional Chinese Medicine Directed Penetration Therapy Instrument on Pain and Quality of Life of Cancer Pain Patients

SUN Piyun，CHEN Yanhua，FENG Yuchen，GUO Hui，YU Bihan，LIANG Yanyan，FENG Xianbin

（Department of Oncology，Liuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital，Liuzhou 545001，China）

Abstract Objective：This study aims to explore the influence of traditional Chinese medicine directed penetration therapy instrument on pain and quality of life of cancer pain patients.Methods：A total of 120 patients with cancer pain who were treated in Department of Oncology，Liuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital From January 2018 to December 2019 were enrolled.They were divided into two groups（control group and observation group，60 cases in each） with the random number table method.Patients in the control group were treated with three-step analgesic ladder，and those in the observation group with traditional Chinese medicine directed penetration therapy.The following indexes were observed：pain grade after treatment，pain score（Visual Analog Scale，VAS） 1 day，7 days，and 14 days after treatment，onset time of analgesia，duration of pain relief，frequency of breakthrough cancer pain and eastern cooperative oncology group（ECOG） before and after treatment，and adverse reactions.Results：Before treatment，the pain grade，frequency of breakthrough cancer pain，and ECOG score were insignificantly different between the two groups（P>0.05）.After treatment，the pain grade，frequency of breakthrough cancer pain，and ECOG score were improved in both groups，particularly the observation group which showed significant difference from the control group（P<0.05）.No significant difference was observed in VAS score between the observation group and control group on day 1 after treatment，but the VAS score of the observation group was lower than that of the control group on day 7 and 14 after treatment（P<0.05）.The onset time of analgesia and the duration of pain relief in the observation group were shorter than those in the control group（P<0.05）.Constipation and nausea respectively occurred to 1 case in the control group，and drowsiness and constipation respectively happened to 1 case in the observation group（P>0.05）.Conclusion：The directed drug penetration therapy of traditional Chinese medicine can relieve the cancer pain of patients and improve their quality of life.0D14952A-1EE7-44D3-989D-AC89BA33CC50

Keywords Cancer pain; Three-step analgesic ladder; Directed drug penetration therapy instrument of traditional Chinese medicine; Frequency of breakthrough cancer pain; Pain grading; Pain scoring; Performance Status Scoring; Adverse reactions

中图分类号：R273文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.08.014

慢性疼痛是临床常见疾病，可分为炎症痛、癌性疼痛、神经病理性痛等[1]。癌症患者多出现癌性疼痛，各种有害因素刺激下产生癌痛，影响患者心理状况、食欲及睡眠、治疗效果、生命质量[2-3]。我国癌症患者发病率上升，癌痛患者深受折磨，故而采取有效方法治疗癌性疼痛十分重要[4]。目前临床治疗癌性疼痛多采取三阶梯疗法，取得较好治疗效果，但疗效并不十分显著，且存在一定不良反应[5]，因此探究新的治疗癌痛方案成为临床研究难点。中医治疗癌性疼痛方法较多，取得较好治疗效果，相关报道较多[6-7]。中医定向透药治疗仪是临床常用治疗方法，该方法是通过非对称中频电流产生电场，于特定部位导入中药离子，靶向作用患部病灶，达到治疗目的[8]。中医定向透药治疗仪在癌痛患者中应用效果显著[9]。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月至2019年12月柳州市中医医院收治的癌性疼痛患者120例作为研究对象，以随机数字表法分为对照组和观察组，每组60例。观察组中男31例，女29例，年龄38～68岁，平均年龄（55.63±6.12）岁，病程9～24个月，平均病程（13.23±2.12）个月，其中肝癌11例，直肠癌9例，食管癌5例，肺癌12例，淋巴癌2例，胃癌12例，胆囊癌4例，胰腺癌5例;对照组中男32例，女28例，年龄37～70岁，平均年龄（55.49±6.03）岁，病程8～25个月，平均病程（13.28±2.14）个月，其中肝癌12例，直肠癌10例，食管癌4例，肺癌11例，淋巴癌3例，胃癌11例，胆囊癌5例，胰腺癌4例。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究通过伦理委员会审批（伦理审批号：2017SEP-KY-YN-001）。

1.2 诊断标准 参照《临床肿瘤学》[10]中直肠癌、肝癌、食管癌、肺癌及淋巴癌、胃癌及胆囊癌、胰腺癌诊断标准，且病理学检查证实诊断。

1.3 纳入标准 1）患者经病理检查确认符合癌性疼痛诊断;2）患者治疗前骨髓及肝肾功能正常;3）患者无外伤引起的疼痛;4）患者無内科疾病引起的疼痛;5）患者无严重内科并发症;6）患者可接受三阶梯疗法、中医定向透药治疗仪治疗。

1.4 排除标准 1）判断力差患者;2）依从性差患者;3）严重感染患者;4）药物过敏患者;5）晕针患者;6）骨转移患者;7）心脏疾病患者等。

1.5 脱落与剔除标准 不良事件、患者失访、缺乏疗效患者;合并影响研究并发症患者等。

1.6 治疗方法 对照组采用癌痛三阶梯治疗，主要原则为用药个体化、口服给药、按时给药、按阶梯用药及实际疗效采取镇痛药及辅助药进行治疗。常用镇痛药物：1）非甾体抗炎药物：主要包括阿司匹林、吲哚美辛，多用于治疗轻度癌痛;2）麻醉镇痛药物：弱阿片类（曲马多、可待因等）用于治疗中度癌痛，强阿片类（芬太尼、吗啡等）治疗重度癌痛。辅助药物采用神经安定、抗抑郁药物（阿米替林、氟哌啶、安定类、多虑平等）。激素类与维生素类药物包括长效制剂类激素、地塞米松及生物素等。特殊药物：局部麻醉药，包括罗哌卡因、利多卡因及布比卡因等;腐蚀性药物，例如无水乙醇及酚甘油等。治疗时间30 d。观察组在对照组治疗基础上联合中医定向透药治疗仪（桂林市威诺敦医疗器械有限公司定向透药仪，型号：WND-ZZ2TD）导入中药进行治疗，一次性使用定向透药电极垫片（产品备案号：桂械备20160049号）内含冰片、延胡索、乌药、乳香、没药、丹参、补骨脂等中药成分，将一次性使用中药电极贴片贴于患者疼痛最明显部位，开启仪器，选择脉冲调制波，选择中温档40 ℃，定时30 min，启动，根据患者耐受程度适当调整温度及治疗时间，2次/d，治疗30 d。

1.7 观察指标 1）视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale，VAS）评分[11]：0～10分，分值越低表示疼痛越严重。2）疼痛分级情况：轻度疼痛评分1～3分，患者有轻微疼痛，但可忍受，生活及睡眠基本正常;中度疼痛评为分4～6分，疼痛明显，难以忍受，要求镇痛药物治疗，睡眠及生活受到影响;重度疼痛评分为7～10分，疼痛不可忍受，睡眠严重干扰，服用镇痛药物，伴自主神经紊乱、被动体位，患者生命质量严重遭受影响。3）记录2组患者治疗前后爆发痛发作次数。4）记录2组患者镇痛起效时间、疼痛缓解持续时间。5）美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分量表[12]：参照美国东部肿瘤协作组量表，分为6级，0～5分，分值越高表示越差。6）记录2组治疗不良反应。

1.8 疗效判定标准

显效为患者癌痛明显缓解，不需要服药镇痛;有效为患者癌痛症状改善，偶尔需服药缓解;无效为患者癌痛症状未见改善。总有效率=显效率+有效率。

1.9 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行数据分析，其中计数资料（疼痛分级情况、治疗不良反应情况等）以百分率表示，采用χ2检验，计量资料（VAS评分、爆发痛发作次数、ECOG评分、镇痛起效时间、疼痛缓解持续时间等）以（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。0D14952A-1EE7-44D3-989D-AC89BA33CC50

2 结果

2.1 2组患者治疗前后疼痛分级情况变化 治疗前，2组患者疼痛分级情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），2组患者治疗后疼痛分级情况均改善，观察组比对照组佳，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗后1 d、治疗后7 d、治疗后14 d VAS评分比较 治疗后1 d，2组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后7 d及14 d观察组评分比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者镇痛起效时间、疼痛缓解持续时间比较 与对照组比较，观察组患者镇痛起效时间、疼痛缓解持续时间均更短，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者爆发痛发作次数比较 治疗前，2组患者爆发痛发作次数比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组患者爆发痛发作次数均减少，与对照组比较，观察组治疗后爆发痛发作次数更少，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 2组患者ECOG评分变化分析 治疗前，2组患者ECOG评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组患者ECOG评分均改善，观察组治疗后ECOG评分优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.6 治疗不良反应情况 对照组1例便秘，1例恶心，不良反应率为3.33%，观察组1例嗜睡，1例便秘，不良反应率为3.33%，2组不良反应率比较，差异无统计学意义（χ2=0.000 0，P=1.000 0）。

3 讨论

中医将癌性疼痛归属于“痛症”，将其分为实证和虚证[13-14]。中医认为“经络壅塞”“不通则痛”“不荣则痛”是癌性疼痛主要病因。患者经脉闭阻，气血不畅，气滞而痛寒凝而痛、热郁而痛[15]。故可以采用化瘀通络、祛寒解郁等法治疗[16]。

中医外治之法由来已久，中医典籍记载较多，治疗癌性疼痛效果显著[17-20]。中医学采取中药内服及外用、静脉给药、针灸及穴位敷贴等方法可较好改善癌痛患者疼痛病症，而外治法治疗重度癌痛效果优于内服法[21-23]。近几年，中医外治法应用广泛，主要利用敷、贴、洗、滴、熏、吹及局部涂擦、针刺等。中草药制剂施于患者体表或从体外治疗主要利用药物透过皮肤及黏膜、腧穴及孔窍等进行吸收，是中药治疗癌痛较为常用的方法[24-25]。中医定向透药治疗仪可将中草药以非对称中频电流导入患者疼痛部位，达到缓解患者疼痛目的，其作用为非对称中频电流可兴奋周围神经的粗纤维，从而抑制传导疼痛感觉细小纤维，达到镇痛及扩张血管、促进血液循环目的，还可将局部痛性物质快速排除，释放吗啡样物质镇痛[26-27]。本研究治疗所用中医定向透药治疗仪采取特低安全电压（13.8 V），通过螺旋电热线产生30～58 ℃热量，使药物在热雾气内被加热，激活为雾化成分子微粒，从而形成涡流及雾场，将药物分子微粒向体内深层移动引导，达到“定向透药”目的。仪器治疗电极上的螺旋电热线以50 Hz交流电产生交变动态磁场，调节患处局部生物磁场，使得人体组织中生物水分子受磁活化，软化及溶解血管中沉积物，使得患者气血通顺。选用新型微电脑芯片和多元数码计算产生的组合波形，对中频电流的调制方式进行了模仿人手按摩功能的计算处理，即动态多元仿生调制，使患者在治疗过程中，充分感受到多种仿生按摩手法，疗效显著，舒适感佳。同时，方中本研究所用中药均为壮药，含有抗肿瘤作用成分，可被仪器定向导入，治疗效果良好。本研究治疗所用的中药包括冰片、延胡索、乌药、乳香、没药、丹参、补骨脂等，其中的乳香、没药、丹参活血通络止痛，延胡索、乌药调气行气止痛，二者结合行气活血、气行血畅、通则不痛;补骨脂补益肝肾;冰片、丹参安神养心，减轻神经系统对疼痛的敏感性;延胡索中主要镇痛有效成分为四氢帕马丁，镇痛效果良好，对呼吸无抑制作用，不会引起患者便秘，安全可靠;乌药的水、醇提取物具有较强镇痛、抗炎作用;乳香具有较好镇痛、抗炎功效;现代药理指出，没药具有降血脂、活血止痛、消肿等功效;补骨脂含香豆素类、黄酮类、单萜酚类，其具有增强免疫作用。以上中药通过定向透药，可较好缓解癌痛患者病痛。本研究发现，治疗后观察组患者VAS评分优于对照组情况，差异有统计学意义（P<0.05），表明中医定向透药治疗仪对癌性疼痛患者的止痛效果显著。治疗后观察组患者爆发痛发作次数减少，且少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），可见中医定向透药治疗仪可减少癌性疼痛患者爆发痛次数。与对照组比较，观察组患者镇痛起效时间、疼痛缓解持续时间均更短，提示中医定向透药治疗仪可较快在癌性疼痛患者中发挥作用，起效时间快，疼痛缓解持续时间长。观察组患者治疗后ECOG评分改善，且优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示中医定向透药治疗仪可提升癌性疼痛患者生命质量。2组不良反应均少，差异无统计学意义（P>0.05），提示中醫定向透药治疗仪治疗癌性疼痛安全可靠。

综上所述，中医定向透药治疗仪治疗癌性疼痛效果佳，安全可靠，且患者生命质量改善，值得应用。

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（2021-09-07收稿 本文编辑：吴珊）

基金项目：2017年广西中医药大学青年基金项目（2017QN029）;广西壮族自治区中医药管理局中医药民族医药自筹经费科研课题（GXZYZ20210026）作者简介：孙丕云（1985.05—），男，博士，副主任医师，研究方向：恶性肿瘤放射治疗及综合治疗，E-mail：85824368@qq.com

通信作者：冯献斌（1957.05—），男，本科，副主任医师，研究方向：恶性肿瘤的综合治疗方面，E-mail：209998296@qq.com0D14952A-1EE7-44D3-989D-AC89BA33CC50