iRoot BP根尖屏障术治疗成人根尖周炎伴根尖开敞恒牙的临床疗效

刘 涛，蒋 一，康 帅，胡 楠

三氧化矿物凝聚体(mineral trioxide aggregale，MTA)为常用的根尖屏障材料，具有良好的封闭性、抗菌性及X线阻射性。MTA是液粉混合，临床操控技术敏感性高，固化时间长，复诊频率高，术后可能出现牙冠变色，MTA中含有的铝酸三钙有细胞毒性，可能会危害人体健康。iRoot BP为膏状糊剂，主要成分为硅酸钙、氧化锆、氧化钽、硫酸钙，具有良好的生物相容性、封闭性及抗菌性，临床操作便捷，对牙周组织无刺激。本研究对比MTA和iRoot BP操作时间、复诊频率和临床效果，为iRoot BP应用于根尖屏障治疗提供临床依据。

1 对象与方法

1.1 对象 选择2017-01至2020-12就诊于解放军总医院第一医学中心口腔科的慢性根尖周炎伴根尖敞开恒牙患者61例，男25例，女36例；年龄21～35岁，平均(27.89±3.53)岁。向患者告知病情，签署知情同意书，并由解放军总医院第一医学中心伦理委员会审查通过该项研究。病例纳入标准：(1)恒牙根尖周炎伴根尖开敞的患者，CBCT示根尖孔直径>1 mm，根尖区低密度影像直径范围<8 mm；(2)年龄≥18岁；(3)全身健康状况良好，无药物过敏及系统性疾病史；(4)无不良嗜好，如酗酒，过度抽烟(每天≥10支)；(5)口腔卫生及依从性良好。排除标准：(1)进行性及重度牙周炎；(2)牙根过短(<10 mm)；(3)冠根比例≤1∶1。

1.2 根管治疗 61例患者随机分为iRoot BP组(=33)和MTA组(=28)。iRoot BP组男14例，女19例，平均年龄(27.36±3.96)岁；MTA组男11例，女17例，平均年龄(28.50±2.90)岁。两组性别构成比、年龄均无统计学差异。两组均在橡皮障、显微镜下完成根尖屏障术。开髓，揭顶，K锉(10号)加17% EDTA 凝胶疏通根管。因为患牙根尖开敞，根测仪测量误差大，因此采用根尖片测量患牙工作长度，疏通根管后插牙胶尖再次拍片确认工作长度。K锉(40号)清洁根管内侧壁，5.25%次氯酸钠、0.2%洗必泰结合超声反复荡洗根管。封氢氧化钙，根管消毒，1周后无叩痛、根尖孔无渗出时进行根管充填。iRoot BP组直接注射iRoot BP至根尖口，MTA组用纤维根管输送系统(PD，瑞士)将预调制 MTA送至根尖口，乙醇棉球塑形。两组均拍摄根尖片确定其充填厚度为4～6 mm。3 d后均用热牙胶充填根管中上段，磷酸锌水门汀垫底，复合树脂冠向封闭。术后1、6、12个月复诊，检查口内情况，并拍摄X线片，评判根尖骨组织愈合情况。以上操作均由同一名主治医师完成。

1.3 观察指标

1.3.1 评价标准 (1)成功：患牙无明显不适，咀嚼正常，无瘘管，X线或CBCT显示适充，根管充填物致密，原有根尖区骨质透射区域消失，骨密度增加。(2)好转：患牙无明显不适，咀嚼正常，无瘘管，X线或CBCT显示适充，根尖区仍存在阴影或者缩小。(3)无效：患牙有持续疼痛或咀嚼疼痛，牙龈反复肿胀或窦道不愈，X线或CBCT显示欠填，原有根尖区骨质透射区域未缩小或扩大。由另两名主治医师职称以上的医师完成效果评价(单盲法)。

1.3.2 操作时间及复诊频率 记录和观察iRoot BP和MTA组材料从开始准备至完成根尖封闭所用的时间。记录两组患者的就诊次数。

2 结 果

2.1 临床疗效 iRoot BP 组治疗成功率为90.9%，好转率为6.1%；MTA 组治疗成功率为71.4%，好转率为10.7%，两组间比较差异无统计学意义(>0.05，表1)。

表1 iRootBP组和MTA组患者临床疗效比较 (n；%)

iRoot BP组患牙无明显不适，咀嚼正常，无瘘管，术后CBCT显示适充，根管充填物致密，原有根尖区骨质透射区域消失，骨密度增加(图1)。术后1个月有1颗患牙牙体发生变色，根尖区扪诊不适。MTA组患牙牙龈无明显红肿，瘘管消失，无明显临床不适症状(图2)。术后6个月有2颗患牙咀嚼硬物时发生牙体纵裂，术后1个月有3颗患牙牙体发生变色。

图1 iRoot BP组CBCT

2.2 操作时间及复诊频率 iRoot BP组根尖封闭充填操作时间平均为(6.87±0.78)min，MTA组根尖封闭充填操作时间平均为(10.42±1.77)min，两组比较差异有统计学意义(=-10.409，<0.05)。iRoot BP组就诊次数为(3.76±0.71)次，MTA组为(4.79±0.74)次，两组差异有统计学意义(<0.05)。

图2 MTA组X线片

3 讨 论

成人恒牙牙根未发育完全，通常是由于牙外伤、隐裂、畸形中央尖、牙髓感染、正畸治疗及遗传等因素导致牙髓病或者根尖周病，使牙根停止发育，根尖呈喇叭口状。对慢性根尖周炎多采用根管治疗，使根管形成良好的根尖封闭，以保存患牙。当患牙出现根尖周病变伴随根尖开敞时，常规根管治疗术不能完整地封闭根尖区，导致根尖区持续感染，预后较差。另外，由于根尖周组织破坏大，恒牙根尖开敞使病程长，上皮根鞘和牙乳头细胞的分化能力已远不如年轻恒牙，如用根尖诱导成形术治疗，其疗效往往不稳定，因而复诊频率高，治疗周期长，致使根尖脆性大、治疗费用高等。因此，为了更好达到根尖封闭的效果，根尖屏障术是理性的治疗方法。

理想的根尖屏障材料应具备以下性能：生物相容性好、对牙周组织无刺激和无毒性、能诱导骨组织或牙骨质的形成、操作更加便捷等。目前，应用于根尖屏障术的材料有MTA、Biodentine、iRoot BP等，其中MTA在临床的应用时间较长，但MTA仍存在一些问题，如临床操作及固化时间较长，手工预混MTA粉剂和蒸馏水，调拌过程的无菌性和均质性不易控制，术后牙冠容易发生变色等。另外，暴露于组织面的MTA可能会出现材料吸收，影响远期封闭效果。Biodentine的物理和机械性能与MTA相似，其优点为临床操作简单、固化时间短，较好地克服了MTA在临床应用中的局限性，但Biodentine应用于临床时间较短，目前仍缺乏Biodentine在根尖屏障术中的临床评价。

近年来，以iRoot BP为主要代表的新型生物陶瓷材料在口腔临床中的应用日趋广泛，与MTA相比，iRoot BP与牙体组织结合好，与牙本质之间未发现明显的边缘间隙，封闭性好。可能有以下原因：(1)MTA垂直加压充填时，糊剂可能与牙体组织间混入气泡，形成间隙，影响固化。iRoot BP使用时不需要调拌，可以通过直接注射的方式输送至根尖口，在一定程度上iRoot BP糊剂还可以吸收牙本质小管内的水分，增强与牙本质组织的结合，固化更快。(2)iRoot BP在酸性环境中钙离子和硅离子的释放更为显著，并可通过上调MG63基因和蛋白的表达而促进成骨。在犬类动物根尖手术的实验中也发现，iRoot BP比MTA促进根尖愈合的能力高，即iRoot BP组根尖切除表面能够形成更多的牙骨质样、牙周膜样及骨组织。

本次试验数据与Kohli等的Meta分析结果相一致，即iRoot BP组1年内的治疗成功率与MTA相比无统计学差异。但iRoot BP组临床操作的平均时间、就诊次数明显短于或少于MTA组。可见，iRoot BP 的优势在于快捷、操作性能佳、无菌、微渗漏小、就诊次数少，在更短的时间内就能够发挥与MTA相同的疗效，更有利于提高临床工作效率。本研究的不足之处在于选取病例数有限，且随访时间较短，课题组后期仍需要增加病例数及观察时间进一步评价其远期疗效。