清金化痰汤联合西药治疗痰热壅肺型慢性支气管炎的临床效果观察

王静，肖斌

慢性支气管炎属呼吸道常见疾病，发病人群以中老年群体为主，咳痰、咳嗽、胸闷、喘息等是该病常见的临床症状，若得不到及时有效治疗，随着病情发展可导致阻塞性肺疾病等严重疾病，危及患者生命安全。目前，西医对于慢性支气管炎多以抗生素抗炎治疗为主，同时辅以止咳、平喘、化痰等治疗，但长时间治疗易产生耐药性，远期效果不佳[1-2]。中医学认为痰热壅肺型慢性支气管炎多因郁久化热、外邪犯肺、热伤肺津而导致肺失宣肃、肺气上逆，中医治疗应以清热化痰、泄肺除壅、活血化瘀为主。清金化痰汤始载于《医学统旨》，在治疗痰热壅肺型疾病中获得广泛应用，能够有效缓解患者病情，改善临床症状[3-4]。鉴于此，本研究选择我院接受治疗的痰热壅肺型慢性支气管炎患者88例，研究组采用清金化痰汤治疗。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年6月—2020年11月我院接受治疗的痰热壅肺型慢性支气管炎患者88例，按随机数字表法分为研究组(n=44)和对照组(n=44)。其中研究组男26例，女18例；年龄31～79(58.81±3.86)岁；病史1～8(5.40±0.51)年；体质量指数20.8～28.9(25.58±0.72)kg/m2。对照组男29例，女15例；年龄31～80(59.03±3.10)岁；病史1～9(5.42±0.53)年；体质量指数20.6～29.3(25.60±0.76)kg/m2。本研究获我院医学伦理委员会批准。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准 西医符合《实用内科学》[5]中疾病诊断标准：咳嗽为主要症状，伴有上呼吸道感染，听诊可闻及干、湿性啰音，肺部呼吸音粗，血常规检查可见白细胞数处于正常水平或下降，胸部X线片可见两肺纹理增粗或紊乱等。中医符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中痰热壅肺型诊断标准：咳嗽气促，痰质稠，色质黄，难咳，发热口渴，小便短赤，面赤心烦，大便干结，舌质红，苔黄腻，脉滑数。

1.3 入选标准 纳入标准：符合中西医诊断标准；参与本研究前7 d内未使用镇咳及祛痰等药物；患者及家属均知情同意本次研究。排除标准：心肺功能疾病；肝、肾功能异常；凝血及造血功能障碍；肺结核；病历资料缺乏；精神异常，无法配合完成本次研究者。

1.4 方法 对照组行西医治疗：静脉滴注0.3 g左氧氟沙星注射液(江苏奥赛康药业有限公司，国药准字H20113525)；口服盐酸氨溴索片(上海衡山药业有限公司，国药准字H20103042)，1片/次，3次/天；氨茶碱片(无锡济煜山禾药业股份有限公司，国药准字H32021803)，1片/次，3次/天。研究组在上述基础上联合清金化痰汤治疗，组方如下：桑白皮15 g、瓜蒌仁15 g、橘红10 g、黄芩15 g、知母15 g、桔梗10 g、山栀子15 g、麦门冬10 g、贝母10 g、茯苓10 g、甘草10 g。若便秘，加生大黄10 g；若心悸、喘促，加枳壳及葶苈子各10 g；若乏力，加党参15 g。用水煎煮取汁200 mL于早晚餐后30 min服用，1剂/天。2组均连续治疗14天。

1.5 观察指标 (1)临床疗效：咳嗽、咳痰、喘息等症状及体征基本消失，血常规检查均正常为临床控制；咳嗽、咳痰、喘息等症状较治疗前明显好转，血常规检查明显改善为显效；咳嗽、咳痰、喘息等症状好转，血象检查好转为有效；未达上述标准为无效。总有效率=临床控制率+显效率+有效率。(2)中医证候积分：依据《中药新药临床研究指导原则》[7]评估患者咳嗽气促、痰质稠、色质黄、难咳、发热口渴、小便短赤、面赤心烦、大便干结症状缓解情况，采用0、2、4、6分评分法，表示症状无、轻度、中度、重度，症状越严重，评分越高，上述症状评估于治疗前及治疗14 d后进行。(3)炎症反应：采集患者清晨空腹肘静脉血5 mL，以3 500 r/min速度，离心10 min获得上层血清，采用ELISA法检测血清中IL-8、hs-CRP、TNF-ɑ水平，所有操作均严格遵循试剂盒要求进行，并于治疗前及治疗14 d后评估。(4)不良反应：观察患者治疗期间肝、肾、心、肺功能是否异常。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (n=44)

2.2 2组中医证候积分比较 治疗前，2组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，研究组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者中医证候积分比较分)

2.3 2组患者炎症反应指标水平比较 治疗前，2组IL-8、hs-CRP、TNF-ɑ水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后IL-8、hs-CRP、TNF-ɑ水平均降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者炎症反应指标水平比较

2.4 2组患者不良反应比较 2组患者治疗期间均未见明显不良反应。

3 讨论

中医学将慢性支气管炎归结为“咳嗽”“喘证”等疾病范畴，认为该病的发生因外邪犯肺、热伤肺津、郁久化热、炼液为痰，“痰”“火”是导致该病症的重要病理因素。虽慢性支气管炎病位在肺，但与肾、肝、脾等脏器存在密切相关。另本病基本病机为标实本虚，其中本虚实属肺、脾、肾三脏俱虚，标实可见血液瘀滞与痰浊阻塞。《金匮要略》中记载：“上气……，属肺胀，欲作风发汗则愈。”再如：“肺胀，咳而上气。”充分说明该病发病本质在于肺本气虚复感寒邪，当寒邪与气相互搏结，则导致肺气宣降功能失合，则肺气胀满，气逆不下而引发咳嗽气逆，故中医治疗以化痰清热、宽中理气、倾泻肺热为原则[8]。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义，表明采用联合治疗的方式能够有效改善患者各临床症状，获得理想的治疗效果。其原因在于西医在慢性支气管炎治疗中以抗生素为主，能够有效控制感染、祛痰平喘。左氧氟沙星为喹诺酮类药物，具有广谱抗菌的效果，且抗菌效果明显，对于革兰阳性菌及多种肠杆菌科属革兰阴性菌等均具可发挥较强的抗菌活性，其药理作用在于抑制细菌DNA旋转酶的活性达到阻止细菌DNA的复制及合成，从而导致细菌死亡，发挥较好的抗炎作用[9]。盐酸氨溴索能够作用于呼吸道分泌系统，可有效降低痰液的黏稠度，调节黏液性及浆液性物质的分泌，患者服用后可增强排痰强度，促进呼吸道纤毛运动，有助于痰液的排出，增强呼吸道的自净作用。另氨溴索还可清除呼吸道氧化物，发挥抗氧化作用，且该药还可抑制平滑肌收缩，镇咳效果较好[10]。氨茶碱属茶碱与乙二胺复盐，药理作用主要在于茶碱，其中乙二胺具有较强的水溶性，可松弛呼吸道平滑肌，通过抑制磷酸二酯酶提高细胞内cAMP含量而达到治疗效果。另该药物扩张支气管作用的部分源自促进内源性肾上腺素及去甲肾上腺素的释放，且茶碱属嘌呤受体阻滞剂，可气道对抗嘌呤等收缩呼吸道的作用[11]。在上述药物联合作用下，虽可有效缓解患者各临床症状，但患者治疗时间较长，易对其治疗依从性造成影响，且药物产生的不良反应也会影响治疗效果。而清金化痰汤具有降逆平喘、清热化痰之效，组方中桑白皮泻肺平喘、利水消肿；麦门冬养阴润肺、益胃生津；瓜蒌仁润肺化痰、利气宽胸；橘红燥湿化痰、理气宽中；黄岑清热燥湿、泻火解毒；知母滋阴润肺、倾泻肺热、清热解毒；贝母止咳润肺、理气止喘；桔梗宣通肺气、祛痰止咳；山栀子泻火除烦；茯苓益脾和胃；甘草调和诸药[12-13]。故采用中西医结合治疗可更好的达到理想效果，改善各临床症状，促进病情转归。

IL-8、hs-CRP、TNF-ɑ属炎症指标，其中IL-8是体内重要的内源性趋化因子，在慢性支气管炎中通过趋化、激活中性粒细胞而实现药效。另IL-8可诱导中性粒细胞形态改变、趋化后使得细胞内钙离子浓度呈一过性升高，促使其脱颗粒，并可诱导呼吸道上皮细胞IL-8的基因表达，使得IL-8进一步分泌。hs-CRP是一种敏感的急性相蛋白，由人体肝细胞合成，当机体受到损伤时该指标水平急剧升高，与机体的炎性反应变化存在密切关系，且指标水平与组织的受损程度成正比。慢性支气管炎患者体内肿瘤坏死因子、白介素等水平升高，加快肝脏合成CRP，放大炎症反应，使hs-CRP水平升高。TNF-ɑ是多功能的细胞因子，可激活炎性白细胞，特别是巨噬细胞和中性粒细胞，使其细胞毒性增加，从而释放更多的氧和氮基团以及其他细胞因子。另TNF-ɑ还可促进中性粒细胞脱颗粒，并增强其细胞内外蛋白分解作用，而蛋白的分解作用的增强被认为是促进支气管病程发展的重要机制。本研究结果显示，研究组治疗后IL-8、hs-CRP、TNF-ɑ水平均低于对照组，有统计学差异(P<0.05)，两组患者治疗期间均未见明显不良反应，提示清金化痰汤联合西药在痰热壅肺型慢性支气管炎治疗中可有效减轻炎症反应，且无明显不良反应，安全性高。其原因在于清金化痰汤具有降逆平喘、清热化痰之效，现代药理学研究[14-15]表明，桑白皮中的丙酮提取物可镇静、抗炎、平喘，在免疫调解中具有重要作用；贝母可有效降低咳嗽频率，同时在延缓咳嗽潜伏期中具有一定效果；瓜蒌仁中提取的挥发油等成分，对部分细菌、真菌等具有较强的抑制作用，且瓜蒌仁中的皂苷及多糖成分具有良好的抗炎功效；知母的提取成分皂苷及多糖可抑制炎症因子过度分泌；麦门冬可增强患者细胞免疫功能；橘红中的橘红素可抑制炎症因子，对炎症介质具有良好的调控作用；黄芩中的黄芩苷具有灭菌功效；茯苓提取物茯苓酸可减弱白细胞及内皮细胞的黏附作用，且可降低白细胞在炎症部位的聚集；桔梗的水煎剂中的有效成分可降低由卵清蛋白所导致的黏液分泌，对组织中转录因子等成分进行下调，具有较好的祛痰、抗炎等功效；甘草提取物甘草多糖可加快小鼠的生长速度，对胸腺及脾脏指数均有所提高，并可提高人体免疫功能。但本研究纳入样本量较小，且治疗后未获得长期随访，在治疗效果评估中存在局限性，故在后期研究中需扩大样本量，并延长随访时间以获得更加确切的临床效果。

综上所述，在痰热壅肺型慢性支气管炎患者应用清金化痰汤联合西药治疗，可获得确切效果，可促进炎症因子水平下降及改善临床症状，安全可靠，值得推广。