失效模式与影响分析模式下精细化管理对手术室器械回收质量的影响

李秋萍

福建省龙岩人民医院 （福建龙岩 364000）

在临床实际工作中，确保手术器械的回收管理质量，不仅可避免手术风险导致的医患问题，还可降低医院购买手术器械的经济成本[1]。手术器械回收管理是手术室质量管理的重要环节之一，若手术器械回收质量不合格，则会影响手术进程或手术质量，对医院的名誉造成不良影响，因此，提高手术器械回收管理水平具有十分重要的意义[2]。目前，各大医院手术器械回收管理制度尚未完善，导致手术器械消毒灭菌不合格、损坏、丢失等情况时有发生[3]。失效模式与影响分析（failure mode and effects analysis，FMEA）可以识别与分析系统管理中导致失效的原因及潜在风险因素，并能针对性找到相应措施进行改善，是一种具有前瞻性的管理模式[4]。本研究旨在探讨FMEA 模式下精细化管理对手术室器械回收质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾我院FMEA 模式下精细化管理实施前（2018年6月至2018年12月）及实施后（2019年1月至2019年6月）手术室器械的回收情况。实施前，回收器械包5 569包，其中基础手术器械（主要包括刀、剪、钳、镊、拉钩、牵开器等）834包，口腔器械包86包，耳鼻咽喉科器械包225包，妇产科器械包865包，骨科器械包913包，显微器械包851包，普外科器械包832包，腔镜器械包963包。实施后，回收器械包7 981包，其中基础手术器械（主要包括刀、剪、钳、镊、拉钩、牵开器等）1 450包，口腔器械包121包，耳鼻咽喉科器械包378包，妇产科器械包1 143包，骨科器械包1 234包，显微器械包1 023包，普外科器械包1 287包，腔镜器械包1 345包。实施前后一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

选取2018年6月至2019年6月手术科器械护士12名，其中，主管护师1名、护士长1名、手术科护师10名；在我科室工作五年以上的资深护士8名，工作两年以上护士4名；年龄25～46岁，平均（35.21±8.64）岁；学历，大专6名，本科4名，研究生2名。

随机选取30名外科医师进行手术器械满意度调查，年龄30～50岁，平均（39.56±8.64）岁；科室，口腔科4名，泌尿外科5名，普外科5名，妇产科8名，骨科4名，耳鼻咽喉科4名；均为在我院工作5年以上的资深医师。

1.2 方法

选取12名手术科器械护士建立FMEA 小组，由护士长担任组长，主管护师担任副组长，其他10名手术科护师作为小组成员，均在研究实施前接受过FMEA 知识系统学习与培训。手术器械回收共分为3个流程：（1）清洗班护士在每台手术结束后对手术医师所用的手术器械进行清洗、分类后置于走廊器械暂存架；（2）推送至回收器械暂存间；（3）转运至消毒供应中心。

FMEA 小组成员采用头脑风暴的方法回顾性分析影响手术室器械回收质量的因素，找出手术器械回收流程中每一步骤中所有可能失效的环节，分析失效原因，并计算其风险优先值（risk priority number，RPN），RPN 包括严重度（severity，S）、频度（occurrence，O）、探测度（detection，D）3个指标，RPN=S×O×D。本研究中，FMEA 小组共查找出11个潜在失效模式，并分析了潜在风险原因（表1），制定了相应的改进措施，具体如下。（1）强化护士规范化清洗手术器械的意识：就我院而言，手术器械的清洁工作主要是由新入职或年资较低的护士执行，其工作经验相对较少，对大部分仪器尤其是精密仪器的结构不甚了解，容易造成清洗不到位，遗留的血液、蛋白质、黏液很可能造成消毒效果不理想，进而影响器械的正常使用，可邀请相关专家或资深护师加强对低年资护士进行手术器械清洁、维护与保养相关知识的培训，有利于防范清洁不到位的风险。（2）制定器械清点交接制度：在清洁手术器械的推车上悬挂器械回收移动小本，将责任落实到个人。（3）加强护理工作管理力度：首先，由当班责任护士将手术后的器械进行清洁分类后放置在走廊暂存架上，随后推送至器械回收室；其次，由主管护师每天定期对器械回收室的手术器械进行清点与检查；最后，护士长根据主管护师的检查结果表制定更加合理的工作安排表。（4）制定器械分类回收流程、加强风险预警。

表1 各流程的RPN

1.3 观察指标

（1）比较FMEA 模式下精细化管理实施前、后的RPN：计算各失效模式的RPN，S、O、D 的评分范围为1～10分，RPN 的评分范围为1～1 000分，RPN 越高，表明对失效的影响越大，RPN＞125分则必须制定相应的改进措施[5]。（2）比较FMEA 模式下精细化管理实施前、后的手术器械回收损坏率、缺失率。（3）比较FMEA 模式下精细化管理实施前、后的医师使用满意度：根据我院自制的手术器械使用满意度调查表进行测评，分为非常满意、满意、一般、不满意、非常不满意5个等级，满意度=（非常满意人数+满意人数+一般人数）/总人数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2或秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 FMEA 模式下精细化管理实施前、后RPN 比较

筛选出RPN＞125分的失效模式共5个，分别为手术器械在暂存间存放过久、部分手术器械清理不干净、器械被损坏、手术台中的器械未全部清捡出来、手术器械被丢失，且FMEA 模式下精细化管理实施后上述5个失效模式的RPN 均低于实施前，见表2。

表2 FMEA 模式下精细化管理实施前、后RPN比较（分）

2.2 FMEA 模式下精细化管理实施前、后手术器械回收损坏率、缺失率比较

FMEA 模式下精细化管理实施后手术器械损坏率、缺失率均低于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 FMEA模式下精细化管理实施前、后手术器械回收损坏率、缺失率比较[包（‰）]

2.3 FMEA 模式下精细化管理实施前、后医师使用满意度比较

FMEA 模式下精细化管理实施后的医师使用满意度高于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 FMEA 模式下精细化管理实施前、后医师使用满意度比较[30名，名（%）]

3 讨论

随着医疗科技的进步，手术器械得到了不断发展，各类手术器械的精密度逐步提高，种类和数量亦不断增多，而手术器械管理问题也不断凸显[6]。手术室器械灭菌消毒效果是关乎外科手术质量的重要因素，因此，加强手术器械回收质量管理具有十分重要的意义[7]。

近年来，随着生活水平的不断提高，人们日渐重视身体健康，各大医院手术量呈逐年增加的趋势，加大了手术器械质量管理的难度[8]。目前，大部分医院手术器械回收质量存在残留血液、黏液清洗不彻底，手术器械被丢失，手术回收质量难以保证等问题[1]。FMEA 模式具有预见性，可以前瞻性地评估系统流程中存在的失效环节，并针对性制定相应的改进措施进行控制，最后使风险因数降低甚至消除[9]。本研究结果显示，在手术器械回收管理中，影响手术器械回收质量前5位的失效模式为手术器械在暂存间存放过久、部分手术器械清理不干净、器械被损坏、手术台中的器械未全部清捡出来及手术器械被丢失，FMEA 模式下精细化管理实施后的RPN 低于实施前，表明在手术器械回收过程中运用FMEA 模式能够有效找出导致手术器械质量管理的风险因素并能通过针对性地制定相应措施加以控制，与马晓静[10]的研究结果类似。

提高手术器械管理水平是保障手术室质量管理的重要途径之一。有研究报道，消毒供应中心对污染品的回收和运输是控制手术器械回收损坏率、损失率的关键环节，因此，制定严密、安全的回收、转运流程，对提高手术室器械回收管理质量具有十分重要的作用[11]。在手术器械回收过程中，每一环节工作完成的优劣均会影响整体回收质量，为避免手术器械回收过程中出现丢失、损坏、回收不及时等，导致医院经济发生损失、器械供应不到位而影响手术进行等情况，本研究应用了FMEA 模式下精细化管理，结果显示，手术器械损坏率、缺失率均低于实施前，且医师使用满意度高于实施前，与董美丽等[12]的研究结果类似。

综上所述，FMEA 模式下精细化管理可以有效提高手术室器械回收质量及医师使用满意度。