小金胶囊联合中医情志疗法在乳腺增生症中应用价值及对血脂、性激素水平的影响

张霞　高友兵　朱勇

摘要 目的：觀察小金胶囊配合中医情志疗法治疗气滞血瘀型乳腺增生症的价值及对患者血脂、性激素水平的影响。方法：选取2020年6月至2021年6月湖北省中医院甲乳外科收治的气滞血瘀型乳腺增生症患者120例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组60例。观察组口服小金胶囊配合中医情志疗法，对照组口服他莫昔芬，治疗12周后，比较2组临床疗效、主观症状改善情况（乳房疼痛、乳房肿块大小、全身伴随症状）、治疗前后血脂水平变化[包括总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）]、性激素水平变化[催乳素（PRL）、孕酮（P）、雌二醇（E）]、心理状态及生命质量改善情况、药物不良反应。结果：观察组总有效率93.33%，对照组总有效率为80.22%，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，2组均能有效改善乳房疼痛、缩小肿块范围、全身症状，观察组改善疼痛更快，缩小肿块，不良反应更少（P<0.05）;治疗后，2组PRL、E均较治疗前下降（P<0.05），观察组下降更明显（P<0.05）;2组治疗前后P水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组TG、LDL-C水平均明显下降（P<0.05），TC、HDL-C无明显变化（P>0.05）;对照组治疗前后各项血脂指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组TG、LDL-C水平均低于对照组（P<0.05）。观察组敌对、人际敏感、抑郁、焦虑等项目SCL-90评分均降低，且低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：小金胶囊配合中医情志疗法治疗乳腺增生症能显著缓解乳房疼痛，减小乳腺肿块体积，并能有效调节性激素及血脂水平，改善患者不良心理状态，且不良反应少，值得临床推广。

关键词 乳腺增生症;中医情志疗法;小金胶囊;气滞血瘀型;催乳素;孕酮;雌二醇;血脂异常

Application Value of Xiaojin Capsules Combined with TCM Emotion Therapy in Hyperplasia

of Mammary Glands and Influence on Blood Lipid and Sex Hormone Levels

ZHANG Xia，GAO Youbing，ZHU Yong

（Surgery of Thyroid Gland and Breast，Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Wuhan 430000，China）

Abstract Objective：To evaluate the application value of Xiaojin Capsules combined with traditional Chinese medicine（TCM） emotion therapy in the treatment of hyperplasia of mammary glands with qi stagnation and blood stasis syndrome and the influence on blood lipid and sex hormone levels.Methods：A total of 120 patients with breast gland hyperplasia with qi stagnation and blood stasis syndrome in the Surgery of Thyroid Gland and Breast，Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine were enrolled and randomly divided into an observation group（n=60） and a control group（n=60）.The patients in the observation group received oral Xiaojin Capsules combined with TCM emotion therapy and those in the control group received oral tamoxifen.After 12 weeks of treatment，clinical efficacies，improvement in subjective symptoms（breast pain，breast mass size，and systemic concomitant symptoms），changes in blood lipid levels[including total cholesterol（TC），triglyceride（TG），high-density lipoprotein cholesterol（HDL-C），and low-density lipoprotein cholesterol（LDL-C）]，changes in sex hormone levels[prolactin（PRL），progesterone（P），and estradiol（E）] before and after treatment，mental status，improvement in quality of life，and adverse events of the two groups were compared.Results：The total effective rate in the observation group was 93.33%，higher than 80.22% in the control group（P<0.05）.After treatment，the two groups showed relieved breast pain，reduced mass size，and improved systemic symptoms，and the observation group was superior with fewer adverse events（P<0.05）.PRL and E in both groups decreased after treatment（P<0.05），and the decrease was more obvious in the observation group（P<0.05）.There was no statistically significant difference in P before and after treatment（P>0.05）.The levels of TG and LDL-C in the observation group decreased after treatment（P<0.05），and TC and HDL-C showed no significant changes（P>0.05）.There was no significant difference in blood lipid indexes in the control group before and after treatment（P>0.05）.The post-treatment levels of TG and LDL-C in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）.The Symptom Checklist 90（SCL-90） scores of hostility，interpersonal sensitivity，depression，and anxiety in the observation group decreased after treatment，and were lower than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：Xiaojin Capsules combined with TCM emotion therapy can significantly relieve breast pain，reduce breast mass size，regulate the levels of sex hormones and blood lipids，and improve patients′ adverse psychological state in the treatment of hyperplasia of mammary glands with few adverse events，which are worthy of clinical promotion.

Keywords Hyperplasia of mammary glands; Emotion therapy of traditional Chinese medicine; Xiaojin Capsules; Qi stagnation and blood stasis; Prolactin; Progesterone; Estradiol; Dyslipidemia

中图分类号：R655.8文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.06.012

乳腺增生症是临床上最常见的良性乳腺疾病，以乳腺疼痛、结节状态或肿块，部分患者合并乳头溢液为主要临床表现[1-2]。乳腺增生症的癌变率为1%～5%，伴非典型增生时恶变率会明显增加，尤其是非典型导管增生及导管内乳头状瘤病被视为乳腺癌癌前病变，严重威胁着女性的身心健康[3-6]。目前现代医学对本病的治疗方法很多，但存在不良反应多、复发率高等不足[7]。中医药在治疗本病上独具优势，其认为本病病机多为气滞血瘀型，治疗应以行气活血、散结止痛为原则[8-11]。因本病与月经周期及情志波动有关[12]，故我们对乳腺增生症患者开展中医药配合情志疏导治疗的研究，发现小金胶囊配合中医情志疗法治疗本病颇具疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年6月至2021年6月湖北省中医院甲乳外科门诊收治的气滞血瘀型乳腺增生症患者120例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组60例。均为非绝经期女性。一般资料比较经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1～3。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 根据中国实用外科杂志中乳腺增生症诊治专家共识中关于乳腺增生症诊断参考标准[13]：1）症状与体征：a.乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射至腋下、肩背部，可与月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解;b.一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深部组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者乳头可有溢液或瘙痒。2）排除标准：排除初潮前小儿乳房发育症、男性乳房发育症以及乳房良恶性肿瘤。3）辅助检查：铝靶X线摄片、超声、乳腺纤维导管镜、穿刺细胞学或组织学检查、近红外线扫描。凡具上述症状与体征中之一项+排除标准者，根据临床条件应结合辅助检查进行诊断。

1.2.2 中医辨证标准 中医辨证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》中乳腺增生症中医辨证制定[14]。气滞血瘀证：1）主症：a.乳房肿块：肿块质地软硬不等或质地较硬，肿块大小不等、形态不规则。b.乳房疼痛：疼痛性質多为胀痛、刺痛、窜痛、或隐痛、触痛。c.胸胁胀满。d.心烦易怒。2）次症：a.月经量少色暗或有血块或经行腹痛。b.舌暗红或有瘀点、瘀斑，苔薄白，脉象弦或弦涩。具有以上3项主症或2项主症，并兼次症1项以上即可诊断。

1.3 纳入标准 1）符合上述疾病诊断标准及辨证标准的患者。2）年龄20～50岁的患者;3）非绝经期女性患者[13-14]。

1.4 排除标准 1）不符合上述诊断标准与纳入标准者;2）接受过其他治疗，可能影响本研究的观察指标者;3）合并有乳房良恶性肿瘤及其他乳房疾病者;4）妊娠期、哺乳期妇女;5）合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，传染性皮肤病及精神病的患者[13]。

1.5 脱落与剔除标准 1）符合入选标准，并且已经分组，但因各种原因未实施治疗的患者;2）纳入后未按规定治疗者;3）未按规定治疗，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者[13]。

1.6 治疗方法 观察组：服用小金胶囊（健民药业集团股份有限公司，国药准字Z10970132），3粒/次，2次/d，连续服用12周，经期停药;中医情志疗法：1）疏导、交流，安神定惊：讲解乳腺增生的发生、发展与治疗的相关知识，分析本病与负性情绪的关系，强调喜则气和志达，营卫通利;2）暗示、鼓励，消除心因：向患者讲解治疗方案，通过临床效果明显的病友进行暗示、鼓励，消除恐惧，正确面对疾病，改善不良情绪;3）音乐疗法，怡情悦性：通过音乐舞蹈，看电影等陶冶人的性情，放松心情，转移宣泄焦虑、悲观、烦恼等情绪，使患者保持良好的心境，营造健康、积极、乐观的心态，更好地促进康复;4）导引吐纳，顺应自然：定期指导患者练习八段锦、陈氏太极拳、折扇等，通过动静结合的练习方法调节气息运动，疏通经络，和谐气血，增强体质，提高抗病能力。1次/周，连续治疗12周。对照组：采用西药枸橼酸他莫昔芬片（扬子江药业集团有限公司，国药准字H32021472）治疗，10 mg/次，1次/d，连续服用12周，经期停药。

1.7 观察指标 1）观察2组患者的临床疗效。根据中国实用外科杂志中乳腺增生症诊治专家共识中关于乳腺增生症疗效评价标准[12]：列表记录治疗前后疼痛分级与评分、肿块大小（最大肿块直径）分级与评分、全身伴随症状评分。计算治疗前后积分改善率：改善率=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。2）观察患者的乳房疼痛评分与分级。乳房疼痛评分与分级标准以视觉模拟评分法（VAS）进行评估：0级（0分）无乳房疼痛;l～3级（3分）轻微隐痛、触痛;4～6级（6分）疼痛比较重，性质为胀痛、钝痛或窜痛，但尚可以忍受;7～10级（9分）疼痛加剧，性质为刺痛、坠痛不能触痛甚至触衣而痛，难以忍受。3）观察2组患者的乳腺肿块大小评分与分级。在治疗前、治疗12周后对2组患者行触诊（月经净后7 d）和超声检查（采用日立EUB-565A型彩色多普勒超声诊断仪进行检查）测得患侧乳房最大肿块长径，计算肿块大小并评分。肿块大小（最大肿块长径）分级与评分：0级（0分）无肿块;1级（3分）肿块最大直径≤2 cm;2级（6分）肿块最大直径2.1～5 cm;3级（9分）肿块最大直径>5 cm。4）观察2组患者全身伴随症状评分[13]。分别观察2组患者治疗前后全身伴随症状评分（包括情绪变化、月经异常、两胁胀满、瘀血症状：舌质、舌下脉络等四方面内容）。治疗前有症状者记3分，无症状者记1分;治疗后未改变者记3分，改善者记2分，恢复正常者记1分。积分越高提示症状越重。5）观察2组患者内分泌功能及血脂水平。2组患者治疗前后基础体温上升7 d后检测催乳素（PRL）、孕酮（P）、雌二醇（E）水平，评价内分泌功能改善情况（采用美国贝克曼Access2型全自动微粒子化学发光酶免疫分析仪测定）;患者卵泡期采血，用1 500 r/min，转速离心，分离血清后采用Elisa检测PRL、P、E水平[15]。用日立7060全自动生化分析仪检测血脂水平，包括总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。6）观察2组患者心理状态及生命质量评分。分别于治疗前后、月经结束后第3 d采用症状自评量表（SCL-90）及生命质量测定量表简表（QOL-BREF）评估2组患者心理状态及生命质量改善情况，SCL-90评分越低，心理状态越好;QOL-BREF评分越高，生命质量越好。7）观察治疗期间2组的不良反应发生情况。不良反应参照《WHO不良反应术语集》[16]，统计胃肠道反应、潮热、月经紊乱例数并进行比较分析。

1.8 疗效判定标准 1）疗效判定标准：治愈：改善率>90%;显效：改善率70%～90%;有效：改善率30%～69%;无效：改善率<30%。2）根据疗效判断标准记录2组患者治愈、顯效、有效、无效例数，计算总有效率，有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件对研究数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验;计数资料用百分比（%）表示，采用χ检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 观察组总有效率为93.33%，对照组总有效率为80.22%。2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.2 2组患者治疗前后乳房疼痛、肿块大小、全身伴随症状评分及内分泌相关指标（PRL、P、E）比较 治疗后，2组组乳房疼痛症状评分均有改善，与治疗前比较，差异均有统计学意义（均P<0.05）;治疗后，2组乳房疼痛症状评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗前后肿块大小评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），观察组治疗前后肿块大小评分比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。全身伴随症状包括情绪变化、月经异常、腰膝酸软、两胁胀满、瘀血症状（舌质、舌下脉络情况），2组患者治疗前后全身症状评分比较，差异均有统计学意义（均P<0.05），治疗后2组间全身症状评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，2组患者内分泌相关指标比较，差异均无统计学意义（均P>0.05），治疗后，2组患者PRL、E水平均明显下降，P分泌量增高，与治疗前比较，差异均有统计学意义（均P<0.05），且观察组比对照组下降明显，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.3 2组患者治疗前后血脂水平（TC、TG、HDL-C、LDL-C）比较 观察组治疗后TG、LDL-C水平均明显下降（P<0.05），TC、HDL-C无明显变化（P>0.05）;对照组治疗前后各项血脂指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组TG、LDL-C水平均低于对照组（P<0.05）。见表6。

2.4 2组患者治疗前后SCL-90评分、QL-BERF评分比较 与治疗前比较，治疗后2组患者QL-BERF评分均升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，2组患者SCL-90各项评分（敌对、人际敏感、抑郁、焦虑）均降低，且观察组低于对照组，2组比较差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表7。

2.5 2组患者不良反应发生率比较 在治疗期间，观察组患者不良反应发生率为3.33%。对照组不良反应发生率为20%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表8。

3 讨论

乳腺增生症又称为“乳腺结构不良症”，是一种既非炎症又非肿瘤的乳腺常见疾病，多发生于30～50岁女性，严重困扰着广大女性患者的生活[17-18]。现代医学认为内分泌功能紊乱是乳腺增生症的主要病因，表现在雌、孕激素比例失调，PRL升高，下丘脑-垂体-性腺激素平衡失调[19-22]。因此乳房作为激素作用的靶器官，与E、P、PRL激素关系最为密切[13]。目前研究表明，脂代谢紊乱在乳腺增生症、乳腺癌的发病及病情进展中可起到一定作用[23]。TG水平升高可使性激素结合球蛋白的合成减弱，进而使雌激素转运受到影响，导致体内游离的E增多，刺激乳腺上皮细胞分化[24]。高血脂还可使雌激素受体、核因子κB通路激活，引起乳腺上皮细胞增殖[25]。现代医学多采用调节卵巢内分泌激素或阻断激素作用的靶点治疗乳腺增生症，他莫昔芬作为西医药物治疗的代表，在临床中应用广泛[26]。其属于非甾体抗雌激素类药物，能竞争性结合雌激素受体，阻断染色体基因开放，从而抑制肿瘤细胞，减轻乳腺周围组织过度增生[26]。但不良反应较多且病情易于复发，故不作为首选[27]。西医治疗停药后易复发，病情的反复发作会大大削弱患者治疗的信心[28]。加之，乳腺增生患者大多合并焦虑、抑郁等心理问题，直接或间接影响乳腺增生疾病的发生发展、疗效转归[29]。中医药治疗本病独具优势，是目前治疗乳腺增生症的主要手段[13，30]。除了药物，关心患者的情志，给予心理疏导也可以提高疗效[31]。

小金胶囊作为中医药的代表药物之一，其疗效被临床医师认可[32]。现代研究表明，小金胶囊可抗炎镇痛，调节内分泌，改善微循环，对腺泡及导管增生、炎症反应细胞及炎症介质的释放有明显的抑制作用，可消除纤维细胞的增生粘连[11]。中医情志疗法按辨证论治理论，以患者为中心，因人制宜，以预防为主，将“真情服务、快乐康复”理念贯穿其中，矫正患者不良认知，使其拥有良好的心态，正性向上情感，调动内在的抗病积极因素，提高免疫力，缓解抑郁情绪，增加治病的信心，达到治疗和康复的作用[29]。

在中医学中，乳腺增生症即为“乳癖”。“乳癖”之名首见于华佗《中藏经》。隋代《诸病源候论》云：“癖者，癖侧在于两胁之间有时而痛是也。”明·《外科正宗》中说：“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或重坠作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消长，多由思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结而成。”恰如其分地描述了“乳癖”的临床特点，是首次对此病的命名、临床特征和病因病机的详细论述。现代各大医家认为乳腺增生症基本病机为气机失调，最终的病理产物为瘀血[33-34]。余听鸿《外科医案汇编》曰：“治乳症，不出一气字足矣……若治乳从一气字……各方之中，挟理气疏络之品……使其乳络舒通……自然奎者易通，郁者易达，结者易散，坚者易软。”说明乳癖与“气郁”关系密切，奠定了以调理气机治疗的理论。王清任指出：“气无形不能结块，结块者，必有有形之血也。”指出气血与结块的形成密不可分。气为血之帅，血为气之母，《千金方》言“凡病皆由血气瘀滞不得宣通”，气行则血行，气止则血止，气机郁结，气不行血，日久必致血运失畅，瘀血内停，凝滞乳络，发为乳房结块，故病机为气滞血瘀。《素问·宝命全形论》云“一曰治神，二曰知养身，三曰知毒药为真”，指出情志为治病的首要方法。中医学情志疗法源远流长，《素问·移精变气论》曰：“古之治病，惟其移精变气，可祝由而已。”《灵枢·师传》又曰：“人之情，莫不恶死而乐生，告之以其败，语之以其善，导之以其所便，开之以其所苦。”均阐明中医情志疗法历史悠久，早就应用于我国古代临床治病。姜文婷和张敏[29]研究表明，情志疗法配合中医干预乳腺增生能减轻患者疼痛，软化缩小肿块，并能调节内分泌。清代的余听鸿在《外证医案汇编》中提出：“乳中癖核，乃肝脾二经气凝血滞而成。”肝主一身气机，调畅情志，当今女性工作生活压力大，易发生肝气郁结，情志失常，调畅气机功能失司，气止则血止。肝胆相为表里。“少阳行经之地，气血皆薄，加以情怀失畅，气血痹郁，故难治，日久恐成岩证”，也说明了乳癖发病与气凝血滞密切相关。针对气滞血瘀型，治疗上予行气活血，散结止痛为主。选取小金胶囊，小金胶囊处方源于中医经典名方，主要由麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香（制）、没药（制）、五灵脂（醋炒）、当归（酒炒）、地龙、香墨组成，具有行气活血、散结止痛之功效。方中君药制草乌可温经止痛，宣通血脉，《药性论》曰其“通经络而直达病所”，现代研究其药理作用具有明显的抗炎、镇痛作用;木鳖子性苦味甘凉，归肝脾胃经，可消肿散结，通络止痛，《本草纲目》“木鳖子可治疳积痞块”治痰核之症，《外科全生集》曰：“木鳖子可与草乌配伍用于痰核之症。”制草乌与木鳖子合用长于散结止痛之功效，擅消乳腺结块。枫香脂性辛微苦，归肺脾经，可活血止痛，本品能解毒、散瘀以消肿;五灵脂性苦咸甘温，归肝经，可活血化瘀止痛，《本草经疏》云：“五灵脂，其功长于破血行血，故凡瘀血停滞作痛……血滞经脉，气不得行，攻刺疼痛等症，在所必用。”二药并用为宣通脏腑流通经络之要药，加强行气活血之功效。乳香性辛苦温，归心肝脾经，可活血行气止痛，《本草汇言》曰：“乳香，活血祛风，舒筋止痛之药也……恒用此，咸取其香辛走散，通气化滞为专功也。”现代研究认为乳香具有镇痛、消炎的作用，可加速炎症渗出排泄;没药性辛苦平，归心肝脾经，可活血止痛。《本草纲目》曰：“没药可散血消肿，定痛。”乳香活血、没药散血，皆能止痛消肿生肌，故二药并用，为宣统脏腑，流通经络之要药。当归性甘辛温，归肝心脾经，可活血止痛。《医学衷中参西录》言及当归为生血活血之主药，又能宣通气分，为辛行温通，为活血行气之要药，使气血各有所归，故名当归。《日华子本草》曰：“当归主治破恶血，主癥癖。”此五药共为臣药，共助活血止痛之功。方中麝香性辛温，归心脾经，可活血通经，消肿止痛。《本草纲目》中记载：“麝香可开经络……治积聚癥瘕。”“盖麝走窜……开经络之壅遏，诸血、诸痛，经络壅闭，安得不用为引导以开之痛之耶？非不可用也，但不可过耳。”本品辛香，开通走窜，可行血中之瘀滞，开经络之壅遏，而具活血通经、行气止痛之效。地龙性咸寒，归肝脾膀胱经，长于通络止痛。与草乌、乳香等药配伍加强通络止痛之功。《得配本草》中言其能引药直达病所，麝香、地龙二药共为佐药，长于行气活血、通络止痛。香墨行气解郁，色黑入血，消肿化痰，为使药。诸药合用，共奏化瘀通络之功，使气血畅行、邪毒外出、坚结消散。

本研究通过随机对照试验，着重观察小金胶囊联合中医情志疗法治疗乳腺增生症3个疗程后的临床疗效，发现观察组有效率明显高于對照组，说明小金胶囊联合中医情志疗法治疗本病疗效好;在减轻乳痛症状、改善肿块的大小、改善全身伴随症状也具有良好的效果，且优于他莫昔芬组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。在调节激素水平方面，服药后观察组PRL、E分泌量均明显下降，且比对照组下降明显，提示本疗法可降低PRL、E水平，从而改善增生情况。观察组治疗后TG、LDL-C水平明显下降，但对照组未见明显改变，说明本疗法能改善乳腺增生症患者体内的脂代谢情况。与治疗前比较，治疗后2组QOL-BERF评分均升高，且观察组高于对照组;治疗后，观察组SCL-90各项评分（敌对、人际敏感、抑郁、焦虑等）均降低，且低于对照组;说明本疗法能应用中医情志关怀，疏导患者不良情绪，提高患者生命质量。

综上所述，小金胶囊具有行气活血、散结止痛之功效，其与中医情志疗法联合治疗可在调整体内雌孕激素比例失衡的同时，调节脂代谢，有效的缓解乳房疼痛，缩小乳腺肿块，疗效确切，还可有效改善患者不良心理状态，提高其生命质量。值得临床推广应用。当然，本研究也存在一些不足和以后需要改进的地方。如本研究仅观察12周，时间较短，无法说明远期疗效。同时，本研究如果纳入更大样本的患者，进行更多的治疗，所得出的结论会更有说服力。

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（2021-11-26收稿 本文编辑：吴珊）

基金项目：中国人口福利基金会妇幼关爱基金科研支撑计划项目（FY202003213125）

作者简介：张霞（1987.08—），女，硕士，主治医师，研究方向：中医药治疗甲状腺、乳腺疾病，E-mail：459206112@qq.com

通信作者：高友兵（1973.01—），男，博士，副主任医师，研究方向：中医药治疗甲状腺、乳腺疾病，E-mail：1845501974@qq.com