不合格中药饮片的加工炮制问题研析讨论

万雨佳　蒋天逖

摘要：随着中西医结合治疗理念的发展，同時相关实践应用研究显示了中医在各类慢性病、疑难杂症治疗方面的应用价值，使得中医药研究成为一个热点。中药饮片作为可直接用于临床的中药，绝大多数中药饮片的原材料来源于自然界，属于天然物质，保证了治疗期间毒副作用较小，而中药饮片加工、炮制也是提高药物疗效，降低用药副作用的重要途径，不合格中药饮片必然会影响疗效。本文主要就不合格中药饮片的加工炮制问题予以分析，在于更好的保证中药饮片加工炮制合理性，降低不合理中药饮片在临床的应用。

关键词：不合格中药饮片;加工;炮制;疗效

中药饮片是按照中医药理论、中药炮制方法对中药材予以处理，使其成为可直接用于中医临床的中药。中药加工、炮制作为中药饮片制作中必不可少的环节，然而因为众多因素的影响，使得中药饮片中存在一定比例的不合格中药饮片，影响到中药饮片的合理使用。本文主要对不合格中药饮片加工炮制的相关问题展开分析，在于更好的指导中药饮片的加工炮制，提高中药饮片质量。

1中药饮片规定分析

明确中药饮片的有关规定对进一步规范中药饮片加工炮制，保证中药饮片质量至关重要。比如要求中指出中药饮片鲜品使用的种类、剂量，如鲜生姜可用于中药饮片，不过含量需要限制在（3-10）g。针对中药饮片的具体切制也有不同的规定，依据切取的片、段、丝、块等有着不同厚度、长度要求，如果中草药无法切制，需采取碾碎或捣碎处理措施。中药饮片炮制后干燥处理方法也会有所不同，如“及时干燥”或“暴晒”处理用于较短时间内需要快速干燥的中药饮片，针对不允许晒干的中药饮片，可采取“晾干”或“阴干”处理措施。

2不合格中药饮片的加工炮制问题分析

中药饮片加工炮制方法较多，如净制、切制、炮炙、发酵等，而采取不合格的加工炮制方法必然会造成中药饮片出现不合格，因而通过对不合格中药饮片加工炮制问题的分析，便于从不同角度采取措施，规避不合格中药饮片问题。

2.1药材炒制问题分析

药材的炒制需要结合药材特点进行，灵活调整炒制的火候。部分中药饮片生产厂家在中药饮片加工炮制期间对中药炒制缺乏精细化管理，没有灵活控制好药材炒制中的火候，出现炮制不均匀问题，造成药材药性的破坏，影响药效与用药安全。比如中药饮片中的贯众、狗脊、骨碎补、枳壳、麦芽等存在炒制不到位或过火问题。

2.2添加辅料问题

中药加工炮制过程中视情况需要增加一定的辅料，而不同辅料在成本方面有所不同，部分厂家为了谋求利益最大化，会将成本较高的辅料添加比例降低，而将成本较低的辅料添加比例适当增加，这种辅料添加不合理直接影响到中药饮片的疗效，使其出现不合理。比如全蝎加工炮制后含盐量高。

2.3杂质超标问题

中药饮片中对相关杂质含量水平有着具体要求，但是实际上较多中药饮片加工炮制后其中的杂质远超过了标准中的要求，造成中药饮片杂质超标。实际上因为我国幅员辽阔，不同地区在地理位置、气候条件等方面有所不同，造成不同地区同一药材在实际用药成分含量方面会有所不同。部分厂家如果选择质量差、产地不好的中药材，同时没有进行规范加工炮制，使得中药饮片中含有较多的杂质，严重影响中药饮片疗效。比如党参中有沥青样异物的附着、地龙腹内含有泥土、土鳖虫和全蝎腹中有大块饲料残留等。

2.4中药饮片加工炮制不规范

不合格中药饮片问题与不规范的加工炮制存在密切关联，同时也是影响中药饮片使用效果与使用安全的关键。部分加工炮制环节操作不规范造成中药饮片质量出现参差不齐。比如对苏木、水蛭、海藻等未切制处理;对乳香、没药、乌梢蛇等未进行炮制;白芍、槟榔片型切制不佳等。按照要求针对鸡内金中药饮片的加工，需要通过油砂烫炙品炮制，实际上较多生产厂家会通过中间热传导辅料的添加完成炮制，影响到实际中药饮片的药效发挥。

2.5相关配套设施不完善

中药饮片加工炮制过程中需要相关的配套设施，但是因为相关配套设施不完整，造成药品切制均匀性差、药材清洗不彻底等，影响到整体中药饮片加工炮制质量。

3中药饮片的加工炮制的相关建议

3.1持续完善中药饮片加工炮制流程

规范中药饮片加工炮制过程才能更好地遵循中医基础理论，通过合理的加工、炮制措施，规范不同类型中药饮片的加工炮制过程，保证中药饮片的炮制效果。鉴于现阶段较多中药饮片加工炮制技术方法以及流程是传承而来，需要不同厂家、中医专家学者共同商讨，确定出不同中药饮片的规范炮制与加工方法及其流程，明确不同加工炮制阶段的相关工艺参数，给出相对应的精细化加工炮制流程，更好的规范不同厂家日常中药饮片的加工炮制，实现中药饮片质量的统一。

3.2对中药饮片加工炮制工作人员的规范与约束

中药饮片加工与炮制过程中需要有专业人才的参与，因而一方面需要积极加强对中药炮制专业人才的培养，同时从法律层面对参与中药炮制加工专业人员的责任予以明确，针对违反相关规定的中药饮片加工炮制，需要视情况以及所产生的后果承担相应的法律责任，确保参与中药饮片加工炮制的相关人员能够增强自身责任心，更好的参与日常工作，做好中药饮片加工炮制的过程监督，及时将不合格中药饮片排除，提升整体中药饮片质量。

3.3加强现代化研究，实现中药饮片加工炮制的现代化

积极进行现代化研究，通过现代自动化控制技术、色谱分析技术、智能识别技术等应用到中药饮片加工炮制中，逐步实现现代药品加工与中药饮片加工炮制技术的结合，运用现代手段做好中药饮片的质控管理，保障中药饮片使用安全性与有效性。

结束语

不合格中药饮片中存在较多的加工炮制问题，这些问题都会直接影响中药饮片的使用效果，需要不断总结常见问题，积极从多角度采取措施，保证中药饮片加工炮制的规范化，落实相关企业与专业人员的责任，全面控制不同中药饮片加工与炮制流程与参数，提升中药饮片质量。

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