益肾补骨复元汤结合球囊扩张椎体后凸成形术对老年骨质疏松性胸腰椎骨折不愈合患者VAS、骨代谢指标的影响

张武坤 范少勇 (抚州市中医院骨伤科，江西 抚州 344000；南昌市洪都中医院骨伤科)

骨质疏松性胸腰椎骨折是骨科常见老年病，随着患者年龄增长，身体功能减退，骨密度下降，该疾病呈逐年上升趋势，特别是老年女性，因生理、病理改变，导致椎体生物力学改变降低骨骼强度，产生椎体骨折〔1〕。球囊扩张椎体后凸成形术是此类疾病常见治疗方法，创伤小、恢复快、安全性高，能够矫正椎体畸形，恢复椎体高度，缓解胸腰椎疼痛、功能障碍，但无法从根本上控制骨质疏松、变形，极易发生骨折不愈合。中医认为，骨质疏松与肾脏功能衰退有关，肾精不足致骨髓失养、骨骼脆弱，骨折后淤血阻滞加重病情，治疗关键在于益肾祛瘀、补骨壮骨。近年来诸多学者对中医治疗骨质疏松性骨折不愈合的方法进行了探讨，经实践证实能够改善骨代谢及症状，促骨折愈合〔2,3〕。本研究旨在探讨益肾补骨复元汤结合球囊扩张椎体后凸成形术的效果。

1 资料与方法

1.1临床资料 选取2018年2月至2019年10月抚州市中医院收治的81例老年骨质疏松性胸腰椎骨折不愈合患者，根据随机数字表法分为两组。对照组男23例，女17例，年龄62～78岁，平均(70.4±2.3)岁；发病时间3～10个月，平均(6.5±1.1)个月；骨折位置：L1～3 27例，T10～12 13例。观察组男24例，女17例，年龄63～79岁，平均(71.2±2.5)岁；发病时间3～11个月，平均(6.8±1.2)个月；骨折位置：L1～3 28例，T10～12 13例。两组基线资料差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准：(1)经X线检查存在骨质疏松，确诊为胸腰椎骨折；(2)发病时间>3个月，存在椎体裂隙征，考虑骨质不愈合；(3)年龄>60岁；(4)符合手术适应证；(5)签署知情同意书。排除标准：(1)伴有严重实质性脏器病变者；(2)存在凝血功能障碍、免疫障碍者；(3)合并脊髓、神经损伤者；(4)伴有神经系统疾病，无法正常语言交流及填写问卷者。

1.2方法 两组确诊后均给予球囊扩张椎体后凸成形术：俯卧位，用软枕将腹部垫高，在C型臂X线透视作用下精准定位骨折双侧椎弓根作标记，常规消毒并铺设消毒方巾。盐酸利多卡因局部浸润麻醉后，于标记点作长约0.3 cm横切口，逐层切开皮肤及皮下组织，在X线辅助下缓慢穿刺进针至椎体后缘约5 mm处停止，注意勿突破椎弓根内缘。抽出套心，以骨钻钻入，在椎体前中1/3处置入球囊扩张器，注入造影剂，椎体撑开满意后退出球囊，将含有骨水泥的推杆植入套管内至椎体1/3处，缓慢注入水泥并观察充盈状态，查看是否外渗，充盈满意后拔管，以生理盐水反复冲洗术腔，缝合切口并包扎。术后遵医嘱服用抗生素进行抗感染处理，待患者生命体征稳定后，指导下床活动及功能锻炼。

术后第2天，观察组另给予益肾补骨复元汤，组方：熟地黄15 g、鹿角胶15 g、山药20 g、淫羊藿20 g、黄芪20 g、枸杞子15 g、菟丝子15 g、骨碎补10 g、当归10 g、补骨脂20 g、川续断20 g、牛膝10 g、甘草10 g。结合患者病情特点、症状差异酌情进行药材加减，煎服，1剂/d，煎汁400 ml，分早晚2次服用，持续用药1个月。

1.3观察指标 (1)中医症状积分：依据症状严重程度计分，主症腰背酸痛、痿软乏力根据无、轻、中、重分别对应0、2、4、6分，次症眩晕、耳鸣、乏力且无法负重、舌质暗红依据无、轻、中、重分别对应0～3分，得分越高提示症状越严重。(2)骨折愈合效果：用药1个月后影像学检查，评价骨折愈合效果。Ⅰ级：骨折断端、骨痂边界模糊不清，存在少量骨痂；Ⅱ级：骨折断端模糊及骨痂边界不齐；Ⅲ级：骨折断端基本消失，骨痂增多且边界清晰；Ⅳ级：骨折断端消失，骨痂填满。(3)伤锥恢复情况及疼痛程度：治疗前后进行X线检查，测量患者Cobb角、伤锥前缘高度比。以视觉模拟评分(VAS)评估疼痛，总分10分，由患者根据主观感受选择分值，疼痛程度与得分呈正相关。(4)骨代谢指标：治疗前、治疗1个月后，空腹状态抽取外周静脉血，经3 000 r/min作离心处理后，置于-80℃冰箱中待检。取血清，经化学发光免疫法检测骨钙素(BGP)、骨密度(BMD)、碱性磷酸酶(ALP)。

1.4统计学方法 采用SPSS21.0软件进行t检验、秩和检验。

2 结 果

2.1两组治疗前后中医症状积分比较 治疗前两组中医症状积分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组均明显下降，且观察组明显低于对照组(P<0.05)。见表1、表2。

表1 两组治疗前后主症积分比较分)

表2 两组治疗前后次症积分比较分)

2.2两组骨折愈合效果比较 观察组骨折愈合Ⅱ级占比明显低于对照组，Ⅲ级、Ⅳ级占比明显高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组骨折愈合效果比较〔n(%)〕

2.3两组治疗前后伤锥恢复情况及疼痛程度比较 治疗后观察组伤锥恢复情况优于对照组，VAS低于对照组，有统计学差异(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后伤锥恢复情况及疼痛程度比较

2.4两组治疗前后骨代谢指标比较 治疗前两组骨代谢指标差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组BGP、BMD、ALP水平显著高于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组骨代谢指标水平比较

3 讨 论

周秀等〔4〕研究认为，球囊扩张椎体后凸成形术矫正椎体畸形、恢复伤锥稳定性效果明显，但术后多需要服用药物延缓骨质疏松进程，促骨折愈合效果不佳。此外，该术式中注入骨水泥会不同程度影响骨代谢，增加再次骨折的风险〔5〕。中医认为，骨质疏松属于“骨萎”“骨痹”范畴，靶器官在于肾脏，肾生髓主骨，肾精足则髓足、骨足，反之骨髓失养，易发骨折。且与脾、肝有关，脾主运化，中医称其为“气血生化之源”，若气血失源无法有效滋养骨骼筋肉；肝主筋，与骨萎、骨枯直接相关。《黄帝内经》有云，“肾经亏虚、气血不足，则骨髓生化失源，无法荣养筋脉、骨骼，发为骨萎〔6〕。”而老年人随年龄增长，极易出现肾精、气血亏虚的状态，是骨质疏松的高发人群。本研究提示益肾补骨复元汤结合球囊扩张椎体后凸成形术能够有效改善患者症状，促骨折愈合，与张洁文等〔7〕研究结果具有相似性。益肾补骨复元汤方中，熟地黄味甘，微温，滋阴，补血；鹿角胶温补肝肾，益精养血；山药补中益气、消渴生津；淫羊藿入肝肾经，具有补肾壮阳的作用；黄芪归肺、脾、肝、肾经，被称其为“补气诸药之最”；枸杞子可生精补髓、滋阴补血、补肾壮阳；菟丝子性味辛甘平，具有补肝肾、益精髓、养肌强阴、坚筋骨之功效；骨碎补根状茎药用，坚骨、补肾；当归是最常用中药之一，补血和血；补骨脂果实入药，补肾壮阳、补脾健胃；川续断能够生肌止痛、续筋接骨；牛膝归肝肾经，补肝肾、强筋骨；甘草能够调和诸药，引导药效上行作用于病灶。治疗期间随症加减，能确保贴合患者的症状、病情特点、体质，确保治疗针对性。且经现代药理学证实，山药可抑制骨吸收，促骨细胞生长增殖；淫羊藿、补骨脂可降低破骨细胞活性，促进骨折断端愈合及骨质生长；川续断、黄芪促骨纤维细胞、肉芽组织生长，对于骨折愈合均有促进作用〔8〕。治疗1个月后提示伤锥恢复效果理想，与屠震宇等〔9〕研究结果相一致。与本研究不同的是，其增加了日本骨协会(JOA)腰椎评分及Oswestry功能障碍指数(ODI)问卷对患者功能障碍进行调查，结果显示，辅助益肾补骨复元汤治疗能够改善患者胸腰椎功能障碍，提升生活质量。

BGP属于γ-羧谷氨酸包含蛋白类，反映新生成成骨细胞的活动状态，一般骨更新率越快，该数值越高〔10，11〕。BMD是骨骼强度的重要参考数值，正常范围在1和+1之间，35～40岁以后骨矿含量出现逐渐下降趋势，女性尤为显著，低于-2.5时提示骨质疏松，极易发生骨折。ALP是一种含锌糖蛋白，在人体骨骼等多个组织均有分布，参与成骨生长及各器官物质吸收、转运，临床多将其作为反映骨病的参考指标〔12，13〕。本研究结果提示益肾补骨复元汤结合球囊扩张椎体后凸成形术可增强成骨细胞活性及椎体骨密度，与刘克春等〔14〕研究结果具有一致性。考虑可能与所用中药汤剂能够抑制破骨细胞活性且诱导其调亡有关。值得注意的是，考虑到老年患者脏器功能退化、钙吸收能力下降，可能会影响成骨细胞分泌水平及骨形成能力，临床治疗中可结合患者实际情况酌情增加补钙量。

综上，益肾补骨复元汤结合球囊扩张椎体后凸成形术能够改善患者预后，可积极推广。