rt-PA静脉溶栓联合灯盏细辛注射液治疗急性缺血性脑卒中的效果分析

沈碧胜 ，李旷怡⋆ ，张英俭 ，梁章荣 ，陈景利 ，洪丹东 ，宁 驰 ，彭烈标

（佛山市中医院1. 急诊科2. 神经内科，广东 佛山 528000）

急性缺血性脑卒中又被称为急性脑梗死。此病是一种因脑动脉急性闭塞导致脑组织缺血坏死，且伴随着神经功能障碍的中枢神经系统血管性疾病。此病多见于中老年人群[1-3]。有研究指出，急性缺血性脑卒中进展迅速，具有“高发病率、高复发率、高致残率、高致死率”四大特点[4]。吸烟、饮酒、患有糖尿病、高血压、冠心病等均为诱发急性缺血性脑卒中的高危因素。尽早对急性缺血性脑卒中患者的病情进行准确的诊断并及时对其进行有针对性的治疗是改善其预后的关键。国内外最新的急性缺血性脑卒中治疗指南均指出，在急性缺血性脑卒中患者发病后4.5 h 内对其进行重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）静脉溶栓治疗是对其进行治疗最有效的方式之一[5-6]。相关的研究表明，对早期急性缺血性脑卒中患者进行静脉溶栓治疗能够挽救其缺血半暗带中的神经细胞，缩小其梗死面积，降低其后遗症的发生率，改善其预后[7]。中医认为，急性缺血性脑卒中属于“中风”的范畴。灯盏细辛注射液是临床上用于治疗冠心病、急性缺血性脑卒中等疾病的主要中药制剂之一[4]。但目前关于其对急性缺血性脑卒中患者神经缺损的程度、日常生活能力等影响的研究较少，其临床疗效及安全性有待进一步的研究。本文对佛山市中医院卒中中心收治的84 例急性缺血性脑卒中患者的临床资料进行回顾性分析，旨在探讨用rt-PA 静脉溶栓疗法联合灯盏细辛注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床效果。

1 对象与方法

1.1 研究对象

1.1.1 一般资料 本研究符合《赫尔辛基宣言》中的相关伦理要求，并获得了佛山市中医院医学伦理委员会的批准，研究对象及其家属均知情并同意参与本研究。选取2018 年1 月至2019 年6 月佛山市中医院卒中中心收治的急性缺血性脑卒中患者84 例（行rt-PA 静脉溶栓治疗）。按是否使用灯盏细辛注射液进行治疗将其分为观察组（使用灯盏细辛注射液进行治疗的46 例患者）及对照组（未使用灯盏细辛注射液进行治疗的38 例患者）。

1.1.2 诊断标准 参照2014 年中华医学会神经病学分会撰写的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》[8]将急性缺血性脑卒中的诊断标准制定如下：1）急性起病；2）存在局灶性神经功能缺损（如出现肢体偏瘫、面部麻木、语言障碍等）；3）症状或体征持续存在；4）年龄＞18 岁；5）头颅CT 影像学检查显示存在脑缺血病灶，并排除脑出血；6）同时符合以上条件可确诊。

1.1.3 研究对象的纳入标准 1）病情符合上述诊断标准，并得到确诊；2）发病时间＜4.5 h，达到进行溶栓治疗的标准，且无进行溶栓治疗的禁忌证；3）签署了相关同意书。

1.1.4 研究对象的排除标准 1）发病时间过长或病情严重（NIHSS 评分＞25 分）；2）存在肝肾功能不全；3）合并有癫痫或脑占位性病变。

1.1.5 两组患者一般资料的比较 观察组患者中有男29 例，女17 例；其年龄为38 ～80 岁，平均年龄为（64.37±12.95）岁；其平均发病时间为（3.13±1.42）h ；其中有脑卒中病史的患者有19 例，有冠心病病史的患者有9 例，有糖尿病病史的患者有15 例，有高血压病史的患者有34 例，有吸烟史的患者有27 例，有饮酒史的患者有26例。对照组患者中有男23 例，女15 例；其年龄为35 ～80 岁，平均年龄为（62.77±11.37）岁；其平均发病时间为（3.15±1.36）h ；其中有脑卒中病史的患者有17 例，有冠心病病史的患者有8例，有糖尿病病史的患者有13 例，有高血压病史的患者有28 例，有吸烟史的患者有23 例，有饮酒史的患者有23 例。两组患者的年龄、性别构成比、病程、基础疾病等一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可对比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料的比较

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 为两组患者均完善相关检查，将其收入卒中中心。对其进行rt-PA 静脉溶栓（rt-PA的总用量为0.9 mg/kg，于1 min 内静推1/10 的药量，其余9/10 的药量在1 h 内静滴完毕）、吸氧、保持脑灌注、保护神经、清除氧自由基、改善侧支循环、控制血糖、控制血压、调脂稳斑及抗血小板聚集（溶栓后24 h 复查头颅CT 排除出血后进行）等对症支持治疗。在此基础上，为观察组患者采用灯盏细辛注射液（生产厂家：云南生物谷药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z53021569）进行治疗。灯盏细辛注射液的用法是：静脉滴注，20 ～40 mL，1 次/d，连用2 周。

1.2.2 观察指标及疗效评价标准 采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评价治疗前后两组患者的神经功能。该量表的分值范围为0 ～42分，评分越高表示患者的神经功能越差[9]。采用Barthel 指数量表评价治疗前后两组患者的日常生活活动能力。该量表的评价项目包括行走、穿衣、洗澡、吃饭、如厕、二便控制等，分值范围为0 ～100分，评分越高表示患者的日常生活活动能力越强[10-11]。参照相关疗效评价标准[12]将两组患者的疗效分为基本治愈、显著进步、进步和无效。基本治愈：治疗后，患者的NIHSS 评分较治疗前减少＞90% ；显著进步：治疗后，患者的NIHSS 评分较治疗前减少46% ～90% ；进步：治疗后，患者的NIHSS 评分较治疗前减少18%～45%；无效：治疗后，患者的NIHSS 评分较治疗前减少＜18%。总有效率=（基本治愈例数+ 显著进步例数+ 进步例数）/ 总例数×100%。

1.2.3 统计学方法 采用SPSS 22.0 软件对本研究中的全部数据进行分析，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

观察组患者治疗的总有效率为89.1%，对照组患者治疗的总有效率为71.1%。观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者治疗前后NIHSS 评分的比较

治疗前，两组患者的NIHSS 评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的NIHSS 评分均较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的NIHSS 评分低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组患者治疗前后NIHSS 评分的比较（分，±s）

表3 两组患者治疗前后NIHSS 评分的比较（分，±s）

指标 观察组（n=46） 对照组（n=38） F 值 P 值NIHSS 评分 治疗前 11.39±2.86 10.84±2.03 0.99 0.32治疗后 4.37±1.82 7.00±1.75 6.70 0.00 t 值 14.05 8.83 P 值 0.00 0.00

2.3 两组患者治疗前后Barthel 评分的比较

治疗前，两组患者的Barthel 评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的Barthel 评分均较治疗前显著提高，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的Barthel 评分高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组患者治疗前后Barthel 评分的比较（分，±s）

表4 两组患者治疗前后Barthel 评分的比较（分，±s）

指标 观察组（n=46） 对照组（n=38） F 值 P 值Barthel 评分 治疗前 55.39±15.86 53.94±16.03 0.42 0.68治疗后 77.37±18.22 69.11±17.25 2.12 0.04 t 值 6.17 3.97 P 值 0.00 0.00

2.4 治疗后两组患者不良反应发生情况的比较

治疗后，两组患者均未出现血压降低、头痛、过敏、胸闷、心悸等不良反应，其血尿常规指标、肝肾功能指标及电解质指标均无异常。

3 讨论

急性缺血性脑卒中是临床上常见的一种脑血管疾病。近年来，此病的发病率逐年增长。据统计，我国每年新发急性缺血性脑卒中病例约140万例（占所有脑血管疾病新发病例的70%），罹患此病后得以存活者其病残率高达76%[13-15]。研究表明，急性缺血性脑卒中与心脏病、高血压、吸烟、酗酒等不良生活习惯密切相关。此病起病迅速，患者的脑缺血区可产生多种毒性代谢物质，易损害局部神经元及神经细胞，影响中枢神经系统的功能[16-17]。在急性缺血性脑卒中患者发病后4.5 h内对其进行rt-PA 静脉溶栓治疗是对其进行治疗最有效的方式之一。有研究指出，进行rt-PA 静脉溶栓治疗可通过调节血管内皮细胞的纤溶特性及酶促反应使纤溶蛋白酶原转化为纤溶蛋白，进而使交联纤维蛋白得以降解，达到溶栓的目的[18]。中医认为，急性缺血性脑卒中属于“中风”“偏枯”等范畴。此病的病位在脑，其主要是由正气不足，使得风邪外袭、血滞血虚、瘀血痰浊瘀阻于脑络所致。此病患者会存在气血运行不畅、筋脉失养的表现。梳理阴阳气血、调节脏腑，以达到气血畅通、痰消瘀散是治疗此病的主要原则[17,19]。有学者认为，中风具有“血瘀”的特点，瘀血阻滞贯穿于其整个发病过程，治疗此病的关键在于活血通络，“祛瘀”与“生新”并重[20]。灯盏细辛注射液是一种由灯盏细辛提炼而成的中药制剂，其主要成分为提取得到的酚酸、黄酮类物质。此药具有活血祛瘀、通络止痛的功效[21-22]。现代药理学研究表明，灯盏细辛具有抗血小板聚集、抗血栓形成、降低血黏度、清除自由基、改善微循环等药理作用[23]。本次研究的结果显示，观察组患者治疗的总有效率（89.1%）显著高于对照组患者治疗的总有效率（71.1%），P＜0.05。治疗后，观察组患者的NIHSS 评分低于对照组患者，P＜0.05 ；其Barthel 评分高于对照组患者，P＜0.05。治疗后，两组患者均未出现血压降低、头痛、过敏、胸闷、心悸等不良反应，其血尿常规指标、肝肾功能指标及电解质指标均无异常。

综上所述，用rt-PA 静脉溶栓疗法联合灯盏细辛注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床效果显著，可有效地减轻患者的临床症状，改善其神经功能，提高其日常生活活动能力和生活质量，且安全性较高。