高压蒸汽灭菌第5类化学指示卡颜色异常变色原因分析及防范措施

黄晓庆

摘要： 目的  探讨纸塑包装内第5类化学指示卡异常变色的原因，制定相应的防范对策。 方法 回顾性分析四川大学华西妇女儿童医院2020年3月～2020年5月151起纸塑包装内指示卡异常变色，运用根因法进行原因分析，运用PDCA循环进行持续质量改进，科室质量管理小组讨论制定《纸塑包装物品灭菌后包化学指示卡变色异常记录表》，对2020年7月～2020年10月的纸塑包装物品内指示卡进行持续监测。结果 纸塑包装内高压指示卡颜色异常变色的原因主要是纸塑灭菌包内化学指示卡位置不固定、人员意识不强、培训不到位、塑封器械装载不合理等。2020年7月～2020年10月纸塑包装内化学指示卡颜色异常变色发生2起，指示卡颜色异常变色发生率显著降低。结论 胶带固定化学指示卡、合理摆放单包器械可有效减少化学指示卡异常变色的发生。

【中图分类号】 G644.5 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）08--01

3M 压力蒸汽灭菌生物培养指示剂（生物菌管）;3M 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）即第5类化學指示物[1];消毒包内放置压力蒸汽灭菌化学指示卡是对压力蒸汽灭菌效果进行化学监测最常用 、最直接的方法之一 ，也是判断无菌包发放的重要指标之一。如果指示卡变色异常将影响灭菌器的灭菌质量，使用中发现无菌包裹的化学指示卡变色不标准时会出现， 重复灭菌而造成大量时间和材料的浪费， 同时亦干扰科室正常的工作[2]。现对四川大学华西妇女儿童医院2020年3月～2020年7月共计151起纸塑包装内化学指示卡异常变色进行回顾性分析，并提出一系列防范措施，效果满意。现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1  一般资料   四川大学华西妇女儿童医院2020年3月～2020年5月CSSD集中处理单包器械2982件，平均每月处理约994件，共发生包内指示卡异常变色151起。分别是3月份54起、4月份47起、5月份50起。指示卡异常变色的评判标准：指示卡变黑不均或者浅于标准黑色。指示卡异常变色信息收集：由供应室发放工作人员每日根据《纸塑包装物品灭菌后化学指示卡变色异常记录表》准确无误进行登记。

1.2  方法

1.2.1  采用回顾性调查方法  通过查阅“指示卡异常变色信息收集表”，运用鱼骨图从人、机、料、法、环五个方面对指示卡异常变色发生原因进行详细分析，并将指示卡放在器械上、器械下、侧面等发生指示卡异常变色进行分类，同时统计单包器械各种摆放方式（平放、侧放、重叠），指示卡发生异常变色的例次（构成比）。。

1.2.2  采用PDCA循环进行持续质量改进，科室质量管理小组讨论制定《纸塑包装物品灭菌后包化学指示卡变色异常记录表》，项目包括发放日期、灭菌方式、发放塑封包总数、指示卡变色异常物品类型（金属类器械、其它物品）、变色不合格数量（变色部位变花数、变色部位周围变花数）、指示卡放置位置（器械上方、器械下方、器械侧面）、指示物方向（朝向器械、背向器械）、包摆放方式、灭菌装载摆放位置。

1.3  统计学方法  采用构成比、率等统计学方法进行统计分析。

2   结果

3讨论

3.1指示卡异常变色发生的原因①指示卡位置不固定。调查结果显示指示卡放置位置有器械上方、器械下方、器械侧面，没统一规定。②培训不到位。调查表显示单包器械的摆放方式出现了平放、侧放、重叠。规范明确规定纸塑包装应该纸面对塑面侧放。表1可以看出纸塑单包器械摆放方式重叠时，指示卡在器械上方（占20.6%）、下方（占59%）、侧面（占2.6%），都出现了指示卡异常变色。③人员意识不强。

3.2防范对策

3.2.1改进工作模式，固定包内指示卡。小纸塑包装单包器械时把包内指示卡放在器械上面，指示物面朝上，有保护套的器械，如剪刀、镊子等，将包内指示卡放在保护套内固定。大纸塑包装单包器械时，统一规定将包内化学指示卡放置在器械上面，并将指示卡的指示剂面朝上，用2毫米的指示胶带固定指示卡。采取上述干预措施后有效解决消毒包内指示卡变色不良的问题。

3.2.2合理装载，设计专用单包器械灭菌装载架。用不锈钢材质设计成大小不一固定单包器械的灭菌架，灭菌物品摆放方式固定，摆放时物品之间应留有间隙， 以利蒸汽流通， 装填量不得超过柜室容积的90 %同时装镇量又不得小于柜室容积的10 % ， 以防止“ 小装量效应”

3.2.3完善培训考核制度，采取不同方式进行培训。首先是培训制度中明确规定首次轮转灭菌岗位者，跟班学习一个月进行考核，考核合格在独立上岗。其次是改进培训方式。①图谱培训。将各种单包器械包内指示卡固定方式制作成图谱，张贴到塑封机操作台前方，以便核查。②理论培训。包括塑封包塑封原则、注意事项、灭菌包装载原则。③模拟训练。独立上岗前一个星期灭菌人员亲自动手进行灭菌，同时一个跟班老师培训指导。

3.2.4充分利用现有人力资源，设立专业质检人员。

3.2.5 定期检测预真空灭菌器，采用《待灭菌包摆放登记表》对待灭菌包摆放进行抽查。每周3次，每次抽检3个包，发现问题及时进行分析改进。

3.2.6完善缺陷管理制度。将指示卡乱放不固定、单包器械装载不合理等纳入缺陷管理，缺陷管理制度中明确规定乱放指示卡、装载不合理应该受到惩罚、处罚的额度由全科人员讨论后决定并严格执行。

参考文献：

[1]蒋美红，谢海萍，郑莉，徐保菊.第5类化学指示物在高压蒸汽灭菌物品批量放行中应用[J].中华医院感染学杂志，2012，22（05）：1094.

[2]戴金平. 化学指示卡变色不标准的原因分析与处理措施[A]. 中华护理学会.全国手术室护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编[C].中华护理学会：，2003：3.