在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法探讨

符史进

摘要：药品的检验检测工作是进行药品监管的技术支撑，能够为药品质量的判断提供依据，是防范药品质量风险、保障流入市场的药品安全性的必经途径。对于药品检验检测机构来说，能力验证是检测其自身技术水平、提高检测质量的前提。检验检测机构在对其能力验证具体实施质量控制时，需要综合分析工作需求，有效保障其能力验证结果，确保检测机构具有更高的专业能力可以对药品进行更高效的检测，保障检测结果的精确性与科学性，为下一步工作的有序开展创造良好条件，进而确保有效推进实验室的发展。本文对在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法进行分析，以供参考。

关键词：药品检验;质量控制;方法探讨

【中图分类号】 R97 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）08--01

引言

随着我国社会经济的快速发展和人们生活水平的不断提高，人们对药品检验工作也来越来越重视。但目前在药品检验工作中标准物质的选择及使用方面仍存在很多问题，不利于药品质量检验工作的顺利开展。因此，需采取相应的措施解决其中存在的问题，以提升药品质量安全。

1药品检验工作的主要内容

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品的质量决定其治疗效果，质量合格的药品能保障人们的身体健康，因此药品的检验工作具有重要作用。对于药品市场而言，药品质检工作决定药品的发行情况，产品符合规定的才能进行销售。因此，药品生产厂商要重视药品的质量问题，以通过药品的质量检测。药品检验工作的主要目的是防止有害人们身体健康的药品流入国内市场，根据我国药品管理法律规定，进口药品和出口药品都必须通过药品检验工作才允许进出口。药品检验工作主要由专门设立的质量管理机构负责，工作内容主要包括物料审核、产品放行、现场检查等。

2在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法

2.1在药物检查期间

（1）应考虑质量控制，以确保检查标准在科学范围内，由专家负责维护，并首先根据具体情况更新检查标准有必要确保检验材料能够达到高质量，必须将原材料用于药品生产，并在检验后编写相应的原始检验记录和报告。（2）做好检验管理质量工作，在检验过程中完善相应的监督管理工作，做好質量控制工作，实现检验药品的有效检验控制。对于一些不符合标准的药品，必须首先对其进行处理，严格控制检查人员的整个行动，避免操作失误，避免检测结果偏差，提高检查过程中的透明度， 必须尽快进行检查，充分考虑到检查数量的实际情况，并首先提出报告，这将对今后的储存产生很大的促进作用，从而最大限度地提高整个检查工作的透明度，从而实现严格的质量控制。 （3）必须改善试验室环境，这要求试验室的温度和湿度符合相应的规范，可以在科学范围内，并缩小环境因素造成的结果差距。

2.2提高药物检测原始数据的准确性

在测试方面，药物样品的质量是分析的核心，对所有测试结果的准确性影响最大，如果药物来源出现问题，结果可能会被扭曲，无法对药物质量作出准确反应。在进行药物测试之前，检测人员必须进行合理的取样，同时考虑到药物的性质，并且必须建立强有力的管理机制，以确保样品相对完整，从而为今后的药物操作提供强有力的支持。药物检测过程中的原始数据往往较多，对药物检测有一定影响，并可通过控制原始数据确保检测的准确性，从而减少取样对检测结果的影响，提高检测的价值。

2.3培养和引入专业管理标准物质的综合型检验人才

现阶段，药品检验实验室缺乏综合型的检验人才。因此，药品检验机构需积极培养和引入专业的综合型人才，不仅要具备药品的检验技术，也要具备管理标准物质的技术，从而提高药品实验室的检验水平。此外，药品检验室要积极引入专业的标准物质的存放设备，并利用现代化和信息化的互联网设备对标准物质进行分类管理，节省检验管理时间和成本，推动标准物质贮存的有序性和规范性。

2.4 增加药品检验工作中标准物质的说明性标签和唯一性标识

药品检验机构要对标准物质增加详细的说明书和唯一性标识，并按照标准物质的种类进行分类规整，从而能在药品检验过程中快速找到相应的标准物质。药品检验机构要按需购入标准物质，避免浪费标准物质。另外，要对标准物质进行规范管理，保证其被使用时处于有效期内。

2.5加强检验检测结果的审核力度

能力验证报告可以更为直观地呈现实验活动效果。因此，在进行具体工作时，需对实验结果进行严格审核，有效保障报告质量，使能力验证质量高度满足工作需求。审核人员在报告、审核时需分析不同参数结果之间的联系，对结果的不确定性进行科学评定，综合分析可能对测量不确定性造成影响的各项因素，对照指导书，提供与报送结果相关的细节资料，确保能力验证结果具有更高的完整性。

结束语

综上所述，通过能力验证可以对实验室能力进行全面评估和综合验证，可以有效监控内部质量控制。通过分析能力验证结果，可以对实验室现阶段工作中存在的不足进行科学识别，并发现与其他实验室的差距，对其进行科学改进，实现检验检测能力的全面提升，使试检验检测机构具有更高的综合能力，进而保证实验室的相关人员可以更为高效地落实检验检测工作，提升整体工作质量和效率，推进我国现代检测工作的进一步发展，使其高度满足时代发展对药品检测工作提出的最新要求，有效保障人们的生命安全。

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