芪参益气滴丸联合常规西药对气虚血瘀型冠心病患者血脂及血液黏度的影响

孟长青,廖艳林

(1.湖北省神农架林区中医医院,湖北 神农架 442421;2.湖北省武汉市中医医院,湖北 武汉 430014)

冠心病(coronary heart disease,CHD),全称为冠状动脉粥样硬化性心脏病,是指冠状动脉发生粥样硬化继而出现狭窄、堵塞或发生血管痉挛导致心肌缺血、缺氧或坏死而产生的心脏病,属于缺血性心脏病[1]。冠心病的发病与血脂异常、血液黏度改变、血小板聚集性增加及血管内皮功能受损等因素密切相关[2-3]。冠心病属中医“胸痹心痛”“卒心痛”“真心痛”等范畴,通常认为“阳微阴弦”是该病的核心病机[4]。中成药复方制剂芪参益气滴丸具有益气活血、通络止痛的功效[5]。本研究采用芪参益气滴丸联合西药治疗气虚血瘀型冠心病,旨在为冠心病患者临床用药提供参考。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2019年12月至2020年12月神农架林区中医医院收治的98例气虚血瘀型冠心病患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组49例。对照组男30例,女19例;年龄41～79岁,平均(53.63±9.36)岁;病程5～71个月,平均(35.34±9.26)个月。观察组男35例,女14例;年龄43～77岁,平均(52.43±8.84)岁;病程5～63个月,平均(32.12±7.55)个月。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究符合«赫尔辛基宣言»相关伦理要求。

1.2 纳入标准 ①西医诊断符合«冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准»中诊断标准[6]。符合典型心绞痛发作特点,存在心血管病危险因素,结合心电图、运动负荷试验、冠状动脉血管造影术或冠状动脉造影,并排查其他原因引起的胸痛。②中医辨证符合胸痹心痛病气虚血瘀证的辨证标准。主症:胸中闷痛或刺痛,发作部位固定,疼痛放射至背部和手臂内侧;胸闷不适,劳累加重,休息后缓解。次症:心悸气短,四肢乏力,倦怠,自汗,面部紫暗伴或不伴瘀斑。舌脉象:舌质暗紫伴或不伴瘀斑,脉弱且涩。

1.3 排除标准 年龄＞80岁;心功能Ⅲ～Ⅳ级(KilliP分级法);合并未控制的3级高血压病[收缩压≥180 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)和/或舒张压≥110 mm Hg]者;合并严重心律失常;合并肝、肾、造血系统、风湿免疫系统等严重原发性疾病及全身感染性疾病、精神病、恶性肿瘤者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予常规西药治疗。阿司匹林缓释片(郑州市协和制药厂,国药准字H19980007,50 mg/片)口服,每次75 mg,每日1次;单硝酸异山梨酯缓释片(昆明众康制药有限公司,国药准字 H20010142,40 mg/片)口服,每次40 mg,每日1次;阿托伐他汀钙片(福建东瑞制药有限公司,国药准字H20193043,10 mg/片)口服,每次10 mg,每日1次;心绞痛时采用硝酸甘油片(北京益民药业有限公司,国药准字H11021022,0.5 mg/片)舌下含服,每次0.5～1.0 mg。连续治疗8周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上加用芪参益气滴丸(天士力制药集团股份有限公司,国药准字Z20030139,0.5 g/袋)口服,每次0.5 g,每日3次。连续治疗8周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①血脂指标。分别于治疗前后采集两组患者空腹静脉血,采用全自动生化分析仪(美国罗氏公司,I7600-020)经循环酶法测定总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。②血液黏度。采用全自动血液黏度测定仪(北京赛科希德公司,SA-6000)测定两组患者治疗前后全血黏度(低切、中切、高切)、血浆比黏度、红细胞比容。③安全性指标。比较两组患者治疗后肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)]、肾功能[尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)]及电解质[钾离子(K＋)]水平。

3.2 疗效评定标准 参考«中药新药临床研究指导原则(试行)»制定[7]。显效:治疗后,劳力性心绞痛症状分级降低≥2级,非劳力性心绞痛的症状基本消失,心绞痛发作≤2次/周;有效:治疗后,1级≤劳力性心绞痛症状分级降低＜2级,非劳力性心绞痛的症状有改善,心绞痛发作每周降低≥50%;无效:治疗后,症状无改变或加重。总有效率＝(显效例数＋有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验;计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 观察组总有效率为91.84%(45/49),高于对照组的79.59%(39/49),差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组气虚血瘀型冠心病患者临床疗效比较

(2)血脂指标比较 治疗前,两组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者TC、TG、LDL-C水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者HDL-C水平高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组气虚血瘀型冠心病患者治疗前后血脂指标水平比较(mmol/L,±s)

表2 两组气虚血瘀型冠心病患者治疗前后血脂指标水平比较(mmol/L,±s)

注:1.TC,总胆固醇;TG,三酰甘油;LDL-C,低密度脂蛋白胆固醇;HDL-C,高密度脂蛋白胆固醇。2.与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 TC水平 TG水平观察组 49 治疗前 5.97±0.44 2.45±0.37治疗后 4.77±0.35△▲ 1.37±0.16△▲对照组 49 治疗前 6.04±0.51 2.38±0.42治疗后 5.36±0.42△ 1.89±0.22△组别 例数 时间 LDL-C水平 HDL-C水平观察组 49 治疗前 3.78±0.27 1.04±0.21治疗后 2.89±0.18△▲ 1.24±0.17△▲对照组 49 治疗前 3.81±0.31 1.01±0.13治疗后 3.32±0.21△ 1.09±0.12△

(3)血液黏度比较 治疗前,两组患者全血黏度(低切、中切、高切)、血浆比黏度及红细胞比容比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者全血黏度(低切、中切、高切)、血浆比黏度及红细胞比容均低于治疗前,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组气虚血瘀型冠心病患者治疗前后血液黏度比较(±s)

表3 两组气虚血瘀型冠心病患者治疗前后血液黏度比较(±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间全血黏度(mPa·s)低切 中切 高切血浆比黏度(mPa·s) 红细胞比容(%)观察组 49 治疗前 12.03±0.46 7.18±0.61 6.24±0.47 2.88±0.17 49.27±3.15治疗后 10.01±0.31△▲ 5.42±0.42△▲ 4.90±0.21△▲ 1.61±0.32△▲ 34.46±1.81△▲对照组 49 治疗前 12.09±0.48 7.48±0.56 6.35±0.51 2.91±0.14 48.58±3.21治疗后 9.05±0.42△ 4.52±0.43△ 4.74±0.31△ 1.39±0.27△ 30.33±1.54△

(4)安全性指标比较 治疗期间,两组患者ALT、AST、BUN、Scr、K＋均未见明显异常。

4 讨论

冠心病是常见的心血管疾病,该病致死率较高,多认为是由冠状动脉粥样硬化狭窄或痉挛所引起。现代医学以抗血栓、降血脂、扩张血管、支架植入等治疗方案为主[8]。患者接受上述方案治疗后症状改善较快,但需终身服用多种药物,且不良反应较多,患者依从性欠佳。冠心病可归属于中医“胸痹”“心痛”“真心痛”等范畴,为本虚标实之证,其病机为“阳微阴弦”[4]。“阳微”是心阳(气)虚弱,即本虚;“阴弦”指寒凝、气滞、血瘀、痰阻等因素,即标实。治疗时应针对心阳(气)虚弱、寒凝、气滞、血瘀、痰浊等,采用温阳益气、散寒宣痹、行气止痛、活血化瘀、豁痰泄浊等治法。

芪参益气滴丸组方紧扣冠心病的“阳微阴弦”的基本病机,组方中黄芪大补元气,为君药;丹参、三七活血化瘀止痛,为臣药;降香理气活血,为使药。诸药共奏补气、行气、活血之功。现代药理学研究表明,黄芪主要通过抗血栓(调节凝血过程)、抗氧化损伤、调节脂代谢等途径实现保护心肌和治疗冠心病作用[9];丹参提取物丹参多酚酸盐能有效抑制血小板聚集,抑制血栓形成,减轻动脉粥样硬化程度,缓解心绞痛症状[10];三七主要成分三七总皂苷具有强心、扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量、改善心肌代谢、抗自由基、抗凝、钙拮抗等作用[11];降香能改善心室重构,促进血管新生,对抗氧化应激,改善心肌功能[12]。宋郁珍等[13]采用芪参益气滴丸干预高胆固醇血症模型家兔,结果显示芪参益气滴丸对高胆固醇血症模型家兔的脂质代谢紊乱有一定的改善作用。

本研究结果显示,观察组总有效率高于对照组(P＜0.05);治疗后,两组患者TC、TG及LDL-C水平均低于治疗前(P＜0.05),HDL-C水平高于治疗前(P＜0.05),且观察组各项血脂指标水平均优于对照组(P＜0.05);治疗后,两组患者全血黏度(低切、中切、高切)、血浆比黏度、红细胞比容均低于治疗前(P＜0.05),且观察组低于对照组(P＜0.05);两组患者各项安全性指标均未见异常。该结果表明,芪参益气滴丸联合常规西药能有效提高气虚血瘀型冠心病患者临床疗效,改善患者血脂指标及血液黏度,与既往研究结论一致。

综上所述,芪参益气滴丸联合常规西药治疗能改善气虚血瘀型冠心病患者血脂及血液黏度,提高临床疗效,改善患者预后。由于本研究存在样本量较小、研究时间较短等不足,故仍须开展大样本、随访时间较长的临床研究,对芪参益气滴丸联合常规西药治疗冠心病的临床疗效作进一步评价。