两种方法对手术器械特殊污染物骨粘固剂的清洗效果对比

2022-04-29王光辉

粘接 2022年4期

王光辉

（安徽医科大学第二附属医院，安徽合肥 230000）

随着现代医疗器械的更新与改进，复用医疗器械在临床上的应用越来越普遍，其主要指的是使用后的医疗器械经过清洗、消毒、灭菌处理再次投入临床诊治工作中使用的器械，在节省医疗资源、便于诊疗工作开展的同时，也增加了交叉感染风险。作为医院控制感染的基础科室，消毒供应中心承担着医院所有重复使用的诊疗器械、器具的回收、清洗、消毒、灭菌及发放工作，其器械清洗质量直接关系着医疗器械的安全使用及患者安全。血渍、粘液及组织碎屑等是手术器械常见的污染物，一般采用的是超声波联合多酶洗涤剂浸洗的方式，能够达到较好的清洗效果。除上述污染物外，有部分手术器械会受到特殊生物材料的污染，为消毒清洗带来一定的难度，如骨粘固剂，其粘于手术器械上短时间内便会干涸、变硬，污染物不易去除，为消毒供应中心清洗工作增加了难度。此次研究引入75%乙醇及压力蒸汽喷枪清洗的方式，为探究其应用效果，此次研究收集2020年5月~2020年12月消毒供应中心500件带有特殊污染物骨粘固剂的手术器械，对比不同清洗方式的效果，并总结汇报研究结果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2020年5月~2020年12月我院消毒供应中心500件带有特殊污染物骨粘固剂的手术器械，器械类型：换药碗104个、骨膜剥离子134个、咬骨钳151例、石膏剪63个，其他48个。随机分为两组，每组手术器械250件。观察组：换药碗53个、骨膜剥离子68个、咬骨钳74个、石膏剪33个，其他25个；对照组：换药碗51个、骨膜剥离子66个、咬骨钳77例、石膏剪30个，其他23个。两组有可比性。

1.2 方法

对照组：采用常规器械清洗方法，主要包括冲洗、预处理、洗涤、漂洗及终末漂洗5个环节，①冲洗。在自来水下面进行手术器械冲洗，将表面可见的污染物等通过冲刷去除；②预处理。在清水中放入被骨粘固剂污染的手术器械，浸泡时间为30 min，软化手术器械上附着的污染物。③洗涤。采用3M超浓缩多酶清洗液（明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司）对手术器械进行浸泡，该清洗液为酶液配置水与医用清洗剂的混合物，比例为270∶1，浸泡时间控制在5~10 min。然后对手术器械进行手工擦拭，可以采用专用毛刷或低纤维絮柔软擦布进行清洗；④漂洗。在漂洗环节，主要是在自来水管水龙头下进行冲洗。⑤终末漂洗。选择温度为25℃的水进行清洗，经过纯化作用，其电导率在15 μS/cm以下。观察组：清洗方式为75%乙醇及压力蒸汽喷枪清洗。①冲洗。消毒供应中心对器械进行分类后，先在自来水下将手术器械表面可见的污染物进行冲洗去除；②预处理。将冲洗后的被骨粘固剂污染的手术器械浸泡于75%乙醇（宿州众望健康科技有限公司）中，盖上盖子，浸泡时间以30 min为宜，确保器械上的骨粘固剂能够得到软化，为进一步清洗提供便利；③洗涤。在医用清洗酶（配比同对照组）中放入手术器械，浸泡时间控制在5~10 min。然后采用萨弗纳高压蒸汽喷枪（福建兴智安达医疗器械有限公司），保证压力为0，将2.5 L蒸馏水或水注入注水器，对操作按钮进行顺时针旋转，选择steam by档进行10 min加热处理，完成加热后，将按钮调整为stand on档位，握住手柄，对蒸汽发出钮进行轻压，找准骨粘固剂位置，专门针对残留边缘位置进行反复冲洗、洗涤。蒸汽清洗遵循自上而下的原则。清洗结束后将按钮调为off档，然后调整为减压沸腾模式，进行清洗，最后进行干燥处理，采用与对照组相同的漂洗及终末漂洗方式。

（1）目测法。结合管腔器械大小及长度找到合适通条，制作细小卷棉子，伸入管腔器械，采用横竖往返及旋转方式采样，在带有光源的10倍放大镜下放置卷棉子，查看有无污染物，无任何可见污染物表示合格，同时带光源放大镜方法也可以监测是否有除锈剂的残留。（2）ATP生物荧光法评估。检测者双手戴无菌手套，将采样拭子拔出，反复对换药碗、骨膜剥离子等手术器械表面、关节及缝隙位置进行涂擦，完成采集后，在试管内放入测试棒，将拭子阀掰断，使得拭子液中的液体能够直接进入试管，轻轻摇晃试管，混合充分，在拭子管中放入拭子棒，将ATP仪器保持垂直，选择OK按钮轻按，一般结果15 s后便可呈现，合格：ATP≤45RUL，不合格：ATP＞45RUL。

1.3 观察指标

采用目测法及ATP生物荧光法对器械清洗效果进行评估，对比两种方法清洗合格率及清洗质量。清洗质量评估项目包括预处理操作、器械性能、操作方便性、消毒灭菌4个方面，由3~5名消毒供应中心专业人员进行评估，每项100分，分值越高，消毒清洗质量越好。

1.4 统计学方法

所有数据处理均在SPSS21.0系统软件上进行，计数资料表示方法为率（%），组间差异卡方（）进行检验；采用平均值±标准差（±）的形式对计量资料表示，检验用，＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 目测法评估两组清洗合格率结果分析

目测法评估结果显示，观察组手术器械清洗合格率为98.00%（245/250），高于对照组的87.20%（218/250），差异有统计学意义（＜0.05），如表1所示。

表1 目测法评估两组清洗合格率结果分析Tab.1 Result analysis of visual inspection method evaluating cleaning qualified rate of the two groups

2.2 ATP法评估两组清洗合格率结果分析

采用ATP法对两组清洗效果进行评估，结果显示观察组共有237件合格，占94.80%，对照组合格件数为176例，占70.40%，组间比较经过统计学软件处理显示值小于0.05，如表2所示。

表2 ATP法评估两组清洗合格率结果分析Tab.2 Result analysis of ATP method evaluating cleaning qualified rate of the two groups

2.3 两组清洗质量比较

在预处理操作、器械性能、操作方便性、消毒灭菌各项清洗质量评分方面，观察组均较对照组高，统计学软件对相关数据进行计算处理显示值均小于0.05，详细数据及结果如表3所示。

表3 两组清洗质量比较Tab.3 Comparison of cleaning quality between the two groups±s/min

3 讨论

医疗器械是帮助医生诊治疾病的助手，不仅包括医学实验、临床检验等器材，而且涉及到用于临床治疗、医学实验的各类设备，除了一些检测、分析类仪器，还有很多是需要与患者直接接触的，部分器械使用后会遗留血迹、脓性分泌物等，若清洗不彻底，将会导致灭菌失败。与一次性医疗器械有所不同，复用医疗器械做不到一人一器一用，交叉感染的风险极大，如不做好消毒灭菌工作，就很容易造成大型感染事件。因此，加强器械消毒清洁尤为重要。随着人口老龄化趋势的加剧，骨关节置换及翻修人数逐年增多，人工髋关节置换术是治疗不稳定股骨粗隆间骨折的主要手段，其间需要借助骨粘固剂对股骨距进行重建，其在促进患者活动功能恢复、提高患者生活质量方面有着突出的效果，患者接受度高，在临床有着广泛地应用。

作为一种特殊生物材料，骨粘固剂又称为“骨水泥”，聚甲基丙烯酸甲酯是其主要成分，在室温状态下可发挥自凝特性，通常被作为医用生物粘固剂，在人工关节置换术中多用于对骨与植入物间隙的填充，另外骨缺损及骨腔位置也存在骨粘固剂分布，主要功能为维持骨关节稳定性，具有较好的支撑作用。在包装方面一般采用的是PMMA颗粒粉剂、甲基丙烯酸甲酯单体液体。在手术操作过程中骨粘固剂需要放在换药碗或其他无菌器皿中进行搅拌，然后应用于填充治疗。需要注意的是，经过混合、搅拌、填充等，骨粘固剂不可避免会粘贴在换药碗、手术器械等表面，待变干后会出现发硬、紧贴，此时即使浸泡冲刷较长时间也无法将其彻底清除，清洗效果差。传统对带有骨粘固剂手术器械的清洗多采用的是冲洗、预处理、洗涤剂漂洗、终末漂洗流程清洗法，第一环节为清洗，其也是极为关键的一环，清洗质量及效果直接影响最终灭菌效果。但作为特殊的医用材料，骨粘固剂会残留在器械的轴节、齿纹及缝隙中处，为清洗增加了一定的难度。研究发现，骨粘固剂成分中除硫酸钡都能够与75%乙醇相融，基于这一理论，采用75%乙醇对骨粘固剂进行清洗是切实可行的。但部分骨粘固剂厚薄不一，在较厚位置即便使用75%乙醇也无法彻底清除，仅能够予以溶解。此次研究在75%乙醇清洗基础上联合压力蒸汽喷枪，取得了较好的效果。压力蒸汽喷枪可以结合实际情况设置相应的温度，蒸汽分子直径小，存在6个大气压高压，能够覆盖狭小管腔及缝隙，对附着在手术器械上的骨粘固剂进行湿化分离，提升了器械清洗质量。不仅如此，压力蒸汽喷枪清洗可以替代传统的毛刷刷洗，一方面能够防止过度摩擦器械，另一方面可对手术器械起到保护作用，减少了器械返洗，减轻了对器械的磨损，有利于延长手术器械使用寿命。

本研究观察组所用手术器械清洗方面采用的是75%乙醇及压力蒸汽喷枪清洗，结果显示无论采用目测法还是ATP荧光法观察组清洗合格率均较对照组高，提示该清洗方法能够提升器械清洗合格率。从各项清洗质量评分看，观察组高于对照组，说明采用75%乙醇配合压力蒸汽喷枪清洗质量高，效果好。但基于研究时间及现有条件的限制，收集手术器械较少，有待进一步大规模研究，今后临床研究应增加随访指标，进一步挖掘75%乙醇配合压力蒸汽喷枪在手术器械清洗中的应用优势与价值，为该清洗方法的临床推广提供指导。