自拟清热消痤方联合光动力疗法治疗中重度痤疮疗效分析

冉金凤 潘鸿 何泽举 李晓凤 王芳媛 李建军

[摘要]目的：探討自拟清热消痤方联合光动力疗法治疗中重度痤疮患者的临床及美容修复效果。方法：选取2019年6月-2020年6月重庆市黔江中心医院皮肤科收治的60例中重度痤疮患者为研究对象，按随机数字表法将其分为治疗组（n=30）和对照组（n=30）。对照组给予光动力疗法进行治疗，治疗组在对照组的基础上给予自拟清热消痤方治疗，两组均持续治疗6个月。比较两组治疗6个月后的疗效，治疗前、治疗3个月、6个月后的皮损积分、生活质量，治疗前后的血清炎性因子水平及治疗期间的不良反应发生率。结果：治疗6个月后，治疗组总有效率高于对照组（93.33% vs 73.33 %，P<0.05）。与治疗前比较，治疗3个月、6个月后，两组GAGS、DLQI评分均呈逐渐降低趋势，且治疗组低于对照组（P<0.05）;与治疗前比较，治疗6个月后两组血清IL-4、IL-17、TNF-α水平均降低，且治疗组低于对照组（P<0.05）;治疗期间，治疗组不良反应发生率低于对照组（6.67% vs 30.00%，P<0.05）。结论：自拟清热消痤方联合光动力疗法可明显减轻中重度痤疮患者的炎症反应，改善皮损症状，提高患者生活质量，进而有助于提高疗效，且具有较高安全性。

[关键词]中重度痤疮;自拟清热消痤方;光动力疗法;疗效

[中图分类号]R758.73+3    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2022）03-0107-04

Analysis of the Effect of Self-made Qingre Xiaocuo Prescription Combined with Photodynamic Therapy in Patients with Moderate to Severe Acne

RAN Jinfeng1，PAN Hong2，HE Zeju3，LI Xiaofeng1，WANG Fangyuan1，LI Jianjun1

（1.Department of Dermatology，Qianjiang Central Hospital of Chongqing City， Chongqing 409000，China; 2.Department of Rheumatology of Traditional Chinese Medicine， Qianjiang Central Hospital of Chongqing City， Chongqing 409099，China;

3.Department of General Medicine， Community Health Service Center， Chengxi Street， Qianjiang District， Chongqing 409099，China）

Abstract： Objective  To explore the effect of self-made Qingre Xiaocuo prescription combined with photodynamic therapy in patients with moderate to severe acne.  Methods  A total of 60 patients with moderate to severe acne who were admitted to the department of dermatology， Qianjiang central hospital in Chongqing from June 2019 to June 2020 were selected as research objects， and they were divided into the treatment group， the control group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with photodynamic therapy， and the treatment group was treated with self-made Qingre Xiaocuo prescription on the basis of the control group. Both groups were treated continuously for 6 months. The efficacy after 6 months of treatment， the skin lesion and the quality of life scores before and after 3， 6 months of treatment， the serum inflammatory factor levels before and after 6 months of treatment， and the incidence of adverse reactions during treatment in the two groups were compared. Results The total effective rate after 6 months of treatment in the treatment group （93.33%） was higher than the control group （73.33%， P<0.05）. Compared with before treatment， after 3， 6 months of treatment， the GAGS and DLQI scores in the two groups showed a gradual decrease， the treatment group was lower than the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， after 6 months of treatment， the serum IL-4， IL-17 and TNF-α levels in the two groups decreased， the treatment group was lower than the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions during treatment in the treatment group （6.67%） was lower than the control group （30.00%， P<0.05）.  Conclusion  The self-made Qingre xiaocuo prescription combined with photodynamic therapy could significantly reduce the inflammatory response of patients with moderate to severe acne， improve the symptoms of skin lesions， and improve the quality of life， thereby helping to improve the efficacy and with higher safety.

Key words： moderate to severe acne; self-made Qingre Xiaocuo prescription; photodynamic therapy; curative effect

中重度痤疮的临床症状主要以结节、脓疱、丘疹、囊肿等为主，严重影响患者的皮肤外观及形象[1]。目前，临床治疗中重度痤疮多采用光动力疗法，其可通过杀伤皮肤表面病原菌，控制病情发展，但该疗法单用对皮损严重者疗效不明显，且预后较差[2]。中医将中重度痤疮归属于“面疮”、“粉刺”等范畴，且中医学家[3]认为，风热外袭、湿热蕴结为的痤疮主要病因病机，故中医治疗中重度痤疮应以清热解毒、化解肺胃热为主。自拟清热消痤方主要由金银花、黄芩等中药组成，具有清热解毒的良好功效，临床多用于治疗湿热蕴结证[4]。但目前关于自拟清热消痤方联合光动力疗法对中重度痤疮患者的临床及美容修复效果尚需进一步探究，基于此，本研究选取60例中重度痤疮患者进行随机对照试验，旨在为临床治疗中重度痤疮提供参考依据。

1  资料和方法

1.1 一般资料：本研究经重庆市黔江中心医院医学伦理委员会审核并批准后，选取2019年6月-2020年6月重庆市黔江中心医院皮肤科收治的60例中重度痤疮患者为研究对象，患者均知情同意，按随机数字表法将其分为治疗组（n=30）和对照组（n=30）。治疗组男16例，女14例，平均年龄（21.72±2.20）岁，平均病程（1.75±0.30）年，体质量指数（BMI）平均（21.30±0.21）kg/m2;对照组男17例，女13例，平均年龄（21.76±2.23）岁，平均病程（1.79±0.35）年，平均BMI（21.35±0.24）kg/m2。两组性别、年龄、病程、BMI等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①西医诊断参照《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》[5]中关于痤疮的相关诊断标准，Pillsbury分级Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级者;②中医参照《中医病证诊断疗效标准》[6]中的湿热蕴结证者;③年龄16～30岁者;④对自拟清热消痤方不过敏，且对光动力疗法不具有禁忌证者;⑤临床资料完整者。

1.2.2 排除标准：①近1个月内使用过糖皮质激素、抗生素等治疗者;②伴有褐黄病、代谢性骨病及急性创伤者;③合并严重恶性肿瘤、血液系统疾病、肝肾功能不全，且凝血功能异常者;④精神、意识不清晰，且依从性较差者;⑤妊娠或哺乳期女性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组给予光动力疗法进行治疗。常规消毒治疗部位，于病灶及其周围外敷盐酸氨酮戊酸外用散（118 mg，H20070027，上海复旦张江生物医药股份有限公司），并使用保鲜膜封包、避光1.5 h;使用LED光动力治疗仪（上海复旦张江生物医药股份有限公司）照射患处，应用633 nm红光，能量密度为60～100 J/cm2，照光距离10 cm，照射时间20～30 min，1次/周，持续治疗6个月。

1.3.2 治疗组在对照组的基础上给予自拟清热消痤方进行治疗。组方：浙贝母30 g，金银花25 g，地肤子、胆南星、白鲜皮各20 g，蒲公英15 g，天葵子、连翘、当归、紫花地丁、黄芩、大青叶、菊花各15 g，僵蚕、木通各10 g，桃仁、甘草各6 g。将上述中药加水300 ml进行煎煮，煎煮完成后过滤取药汁200 ml，早晚饭后温服，100毫升/次，2次/天，持续治疗6个月。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效：根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]、痤疮综合分级系统（GAGS）[8]评分评估两组治疗6个月后的疗效。痊愈为临床症状完全消退，皮损改善程度≥90%;显效为临床症状基本消退，90%>皮损改善程度≥60%;有效为临床症状部分消退，60%>皮损改善程度≥30%;无效为临床症状未消退或加重，皮损改善程度<30%或皮损增多。皮损改善程度=（治疗前皮损数-治疗后皮损数）/治疗前皮损数×100%;总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 皮损积分：采用GAGS评分评估两组治疗前、治疗3个月、6个月后的皮损积分。GAGS评分标准：3分为1个结节（直径>5 mm）;2分为1个脓疱;1分为1个丘疹（直径1～5 mm）;0.5分为1个粉刺;0分为无皮损。GAGS总分为各类型皮损积分之和。

1.4.3 血清炎性因子水平：采集两组治疗前、治疗6个月后的空腹静脉血3 ml，离心（3 000 r/min，15 min），取血清，采用酶联免疫吸附试验测定两组血清白介素-4、17（IL-4、17）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，试剂盒购自美国贝克曼库尔特有限公司。

1.4.4 生活质量：采用皮肤病生活质量指数（DLQI）[9]量表评估两组治疗前、治疗3个月、6个月后的生活质量，DLQI总分30分，得分越高提示生活质量越差。

1.4.5 不良反应：记录两组治疗期间出现的红斑、疼痛、肿胀及皮肤过敏情况。

1.5 统计学分析：采用SPSS 21.0软件进行数据处理，计量资料以（x¯±s）表示，采用t检验。計数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1 两组临床疗效比较：治疗6个月后，治疗组的总有效率（93.33%）高于对照组（73.33%），两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。典型病例见图1～2。

2.2 两组治疗前后皮损积分比较：与治疗前比较，治疗3个月、6个月后，两组GAGS评分呈逐渐降低趋势，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后血清炎性因子水平比较：与治疗前比较，治疗6个月后，两组血清IL-4、IL-17、TNF-α水平降低，治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后生活质量比较：与治疗前比较，治疗3个月、6个月后，两组DLQI评分呈逐渐降低趋势，治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组不良反应比较：治疗期间，治疗组的不良反应发生率6.67%，低于对照组的30.00%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3  讨论

据流行病学调查结果显示[10]，中重度痤疮的发病率为30%～35%，且呈逐渐递增趋势，严重影响患者的皮肤及身心健康。目前，临床采用光动力疗法治疗中重度痤疮虽可在一定程度上减轻患者皮肤炎症，改善病情，但该疗法易造成患者皮肤过敏，影响疗效。因此，本研究在采用光动力疗法治疗中重度痤疮的基础上加用自拟清热消痤方，进一步探讨该治疗方案对中重度痤疮的影响。

中医上本无中重度痤疮病名，中医学家根据其症状表现将其归属于“肺风粉刺”、“酒刺”、“面疱”等范畴。《素问·生气通天论》中记载：“劳汗当风，寒薄……，郁乃痤”;《诸病源候论》曰：“饮酒热未解，……，令人面发疮，轻者皶疱”，故中医理论认为[11]，中重度痤疮发病主要责于“热”，而其发病原因与肺、脾、胃密切相关。肺胃蕴热、痰凝血瘀而发于面部，从而形成中重度痤疮，故中医治疗中重度痤疮宜以清热解毒、化解肺胃热为主。本研究所用方剂自拟清热消痤方由浙贝母、金银花、地肤子、胆南星、白鲜皮、蒲公英、天葵子、连翘、当归、紫花地丁、黄芩、大青叶、菊花、僵蚕、木通、桃仁、甘草组成，其中浙贝母性寒、味苦，归于肺、心经，具有化痰散结之功效;金银花、菊花、白鲜皮、连翘、黄芩功能祛风解毒、清热燥湿;地肤子性寒、味苦，归于膀胱经，具有利水清热之功效;胆南星性寒、微辛、凉，味苦，具有熄风定惊、清热化痰之功效;蒲公英、天葵子、紫花地丁可消肿散结、清热解毒;当归可活血、行气、止痛;大青叶具有清热解毒、凉血、消斑之功效;僵蚕可化痰散结;木通可清热去火;桃仁可活血祛瘀;甘草缓急止痛、调和诸药，以上中药合用可协同发挥清热解毒、化痰散结之功效，进而有助于调节机体脏腑机能，提高临床疗效[12]。本研究发现，治疗3个月、6个月后，治疗组的GAGS、DLQI评分较对照组低，而治疗6个月后的总有效率较对照组高，进一步在采用光动力疗法治疗中重度痤疮的基础上加用自拟清热消痤方可改善患者皮损症状及生活质量，进而有助于提高临床疗效。此外，本研究还发现，治疗期间治疗组不良反应发生率较对照组低，提示自拟清热消痤方联合光动力疗法可明显降低中重度痤疮患者的不良反应发生率，考虑其原因可能与自拟清热消痤方作为纯中药制剂对机体不良刺激较少有关[13]。

炎症反应贯穿中重度痤疮的发生、发展过程，其中IL-4主要是由辅助型T细胞2分泌的一种炎性因子，其水平升高可加重中重度痤疮患者炎症反应，恶化病情;IL-17作为一种促炎因子，高水平的IL-17可刺激炎症进展，进而加重病情;TNF-α可提高中性粒细胞的吞噬功能，其高表达可进一步扩大炎症级联反应，刺激病情发展[14]。本研究中，治疗6个月后，治疗组血清IL-4、IL-17、TNF-α水平低于对照组，提示自拟清热消痤方联合光动力疗法可明显减轻中重度痤疮患者的炎症反应，进而有助于控制病情发展。现代药理研究[15-16]证实，自拟清热消痤方中的黄芩含黄酮类化合物及多糖等活性物质，可发挥较强的抗氧化活性，有效抑制痤疮丙酸杆菌，进而有助于抑制机体炎症反应;金银花含绿原酸，当归含挥发油类、多糖类及有机酸等活性成分，两者均可发挥较强的抗炎作用，进而可有效减轻机体炎症反应，控制患者病情发展。

综上，自拟清热消痤方联合光动力疗法可明显减轻中重度痤疮患者的炎症反应，改善皮损症状，提高患者生活质量，进而有助于提高疗效，且具有较高安全性，值得临床进一步推广应用。

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[收稿日期]2020-12-10

本文引用格式：冉金凤，潘鸿，何泽举，等.自拟清热消痤方联合光动力疗法治疗中重度痤疮疗效分析[J].中国美容医学，2022，31（3）：107-110.