“胃炎1号”治疗慢性萎缩性胃炎疗效观察

林 佳，洪 婕，柯 晓，王文荣，黄铭涵，林 尧

（1.福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州 350003；2.福建中医药大学康复产业研究院，福建 福州 350122；3.福建中医药大学科技创新与转化中心，福建 福州 350122）

慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是由多种因素引起的胃部慢性炎症性疾病，其表现主要为胃黏膜的病变，以局限性或广泛性胃黏膜固有腺体减少，伴有或不伴纤维组织替代、肠腺化生和/或假幽门腺化生等为主要病理特征，被认为是胃的癌前疾病，具有转化为胃癌的风险［1］。临床常表现为上腹疼痛、腹胀、痞满、嗳气、食欲不振等症状，偶尔会出现其他全身性症状。研究表明，我国是胃癌的高发国家，在全球范围内，CAG的年发病率大致为10.9%。现代医学治疗CAG的手段主要包括根除幽门螺旋杆菌感染、增强胃黏膜屏障功能、减少胆汁反流以及手术治疗等，通过各种手段尽可能地改善与减轻患者的症状，以达到治愈的目的，但治疗效果并不理想并且复发率较高，仍有较大的改善与提高空间。而目前研究方向中，中西医结合是被广泛认可的一个重要途径，其主要机制体现在结合中医药诊疗与西医学的技术设备，以达到进一步提高幽门螺旋杆菌的根除率、降低复发率，促进胃黏膜萎缩、肠上皮化生、低级别上皮内瘤变逆转等目的［2-4］。“胃炎1号”是国医大师杨春波教授治疗CAG的经验方，在我科应用多年，本研究深入探讨“胃炎1号”治疗CAG的综合临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 参照《中国慢性胃炎共识意见（2017年）》［5］中CAG的诊断标准。

1.2 中医辨证标准 目前全国和行业标准中无“脾虚湿热血瘀证”诊断标准，实际临床辨证中常见兼夹证型，因此本课题组成员前期参照《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2017年）》［6］颁布的标准，在福建省中西医结合学会消化系统疾病学分会的专家和国医大师杨春波教授参与下讨论拟定。主要症状：胃脘疼痛，胃脘胀满，反酸嘈杂，食欲不振；次症：口苦，神疲乏力，腹部喜按，大便稀溏；舌脉象：舌淡暗稍偏红，苔薄黄腻，脉细滑。

1.3 纳入标准 ①符合诊断及辨证标准；②年龄20～70岁；③对本研究知情同意，且签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并有消化性溃疡、胃癌者；②合并有血液系统疾病或心、脑、肝、肾等严重疾病及精神病患者；③对本次研究药物过敏；④治疗依从性差或中途退出研究未采集到完整数据者；⑤妊娠及哺乳期妇女。

1.5 一般资料 选取2019年8月—2021年8月于福建中医药大学附属第二人民医院脾胃科门诊及住院的CAG患者90例，采用随机数字表法分为对照组和观察组各45例。对照组男21例，女24例；年龄23～74岁，平均（51.96±3.56）岁；病程5个月～12年，平均（6.21±2.05）年。观察组男22例，女23例；年龄26～70岁，平均（52.23±3.94）岁；病程2个月～10年，平均（5.78±2.85）年。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 予口服维酶素片（北海阳光药业有限公司），每次5片，每日3次，餐前0.5 h口服，连续治疗3个月。

2.1.2 观察组 在对照组治疗基础上联合“胃炎1号”治疗，该方由党参、炒白术、黄芪、白芍、神曲、枳实、当归、黄连、北柴胡、淫羊藿、元胡、莪术、砂仁、陈皮、甘草组成。水煎服，每日1剂，分早晚2次餐后1 h温服，连续治疗3个月。

2.2 观察指标

2.2.1 中医证候积分 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［7］标准，治疗前后进行临床症状观察，包括胃脘疼痛、胃脘胀满、反酸嘈杂、食欲不振，并且按照症状的无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分。

2.2.2 中医证候疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［7］拟定。①显效：症状、体征改善情况明显，证候积分减少程度大于70%；②有效：症状、体征有所好转，证候积分减少程度大于30%，但不足70%；③无效：症状、体征无明显改善，甚至出现加重，证候积分减少程度不足30%。

2.2.3 胃镜及病理疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［7］，分别于治疗前、治疗后2周进行电子胃镜检查，根据病理学异常的减轻情况来判定胃镜及病理疗效。①治愈：胃镜复查黏膜慢性炎症明显好转达轻度，病理学异常消失；②显效：胃镜复查黏膜慢性炎症好转，病理组织学减轻2个级度；③有效：胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，病理组织学减轻1个级度以上；④无效：无明显缓解甚至加重。

2.2.4 临床不良事件监测 每2周电话随访1次，观察2组患者在治疗期间发生的任何症状体征的变化，并且详细记录不良事件发生的时间、程度及转归。

2.3 统计学方法 采用SPSS 25.0统计软件进行分析。计量资料以（±s）进行描述。各组数据进行正态性检验，组内自身前后比较，符合正态分布者采用配对t检验，不符合则采用配对计量资料比较的秩和检验；组间数据比较，符合正态分布采用单因素方差分析，不符合则采用多个独立样本比较的秩和检验。等级资料比较采用Ridit分析。

3 结果

3.1 2组治疗前后中医证候积分比较 见表1。

表1 2组治疗前后中医证候积分比较（±s） 分

表1 2组治疗前后中医证候积分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，1）P＜0.05，2）P＜0.01；与对照组比较，3）P＜0.05，4）P＜0.01。

组别对照组观察组例数45 45时间治疗前治疗后治疗前治疗后胃脘疼痛2.13±0.66 1.27±0.752）2.02±0.50 0.84±0.602）4）胃脘胀满2.24±0.61 1.53±0.812）2.18±0.53 1.22±0.562）3）反酸嘈杂2.29±0.66 1.56±0.622）2.09±0.76 0.98±0.582）4）食欲不振1.64±0.65 1.33±0.741）1.97±0.67 0.71±0.512）4）

3.2 2组中医证候疗效比较 见表2。

表2 2组中医证候疗效比较［例（%）］

3.3 2组电子胃镜疗效比较 见表3。

表3 2组电子胃镜疗效比较［例（%）］

3.4 2组病理疗效比较 见表4。

表4 2组病理疗效比较［例（%）］

3.5 不良反应评价 2组所有患者在治疗期间均未发生不良反应，治疗前后血尿粪常规、心电图、肝功能、肾功能等均未发现异常改变。

4 讨论

慢性萎缩性胃炎归属于中医学“胃痞”“胃脘痛”范畴，其发病因素主要与患者素体虚弱、饮食不当、感受外邪、情志失调等有关。刘启泉教授认为气机郁滞、湿浊中阻、热毒蕴结、瘀血停滞、阴液亏虚是CAG的主要发病机理［8］。而姚乃礼教授提出其病机演变表现为：脾胃亏虚→胃络瘀阻→毒损胃络三个程度［9］。谢日晶教授总结前人经验基础上认为脾胃虚弱、气滞瘀阻是其病机核心［10］。有研究表明在我国南方地区，CAG的高发证型以脾胃虚弱证、胃阴不足证以及脾胃湿热证为主［11］。《杂病源流犀烛》所载：“胃痛，邪干胃脘病也，胃禀冲和之气，多气多血，壮者邪不能干，虚则着而为病。”阐明CAG感邪发病的重要病机为脾胃虚弱之本虚。福建地处秦岭淮河以南，年降雨量远高于北方，故叶天士有言：“吾吴湿邪害人最广”“安身处于江南湿热之乡”；朱丹溪在《格致余论》中道：“东南地土卑弱，湿热相火为病最多。”福建位于我国东南，其气候及地理特点决定了它气候湿热，在这方水土中的本地居民便容易因为感受湿热之邪而发病。本地区饮食的偏嗜也容易导致脾胃损伤，内生湿热，导致脾胃相关疾病多发。“酒肉之湿助热，肉蒸酿痰”，不仅是酒肉，甜食也容易滋腻碍胃，闽菜又以甜为特色，因此，都提示着福建地区多以湿热之邪为病。杨春波国医大师认为，阴阳二性乃湿热之特性，具有渐进、缠绵、迁延、难愈的病理特征。湿热之邪久居中焦，既熏上、下注，又旁达、着络，导致气机壅遏、清窍阻滞，产生一系列临床症状［12］。湿热之邪壅阻气机，中焦失于运化，导致脾胃虚弱，故杨老辨治CAG以脾虚为基础，以湿热为矛盾所在，自拟“胃炎1号”益气健脾，分化三焦湿热，使中焦邪去，脾胃自安。

“胃炎1号”为杨春波教授治疗GAG的经验方，方中以黄芪、党参相须为用，共施益气健脾之效。现代药理学研究表明，黄芪在针对消化系统疾病的治疗中，发挥作用的主要活性物质有山柰酚及槲皮素等，其分别通过抑制NOS2及PTGS2起到减少黏膜炎症、抑制细胞凋亡及抗肿瘤等疗效［13-14］；党参则是通过参与抑制炎性分子、NF-κB结合和减缓相关细胞的凋亡等作用的进行，以达成对CAG的有效治疗。白术炒用以增强补气健脾之功，以上三味合用，共收培补后天之效。淫羊藿补肾祛湿，补先天之本以温养后天；配黄连、陈皮、神曲清热除湿、化痰消滞；元胡、当归、北柴胡、白芍行气活血、缓急止痛；砂仁、枳壳理气宽中；莪术合当归行气活血、化瘀消积；甘草调和诸药，并合白芍酸甘化阴，补益脾气。诸药并用，寒温平调，补而不滞，使湿热分消，以期逆转黏膜萎缩与化生。

本研究结果显示，在“胃炎1号”协同治疗下，患者胃脘胀满、胀痛、反酸嘈杂、食欲不振等临床症状明显改善，并在电子胃镜、病理组织学疗效方面显著优于常规西药治疗，表明其安全性高，并能有效改善临床症状，提高患者的治疗效果。