RCA法在呼吸机维修效率提升中的应用

谢莹 西南医科大学附属医院医学装备部 （四川 泸州 646000）

内容提要： 目的：探讨根本原因分析（RCA）法在呼吸机维修效率提升中的应用。方法：随机选取2017年1月～2020年12月本院使用的26台呼吸机，于2019年1月实施RCA法呼吸机维修模式，分析2017年1月～2018年12月及2019年1月～2020年12月呼吸机故障模式、发生原因，比较实施前后呼吸机使用效率、维修情况与呼吸机使用过程中不良事件发生率。结果：RCA法实施后开机率、功能期望值评分高于实施前（P＜0.05）。RCA法实施前呼吸机维修台数有23台，总维修次数为25次；实施后维修台数为12台，总次数为13次。RCA法实施后维修次数与维修管理费用低于实施前（P＜0.05）。RCA法实施前呼吸机使用过程中发生30例不良事件，实施后发生12例不良事件，RCA法实施前后呼吸机不良事件发生率具有统计学意义（P＜0.05）。结论：RCA法应用于呼吸机维修中可使工作人员规范使用呼吸机，降低故障发生率，减少维修费用与维修次数，显著提升呼吸机管理质量。

呼吸机为临床中一种急救的医疗设备，可为患者提供生命支持，常用于重症监护室、手术麻醉、急救复苏等，在医院设备中具有重要地位。随着科技与医疗水平不断发展，医疗设备在临床诊疗过程中发挥重要作用。作为医疗重要保障工作，医疗设备维护维修过程中面临设备类型增加、技术人员能力水平不足、故障内容繁杂等问题，提高机器维修效率为临床重点。医疗设备稳定可靠是确保患者生命安全的基础与前提，为提高设备可靠性，不仅要及时发现导致设备发生故障的潜在风险，还要有设备失效的根本原因分析体系。当发生设备故障时可经系统分析找出发生的根本原因及制定相应对措施，确保同类原因事件不会再次发生。根本原因分析（RCA）法是经过系统、规范及逻辑化的分析找出潜在执行偏差的有因果关系或最基本的程序，与传统良性的调查不同，通过分析已经发生的不良事件，从中找出系统弱点以改善，防止再次发生类似错误，是一种追溯性分析失误的方式。RCA法在飞行安全、核电等工业领域应用久远且广泛，对于医学领域中的不良事件调查鲜少应用[1,2]。为此，本研究将RCA法应用于呼吸机维修中，分析故障发生原因与维修质量提升效果。

1.资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2017年1月～2020年12月本院使用的26台呼吸机，包括飞利浦、德国德尔格等品牌设备。于2019年实施RCA法呼吸机维修模式，2017年1月～2018年12月、2019年1月～2020年12月两个时间段呼吸机品牌类型、使用时间、机器工作负荷量、人员配制等资料无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 RCA实施方法

①成立RCA团队调查小组：由维修管理组长、2名呼吸机使用频率高的科室护士长及1名专业工程师组成呼吸机故障RCA调查小组，经分析呼吸机故障处理记录确定呼吸机故障。②找出近端原因：系统并详细分析归纳出系统运行中发生的差错或事件发生背景、地点、时间等，找出故障发生的直接原因并将其列出，包括操作方式、机器培训、设备自身、环境与人员等，通过原因树、推理图、鱼骨图等工具将近端原因找出。③确认根本原因：通过脑力激荡法、因果图等发散思维方式深入问题内部，经反复询问“当该原因不存在是否还会发生问题”等诸如此类问题，当答案是否，即为该问题的根本原因；当不存在根本原因，即不会发生不良事件，只有矫正或排除根本原因，才不会发生类似的不良事件。④制定并实施改善的计划：找出根本原因后制定具有且能操作的改善计划，规划行动措施并将其贯彻实施，防止下次再发生相同原因的不良事件；明确科室每台呼吸机的管理负责人，熟悉呼吸机原理性能并掌握操作保养，严格执行日常维护与使用前检查，及时报修并做好记录；科室通过推选1名装备管理负责人，负责科室装备的管理工作，每月监督检查各呼吸机负责人工作；每半年设备处对科室呼吸机负责管理人、医学装备管理人进行正确维护呼吸机操作及培训，包括正确使用操作呼吸机、日常维护保养、简单故障排查、消毒及使用注意事项等内容，未接受培训者需由科室自行组织培训，否则不可对呼吸机操作。方案由RCA小组组织落实，明确呼吸机管理执行方案，确定各科室装备管理人与呼吸机负责人[3,4]。

1.3 观察指标

以呼吸机功能期望值与开机率作为效率指标；以呼吸机维修情况作为成本控制指标，包括维修台数、总维修次数、维修管理费用；呼吸机使用过程中发生的不良事件作为质量安全指标。

1.4 统计学分析

采用SPSS20.0软件分析数据，符合正态分布的计量资料以±s表示，t检验；计数资料用%表示，χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 呼吸机使用效率比较

RCA法实施后开机率、功能期望值评分高于实施前（P＜0.05），见表1。

表1.呼吸机使用效率比较

2.2 呼吸机维修情况比较

RCA法实施前呼吸机维修台数有23台，总维修次数为25次；实施后维修台数为12台，总次数为13次。RCA法实施后维修次数与维修管理费用低于实施前（P＜0.05），见表2。

表2.呼吸机维修情况比较

2.3 呼吸机不良事件发生情况比较

RCA法实施前共使用665人次，发生30例呼吸机不良事件；实施后共使用785人次，发生12例不良事件，RCA法实施前后呼吸机不良事件发生率具有统计学意义（P＜0.05）。

3.讨论

呼吸机是临床急救的一种医疗设备，广泛使用于重症监护室、呼吸科、麻醉与急诊科等领域。该设备能替代、改变、控制机体正常生理呼吸，提高其肺通气量，改善呼吸功能以减轻呼吸耗能，有助于为患者生命提供能源，是临床抢救急重症患者生命的有效措施。呼吸机的组成结构较为复杂，包括气路与电路两部分，气路部分主要有气源、空氧混合器、供气和驱动装置、呼吸活路与呼气部分等，主要负责的功能是将输出的气流送至患者肺部；电路部分有电源板、监测板、主控制板和显示主板，负责为呼吸机提供电源并控制气阀，能检测压力流量传感器的数据，且具有报警、人机互交等作用。

呼吸机常见的故障有氧浓度和潮气量等参数不准确、呼吸机管路脱开、技术性错误报警、自检项目无法通过等，对患者生命安全有显著影响[5]。呼吸机是目前临床中无法或缺的一种医疗设备，能改善患者呼吸功能，降低呼吸中功能消耗以节约心脏储备能力。呼吸机能够为患者提供输送氧气动力，产生一定呼吸节律，提供适量的分钟通气量或潮气量以满足呼吸代谢需求，通过将供给气体湿化加热，提高了气体氧气量，有助于呼吸衰竭患者有效呼吸，对抢救危急重症患者生命具有重要作用。由于呼吸机在临床中的重要作用，日常使用频率高，设备损耗大，但因其主要用于急救领域，故须避免机器故障发生。

RCA的目的是分析系统、设备及人为因素而失效的根本原因，充分将实际客观的证据利用好，经系统、规范与逻辑化的分析方式全面分析整个事件，准确找出事件根本原因以纠正并重新制定措施的过程。该方式重点分析整个系统需改善的问题，并非检讨个人执行过错，是一种提升患者生命安全的重要方法。实时预防维修可确保临床中的呼吸机正常运行、降低机器停止运作的发生率，可为患者生命安全提供有效保障。本研究通过RCA小组规范分析，找出呼吸机发生故障的根本原因，通过管理制度与流程将呼吸机日常管理规范与正确工作方式贯彻实施；由主管部门进行监管，科室人员形成科学严谨的工作方式。呼吸机故障是影响临床医疗工作有效开展的因素，医疗设备可靠性对患者治疗效果与医院综合效益有直接影响，故制定科学有效的设备维修管理体系是临床工程中心重要内容。因呼吸机品牌类型不同、机器使用年限、工人维修水平等影响，呼吸机维修管理过程中存在维设备发生故障率较高、机器维修费用高且效率低等问题。本研究对本院26台呼吸机进行研究，分析维修记录中故障模式与影响结果，结合不同品牌设备的结构原理制定RCA法维修管理体系，经应用效果分析，呼吸机开机率、功能期望分数、设备维修管理费用与维修效率等，其可靠性显著改善，在RCA法实施前后的维修效果具有明显差异，说明RCA法在呼吸机日常管理维护中有较高应用价值[6]。确定根本原因，发现呼吸机发生故障的原因并非机器本身原因，仪器管理过程中存在较多不足与漏洞。小组通过拟定呼吸机运行制度，各科室记录每台呼吸机的管理负责人员，负责人员需明确机器原理性能，熟练掌握操作过程与保养维护，严格执行日常护理及使用前的检查工作，及时发现潜在的安全隐患，上报维修并做好记录。

改善方案经RCA小组落实，召开装备管理会议，明确呼吸机管理执行操作方案，确定各科室装备管理人员与各呼吸机管理负责人员。呼吸机运行过程中显示管路错误警报，该警报为错误类，为高优先级报警。呼吸机显示管路错误，原因为气路部分出现漏气或气道不通。先排除管路连接的部分有无漏气或异物堵塞，再考虑是否为患者自身问题，及时确认其有无气道阻力大等问题，当患者气道有痰或其他原因等易使气道的阻力增大。解决方式是检测整个管路，观察有无挤压或打折情况；观察患者连接的过滤器有无异物或晶体堵塞，过滤器中是否存在异物堵塞。检查管路与主机接口部位有无漏气情况，沿着Y型管一次检查接口，由于Y型管于连接过程中易伸入湿化器，提高了漏气松动风险；检查过程中发现湿化器接口虽连接紧密，但排压阀出现松动，盖紧后连接模拟肺测试，呼吸机恢复正常，解除故障警报。呼吸机故障报警需高度重视，原因为故障类警报多为硬件问题，属于高优先级警报。呼吸机故障主要有两种情况：压力传感器、涡轮控制芯片，压差传感器等主板故障，问题集中于主板上，需定标并更换主板；呼吸机内部蓄电池缺电，因主板启动力来源于蓄电池发电，当蓄电池无电而产生故障警报。解决方案应关机充电约10min后开机，若仍有故障，AC灯亮且DC灯也亮，表明蓄电池电量足，可能是呼吸机主板发生故障，再次关机拆开机头，将其液晶屏后主板取下，若主板灰尘较多，压力、涡轮压差及内置流量传感器的管路连接松动，特别是压力传感器几乎脱离；摘除主板与传感器连接管路，使用电路清洗剂刷洗、晾干，再重新安装将其复位，固定主板连接管路。重新开机后呼吸机恢复正常，解除故障警报。呼吸机使用过程中氧气入口压力输入出现低警报，该警报对急危重症患者影响较大，需引起重视。发生故障的主要原因有设备带氧压力低，无法达到呼吸机要求的下限；设备与连接管路出现漏气；呼吸机内部压力调节阀出现漏气或空氧混合器发生故障[7]。本研究RCA法实施后开机率、功能期望值评分高于实施前，维修次数、维修管理费用、呼吸机不良事件发生率低于实施前，说明RCA法在提高呼吸机维修效率中具有良好应用价值[8]。

综上所述，经RCA法分析医院中呼吸机发生故障的潜在风险根本原因，可改善以往单一故障点分析模式与治标不治本的不足，能协助小组找出作业流程与系统设计上的缺点而采取正确维修步骤；得到的经验可共享，使分析的信息、知识与经验供临床参考。