自制抗癌止痛膏治疗瘀毒内结型肺癌癌痛的疗效分析

陈建

410600湖南省宁乡市中医医院老年病肿瘤科，湖南宁乡

肺癌在我国的发病率、病死率呈上升趋势[1]。大部分患者发现时病情已进入晚期阶段，错过了最佳手术时机。化疗、放疗为西医常见疗法，但极易导致机体免疫力下降，无法长期耐受治疗的缺陷。同时，肺癌疼痛会给患者的身心健康造成严重损害，故癌痛控制不仅可以延长患者的生命，还会提高其生存质量。

中医学认为，肺癌发病的病理基础为正气亏虚，痰瘀毒为主要致病因素，本病病位在肺，且与脾、肾有着密切关联，采用中医治疗可取得更高的安全性与有效性[2]。

基于中医的优势，本研究以90 例瘀毒内结型肺癌患者为研究对象，主要探讨自制抗癌止痛膏治疗癌痛的效果，报告如下。

资料与方法

选取2020年1月-2021年6月宁乡市中医医院接受治疗的90 例肺癌患者为研究对象，随机数字表法分为对照组(45 例)和治疗组(45 例)。对照组男35 例，女10例；年龄18～80岁，平均(60.67±8.20)岁；按疼痛程度分为轻度疼痛13 例，中度疼痛22 例，重度疼痛10例。治疗组：男36例，女9例；年龄18～80岁，平均(61.76±8.29)岁；按疼痛程度分为轻度疼痛12例，中度疼痛25例，重度疼痛8例。两组基本资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

纳入标准：病理学或细胞学诊断为肺恶性肿瘤，疼痛评分(NRS 评分)为1～10 分，痛处固定者；年龄18～80 岁；患者在签署知情同意书下愿意接受本方案治疗；预计生存时间＞3 个月；无智力障碍，无精神疾病；有正常的语言表达能力，能客观评价自身疼痛及生活质量的患者。

排除标准：妊娠或哺乳期妇女；合并有心脏、肝肾等严重原发性疾病者；精神病患者；严重过敏体质患者；皮肤破损或者有皮肤病的患者；需要进行放化疗治疗、靶向药物及免疫治疗的患者。

方法：①对照组：对于轻度到重度疼痛患者，按照三阶梯止痛原则给予塞来昔布(Pfizer Pharmaceuticals LLC，批准文号：J20120063，规格：0.2g×7 粒)，200 mg/d，1～2 次/d；曲马多缓释片(北京萌蒂制药有限公司，批准文号：H19980214，规格：100mg)，100～200 mg/次，每12 h口服1次；盐酸吗啡缓释片(西南药业股份有限公司，批准文号：H10930002，规格：30 mg×10 片)，30 mg/次，每12 h口服1次(根据疼痛情况及滴定情况调整剂量)；吗啡片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司，批号：批准文号：H20063220，规格：5 mg×20片)，暴发疼痛时给予单日阿片类药物总剂量的10%～100%；盐酸羟考酮缓释片[萌蒂(中国)制药有限公司，批准文号：J20110016，规格：10 mg×10 片/盒]，从10 mg/次开始，每12 h口服1次(根据疼痛情况及滴定情况调整剂量)。如低级别药物用量较大仍不能控制疼痛或者出现较大不良反应，则换用高级别药物止痛，直到疼痛得到有效控制。②治疗组：以抗癌止痛膏外敷疼痛处阿是穴，1～3 次/d，每4～8 h 更换膏药。对于轻度疼痛患者，仅给予抗癌止痛膏止痛。若疼痛无法控制再按照三阶梯止痛原则给药，方法与对照组一致。中到重度疼痛患者给予抗癌止痛膏的同时按照三阶梯止痛原则给药。③皮肤过敏情况处理方案：对于皮肤过敏，使用膏药后出现皮肤红肿疼痛或皮疹的患者，立即取下膏药，以地塞米松乳膏(华润三九医药股份有限公司，批准文号：H44024170，规格：20 g/支)局部外涂，根据症状对症处理。对于皮肤起疱患者，立即取下膏药，局部消毒并外涂湿润烧伤膏，预防局部感染。

观察指标：比较两组治疗的效果、疼痛控制的起效时间与持续时间、相关不良反应(参考WHO 化疗不良反应分级标准，共1～4 度；过敏、疱疹、便秘、消化道反应)以及三阶梯药物最终单日剂量(阿片类药物统一换算成吗啡剂量进行统计)。

疗效评价：疼痛治疗效果的评价[3]，疼痛数字评分法(NRS)减轻的百分数=(用药前NRS分值－用药后NRS分值)/用药前NRS值×100%。完全缓解(CR)为NRS减轻100%；部分缓解(PR)为NRS减轻50%～99%；轻微缓解(MR)为NRS减轻25%～49%；无效(NC)为NRS减轻＜24%。总有效率=(CR+PR+MR)/总例数×100%。

统计学方法：采用SPSS 20.0 版本的统计学软件，计量资料用(±s)表示，比较采用t值；计数资料用百分比(%)表示，比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

结果

两组临床疗效对比：治疗组的总有效率(91.11%)显著高于对照组(71.11%)，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效对比[n(%)]

两组疼痛控制的起效时间、持续时间对比：治疗组患者的疼痛控制起效时间明显短于对照组，其持续时间明显长于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组疼痛控制的起效时间、持续时间对比(±s)

表2 两组疼痛控制的起效时间、持续时间对比(±s)

组别n起效时间(min)持续时间(h)治疗组4511.11±2.8915.22±4.87对照组4528.42±5.109.53±2.89 t 19.8145.614 P 0.0000.000

两组相关不良反应对比：两组多为1～2 度不良反应，3～4 度不良反应较少；治疗组有少数患者出现皮肤过敏及疱疹，对照组无患者出现过敏及疱疹。治疗组不良反应总发生率(68.89%)显著低于对照组(93.33%)，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组相关不良反应对比[n(%)]

两组三阶梯药物最终单日剂量对比：治疗组患者的三阶梯药物最终单日使用剂量显著少于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表4。

表4 两组三阶梯药物最终单日剂量对比(±s，mg)

表4 两组三阶梯药物最终单日剂量对比(±s，mg)

组别n塞来昔布吗啡治疗组45240.00±68.2234.89±9.95对照组45324.44±98.0658.67±16.54 t 2.9072.825 P 0.0050.006

讨论

超过80%的恶性肿瘤患者在晚期阶段均会发生癌性疼痛，多数由肿瘤局部浸润或沿血管、淋巴管扩散转移，引起区域神经受累，或者骨转移，或者癌肿迅速生长，压迫或侵犯神经末梢或神经干，或并发梗阻、继发感染导致[4]。肺癌是当前最为常见的一类恶性肿瘤，可伴随严重的癌性疼痛，会严重影响患者的生存质量及心理健康。因此，肺癌治疗期间予以癌性疼痛控制，可大大提高患者的生存质量。1982年，WHO 提出了“三阶梯止痛疗法”,可基本控制大多数癌痛，但仍有约40%的癌痛患者无法获得有效控制。国内学者提倡中医结合治疗，以三阶梯止痛药物为主，配合中药、中医外治等方法控制癌痛[5]。

本研究结果显示，治疗组临床控制癌痛效果显著优于对照组，且使用三阶梯药物的最终单日剂量明显少于对照组，不良反应明显小于对照组，治疗组有部分患者出现皮肤过敏及疱疹，对症处理后均好转并未留瘢痕，患者总体耐受较好；由于使用阿片类药物总量的减少，治疗组出现3～4 度的不良反应更少。可见治疗组通过自制抗癌止痛膏和三阶梯止痛药物的联合治疗，不仅显著增强了临床疗效，还减少了三阶梯药物的不良反应，大大提高了临床治疗安全性，应用优势突出。临床研究证实，中药外敷可直达病灶，止痛效果确切，且毒副作用小，无成瘾性。本研究中的自制抗癌止痛膏，以丁香、冰片、乳香、没药、延胡索、细辛、全蝎、血竭、重楼、人参、黄芪、艾叶等药物组成，制成膏药外敷，具有化瘀解毒、通络止痛、扶正抗癌的作用，已在临床运用5年，取得了较好疗效，得到患者一致好评。本方主要以乳香、没药、延胡索等药物活血行气，使气血通畅达到止痛效果，配合细辛、艾叶等辛温药物，温阳散寒，既助活血药物行气活血，又可散寒止痛，再加人参、黄芪等健脾益气，提高机体免疫力。全蝎、重楼等药物具有清热解毒、攻毒散结抗癌的作用。丁香、冰片等芳香药物外敷，能促进机体对药物的吸收，使药物使用率更高，起效更快。细辛具有抗炎、镇痛作用。全方合用，在止痛的同时，兼顾扶正抗癌，温阳散结。

综上所述，抗癌止痛膏外敷治疗肺癌癌痛，可充分发挥中医外治法的优势，具有安全有效、经济方便、不良反应小等特点，值得推广应用。