华蟾素胶囊联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌的临床观察

于恒旺

276700临沭县人民医院肿瘤科，山东临沂

乳腺癌是一种恶性肿瘤，多发于女性，随着人们生活节奏的加快，发病率不断上升[1-2]。乳腺癌临床表现以乳腺疼痛和乳腺肿块为主，对患者的生命安全可造成严重威胁。乳腺癌治疗手段目前主要有内分泌治疗、手术治疗和放化疗治疗，其中手术治疗在乳腺癌早期最为常用，对患者生活质量改善和生存时间延长效果较为确切，治愈率高[3]。对于中晚期的恶性肿瘤患者，需要通过化疗、放疗、靶向药物及内分泌等治疗措施[4]。本次研究旨在探讨华蟾素胶囊联合注射用吡柔比星应用于晚期乳腺癌治疗中的临床疗效及价值，现报告如下。

资料与方法

以2020年1月-2021年2月收治的108 例晚期乳腺癌患者为研究对象，按照随机数字抽样分组法分为参照组和研究组，各54 例。参照组患者年龄29～56岁，平均(46.02±6.58)岁；病程2～7年，平均(5.35±1.18)年；未婚4 例，已婚50 例。研究组患者年龄28～55 岁，平均(45.53±7.15)岁；病程2～8年，平均(5.42±1.20)年； 未婚5 例，已婚49 例。两组患者的基础资料进行比较，差异无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。本次研究向所在医院伦理委员会提出申请，并在获得批准通过后实施，患者均签署知情同意协议，自愿配合。

纳入标准：①所有患者均符合乳腺癌晚期的临床特征并依据《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》的相关标准确诊为乳腺癌晚期；②患者身体对化疗耐受；③临床资料完整。

排除标准：①患者病灶发生远处转移；②有肝肾功能严重不全者；③对研究所用药物有过敏史者。

治疗方法：两组患者均接受常规检查。参照组静脉注射吡柔比星(浙江海正药业股份有限公司生产，批号：150219、160520，产品规格：10 mg/瓶)进行治疗，注射剂量为50 mg/m2，3～4 周注射1 次。研究组在参照组治疗的基础上口服华蟾素胶囊(山东鑫齐药业有限公司生产，批号150314、161521，产品规格0.3 g/袋)进行治疗，3 次/d，4 粒/次。1 个疗程为4 周，两组患者均接受2 个疗程(8 周)的持续治疗。

观察指标：①临床疗效，疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)4 个级别。a.CR：治疗后患者患侧乳房病灶及腋下肿大淋巴结彻底消失；b.PR：治疗后，患者肿瘤病灶长径之和缩小程度＞30%，肿瘤病灶未全部消失；c.SD：治疗后，患者肿瘤长径之和有一定程度减少，但＜30%；d.PD：治疗后，患者肿瘤长径之和增加，或出现新的病灶，或腋下有肿大淋巴结出现。临床控制率＝(CR＋PR＋SD)/总例数×100%；客观缓和率＝(CR＋PR)/总例数×100% 。②生活质量评分：借助GQOLI-74 生活质量综合问卷对患者的生存质量进行评估。问卷共64 个条目，涉及躯体功能、社会功能、心理状态、生理状态4 个维度。每个维度满分5 分，1 分最差，5分最好，分值与生活质量改善程度成正比。③复发率和生存率：治疗后，两组患者均接受1年1次的电话、访视随访，记录随访的日期、患者的生存状态以及疾病复发情况，根据记录的资料计算生存率和复发率。④疼痛缓解分级：治疗后患者不依赖止痛药物，完全停药为完全缓解；患者止痛药物的使用频率有一定程度下降，为部分缓解；患者止痛药物的使用频率无变化，甚至有所上升为无效。疼痛缓解率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。

统计学处理：采用SPSS 23.0 的统计学软件，计量资料用(±s)表示，比较采用t值；计数资料用百分比(%)表示，比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

结果

两组患者临床疗效比较：两组患者比较，研究组临床控制率和客观缓解率均高于参照组，组间比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

两组生活质量评分比较：两组患者治疗后的躯体功能评分、社会功能评分、心理状态评分、生理状态评分与治疗前相比，明显升高，差异均有统计学意义(P＜0.05)；研究组患者生活质量评分与参照组相比，明显较高，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组生活质量评分比较(±s，分)

表2 两组生活质量评分比较(±s，分)

组别n躯体功能社会功能心理状态生理状态治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后参照组 54 40.30±4.13 58.52±5.6346.30±4.59 64.50±5.61 42.33±4.38 65.33±7.26 44.36±4.82 62.50±6.58研究组 54 40.24±4.08 76.80±6.3546.25±4.38 83.64±7.53 42.15±4.36 80.69±7.95 44.29±4.80 76.85±7.60 χ20.07615.8290.05819.5060.21410.4840.07610.490 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

两组患者复发率和生存率比较：两组患者复发率比较，参照组明显较高；两组患者生存率比较，研究组明显高于参照组；组间比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者复发情况和生存情况比较[n(%)]

两组疼痛情况缓解程度比较：两组治疗后的疼痛缓解率比较，研究组显著高于参照组，组间比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。见表4。

表4 两组疼痛缓解率的比较[n(%)]

讨论

乳腺癌是一种恶性肿瘤，对女性的身心健康和生命安全造成严重威胁，需要采取针对性的方案开展治疗。中晚期的恶性肿瘤患者，需要通过化疗、放疗、靶向药物治疗及内分泌治疗[5]。吡柔比星能够干扰DNA 合成，对肿瘤细胞增殖具有较强的抑制作用，属于蒽环类抗癌药，静脉注射后吸收较快，对于早期乳腺癌和转移性乳腺癌疗效较好，在乳腺癌的治疗中应用频率较高[6-7]。华蟾素胶囊是一种中药制剂，主要成分是干蟾皮，具有消肿、止痛、解毒利水的功效，能够抑制肿瘤生长，增强患者的免疫力，在中晚期肿瘤中应用效果较好[8-9]。两药联用弥补了单一用药的缺陷，使药物作用发挥更充分，临床疗效大幅度提高。

本研究结果显示，治疗后，研究组的客观缓解率和临床控制率、疼痛缓解率、生活质量评分均高于参照组；且参照组患者复发率高于研究组，生存率低于研究组，组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。说明通过将华蟾素胶囊联合吡柔比星，能够充分发挥药物的互补作用，将药效优化，有效缓解患者的临床症状，使病情得到控制，使得患者的生活质量大幅度提高，疗效得到有效巩固，预后不容易复发，效果更好。

综上所述，注射用吡柔比星与华蟾素胶囊联合应用于晚期乳腺癌患者的治疗效果较为确切，治疗后患者的生活质量得到显著改善，生存率明显提高，复发率低。