8S质量管理在外来手术器械管理中的应用价值分析

盖玉斋

烟台毓璜顶医院 医学工程处，山东 烟台 264000

引言

近年来，随着我国医疗水平的不断提高，越来越多的手术器械被应用于临床。但由于这些手术器械具有精密、昂贵的特点，如果由医院自行购进，会大幅度增加医疗成本，而购进后闲置不用时，又会造成资源浪费。因此，大部分医院针对成本极高，且临床使用频率相对较低的器械多选择以外租方式引进，尤其是在一些规模相对较小的医院，经常使用此方式，这样不仅可以降低医院的投入成本，实现医疗资源的最大使用率，同时可使许多先进医疗设备与机械的临床使用率得以提升[1-2]。因此租赁外来手术器械逐步成为各大医院的一种常见现象，但其在给临床医疗带更多便利的同时也带来了更多的挑战，如租赁的手术器械会在不同医院之间流转，如若其使用后的清洁、杀菌消毒工作不彻底，将会给医护人员、医疗器械设备处的工作人员带来更多的潜在风险；一旦不洁器械投入临床使用，就有可能会造成患者术后感染，危害患者的生命健康，增加医疗纠纷风险[3-4]。

8S管理是一种新型的医院质量管理模式，其主要由8项内容构成，分别是整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）、素养（Shitsuke）、安全（Safety）、节约（Save）以及学习（Study），是因租赁医疗器械管理流程而出现的一种全新管理理念，目的就在于减少外来医疗器械的不良风险，确保器械的临床使用安全[5-6]。本文通过对实施8S管理前后的器械污染率、损坏率进行对比，探究8S管理对外来手术器械的管控效果，以期为提升外来手术器械的管理质量提供参考。

1 研究资料与方法

1.1 研究资料

选取2020年6—12月期间，我院未实施8S管理前的外来手术器械140包作为对照组，选取2021年1—6月，开展8S管理后的外来手术器械140包作为试验组。对照组包含手术剪178件，钳类215件，手术刀柄162件，镊子97件；试验组包含手术剪183件，钳类219件，手术刀柄153件，镊子102件，2组外来器械的外包装、供应商以及械类型等基数对比均无明显差异（P>0.05），对比可行。

1.2 方法

1.2.1 对照组

对照组器械开展常规质量管理，内容包括：

（1）健全准入制度。要求供应方具备足够资质，并签署书面合同。

（2）严管器械接入。对各类外来器械的名称、型号以及数量等进行详细记录，同时确认器械的性能。

（3）严格消毒灭菌与清洗。依据消毒供应室相关标准对器械进行彻底清洗与消毒。

（4）包装。清洗消毒后，依据器械的数量、大小选取适宜材料进行包装。

（5）检查与放行。严格清点器械的数量、规格以及灭菌质量，全部合格后放行。

1.2.2 试验组

试验组在对照组的基础上开展8S管理，详细内容如下：

（1）整理（Seiri）。① 依据生产与配送公司的器械数量、材质设立专门的储物柜，对外来手术器械进行合理存储，以便周转；② 设置明确的清洗标识牌，将器械分类装入，并做好标识，以免混淆导致差错；③ 配置供应商单独登记本，对器械的数量、性能、清洗消毒情况、应用流程以及周转等进行详细记录，清点后同步录入电脑，以便必要时追溯调查。

（2）整顿（Seiton）。严格规范外来手术器械的管理，要求器械合理摆放、清晰标识，以便查找与取放，每件器械均由专人负责，保证责任落实到个人。

（3）清扫（Seiso）。消毒灭菌处理和清扫质量密切相关，应根据卫生部相关要求展开外来手术器械的清洗工作，结合外来手术器械的大小、形状、材质及污染情况开展具体的清洗消毒工作。对于可拆卸的手术器械，应拆卸为最小单元进行清洗。清洗时应先使用清水进行冲洗，而后使用含酶清洗剂进行清洗，再行超声波清洗，确保器械无任何污染与灰尘。

（4）清洁（Seiketsu）。构建完善的管理制度，成立专业清洁小组，由护士长为组长，对每位成员的管理责任进行明确，详细记录器械的接收与使用流程，综合评估各类外来手术器械对治疗的影响，强化监管，对相关问题进行及时处理，提高器械整体管理质量。

（5）素养（Shitsuke）。医护人员素养的提升是8S管理的核心和前提[7]，各负责人应定时检查各项管理工作，以便及时发现问题，并进行纠正，从根源上抑制问题发生，提升工作人员的工作积极性与专业素质，激发工作人员的工作热情。

（6）安全（Safety）。完善与优化外来手术器械的管理制度，防止数量不足、性能不全、器械包以及手术匹配失误等问题对手术造成影响，避免因为消毒灭菌质量不佳而引发院内感染，日常管理中对器械的损坏、丢失以及湿包进行详细记录，保证使用安全。

（7）节约（Save）。对各项管理操作流程进行规范，包括器械的接收、清洗、消毒以及灭菌等，必须强化控制，从根本上提高外来手术器械的管理质量与效率，最大程度地节约院内人力、物力等资源成本，并通过完善的8S管理帮助相关医护人员养成良好的工作习惯，确保规范化管理工作的全面落实。

（8）学习（Study）。定期对医护人员开展外来手术器械的使用、管理以及保养等相关知识培训[8]，提升其专业与学习能力，构建考核制度，定期考核，全面强化医护人员的专业技能与操作能力。

1.3 指标观察

以医院供应室手术器械质量管理质量检查标准为评定标准，采用样品抽查的方式检查器械的污染率、损坏率、丢失发生率、器械包湿包率以及消毒合格率。

1.4 统计学分析

本研究采用SPSS 22.0软件进行统计分析，计数资料以n (%)表示，采用χ2检验进行组间数据差异检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 外来手术器械的临床使用情况对比

管理后，试验组的器械污染率、损坏率以及丢失率与对照组相比均明显更低，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 组间外来手术器械的临床使用情况比 [n=140，n (%)]

2.2 器械包湿包率与消毒合格率对比

管理后，试验组的器械包湿包率与对照组相比明显更低，而消毒合格率与对照组相比则明显更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 组间器械包湿包率与消毒合格率对比 [n=140，n (%)]

3 讨论与总结

随着医学技术的飞速发展，各种类型的手术在临床治疗中得到有效应用，而手术器械在患者救治过程中又发挥着极其重要的作用。随着外来手术器械在各医院的广泛应用，其在带来便利的同时也存在一定的风险。因这些器械的流通性较大，器械受到损坏的风险更高，很难保持最佳的器械功能；此外，消毒灭菌质量不达标、管理制度不完善及清洗消毒流程不合理等均可能对外来手术器械的质量造成影响，增加医疗风险[9-10]。因此，针对外来手术器械进行科学、有效的管理，对提升器械管理质量至关重要。

在以往的医院管理中，针对外来手术器械的管理主要采用常规质量管理模式，这种管理方式比较落后，且缺乏针对性，无法有效保障外来手术器械的消毒灭菌质量。一旦器械在消毒灭菌工作中出现污染或损坏等问题，不仅会提高管理的成本，甚至会给临床手术操作留下安全隐患，增加院内感染的发生风险[11-12]。因此，急需一种更完善、更健全、更有效的管理模式。8S管理模式是目前应用于多个领域的一种先进的质量管理模式，近年来，已经被多个医院引入到外来手术器械管理工作中，通过8S管理，每个管理环节都能实现将责任落实到个人，确保外来手术器械自入院开始至消毒、保存以及使用等整个过程均能得到严密的监管，确保了器械的质量、功能以及消毒灭菌的效果[13-14]。8S管理的应用可提前对外来手术器械管理中可能的风险与漏洞进行评估，并制定出针对性的防控管理策略与制度，对每位工作人员进行合理分工，确保责任落实到人，通过严格控制每一个管理环节的管理质量，确保外来器械从接收、使用至最终离开医院这一整个过程都能得到有效的追溯与监管，为器械的临床使用与消毒灭菌效果提供更有利的保障。此外，8S管理高度强调相关工作人员的专业技能培训，除了能提升其专业能力之外，还能促进其良好工作习惯的养成，增强工作人员的责任心与风险防控制意识，从根本上规避人为原因造成的器械安全风险[15-16]。

本研究结果显示，管理后试验组器械污染、损坏、丢失以及湿包率与对照组相比均明显更低（P<0.05）；试验组消毒合格率较对照组明显更高（P<0.05）。王小芳[17]的研究结果显示，采用8S管理模式后，观察组的器械污染率（0.73%）、损坏率（0.62%）、丢失率（0.70%）以及湿包率（3.67%）均低于对照组的2.32%、2.37%、2.51%、10.67%；观察组消毒合格率96.33%高于对照组的89.33%。这与本研究的结果基本一致，提示8S管理确实可以减少外来手术器械管理的污染率与损坏率，有效提升器械的消毒灭菌效果。

但由于本次研究样本量较少，观察时间较短，研究结果可能存在差异，若要进一步证实研究结果，还需加大样本量，延长观察时间作进一步研究。

综上所述，8S管理可有效降低外来手术器械污染、损坏以及丢失等风险，确保器械消毒灭菌的质量，为各类器械的使用安全性提供保障；同时可提高工作人员的技能水平及专业能力，满意度较高，值得推广。