心通口服液治疗冠心病稳定性心绞痛（气虚血瘀证）的临床观察

张卫华 牟永成

冠心病作为临床多见的心血管疾病之一，是由 冠状动脉发生粥样硬化病变，导致心肌缺氧、缺血甚至坏死而引起的心脏病，常发于中老年人[1]。研究显示，心脏病死亡病例中冠心病所占比例高达50%～75%，严重威胁公众生命健康。心绞痛是由于心肌供氧失衡导致的心肌缺血症状，是冠心病的重要临床特征[2]。目前，临床上治疗稳定性心绞痛的首要任务为抗心痛和抗缺血，所用药物具有针对性强、起效快的优点，但是存在药物耐药性差、依从性差、不良反应多等限制[3-4]。在我国，稳定型心绞痛患病率约为3.6%，现代中医学认为稳定型心绞痛的基本病机为血瘀，发病多为本虚标实，本虚多因年老体衰、劳倦内伤，其虚以气虚、阳虚为主；标实则因寒邪侵袭等使胸阳不振，心脉闭阻，其病机要点在于痰浊闭阻，气滞血瘀[5]。因此临床治疗应以活血化瘀、祛痰通络为主，施以辨证治疗。

心通口服液为国家三类中药，有益气活血、化痰通络的功效，主要用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹，冠心病心绞痛多用此药[6-7]。本研究选取2020年4月-2021年3月新疆维吾尔自治区中医医院开发区医院收治的91例冠心病稳定性心绞痛的患者，以中医理论和实践为基础，在西医常规治疗基础上给予心通口服液，来探究心通口服液对冠心病稳定性冠心病心绞痛患者临床症状的影响，为临床上治疗此类疾病提供理论依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年4月-2021年3月在本院接受治疗的冠心病稳定性心绞痛（气虚血瘀证）患者91例作为研究对象，诊断标准：（1）符合文献[8]《冠心病合理用药指南（第2版）》及《临床实用心血管病学》中有关冠心病稳定型心绞痛的临床标准；（2）符合文献[9]《中医内科常见病诊疗指南》中气虚血瘀型胸痹的诊断标准：出现胸闷气短、四肢感觉无力、头痛背痛、失眠等症状。纳入标准：（1）符合上述冠心病稳定性心绞痛的临床诊断标准；（2）中医分型为气虚血瘀证；（3）患者心绞痛每周发作次数大于2次，每天少于5次；（4）依从性良好。排除标准：（1）并发其他不稳定性心绞痛，或半年内发生急性心肌梗死；（2）并发严重心律失常、心力衰竭、高血压等疾病；（3）并发肺部、胸部疾病，或其他良恶性肿瘤疾病；（4）并发肾、肝等脏器功能障碍或严重病变；（5）严重精神疾病或意识障碍；（6）有精神病史；（7）过敏体质。年龄45～70岁，平均（60.87±6.08）岁，男49例，女42例。根据随机数字表法，将纳入患者分为对照组与观察组，其中对照组45例，年龄45～69岁，男24例，女21例，冠心病病程6～14年；观察组46例，年龄为46～70岁，男25例，女21例，冠心病病程7～15年。两组患者的基本信息，包括性别、年龄、体质量指数、病程、吸烟史、高血压史、糖尿病史等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。研究通过本院伦理委员会审核。患者及家属知晓本研究用药方案，自愿参与并签署知情同意书。

表1 两组基线数据比较

1.2 治疗方法

所有入组患者均接受慢性稳定性心绞痛的常规治疗，包括美托洛尔、阿司匹林、辛伐他汀片及血管紧张素转化酶抑制剂等药物。在此基础上，对照组给予脑心通胶囊（陕西步长制药有限公司，国药准字Z20025001，规格：0.4 g/粒），3粒 /次，3次/d。观察组口服心通口服液（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z10920014，规格：10 ml/支），1支/次，3次/d，两组均连续服药2个月。在必要情况下，给予入组患者口服硝酸甘油片（北京益民药业有限公司，国药准字H11021022，规格0.5 mg/片），0.5 mg/次，舌下含服，每5分钟重复1次，直至疼痛缓解。

1.3 观察指标及疗效判定标准

分别采集入组患者治疗前后的空腹静脉血，3 000 r/min 离心 10 min，收集上层血清，采用全自动生化分析仪检测NT-proBNP含量、心肌酶[肌酸激酶（creatine kinase，CK）、肌酸激酶同工酶（creatine kinase isoenzymes，CK-MB）、 肌 钙 蛋 白I（cardiac troponin I，cTnI）、 乳 酸 脱 氢 酶（lactate dehydrogenase，LDH）]含量。

中医症候疗效判定标准：参照文献[10]《中医新药临床研究指导原则》对主次症状进行积分，依据严重程度，主症状分别记为0、2、4、6分，次症状分别记为0、1、2、3分，疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。显效：疗效指数≥70%，表明症状基本消失；有效：疗效指数≥30%，表明症状均有好转；无效：疗效指数＜30%，表明症状无明显改善。总有效=显效+有效。

心电图疗效判定标准：参照文献[11]《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》中心电图疗效判定标准，对纳入患者进行心电图疗效观察与评价。临床疗效共分为显效、有效、无效三个等级，显效：经治疗，心电图恢复至正常或者大致范围；有效：治疗后ST段回升0.05 mV以上，但仍未达到正常范围，或T波由平坦变为直立；无效：治疗前后心电图无差异。总有效率=显效率+有效率。

不良反应发生情况：包括低血压、心律失常、恶心呕吐等。

1.4 统计学处理

使用SPSS 22.0统计学软件进行数据的统计和分析操作，以（±s）的方式表示计量数据，采用单因素方差分析比较符合正态分布、方差齐的多组样本，组间样本比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医症候疗效比较

治疗2个月后，观察组总有效率为86.96%，高于对照组的73.33%，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表 2。

表2 两组中医症候疗效比较[例（%）]

2.2 两组心电图疗效比较

治疗2个月后，观察组总有效率为91.30%，高于对照组的77.78%，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表 3。

表3 两组心电图疗效比较[例（%）]

2.3 治疗前后NT-proBNP含量变化

与治疗前比较，治疗后两组血清NT-proBNP水平均降低；治疗后，观察组NT-proBNP水平明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后NT-proBNP含量比较[pg/ml，（±s）]

表4 两组患者治疗前后NT-proBNP含量比较[pg/ml，（±s）]

组别 治疗前 治疗后 t值 P值对照组（n=4 5） 1 9 1.6 0±2 3.4 4 1 3 7.2 6±1 5.1 6 3 0.0 5 5 ＜0.0 0 1观察组（n=4 6） 1 9 2.3 7±2 7.1 8 1 2 3.1 4±1 3.6 6 3 4.1 9 8 ＜0.0 0 1 t值 1.5 5 0 1 9.1 8 3 P值 0.0 8 1 0.0 1 9

2.4 治疗前后心肌酶含量变化

与治疗前比较，治疗后两组血清中CK、CKMB、cTnI、LDH四个心肌酶指标水平均降低；治疗后，观察组血清中CK、CK-MB、cTnI、LDH四个心肌酶指标水平明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表 5。

表5 两组治疗前后心肌酶含量比较（±s）

表5 两组治疗前后心肌酶含量比较（±s）

组别 CK（IU/L）CK-MB（IU/L）cTnI（ng/L）LDH（IU/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=45） 419.86±44.96 175.86±15.16 188.57±15.26 161.35±14.26 0.62±0.12 0.38±0.06 260.12±23.53 195.64±22.72观察组（n=46） 421.53±43.02 147.14±13.10 187.57±15.60 145.12±11.45 0.64±0.09 0.24±0.04 259.76±24.30 178.08±21.16 t值 0.846 19.172 0.579 6.908 0.718 12.115 0.413 23.409 P 值 ＞0.05 0.019 ＞0.05 0.026 ＞0.05 0.038 ＞0.05 0.013

2.5 两组不良反应发生情况比较

观察组治疗期间发生低血压1例，心律失常2例和恶心呕吐2例，总不良反应发生率为10.87%（5/46）；对照组发生低血压2例，心律失常2例和恶心呕吐1例，总不良反应发生率为11.11%（5/45），两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

在中医学典籍中，冠心病心绞痛属中医学“胸痹”范畴，以环周不休以营养周身，经脉血液流行不止，主要症状为，左胸或者膻中部出现发作性胸闷与疼痛为主[12]。稳定型心绞痛辨证虚实夹杂，气虚血瘀，气虚而致瘀血、痰浊内生，阻于脉中，又加重气虚，而使瘀血、痰浊益甚，在治疗上当虚实并治，标本兼顾，紧扣气虚血瘀，针对痰瘀阻滞、阳气亏虚这一病机，以补为通，以通为补，通补兼施，使其补而不壅塞、通而不伤正，以益气活血化瘀为冠心病基本治法[13]。据文献[14]调研，治疗本病的药物中以性平、性温药最多，常用药类主要以补虚药、活血化瘀药、安神药、化湿药、化痰止咳平喘药为主，其中活血化瘀药治疗冠心病稳定型心绞痛血瘀证具有良好的临床效果。

脑心通胶囊作为冠心病稳定型心绞痛的临床指导用药，已取得良好的临床反馈，但少数患者服用此药后会出现轻度胃肠道反应、胃痛、恶心等不良反应。相对比，心通口服液用药安全性高，并在临床应用中取得良好成效。心通口服液组方包括黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、葛根、当归、丹参、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实，方中以黄芪、党参补气固表、补脾益肺，为君药，为血液流动增加动力的同时提高冠脉的血液灌注[15]；麦冬、何首乌、丹参为臣药，滋补津液同时活血化瘀，津液足血液就足，同时麦冬、丹参可以增加冠脉血液灌注，何首乌有降低脂质沉积的作用；淫羊藿、野葛、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实为佐药，淫羊藿改善冠脉血液灌注，降低脂质沉积，野葛、皂角刺可以活血化瘀、通络止痛，海藻、昆布、牡蛎软坚散结，化痰逐瘀通络，当归主归心经，作为使药，起到补血、活血、引诸药直达病所的三重作用；诸药合用，共奏益气养阴、活血化瘀、软坚散结之效[16]。

本研究结果显示，观察组中医证候和心电图疗效与对照组相当，且低血压、心律失常、恶心呕吐等不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明西医治疗基础上辅以心通口服液治疗冠心病稳定性心绞痛能够提高临床疗效，且具有良好的临床安全性。NT-proBNP属于利钠肽家族，是在心脏受到压力负荷下裂解的产物，它的含量能反映心肌功能和损伤程度[17]。NT-proBNP具有较长的半衰期（60～120 min），可以作为冠心病严重程度的一项重要指标[18]。心肌梗死后，心肌细胞膜遭到破坏从而使胞内物质释放到胞外，导致了血浆中肌酸激酶、肌钙蛋白、乳酸脱氢酶等心肌酶的升高，因此测定血清中心肌酶对诊断心肌梗死有一定的价值[19]。本文研究结果表明，观察组患者血浆中NT-proBNP、CK、CK-MB、cTnI、LDH水平低于对照组，表明心通口服液能够有效保护心肌细胞，防止心肌梗死的发生。

综上所述，心通口服液在改善中医症候疗效和心电图疗效方面与脑心通相当，二者皆能有效改善冠心病稳定性心绞痛（气虚血瘀证）患者症状及心电图，但是能降低患者血浆中NT-proBNP、CK、CK-MB、cTnI、LDH水平，且不增加不良反应事件发生率，值得在临床上推广应用。