白鲜皮配方颗粒提取工艺的方差分析研究

王晓红 上官同强 梁学伟 崔圆圆

摘要：目的 优化筛选白鲜皮配方颗粒的提取工艺。方法 采用正交试验法以梣酮提取量结合干膏出率为指标，考察加水倍量、提取时间、提取次数对白鲜皮配方颗粒的提取工艺的影响。结果 最佳水提工艺为加入10倍量水提取2次，每次1小时。该工艺制备的梣酮提取量和浸膏得率分别平均为0.115mg/g和21.78%。结论 所优选工艺稳定可行，可为白鲜皮配方颗粒的生产提供依据。

关键词：白鲜皮;提取工艺;研究

【中图分类号】 R283 【文献标识码】 A       【文章编号】2107-2306（2021）02--01

白鲜皮芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz的干燥根皮，含梣酮、黄柏酮、白鲜碱等酮类、以及多糖、生物碱及甾体类化合物等成分[1]，具有祛风解毒、清热燥湿等功效，具有抗过敏、抗氧化、抗病毒、抗炎、止痒等多种生物活性，可用于治疗皮肤病，如湿疹、荨麻疹、神经性皮炎等，也可用于治疗免疫相关疾病，如紫癜性肾炎、过敏性紫癜等[2]。白鲜皮配方颗粒由于其质量较好、服用方便、易于储存等优点，临场应用较多。提高白鲜皮配方颗粒的提取工艺有助于提高生产效率，因此本研究采用正交试验法以梣酮提取量结合干膏出率为指标，优化筛选白鲜皮配方颗粒的提取工艺，效果较为满意，报道如下。

1仪器与原料

AE240十万分之一电子天平、戴安U-3000高效液相色谱仪、恒温烘箱等。甲醇、乙腈、梣酮对照品、白鲜皮经鉴定为芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz的干燥根皮。

2方法与结果

2.1吸水量测定

取白鲜皮饮片100g，加入10倍量水浸泡，直至药材完全浸透，滤出未被吸收的水，称量浸润后药材重量，计算药材吸水量，结果为180ml/100g。

2.2水提工艺的正交试验

对提取工艺影响较大的因素有加水倍量、提取时间、提取次数。因此对这三个因素进行优化。分别称取白鲜皮饮片9份，每份100g，药材加水回流提取，滤过，滤液浓缩，得到9份样本溶液备用。对样本溶液经过水浴蒸干后、105℃干燥后，取出冷却并进行干膏重量称重并计算干膏得率。采用L9（34）正交表进行提取工艺的优化筛选，因素水平见表1。以每1g饮片梣酮的提取量作为综合评分标准，并对其进行方差分析，实验安排及结果见表2。结果表明，以梣酮提取量为评分指标，影响提取工艺的因素作用顺序为提取次数>加水量>提取时间，由表3可知，A（提取时间）、B（提取次数）、C（加水量）因素均无显著性影响，结合生产实际考虑，确定白鲜皮最佳提取工艺为A1B2C2，也即饮片加水10倍，提取2次，每次1小时。具体结果见表3。

2.3最佳提取工艺验证试验

根据正交试验结果筛选的最佳工艺条件进行验证试验。取白鲜皮饮片，共3份，分别加水10倍提取2次，每次提取1小时，提取液滤过，减压浓缩，干燥，称重，计算出膏率并测定梣酮提取量。结构显示三批饮片中梣酮的提取量分别为0.119mg/g、0.112mg/g、0.114mg/g，RSD值为3.14%，筛选出的提取工艺稳定可行。确定白鲜皮配方颗粒的提取工艺为：饮片加水10倍，提取2次，每次1小时。见表4。

3 讨论

中药配方颗粒具有易贮藏、易携带、服用方便等优点，已成为临床上常用的药物剂型，具有良好的开发和临床应用前景[3，4].为进一步满足了中药现代化标准化的需求，对中药配方颗粒的提取工艺进行优化筛选具有重要意义。

本实验采用正交试验优化筛选方法，根据白鲜皮的特性以及预实验中发现对提取工艺影响较大的因素有加水倍量、提取时间、提取次数。因此对这三个因素进行优化。药材吸水量测定结果显示吸水量等于药材总量的1.8倍，因此选择加水倍量为8、10、12倍量。提取时间时间则选用了1.0、1.5、2.0小时。提取次数为1、2、3次。正交试验结果的方差分析结果确定了白鲜皮的最佳提取工艺为饮片加水10倍，提取2次，每次1小时。

本试验根据正交试验结果筛选的最佳工艺条件再进行验证试验。3次提取结果均合理、稳定，为白鲜皮配方颗粒的标准化、规范化生产提供了参考依据。

参考文献：

[1]郭麗娜，王芮 ，裴月湖，等.白鲜皮化学成分的研究[J].中成药，2016，38（11）：2409-2413.

[2]刘冬，韩吉欣，张云，等.白鲜皮多糖纯化、结构表征以及抗过敏研究[J].天然产物研究与开发，2021，33（10）：1627-1634.

[3]王祥娟.中药配方颗粒剂在临床治疗中的应用意义研究[J].中国处方药，2017，15（09）：29-30.

[4]徐青青.中药颗粒剂优点与不足[J].亚太传统医药，2015，11（22）：141-142.

基金项目：内蒙古自治区科技计划项目，项目名称：蒙中药配方颗粒提取工艺与质量标准研究（2020GG0298）6FC864DB-124F-45C5-9BCB-FABE938FF634