药品安全监督管理探讨

王朋光

摘要：药品安全监管不仅能够维护人民生命健康，保障人民身体权益，也能促使我国药品市场有序发展，促进社会和谐稳定。近年来随着诸多药品不良安全事故的频繁发生，暴露出我国药品安全管理方面存在的问题。因此，如何寻求药品安全的长效机制，保障药品质量，完善药品安全管理机制，正成为社会各界广泛关注的话题。

关键词：药品;安全监督;管理

【中图分类号】 R97 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）04--01

1药品监督管理的意义

加强药品监督管理，有利于现代化监管执法体系的构建，促进监管人员转变监管思路和监管方式，有利于推动药品智慧监管的创新，推动药品产业高质量发展，促进实现药品安全的长治久安。药品监督管理策略的有效实施，关系着国家药品链条的整体质量，对保障人民群众的用药安全有重要的意义。在落实工作中，及时发现违法药品，有效遏制犯罪分子的卖假药行为，防止假冒、伪劣药品流入市场影响人们的健康，对社会经济的稳定发展有重要的价值。

2药品监督管理过程中的常见问题

2.1药品市场混乱

各个区域经济发展情况不同，使得在药品监督管理中投入的资金以及资金管理问题有着一定的差异性，使得药品市场秩序比较混乱。并且，在一些管理力度不是很大的区域中，很容易产生药品制假售假以及非法药品交易的情况，对于药品市场整体秩序有着很大的影响，并且对患者的生命健康也会产生相应的危害，从而在一定程度上将当地药品监督管理部门的工作难度加大，使得药品经济发展有着一定的制约。

2.2社会大众的药品监管意识不强

在药品监督管理中，相关监督机构还需要和社会大众做好有效合作。但是，社会大众在实际的药品监督管理中的相关参与性不是很高，和相关工作的开展没有全面化配合，对于假药以及售假等问题的举报意识不强。主要原因是：大部分人对药品定义、功效等相关知识的了解程度不够，也可能会将有些食物误认为是药物;部分人的维权意识不强，当买到假药或者劣质药时会自认倒霉;对打假方面的知识不够了解，大多数人不知道怎样辨别假药，对买到假药后如何进行维权也很茫然。社会大众的配合度不高，会加大药品监督管理的难度。

2.3药品质量参差不齐

各个地区的经济发展状况不尽相同，由此在实施药品监督管理的实际工作中也会存在一定的差异。有的地区经济发展快，经济实力雄厚，在药品监管方面会加大资金的投入力度和管理力度。而有些地区经济水平相对落后，在药品监管方面也相对较差。这种药品监管上的不平衡，容易使药品市场的监管出现纰漏。有部分地区的药品监管不够严格，会有假冒伪劣药品以及药品非法交易等问题的发生，从而严重影响了药品市场的秩序，给患者的生命健康也带来了一定的危害作用，同时还增加了当地药品安全管理部门的工作难度，进而对药品的发展有不利影响。

3药品监督管理应对措施

3.1避免假冒伪劣药品流通，完善登记备案制度

药品监督管理者要加强日常的药品监督管理工作，避免假冒伪劣药品在市场上流通。全面落实等级备案方式，药品监督管理机构充分发挥作用，对相关企业有全面的了解，进行动态监督。加强相关企业的管理，防止依靠他人挂牌经营、异地非法设库等问题。如果出现问题，加大处罚力度。药品生产及经营企业，必须获得认证资格，才可以设立新的仓库。对无证经营、擅自搬迁的药品企业要严惩。必须获得经营许可证后，才可以搬迁。完善药品登记备案制度，明确违法处罚的法规，强化监管的效果。遵循规定进行监督管理，对药品生产企业严格监管，督促其做好备案登记工作，规范生产流程和各种工序，保障药品的质量。同时深入了解其生产和经营活动情况，实时掌握企业的情况，提高日常监督管理水平。及时处理管理人员挂靠、药品检验等存在的问题，避免出现不良后果。严格遵循规定，加强和相关部门的合作，规范药品检验程序，只有通过检验，才允许备案登记。保证其符合国家的规定。使用新仓库必须获得经营许可证。严格检查新的仓库，做好备案，各项内容完备等登记。

3.2加强对冷藏药品的质量监管

重视药品冷藏运输等环节的监管工作，严格按照药品的特殊要求进行存储。监管药品运输冷藏的设备，保证其符合规定。负责运输冷藏的工作人员，做好实时、详细的记录，包括药品清单、冷藏设备、冷藏条件等。同时提高自己的责任心，能够如实准确记录。一旦发现问题，保证能够有效溯源。送达冷藏药品后，对于仓管员可以通过运输人员监督。为保证冷藏效果，对仓库的冷藏设施进行检查核实。

3.3完善药品质量监管机制

改变传统的事后监管思维，重视事前监管工作，推升药品质量监督管理的水平和效率。事前监管在一定程度上有利于从源头上杜绝问题药品，防止生产、流通假药、劣质的药品。从而避免不合格的药品或者假药对患者的伤害。加强对药品流通的事前监管，提高对问题的预见性，提高专业水平，提升药品监督管理水平。

3.4提升药品从业人员的综合素质

一些药品从业人员的综合素质不高，影响药品监督管理工作的开展。因此，需要重视提升从业人员的安全意识及责任心。具体明确规定职业药师、临床药师的相关职责。有效控制药品存在的安全隐患，需要以患者为本，规范药品的生产、使用、运输、存储等。

3.5明确药物监管的职责和工作條件

对药物流通、医疗机构的权责必须明确。监管从业人员提高整体素质，提升监管工作质量和效率。营造良好的药物质量监管环境，引进先进的设备，提升药品检验能力，完善药物监管工作。督促药品生产厂家树立质量意识，自觉保证药品的质量。对药物监管的职责、工作条件等进行明确规定，落实责任制，提升处罚力度，调动工作人员的积极性。通过专业培训、人才引进、理论考试等，引进先进人才，提升监管队伍的整体素质和质量。

结语

总之，药品监督管理工作与人民群众的安全息息相关，需要提升药品监督管理工作人员的素养，提升相关人员的责任心，提高药品监督管理水平和质量，加强对冷藏药品的质量监管，完善药品登记备案制度，健全法律法规等，这些建议涉及药品生产、流通、经营、使用等多个环节，关系政府、社会、个人等各个方面，只有全社会共同努力才能打造和谐的药品管理秩序，实现医药市场健康、有序、高效、可持续发展。

参考文献：

[1]井亚林.浅谈我国药品安全监督管理面临的问题及对策[J].现代医学与健康研究电子杂志，2017，1（03）：189.

[2]侯兆鹏.药品监督管理过程中药品安全问题分析[J].中国卫生产业，2017，14（15）：145-146.

3052500589284