胶原酶化学溶解联合射频消融术治疗神经根型颈椎病的临床观察

谭利琴，谭升星，陈平，吴春根*

（1.南昌大学第四附属医院，江西 南昌 330009；2.南昌大学第一附属医院，江西 南昌 330006）

神经根型颈椎病（cervical spondylotic radiculopathy，CSR）发生率占颈椎病的60%～70%，是因神经根遭受压迫、刺激所致，以上肢神经根性疼痛、颈部疼痛为主要表现，影响患者正常工作与生活[1-2]。胶原酶化学溶解术治疗椎间盘的有效术式，能降解Ⅱ型胶原，改善病情，但单一治疗时使用剂量较大，术后髓核溶解易出现高涨期，降低椎间盘高度，疗效欠佳[3]。射频消融术（radio frequency ablation，RFA）能灭活椎间盘内外靶点处的神经炎性因子活性，缓解患者疼痛，还能热凝退变椎间盘裂隙、炎性血管，修复椎间盘，逐渐被应用于CSR 治疗[4]。本研究旨在分析胶原酶化学溶解联合射频消融术治疗CSR 的效果，以指导临床制定合理手术方案，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取 2018 年 1 月至 2020 年 2 月本院收治的84例CSR患者，按照随机数字表法分为实验组与对照组，各42 例。实验组男26 例，女16 例；年龄28～71 岁，平均年龄（59.32±3.45）岁；病程1～12 个月，平均病程（6.45±1.62）个月。对照组男29例，女13例；年龄27～69岁，平均年龄（59.19±3.38）岁；病程2～11个月，平均病程（6.37±1.60）个月。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：经保守治疗3个月以上无效；符合《脊柱外科学》[5]中CSR 相关诊断标准，经MRI、X线检查确诊；签署知情同意书：ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级。排除标准：合并严重肝肾等重要脏器功能不全；既往有颈椎内固定手术史；后纵韧带骨化；血液系统疾病。

1.3 方法 实验组行胶原酶化学溶解联合RFA 治疗：取仰卧位，薄枕垫于肩下垫，肩膀用约束带向下绑紧，下颈段充分显示。按照术前MRI、X线评定病变椎间盘，穿刺点取突出物对应椎间盘间隙对侧胸锁乳突肌、气管间。采用2 ml 1%利多卡因行局部浸润麻醉，X 线监测下使用型号适宜的射频穿刺针穿刺至椎体后缘近突出物、椎间盘中后1/3处，进针需避开周围迷走神经、甲状腺、食管等器官组织，角度一般与中轴矢状线成45°。注射约0.2 ml 碘海醇造影剂进行造影，按照术前影像治疗、突出物大小、术中显影情况等，DSA 监视下再次明确深度、穿刺部位，调整针芯，确保其辐射半径5 mm 范围为突出物组织，防止造成神经损伤。按照患者突出物大小、症状程度选择射频参数，置入射频电极，阻抗测定后，确保电极（400 Ω）位于髓核内，随后实施感觉（1 mA，100 HZ）和运动（3.0 mA，3 HZ）诱发检测，针对难以诱发出上肢肌肉收缩和疼痛，对穿刺射频症距离脊髓、神经距离进行估算。行运动、感觉刺激，未诱发出四肢肌肉、感觉运动异感，给予1 次×30 s 70℃，1次×30 s 80℃，1次×60 s 90℃，2次×90 s 95℃模拟连续射频。待射频温度降至约45℃时，拔出射频电极针芯。采用0.9%氯化钠溶液和注射用胶原酶（辽宁味邦生物制药有限公司，国药准字H10960177）配置成胶原酶药液600 U/1.2 ml，给予100 U/0.2 ml小剂量胶原酶，将穿刺针拔出，按压无出血后送回病房。对照组行单一胶原酶化学溶解术治疗，穿刺方式、同实验组，术中注射200 U/0.4 ml胶原酶。术后，两组患者颈旁固定沙袋，绝对卧床，常规使用抗生素预防感染，按照患者恢复情况逐渐行适应性锻炼、颈部活动等。

1.4 观察指标 比较两组术前、术后3个月疼痛程度、影像学参数（椎间盘高度、突出物面积）和颈部功能障碍程度。①疼痛程度采用视觉模拟评分法（VAS）评估，总分10分，分值越高表示患者疼痛程度越严重。②使用Somapho 1.5T超导磁共振机测量椎间盘高度、突出物面积。③使用颈椎功能障碍指数量表（NDI）评估两组患者颈部功能障碍程度，总分50分，包括集中注意力、疼痛程度、阅读、睡眠、自理等，分值越低表示患者颈部功能障碍程度越轻。

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疼痛程度比较 术前，两组VAS评分差异无统计学意义；术后，实验组VAS 评分低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组VAS评分比较（，分）

表1 两组VAS评分比较（，分）

术后1.32±0.32 0.69±0.21 10.667 0.000组别对照组（n=42）实验组（n=42）t值P值术前4.21±0.48 4.17±0.50 0.374 0.709

2.2 两组影像学指标比较 术前，两组术前椎间盘高度、突出物面积比较差异无统计学意义；术后，实验组椎间盘高度高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），且突出物面积比较差异无统计学意义，见表2。

表2 两组影像学指标比较（）

表2 两组影像学指标比较（）

注：与本组术前比较，aP＜0.05

组别对照组（n=42）实验组（n=42）t值P值术后13.48±4.48a 14.32±10.58a 0.474 0.637椎间盘高度（mm）术前4.22±0.41 4.19±0.39 0.344 0.732术后3.51±1.24a 4.05±0.39 2.692 0.009突出物面积（mm2）术前50.46±16.32 50.39±16.17 0.020 0.984

2.3 两组颈部功能障碍程度比较 术前，两组NDI评分比较差异无统计学意义；术后，实验组NDI 评分低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组NDI评分比较（，分）

表3 两组NDI评分比较（，分）

组别对照组（n=42）实验组（n=42）t值P值术前27.60±2.07 28.05±2.13 0.982 0.329术后7.24±1.79 6.02±1.14 3.726 0.000

3 讨论

CSR 多伴有韧性钙化、颈椎间盘退化、骨质增生等，会刺激神经根，导致患者出现颈部疼痛、颈肩活动受限等，易反复发作，根治困难[6]。胶原酶是一种能作用于胶原螺旋区的酶，将其注射至病变椎间盘内，能特异性分解胶原蛋白，溶解突出的纤维环、髓核、炎症形成的粘连带；对蛋白多糖依附的胶原网状结构形成破坏，影响其亲水性，使其水分丢失等，发挥水解突出髓核、椎间盘内层纤维环，降低盘内压力，促使突出变形的椎间盘回缩，可减轻CSR病情[7-8]。但因盘外注射胶原酶、髓核组织与椎间盘纤维接触不够紧密，药物难以有效抵达突出物，多使用较大剂量胶原酶治疗，但会引起硬脊膜变薄，影响治疗效果。

本研究结果显示，实验组术后VAS、NDI评分低于对照组，术后椎间盘高度高于对照组（P＜0.05），两组术后突出物面积比较无差异统计学意义，提示胶原酶化学溶解联合RFA 能有效减轻CSR 患者疼痛程度，保留责任椎间盘高度，减轻颈部功能障碍程度。RFA能通过电极直接应用于突出的椎间盘，迅速升高局部温度，消融突出的髓核组织，使其变性挛缩，减轻椎间盘内压力，消除或缓解神经压迫。局部温度升高能加速局部血液循环，改善供氧和营养，进一步加快局部产物代谢；毁损沿椎间盘裂隙新长入的不完整血管、窦椎神经，降解或破坏炎性致痛因子，减轻患者疼痛程度[9-10]。胶原酶化学溶解联合RFA 治疗，射频消融在髓核内开出槽道，胶原酶药液更易抵达突出物表面，增加接触面积和作用时间，最大程度避免其接触非突出物，同时胶原酶化学溶解、RFA 作用机制不同，联合治疗可起到优势互补作用，提高治疗效果。

综上所述，CSR 患者行胶原酶化学溶解联合RFA 治疗效果显著，能保留责任椎间盘高度，减轻患者疼痛程度、颈部功能障碍程度。