推进上海市中药饮片质量追溯体系建设

中药饮片质量追溯体系建设已经提升到了国家战略高度,如何从国家层面上规范准入门槛,把中药饮片质量的控制端口前移到中药材的生产、流通、使用环节是相关部门亟待解决的问题。

2019 年初，上海中药行业协会根据上海市中医临床用药和中药饮片市场的现状，启动了上海中药饮片质量追溯体系建设项目。该项目主要存在以下问题：一是中药材种植采收环节多、追溯难。二是中药材种植技术落后，缺乏标准的技术规范。三是中药材种植采收环节的信息化水平较低。四是可追溯中药材的持续供应能力不足。五是溯源成本高。

为此，建议：

一、鼓励中药材流通终端使用可追溯中药材。通过强制要求中药饮片生产经营企业或医疗机构使用溯源饮片，逐步实现医院、药店、药企等中药材流通终端使用可追溯中药材，倒逼前端种植加工体系建设，逐步实现中药材全程追溯。

二、支持中药饮片生产企业在药材产地趁鲜加工。建议药品监督管理部门对上海中药饮片生产企业开展产地趁鲜加工给予支持，以切实提高需产地鲜切品种的溯源饮片质量。

三、从价格机制上鼓励溯源饮片的生产。企业建立可追溯中药材生产基地、中药饮片质量追溯信息化平台导致生产成本和溯源饮片的检测成本增加。加之，市场上的溯源饮片与普通饮片同价，使得企业的经营压力增大。因此，建议对溯源饮片与普通饮片建立差异化价格机制，通过优质优价体现溯源饮片的优势，减少企业的经营压力。

四、给予企业加强中药材生产基地和物流中心建设资金支持。中药材生产基地建设是个系统工程，且建立药材生产流通闭合链，涉及多项投入，产出较慢。建议有关部门在制定专项资金配套政策时，能够给予企业建设中药材生产基地和物流中心倾斜支持。

五、从资金配套上支持协会、企业进行中药饮片质量追溯体系建设。溯源业务开展后需要日常维护，大数据管理成本和人工成本会相应增加，建议相关部门尽快落实项目所需的各项投入。

六、规范溯源饮片的质量标准。溯源饮片的质量标准目前是行业协会推荐标准，不具有强制性，建议将其逐步升级为法定标准，强制执行。