生物陶瓷材料iRoot SP在不可复性牙髓炎根管填充后疼痛的临床研究

宗庆芸 宋冠娅

1 天津市河西区下瓦房街社区卫生服务中心 （天津 300202）

2 天津武警特色医学中心口腔科 （天津 300162）

内容提要： 目的：评估iRoot SP在不可复性牙髓炎中根管填充后出现疼痛情况。方法：选取本院不可复性牙髓炎患者80例，按随机数字表分为两组，在常规根管治疗后，试验组及对照组分别采取iRoot SP及AH Plus进行填充，利用VAS评分对比两组患者不同时间点出现不同疼痛分级的患者比例、疼痛程度及因疼痛口服布洛芬比例。结果：术后12h试验组呈现无痛的患者比例较对照组明显更高（21vs10，P=0.012），术后24h试验组出现重度疼痛比例较对照组明显更低（0vs6，P=0.034）。与对照组相比，iRoot在不同时间段均能有效降低患者术后疼痛程度（P＜0.001）。然而两组患者因疼痛口服止痛药比例无明显差异。结论：iRoot SP可以明显降低不可复性牙髓炎患者根管治疗后早期出现疼痛机率及疼痛严重程度。

牙髓炎作为口腔科常见的疾病之一，多是来自深龋、理化刺激导致的牙髓组织的急性或慢性炎症，症状多表现为自发性阵发性疼痛，在夜间症状较为显著。起初主要为以牙髓充血为特征的可复性牙髓炎，未及时治愈逐步发展为不可复性牙髓炎。根管治疗作为不可复性牙髓炎重要的治疗方法，可以有效缓解患者病痛，其中根管填充是影响疗效的关键环节，填充方法及填充材料的选择对术后疼痛影响较大[1,2]。临床上常用的填充材料包括氢氧化钙、Vitapex及AH Plus。树脂类封闭剂AH Plus主要成分是环氧化物树脂、钨酸钙盐、氧化锆、二氧化硅等，该封闭剂因良好的物理化学性能和对根管壁的适应性，常用于与其他密封剂进行比较[3]。近年来，基于硅酸钙的MTA类材料iRoot SP因其优异的生物动力学和生物相容性而逐渐广泛应用于临床治疗中[4]。本研究通过对根管治疗术后出现疼痛频率及疼痛程度进行评分，分析评估iRoot SP在不可复性牙髓炎中根管填充后出现疼痛情况。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年5月～2021年5月本院诊治的不可复性牙髓炎共80例。按随机数字表将其分为两组，其中40例采用AH Plus进行填充治疗作为对照组，男性16例，女性24例，年龄24～53岁，平均（38.50±13.81）岁。剩余40例患者采用iRoot SP填充治疗作为试验组，其中男性18例，女性22例，年龄21～46岁，平均（33.76±11.87）岁。所有患者均为单颗患病（下颌前磨牙或磨牙），两组基线数据未见明显差异（P性别=0.651，P年龄=0.104）。

纳入标准：（1）初诊符合不可复性牙髓炎临床诊断的标准；（2）成人X线显示根尖发育完全且牙周膜完整连续清晰；（3）患者同意参与实验。排除标准：X线显示根尖未发育完全的年轻恒牙、根尖周炎、外伤导致牙周膜不完整连续者，残根，牙冠抗力不足的残冠者。

1.2 方法

由同一名医生完成所有患者的诊治。上颌采用盐酸利多卡因注射液局部浸润麻醉，下颌磨牙及前磨牙采用阻滞麻醉。麻醉下开髓，清理髓腔，拔髓，手用10#不锈钢K锉（Dentsply，瑞士）寻找和探查根管口，15#K锉（Dentsply，瑞士）形成足够空间，protaper手用根管锉（Dentsply，瑞士）根管预备，期间用1%次氯酸钠和0.9%氯化钠注射液交替冲洗，直至冲洗液清亮，用对应的纸尖擦干根管，对照组在牙胶尖覆盖1mm左右厚度AH Plus（Dentsply，瑞士）根充，试验组在牙胶尖覆盖1mm左右厚度iRoot SP（Innovative Bio-Creamix Inc，加拿大）根充。给予患者布洛芬缓释片，嘱无法忍受疼痛时口服以减轻症状。所有患者均告知治疗流程并签署知情同意书。

1.3 观察指标与判定标准

在患者中运用视觉模拟疼痛评分（VAS评分）评估患者在填充后12h、24h及72h的疼痛程度[5]。评分分为0～10分，0分为无痛，10分为疼痛完全无法忍受。进一步按0分为无痛、1～3分为轻度疼痛、4～6分为中度疼痛、7～10分为重度疼痛进行分级。分别观察以下指标：①两组患者在不同时间点出现不同程度疼痛的比例；②两组患者在不同时间点出现疼痛严重程度；③两组患者在不同时间点因疼痛口服布洛芬比例。

1.4 统计学分析

所有数据均采用SPSS 21.0软件进行分析，计数资料采取频数表示及χ2检验，计量资料采用±s表示及t检验，P＜0.05为统计学显著。

2.结果

2.1 不同时间段两组患者出现疼痛人数对比

术后12h试验组出现无痛的患者比例较对照组明显更高[21（52.5%）vs 10（25%），χ2=6.373，P=0.012]，术后24h试验组患者出现重度疼痛比例较对照组明显更低[0(0) vs 6（15%），χ2=4.505，P=0.034]，其他时间点两组患者出现不同程度疼痛比例未见明显差异，见表1。

表1.不同时间点出现不同程度疼痛患者频数

2.2 不同时间点两组患者疼痛程度评分比较

对比发现，虽然两组出现疼痛人数无明显差异，但是试验组的iRoot SP较对照组的AH Plus在各个时间点均能有效降低术后疼痛程度，且差异具有统计学意义（P＜0.001），见表2。

表2.不同时间点两组患者疼痛程度评分比较(分)

2.3 不同时间点两组患者因疼痛口服止痛药人数对比

试验组患者因疼痛口服止痛药患者人数较对照组相比较少，但差异不具有统计学差异，见表3。

表3.不同时间点需要口服止痛药患者频数

3.讨论

随着生活水平日益好转，人们对口腔健康越来越重视，但部分患者因牙齿保护不及时开始出现龋齿，由于未正确及时处理导致侵及牙髓，逐步发展成不可复性牙髓炎。牙髓炎是指发生于牙髓组织的炎性病变。深龋、楔状缺损等牙体硬组织疾病如不能得到及时有效地控制和治疗，均可引发牙髓炎，成为口腔中最为多发和常见的疾病之一。

本研究纳入的牙齿均为不可复性牙髓炎患牙，基于美国牙髓病学协会（American Association of Endodontists，AAE）制定的标准，该病诊断和病情严重程度的评估主要依靠患者主诉、病史及牙髓感觉测试。任何牙齿都可能受到不可复性牙髓炎的影响，它不限于特定年龄组，多发生于在深龋、牙齿破裂或外伤。患者多表现为持续且剧烈的自发性疼痛，常出现牵涉性疼痛，症状在温度变化时尤为明显且在刺激消失后仍然存在。牙髓感觉测试结果提示受累牙齿通常对敲击不敏感，触诊测试不会产生不良反应。不可逆牙髓炎的特点是对冷热和牙髓活力测试有反应的活髓。有研究表明不可逆牙髓炎可分为急性、慢性、部分或全部、感染或无菌的多种分类，但大多需要组织病理学方法来进步进行区分[6]。

基于AAE临床牙髓病学指南和美国儿科牙科学会(American Academy of Pediatric Dentistry，AAPD) 牙髓治疗指南对于乳牙和未成熟恒牙，不可复性牙髓炎的成熟恒牙应采用非手术根管治疗[7]。根管治疗中，通过彻底去除根管内感染的牙髓、清除感染的牙本质及分解产生的有毒产物从而有效减轻局部炎症。而后采取不同材料对根管进行密闭填充，有效防止细菌进步入侵。与传统的多次根管治疗法相比，一次性根管治疗法在治疗牙髓炎、根尖周炎过程中可达到类似的效果及疼痛程度，因此选择合适的填充材料对根管治疗非常重要[5,8]。根管封闭剂有助于消灭交通腔与死腔，隔离残留的病原微生物，进而实现对根尖孔的完全封闭，防止清洁的根管内再次有口腔滋生及残存的细菌进入，引发反复感染。理想的根管填充材料应当具有良好的生物相容性、易取出及稳定的理化性能等特点。目前在临床多采用氧化锌丁香油、氢氧化钙、树脂类及玻璃离子类封闭剂等[9]。随着材料科学的进展，氢氧化钙及Vitapex等传统填充剂正逐步被新型填充材料所代替。

iRoot SP作为一种新型的不含铝的硅酸盐预混调制剂，主要包括磷酸二氢钙、硅酸钙、氢氧化钙、氧化锆等成分。既往体外研究表明iRoot SP与AH Plus在根管填充中封闭性能相似[3]。既往研究报道，iRoot SP聚焦较好的生物相容性和抗菌性，这主要体现在生物相容性优良，具有一定生物活性，且使用后无毒副作用，因此无须担心超填问题。通过对Wistar大鼠胫骨组织及皮下结缔组织研究发现，iRoot SP组较AH Plus组炎症浸润程度更低且结缔组织对其耐受性更好。多项研究也表明新鲜制备的iRoot SP能在最短时间内对牙本质小管内粪肠球菌、白色念珠菌等的活性进行抑制[10]。目前认为，iRoot SP可用于根尖诱导和根管内修复，具有很强的杀菌和抑菌效果。

然而目前尚无iRoot SP及AH Plus在不可复性牙髓炎根管治疗后出现疼痛的研究。本研究在对80例不可复性牙髓炎患者术后疼痛评分对比发现，iRoot SP能够降低患者早期出现疼痛机率及重度疼痛比例，且在不同时间段均能有效降低术后疼痛程度，考虑可能与以下几方面有关。一是iRoot SP较AH Plus有更好的生物相容性。当注入牙根管内，iRoot SP糊剂能充分吸收根管表面的潮气以及牙本质小管内的水分，诱导其固化反应。iRoot SP作为类MTA类生物陶瓷封闭剂，具有与MTA同等的细胞毒性及生物相容性，在根管内凝固后不会出现收缩或膨胀[11]；另一方面，iRoot SP中的氢氧化钙及硅酸钙与水接触反应生成的氢氧化钙形成强碱性环境，在iRoot SP强亲水性的基础上高pH环境促进活性离子的释放，最终形成较强的抗菌活性，减少局部炎症导致的疼痛[12]，此外iRoot SP可促进巨噬细胞向具有抑制炎症因子释放及促进组织修复为特征的M2亚群转变，该机制亦可能与试验组患者疼痛程度更轻相关[13,14]。

综上所述，在不可复性牙髓炎患者中应用新型生物陶瓷封闭剂iRoot SP，即使未显著降低口服止痛药患者比例，但可有效降低患者早期出现疼痛几率，尤其是重度疼痛几率及疼痛严重程度。