基于CBM数据库的中药专利相关论文文献计量学研究

张畅斌，沈林林

（南京中医药大学图书馆，江苏 南京 210023）

0 引言

中医药在中华民族数千年的发展历史中，为人们的健康做出了伟大的贡献［1］。在现代社会，中医药依然发挥着巨大的作用，且中医药的优势随着时代和生活的进步，进一步彰显出来［2］。我国2001年11月加入了WTO，意味着我国中医药也面临着知识产权保护方面的巨大挑战，中国的国家经济利益也将受到直接影响。在知识经济竞争时代，知识产权问题没有办法回避［3］。本文就中药专利相关的研究论文展开了研究和探讨，对我国中药专利相关的研究成果、研究水平进行梳理，以期为中药专利研究提供一些客观依据。

1 资料和方法

选择中国生物医学文献服务系统（SinoMed）为检索数据库，共检索到827篇与之相关的研究文献［时限为SinoMed（曾用名为：CBM）1978年建库以来的所有文献资料，检索时间为2021年7月17日］。

1.1 检索策略

采用主题词配合关键词检索，检索式为“（中药AND专利）”，共获得文献827篇，本文将围绕这827篇论文进行分析。

1.2 建立数据库

根据检索所得的文献信息，分别建立著者单位数据库、期刊名数据库，并对主题词和关键词进行词频分析。

1.3 统计分析

利用Excel和Graph pad软件，对入库记录进行统计分析、作图。

2 结果与分析

2.1 中药专利相关研究论文的产出分析

2.1.1 高产出地区

检索所得827篇期刊文中，第一作者分别来自27个省市以及澳门、香港两个特别行政区。各地区中药专利相关研究的论文发文量如表1所示。中药专利相关论文主要集中在北京、江苏、广东、辽宁、上海、湖北、四川、河北、天津、湖南、陕西、浙江、河南、广西、黑龙江等地。相关研究论文超过20篇的地区有8个，从高到低分别是北京、江苏、广东、辽宁、上海、湖北、四川、河北。这8个地区的论文数占文献量的66%，其中北京的中药专利相关研究论文发表量最多，共有225篇，占8个地区发表论文总数的41%。说明这8个地区在中药专利研究方面有较强的实力，且具有较好的中药知识产权保护意识。

表1 中国各省市中药专利相关论文发文情况

2.1.2 高产出机构

检索所得的827篇论文中，第一作者所属机构共涉及406家。“中医学院”改名为“中医药大学”的单位，作为同一家机构计算；大学附属医院作为一家独立机构计算。在期刊上发表中药专利相关研究论文≥7篇的机构如表2所示。其中，发表论文量在40篇以上的有国家知识产权局、沈阳药科大学、中国中医科学院、北京中医药大学等4家机构。表2中13家机构共发表论文数为440篇，占总论文数的53%，即4.4%的机构发表了53%的相关论文。可见，我国对于中药专利的研究比较集中，已形成相关优势机构。值得注意的是，国家知识产权局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、北京市药品审评中心等政府管理机构具有较高的发文量，说明相关管理机构对中药知识产权具有较高的关注度。

表2 发表中药专利相关研究论文排名靠前的机构

2.2 中药专利相关论文刊载情况分析

检索所得的827篇期刊论文，分布于231种期刊中，《中国中医药信息杂志》《中国新药杂志》载文量在50篇以上；《世界科学技术·中医药现代化》《中国中药杂志》《中草药》《中国药房》期刊载文量在20篇以上，如表3所示。

表3 刊载中药专利相关研究论文超过10篇的期刊

上述6种期刊共刊载中药专利相关论文252篇，占论文总数的30%。231种期刊中刊载10篇以上的15种期刊，共刊载论文360篇，占论文数的44%。显示了这些期刊对该领域研究成果的发表，已形成一定的集中度，但相关研究成果大多分散于药学、图书馆学相关的期刊中。

2.3 中药专利相关论文作者分析

检索所得的827篇期刊论文中，29位第一作者发表的中药专利相关研究论文如表4所示，其中，肖诗鹰发表论文25篇，袁红梅发表论文24篇。检索所得的827篇期刊论文中，共有496篇论文由多位作者合作研究发表，占总论文数61%，可见，对于中药专利的研究大多由团体完成。

表4 发表中药专利相关研究论文超过6篇的作者

2.4 中药专利论文时间分布分析

我国1985年4月开始实施专利法，经过1992年和2000年的两次修改，我国药品从不实行专利保护到实行专利保护。自1992年以来，我国药品专利申请每年以5%～7%的速度递增［4］。从图1可看出，国内有关中药专利研究论文的发表始于1992年，大致呈上升趋势。2004—2008年论文数增长态势最为迅猛，2008年以后相对增长较慢。

图1 发表论文数与年份关系

2.5 中药专利相关论文所涉及中药剂型分析

从表5可见，检索所得的827篇期刊论文中，与中药专利相关研究论文所涉及的中药剂型共有8种，它们分别是胶囊、注射剂、口服液、饮片、汤剂、散剂、片剂肠衣和软膏。其中，胶囊剂型的相关研究论文最多，有23篇。关于中药专利的研究论文，对具体剂型的关注并不多，可能是因为虽然各种中药剂型相关的专利文献很多，但目前对中药专利的研究还未细化到对某一剂型相关的专利进行深入研究。

表5 中药专利相关研究论文中的中药剂型

2.6 中药专利相关论文所涉及饮片种类分析

在检索所得的827篇期刊论文中，中药专利相关研究论文涉及的中药种类共有58种，相关论文篇数≥4篇的如表6所示。丹参的研究篇数最多，有13篇，其次是人参属和银杏。通过统计结果，可以很清楚地了解到中药专利研究存在少数几种中药饮片，可见，类似于中药剂型，可能是目前对中药专利的研究还未细化到对某一中药饮片相关的专利进行深入研究。

表6 中药专利相关研究论文中的中药类型

3 结语

我国中药专利相关研究论文的发表主要集中在北京、江苏、广东、辽宁、上海、湖北、四川、河北、天津、湖南、陕西、浙江、河南、广西、黑龙江等地，与我国中药主要生产地的分布大致相符。研究机构方面，对中药专利的研究已经形成一定的集中度，形成了一些优势机构。国家知识产权局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、北京市药品审评中心等政府管理机构具有较高的发文量，说明相关管理机构对中药知识产权具有较高的关注度。期刊方面，《中国中医药信息杂志》等6种期刊共刊载中药专利相关论文总数的30%。这些期刊对该领域研究成果的发表，已形成一定的集中度，但相关研究成果大多分散于药学、图书馆学相关的期刊中。研究人员方面，肖诗鹰发表论文25篇，袁红梅发表论文24篇，检索所得的827篇期刊论文中，共有496篇论文由多位作者合作研究发表，占总论文数61%，可见，对于中药专利的研究大多由团体完成。此外，关于中药专利的研究论文，对中药具体剂型的关注并不多，可能是因为虽然各种中药剂型相关的专利文献很多，但目前对中药专利的研究还未细化到对某一剂型相关的专利进行深入研究。类似于中药剂型，目前对中药专利的研究也可能还未细化到对某一中药饮片相关的专利进行深入研究。

中药专利的研究，属于交叉学科的研究，需要中药研究专业人员、知识产权法专业人员、中药行业管理者、中药产业从业人员等众多力量加入进来，才能更好地做好中药专利的研究，更好地为中药产业的发展提供知识产权保护。同时，要加大中药知识产权的宣传工作，让从业者增强中药知识产权意识，坚信古老的中药也需要现代专利制度的保护。中药产业只有融入产业知识产权保护体系中，才能更好地发展，为我国人民的健康以及国民经济做出更大的贡献。