金喉健喷雾剂和利多卡因气雾剂在全身麻醉气管插管中的应用比较

吴 雷，杜重临，夏一梦

1.河南科技大学附属许昌市中心医院麻醉科，许昌 461000；2.上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科，上海 200025；3.上海交通大学医学院附属瑞金医院麻醉科，上海 200025

全身麻醉气管插管时，喉镜与插管对咽喉和气管黏膜的刺激会引发心血管反应，如心率加快、血压升高、心肌氧供需平衡失调等［1-2］。如何保持麻醉诱导插管期间血流动力学平衡，预防气管插管时的不良反应，一直是临床麻醉的研究热点。此外，气管插管和拔管导致的术后咽喉痛（postoperative sore throat，POST）也大大降低了患者的满意度和舒适度，对术后生活质量造成了一定影响［3］。本研究将复方苗药金喉健喷雾剂应用于围麻醉期，在预防插管时的心血管应激反应和控制术后咽痛等方面，与传统的利多卡因气雾剂进行临床疗效比较。

1 对象与方法

1.1 研究对象

纳入2020年6月20日—2021年2月20日在上海交通大学医学院附属瑞金医院行择期腹腔镜胆囊切除术的患者100 例。按随机数字表分为2 组：金喉健喷雾剂组（研究组）和利多卡因气雾剂组（对照组），每组50例。纳入标准：①手术时间在2 h以内。②无相关药物使用禁忌和酒精（乙醇）过敏史。③美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）评级Ⅰ～Ⅱ级。排除标准：①心、肝、肾、凝血功能异常。②高血压病史。③困难气道或插管困难。④精神疾病史。⑤慢性咽喉部疾病史。⑥孕妇和儿童。本研究经医院伦理委员会批准（批件号为2019临伦审23 号）。所有患者术前、麻醉前均签署手术知情同意书和麻醉知情同意书。

1.2 麻醉方法

所有患者均由同一麻醉团队实施麻醉。利多卡因气雾剂（利舒卡）由上海信谊药业有限公司生产（国药准字H10920107），金喉健喷雾剂由贵州宏宇药业有限公司生产（国药准字Z20025361）。2 组患者进入手术室后， 应用Datex-Ohmeda Advance CS2pro 麻醉机连接五导联心电图、无创血压和氧饱和度探头监测。开放左上肢外周静脉，留置22G 静脉针。患者取仰卧位，安静5 min 后（T0）测量平均动脉压（mean arterial pressure，MAP）、心率（heart rate，HR），以及氧饱和度值，作为基础值。麻醉诱导均采用如下方案：咪唑安定0.02 mg/kg、罗库溴铵0.6 mg/kg、异丙酚2.0 mg/kg，以及舒芬太尼0.4 μg/kg，静脉注射。患者气管插管由同一名麻醉医师进行操作：给药后，面罩控制呼吸，待患者肌松完全起效后（约1 min），使用UE 可视喉镜暴露声门。研究组将金喉健喷雾剂对着声门喷1 次，每次按2 揿后立即行经口气管插管。对照组用利多卡因气雾剂对着声门喷1 次，每次按2 揿，每揿4.5 mg利多卡因，立即行经口气管插管。

1.3 观察指标

评估2 组患者的一般情况，观察插管前（T0）、插管即刻（T1）、插管后3 min（T2）、插管后5 min（T3）、插管后10 min（T4）、拔管即刻（T5）、拔管后3 min（T6）和拔管后5 min（T7）的MAP 和HR变化。记录患者拔管前后苏醒期躁动评分和气管导管耐受度。进行术后24 h 随访，观察2 组患者的咽喉疼痛（指明显咽喉痛或异物感）、声音嘶哑及拔管反应等发生率。

拔管前后苏醒期躁动评分：0 分为合作且安静；1 分为刺激时有挣扎，但无需按压；2 分为无刺激时有挣扎，但无需按压；3 分为挣扎剧烈，需多人按压［4］。导管耐受程度评定：满意，指清醒时能耐受气管导管，吸痰、套囊放气、拔管刺激无呛咳和屏气等反应；可接受，指能耐受气管导管，对吸痰、气囊放气反应轻微，拔管时有呛咳；不满意，指不能耐受气管导管，未刺激即有呛咳反应，放气和拔管时均引起剧烈呛咳反应［5］。拔管反应评定：MAP、HR 升高超过基础值20%和/或出现中、重度呛咳、躁动［6］。

1.4 统计学方法

采用SPSS 24.0 统计学软件对资料进行分析。符合正态分布的定量资料以±s表示，组间比较采用t检验；定性资料以n（%）表示，比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者一般资料比较

2 组患者一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性，见表1。

表1 2组患者一般资料比较Tab 1 General characteristics of patients in the two groups

2.2 2组患者麻醉不同时间点的血流动力学比较

2 组患者插管前（T0）MAP 和HR 比较，差异无统计学意义。在插管阶段，即T1～T4 的各时间点，2 组患者MAP 和HR 比较，差异无统计学意义。在拔管阶段，即T5～T7 的各时间点，2 组患者MAP和HR 比较，差异无统计学意义。详见表2。

表2 2组患者麻醉不同时点的血流动力学比较Tab 2 Comparison of haemodynamics between the two groups at various time points

2.3 2组患者麻醉苏醒期情况比较

2.3.1 苏醒期躁动评分 对照组患者0 分为45 例（90.0%），1分为4例（8.0%），2分为1例（2.0%），3分无。研究组0 分为49 例（98.0%），1 分为1 例（2.0%），2 分和3 分无。2 组患者比较，差异无统计学意义。详见表3。

2.3.2 气管导管耐受度 对照组不满意0例，可接受5 例（2.0%），满意45 例（90.0%）。研究组满意率100%。2 组满意率（P=0.021） 和可接受率（P=0.021）比较，差异均有统计学意义。详见表3。

表3 2组患者麻醉苏醒期情况比较［n（%）］Tab 3 Comparison of awaking period state between the two groups［n（%）］

2.4 术后24 h并发症

对照组有3例（6.0%）发生拔管反应，研究组无患者发生拔管反应。对照组有1例（2.0%）患者出现术后声音嘶哑，研究组无患者出现术后声音嘶哑。对照组7例（14.0%）出现术后咽喉部疼痛，研究组仅为1 例（2.0%），差异有统计学意义（P=0.020）。详见表4。

表4 2组患者术后24 h并发症比较［n（%）］Tab 4 Comparison of 24 h postoperative complications between the two groups［n（%）］

3 讨论

气管插管是临床麻醉最常见的操作。插管和拔管期间，由于导管对神经分布丰富的气管壁、声门及咽喉部的刺激，机体交感-肾上腺髓质、下丘脑-垂体系统兴奋，肾素-血管紧张素-醛固酮系统功能增强，导致血压升高，HR 加快，增加了心脑血管意外的发生风险［7］。因气管导管对声门等部位的损伤，术后患者常伴声嘶、咽喉肿痛等不适，这也是术后躁动的主要原因之一［8］。因此，选取切实可行的方法减轻血液动力学波动和术后咽痛意义重大。

目前，临床可采用气管内表面麻醉、加深麻醉、使用钙离子拮抗剂等方法［6］。有文献［9-11］报道，插管前用利多卡因气雾剂（主要成分为7%利多卡因）作咽喉部表面麻醉，具有安全、效果好、血压与心率稳定且操作简便等优点。因该气雾剂含较高浓度利多卡因，一般每次用于喉头喷雾时给予2～8 揿（9～36 mg）即可［9］，具有起效快、弥散广、通透性强、无明显血管扩张等特点。然而，这种方法仍难避免导管对声门等部位的损伤［12］和全身麻醉苏醒期因难以耐受气管导管导致的躁动不安［13］。值得注意的是，近年来利多卡因引起过敏反应的报道逐渐增多，引起过敏性休克也时有发生［14-16］。

金喉健是一种复方苗药制剂，主要成分为艾纳香油、大果木姜子油、薄荷脑、甘草酸单胺盐和冰片，有降血压、消肿、抗感染、镇痛作用［17］。其中，艾纳香油是冰片提取过程中产生的挥发油，具扩张血管、降低血压、抑制交感神经的作用；大果木姜子油有抗菌、抗氧化及抗过敏等作用［18］；冰片含右旋龙脑，局部应用有清热止痛、消肿之功效［19］。薄荷为中医咽喉口齿病良药［20］，具祛风解毒、消肿止痛、清咽利喉之功效。虽然说明书上未列出不良反应和禁忌，但作为复方制剂，围术期使用时仍需注意如下几点：①该复方制剂含乙醇，使用时应避免接触眼睛，切勿置于近火及高温处且严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火（因此本研究排除了行头面颈部和咽喉部手术的患者）。②对乙醇和相关成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。③该药孕妇慎用，儿童需遵儿科医师医嘱。④注意制剂对肝肾功能的损伤。⑤注意神经、消化和循环系统的损害。

既往研究［10］发现，对照组（喷生理盐水）在插管即刻，插管后l min、3 min和5 min血压和HR 明显升高，表明气管插管过程中存在明显的心血管反应，而利多卡因组的心血管应激反应则基本得到控制，这与本试验利多卡因组的结果一致。考虑为利多卡因产生局部麻醉作用，抑制了插管刺激引起的心血管兴奋性，减少儿茶酚胺的释放，减弱心血管应激反应。我们还发现，金喉健组与利多卡因组的MAP 和HR 相比差异无统计学意义，可能与复方金喉健制剂中的艾纳香油抑制交感神经的作用有关。

本研究评估患者导管耐受程度后发现，金喉健组患者满意度和可接受度明显高于利多卡因组。考虑与金喉健中的冰片和薄荷有消肿止痛作用、大果木姜子油有抗过敏以缓解声门损伤作用有关。术后24 h随访患者，金喉健组咽喉痛发生率也明显低于利多卡因组。参考相关文献后［21-22］，考虑为该药作用于咽喉部区域的血液系统和淋巴系统，降低血管壁通透性，使损伤病灶炎症区域抗体增多，从而达到抗感染、消肿及镇痛目的。

综上所述，金喉健喷雾剂应用于腹腔镜胆囊手术全身麻醉气管插管能有效降低心血管应激反应，提高患者对气管导管的耐受度，降低术后咽喉部疼痛的发生率。