大数据时代药品质量监管体系发展趋势分析

摘要：伴随着科技的进步，我国目前已经悄然进入大数据时代，大数据在各个行业领域中发挥出了极大应用价值。在我国现行药品质量监管体系当中，积极运用大数据技术，可以充分发挥出先进科技在监管工作中的优势，对提升药品质量监管的效率与质量有很好的帮助，这也是顺应时代发展的一大趋势。对此，本文着重站在大数据时代下，对我国药品质量监管体系的发展趋势进行探讨。

关键词：药品质量监管体系;大数据;发展趋势

一、大数据与药品质量监管

大数据时代下的药品质量监管，隶属生物大数据的范畴。在我国现行的药品质量监管体系下，药品质量监管大数据主要包括了历年来各大药品监管机构药品质量进行检验的数据;国家评价性抽验数据以及各地药品质量监督数据;市场上药品销售信息;上市药品不良反应监测数据;临床用药数据等。这些信息不但包括了数字型数据，如药品质量检验结果，同时也包括了描述型数据，如不良反应监测报告等[1]。这些数据、信息有着非常明显的实效性特征，在时间不断推进的过程中，这些数据、信息的价值会逐渐降低。因此必须在合理的时间段内对药品质量监管相关数据信息进行提取和处理，便于将这些数据信息转化为有利于药品质量监管工作开展的要素。

二、药品质量监管中存在的问题

（一）数据产生无序

我国药品质量监管体系在进行数据建设的过程中，面临着数据产生无序化的问题。在进行药品质量监管的过程中，存在信息孤岛现象。之所以存在这样的问题，是因为我国在进行信息化建设的时候，仍然缺少完善的数据化系统，难以支持各部门之间数据信息的流通，在进行药品质量监管的过程中，信息处理不及时、不准确且效率不高，在药品质量监管在存在一定滞后性，导致大量原始数据处于不规范的状态，药品质量监管中相关数据信息的利用价值较低。其次，我国各级药品质量检查机构建立的检测系统，在进行数据录入的过程中主要是以人工输入为主，数据录入还没有完全实现数据化，在人工操作的过程中很容易会出现失误或遗漏的问题。目前，我国药品质量监管系统中上报系统并非由独立的部门进行管理，但是各部门之间的数据共享难度较大，最终会对药品质量监管的效果造成影响。

（二）不重视数据分析

大数据时代下，我国进行药品质量监管，对信息化建设的重视程度越来越高，高度重视信息系统中的硬软件开发，相比而言对分析与利用药品质量监管数据还不够重视，最终会导致无法将这些数据的实际价值发挥出来。药品质量监管系统当中，我国对软件开发力度进一步得到了加强，不过目前还没有充分认识到将这些软件用于数据的分析与利用上，导致大量数据资源的实际应用价值遭到了制约。因此我国未来在进行药品质量监管体系建设的过程中，应当不断提高对数据开发与利用的重视程度，基于数据分析得出更加有效的药品质量监管信息。

三、大数据时代下我国药品质量监管体系的发展趋势分析

药品质量监管属于社会服务管理的范畴，伴随着现代信息技术的发展，大数据技术的出现推动着人类社会的进一步，使得药品质量监管逐渐呈现出智能化、自动化的特征。大数据时代下的药品质量监管体系，凭借各种先进的技术手段，不断在原有的基础实现新突破，为我国社会服务管理创新创造了良好的条件，有助于促进我国社会稳定发展。从目前的情况来看，我国药品质量监管体系发展中，信息化建设已经取得了十足进展，不过在利用先进技术积极推进药品质量监管工作开展的过程中还存在着不少挑战，这对于各地药品质量监管部门来说，是一项十分严峻的考验，需要严格按照国家关于药品质量监管信息系统建设提出的相关要求，注重监管工作实效性、准确性的提升，结合地方用药特点，定期组织开展药品质量抽验工作，通过这种方式进一步加强对各大药品生产企业的管理，从而为药品生产质量的改进创造更好的条件。在社会基层开展药品质量检查工作的过程中，可以通过采用电子监管码的方式，实现对药品生产流程的追溯，针对疑似存在质量问题的药品，则需要在国家药品检测数据库中选择合适的方法进行价检查，一旦发现假冒伪劣药品则需要及时将相关信息上传至相关部门，并及时面向全国地区进行通报，客观公正地将药品质量、药品使用情况、不良反应等信息公布出来，有助于提高人们对药品质量监管的认可度以及信任度[2]。

大数据时代下，药品质量监管体系的发展，还需要以智慧化为目标，不断加强药品质量监管大数据的运用，面向广大人民，及时、准确地将药品质量监管信息进行公布，实时反映上市药品的质量问题，基于信息化建设通过对药品进行全程跟踪的方式，为进一步保障药品质量创造良好的条件。监管部门还应当结合药品的质量属，设置各类警戒线，以便解释发现药品生产、流通、使用等各环节当中存在的质量隐患。在大数据技术纵深发展的背景下，我国数据处理技术越来越成熟，这也为我国开展药品质量监管工作创造了更好的条件，为优化并提升药品质量监管效果提供了重要的技术保障，同时也能够有效规避数据运行中存在的各类风险[3]。我国药品质量监管体系在未来发展中，信息化建设是非常关键的一环，人们的目光将实现从系统建设向数据分析转移，在做好数据分析与处理工作的同时，还应当注重数据源的拓展，积极运用大数据技术，进一步巩固药品质量监管体系信息化建设中的数据支持，切实提升药品质量监管体系下数据处理的效率。另外，还应当注重便捷性、低成本的数据存储与分析工具的引进，基于先进科技手段，实现对信息资源的快速分析与深度挖掘，通过付出较低成本的方式进一步提高信息处理的效率。

结语：综上所述，大数据时代下，我国应当积极运用大数据技术加强信息分析与处理，通过这种方式为药品质量监管体系的发展提供先进的技术支持，以便在進行信息化平台建设的过程中，可以更加清楚地了解到药品质量监管与检测的结果，并获取完全的历史数据，通过分析数据发展趋势的方式，能够对上市药品质量变化进行合理分析，并在此基础上督促生产企业加强对药品质量的关注程度，为切实提高药品生产、贮存、流通与使用质量创造更好的条件。

参考文献：

[1]任学毅，杨惠莲，杨帆，李绪伦.基于智慧监管的药品质量大数据库构建探索[J].中国药学杂志，2021，56（17）：1432-1436.

作者简介：高亢亢​，女，1989.02.04，山东邹城， 汉， 初级，本科，专业方向：质量工程