不同化学发光检测系统甲功五项测定结果的相关性评价

陈 雪，崔建健，杨光军，乔小霞，赵 鹏

甲状腺相关实验室检查在临床实践中有着广泛的需求和应用。不仅用于甲状腺疾病的诊断和治疗，也用于其他系统疾病的诊断和鉴别诊断。临床上以甲状腺功能五项指标：T4、FT4、T3、FT3、TSH最为常用[1]。由于不同实验室使用的方法来源不同，在检测数据上存在一致性差异[2]。因此，正确地认识不同方法间结果差异对甲状腺疾病的诊断具有十分重要的意义。目前，国内外的研究发现不同检测系统检测结果的相关性良好[3]，但是检测结果差异具有统计学意义，即检测结果数据之间不可比，造成同一项目检测结果不可比的原因主要是检测原理、仪器性能、试剂来源不同、试剂成分(抗原抗体的差异)和参考范围的不同[4]。对于同一项目采用不同的免疫分析系统测定的结果是否存在差异，是否具有可比性，以及实验室之间的检测结果是否可以相互认证，这些都是值得进行研究和探索的问题[5]。

1 资料与方法

1.1 样本：选取我院门诊或住院患者153例血清样本，样本检测结果分布于检测系统可报告范围。

1.2 仪器与试剂：进口A全自动免疫分析仪及其配套试剂；进口B全自动免疫分析仪(电化学发光)及其配套试剂。国产C(酶促化学发光)及其配套试剂。

1.3 统计学方法：采用SPSS 20.0统计软件，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三套检测系统相关性结果：使用三套系统分别对153例血清样本进行甲功五项检测，相关性分析结果见表1。

表1 甲功五项各系统数据相关性比较结果

2.2 三套检测系统符合率结果：不同检测系统的总符合率，见表2。对TSH项目结果进行分析，发现有7例样本进口A、进口B和国产C全自动免疫分析仪检测系统判定结果不同，且7例样本均集中在进口B参考范围上限附近，见表3。

表2 不同系统间总符合率比较

表3 TSH项目不符样本结果

3 讨论

甲状腺疾病是一类具有严重危害的代谢性疾病，医生很大程度上都依赖甲功检验结果来给患者进行诊疗，所以患者患病后必须经常、反复地检测甲状腺激素[6]，以用于临床诊断和疗效监测。因此检验结果的准确性对疾病诊疗非常重要[7]，但现今临床使用检测方法较多，所以不同免疫检测系统间结果的比对研究具有重要临床价值[8]。

本研究通过三个系统间对甲功五项检测结果间进行相关性分析，发现除进口A,进口B和国产C全自动免疫分析仪在T4检测结果相关系数r2大于0.80以外，其余各项目的相关系数r2均大于0.90，检测结果之间均具有统计学意义(P<0.05)，说明进口A、进口B和国产C全自动免疫分析仪之间TSH、FT3、FT4、T3、T4检测结果相关性均良好，对疾病诊疗的可靠性是相同的，但其检测数据间不具有可比性，需依据系统各自参考区间判断指标是否异常。进一步对各系统监测数据的临床符合率分析发现，三种检测系统两两比较FT4、T3、T4项目总符合率均在90%以上，TSH、FT3项目三种检测系统两两比较总符合率在80%以上。对TSH项目结果进行分析，发现有7例样本进口A、进口B和国产C全自动免疫分析仪系统判定结果不同，且7例样本均集中在进口B参考范围上限附近，综合甲功五项的结果进行分析，TSH不符的7例样本T3、T4、FT3、FT4检测结果均在正常范围内，表明进口B系统由于其生物参考区间设置使得TSH单项偏高概率高于进口A和国产C检测系统。