银黄清肺胶囊辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察

蔡阿妹 翁金山

莆田学院附属医院1肺功能室，2呼吸与危重症医学科，福建莆田 351100

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是以气流受阻为特征的慢性支气管炎，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭等疾病。其病因复杂多样，以中老年人多发[1]。目前临床上对COPD常采用西药沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗，同时搭配盐酸氨溴索进行辅助治疗，但部分患者由于长时间使用盐酸氨溴索会出现过敏反应，严重时可能导致休克[2]，从而影响临床疗效。近年来，中药复方治疗COPD取得较大进展，且对急性加重期(acute exacerbation,AE)患者的研究逐渐深入。有研究表明，中药复方制剂能够有效改善AECOPD患者体温并缩短住院周期，疗效良好[3]。中药复方银黄清肺胶囊是由北葶苈子、大青叶等多种中药组成，具有清肺化痰、止咳平喘的功效。然而临床上少见上述2种药物联合使用的案例，因此本研究探讨银黄清肺胶囊辅助治疗AECOPD的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月—2021年1月在本院确诊的88例AECOPD患者，将所有纳入患者随机分为对照组(n=44)和观察组(n=44)。其中对照组男21例，女23例，年龄51～79岁，平均(62.81±4.87)岁。观察组男23例，女21例，年龄50～78岁，平均(61.81±4.73)岁。2组年龄、性别等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》[4]中AECOPD的诊断标准；②经医院伦理委员会通过，患者及家属知情同意；③临床症状为呼吸困难、胸闷、呼吸短而急促；④听诊时有湿啰音、X线提示肺部纹理增粗。

排除标准：①近期使用糖皮质激素者；②患有严重心、肝、肾疾病者；③先天性免疫功能缺乏者；④合并其他肺部疾病者；⑤神经功能障碍者。

1.3 治疗方法

对照组采用西药沙美特罗替卡松粉吸入剂(法国葛兰素威康工厂Glaxo Wellcom Production，批准文号H20150324)经口吸入治疗，250 μg/次，2次/d。观察组在对照组基础上加用银黄清肺胶囊(湖南安邦制药股份有限公司，国药准字Z20020075)口服，3粒/次，3次/d。2组均连续治疗14 d。

1.4 观察指标与疗效判定标准

临床疗效参考文献[5]进行评定。显效：呼吸困难、咳喘及肺部哮鸣音均消失；有效：呼吸困难、咳嗽、气促好转，肺部哮鸣音减少；无效：咳嗽、喘息、肺部哮鸣音无明显改善或者加重。总有效率=[(显效+有效)例数/总例数]×100%。

采用美国MEDICA CORP系列血气分析仪检测2组患者治疗前后动脉血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)及酸碱度(pH)。

采用德国JAEGER Master Diffusion肺功能仪检测2组患者治疗前后肺功能指标变化，包括用力肺活量(forced vital capacity，FVC)、第一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second，FEV1)、第一秒用力呼气容积占用力肺活量比值(FEV1/FVC)。

记录2组治疗过程中的不良反应，主要包括口干、胃部反应等，比较2组不良反应发生率。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 2组临床总有效率比较

治疗后，对照组总有效率为81.82%，观察组总有效率为95.45%；组间比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床总有效率比较(n=44，例，%)

2.2 2组血气指标比较

治疗后，2组PaO2、pH水平较前升高(P<0.05)，PaCO2水平较前下降(P<0.05)；且观察组PaO2、pH等指标明显高于对照组(P<0.05)，PaCO2明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者血气指标比较

2.3 2组肺功能指标比较

治疗后，2组FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均较前升高(P<0.05)，且观察组上述肺功能指标明显高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者肺功能指标比较

2.4 2组不良反应比较

对照组在治疗过程中未发生不良反应，观察组在治疗过程中发生口干2例、胃部不适1例，不良反应总发生率为6.82%(3/44)。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

AECOPD是临床常见的呼吸系统疾病，有研究[6]表明，AECOPD在我国41岁以上人群的患病率为8.21%，69岁以上人群患病率为35.92%。AECOPD患者在短期内会出现咳嗽、气短、呼吸困难，严重还会造成二氧化碳滞留、痰量增加，从而导致气管堵塞。银黄清肺胶囊具有止咳化痰的作用。本研究结果显示，治疗后观察组临床总有效率明显高于对照组；说明在常规治疗基础上加用银黄清肺胶囊能够有效改善临床疗效，这与叶海峰等[7]研究结果相一致。

PaO2、PaCO2、pH水平可以反应机体呼吸功能是否正常以及酸碱平衡与否，因此从PaO2、PaCO2、pH水平的变化可以间接反映AECOPD患者的通气状态。本研究结果显示，观察组PaCO2水平较治疗前降低，且观察组明显低于对照组；观察组PaO2、pH水平较治疗前升高，且观察组明显高于对照组。以上说明银黄清肺胶囊能够有效改善AECOPD患者的血气指标，调整机体酸碱平衡。FVC、FEV1水平是反映机体肺功能状态的指标。本研究中，观察组FVC、FEV1、FEV1/FVC水平明显高于对照组，说明在常规治疗的基础上加用银黄清肺胶囊能够增强AECOPD患者的肺功能。但目前关于银黄清肺胶囊在治疗AECOPD患者中血气分析与肺功能变化的研究较少，值得进一步研究与分析。

综上所述，银黄清肺胶囊辅助治疗AECOPD患者安全有效，能够改善患者血气指标及肺功能，调整酸碱平衡。