自拟健脾解毒汤辅治消化道恶性肿瘤切除术患者的临床疗效

陈克秀，吴丹，江小锋

消化道恶性肿瘤为消化道系统中常见病症，主要包括胃癌、食管癌、大肠癌等，根据其不同发病部位，患者表现为进行性吞咽困难、腹痛腹泻、黏液便、脓血便等症状，如不采取及时治疗则会出现肿瘤侵袭和转移，严重影响患者的生活和生存质量。目前，临床主要采用手术切除和化疗等方式进行消化道恶性肿瘤的治疗，但由于其常见于中老年人或生活作息不规律的特殊人群，体内重要脏器的储备功能下降，不仅会影响手术效果，也会对后续身体恢复造成影响[1]。中医理论也认为，消化道恶性肿瘤的出现多是由于脾胃虚弱、脾虚湿热、肝肾亏虚，致使消化道因子失衡[2]，因此从中医学角度看，针对消化道恶性肿瘤应从疏风通络、调节气血、补脾胃化湿入手。为此有研究提出在常规手术及治疗的基础上，加用自拟健脾解毒汤的临床治疗方案。现观察自拟健脾解毒汤治疗消化道恶性肿瘤患者的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取高安市中医院2019—2021年收治的66例消化道恶性肿瘤患者作为研究对象，按照随机数字表法分为研究组和对照组，各33例。研究组男20例，女13例；年龄33～57(42.00±3.41)岁；病程7～14(10.50±0.67)个月；疾病类型：食管癌17例，胃癌11例，大肠癌5例；肿瘤直径(4.33±1.16)cm。对照组男19例，女14例；年龄35～60(42.50±4.50)岁；病程8～15(10.57±0.71)个月；疾病类型：食管癌18例，胃癌12例，大肠癌3例；肿瘤直径(4.37±1.12)cm。2组性别、年龄、病程、疾病类型、肿瘤直径比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准 符合《常见消化系肿瘤诊疗指南》[3]中的消化道恶性肿瘤诊断标准，即：(1)存在腹痛腹泻现象，且大便呈稀水状、脓血状或黏液状，同时排便后会有明显的肛门下坠感、肠鸣音、肛门灼热感等；(2)伴有右下腹疼痛、肠梗阻或胃肠消化功能障碍等症状，严重时还会引起呼吸急促和高热不退；(3)胃镜检查可见巨大肿块，肿块凹凸不平，并有糜烂、污秽苔或深大溃疡、溃疡出血、水肿息肉等表现；(4)存在长期口干口苦、舌苔黄厚腻和腹部畏寒怕冷等表现；(5)出现呕血、黑便、进行性贫血、口腔溃疡、营养不良、关节疼痛、眼睛充血及皮肤发红等表现。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：(1)临床资料完整，年龄≤70岁，治疗前KPS评分≥60分；(2)未进行过系统性、针对性的治疗恢复，且无研究中相关中药材过敏史；(3)患者及家属知晓本研究并签订知情同意书。排除标准：(1)合并其他肿瘤、严重胃肠出血或穿孔、认知障碍及其他精神疾病者；(2)临床资料缺失或退出者。

1.4 治疗方法 2组均予以消化道恶性肿瘤切除术治疗。术前保持适量锻炼及高蛋白、高纤维饮食，术前1 d禁食晚餐，同时做好患者体征情况的检查，术中如遇出血情况可采用双极烧灼等方式进行常规止血，此外，术后为避免创口感染，创口周围的皮肤应保持清洁，每日用温水擦洗干净后，涂以0.9%氯化钠溶液或酒精，以保护皮肤与消毒。

对照组给予常规标准化治疗，包括安全最大化切除肿瘤、辅助标准放疗等。治疗前需做好所用药物特性及患者过敏史的调查，同时进行常规临床检查，确保无化疗禁忌和不适证。治疗期间注意给药方法、使用剂量以及药物的刺激性，密切观察患者出现的临床反应，并做好其心理状态和各脏器功能的监测。研究组在对照组基础上加用自拟健脾解毒汤，即：选择温肾健脾、化湿祛热中药，主要包括黄芪30 g，白术15 g，苡仁30 g，扁豆(炒)15 g，砂仁3 g，麦芽10 g，神曲10 g，鸡内金10 g，银花10 g，连翘10 g，赤芍15 g，当归15 g，甘草6 g。上述药材使用时用水煎至200 ml早、晚温服，2次/d。2组治疗周期均为2个月。2组在保证恶性肿瘤健康教育的前提下坚持运动，控制饮食，同时禁食燥辣油腻、生冷海鲜等食物。

1.5 观察指标与方法 (1)中医症候积分：观察患者治疗前、治疗2个月后中医症候表现，包括里急后重、腹痛腹泻、呕血，每种症状按照0～5分进行评分，评分越高表明患者病情越重。(2)胃镜积分：治疗前、治疗2个月后对患者进行胃镜检查，检查前禁食12 h，禁饮2 h，由主治医师根据实际情况对胃腔胆汁、消化道黏膜充血水肿、消化道黏膜糜烂进行评分，每项分值为0～3分，0分代表未见胆汁；1分代表胆汁量较少，黏膜充血水肿不明显，未见糜烂或出血；2分代表胆汁量较多，可观察到明显的黏膜充血水肿现象，未见糜烂；3分代表胆汁量非常多，黏膜充血水肿现象严重，局部可见明显糜烂。评分越高表明患者消化道恢复情况越差。(3)KPS评分：治疗结束后7 d，采用KPS评分[4]评估患者身体状况，KPS评分越高表明患者身体状况越好，若KPS评分<60分则表示患者无法进行后续抗肿瘤治疗。(4)生存质量：患者治疗结束及出院后定期通过电话或门诊方式进行为期6个月的随访，以了解其生存质量，并记录其总生存时间和无进展生存期。总生存时间为从治疗结束到患者死亡或随访截止日期，无进展生存期为从治疗结束到疾病进展的时间阶段。(5)不良反应：包括胃肠道不适、皮疹、心悸等。

1.6 疗效评定标准 治疗后患者消化道功能及排便恢复正常，且胃镜下消化道黏膜完好为显效；患者消化道功能及排便情况好转，但消化道黏膜仍存在轻微糜烂或充血水肿为有效；患者消化道功能、排便情况及消化道黏膜病变无好转为无效[5]。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 临床疗效 对照组中显效14例(42.42%)，有效6例(18.18%)，无效13例(39.39%)，总有效率为60.61%。研究组中显效21例(63.64%)，有效9例(27.27%)，无效3例(9.09%)，总有效率为90.91%。研究组治疗总有效率高于对照组(χ2=8.250，P=0.004)。

2.2 中医症候积分 治疗前，2组里急后重、腹痛腹泻、呕血积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗2个月后里急后重、腹痛腹泻、呕血积分均较治疗前降低(P<0.01)，且研究组里急后重、腹痛腹泻、呕血积分低于对照组(P<0.01)，见表1。

表1 对照组与研究组治疗前后中医症候积分比较分)

2.3 胃镜积分、KPS评分 治疗前，2组胃腔胆汁、消化道黏膜充血水肿、消化道黏膜糜烂积分及KPS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗2个月后胃腔胆汁、消化道黏膜充血水肿、消化道黏膜糜烂积分较治疗前降低，KPS评分较治疗前升高，且研究组降低/升高幅度大于对照组(P<0.01)，见表2。

表2 对照组与研究组治疗前后胃镜积分、KPS评分比较分)

2.4 生存质量 研究组总生存时间、无进展生存期长于对照组(P<0.01)，见表3。

表3 对照组与研究组总生存时间、无进展生存期比较月)

2.5 不良反应发生率 研究组不良反应总发生率为9.09%，低于对照组的48.48%(χ2=12.490，P<0.001)，见表4。

表4 对照组与研究组不良反应发生率比较 [例(%)]

3 讨 论

近年来，受先天遗传、生活因素、个人习惯和社会环境因素等影响，我国消化道恶性肿瘤的发病率逐年升高，其病变部位多在胃、肠和食管，以网状结构消失、血管分布混乱和消化道黏膜糜烂充血水肿为主要病理特征，具有恶性程度高和隐匿性强等特点，同时根据中医理论，消化道恶性肿瘤与湿热内蕴、气滞血瘀、脾胃虚弱和阴血亏虚等密切相关[6]。因此，结合中西医对于消化道恶性肿瘤的不同治疗理念，加之发病部位的特殊性和肿瘤侵袭性，临床上多以手术切除为基础，配合常规标准化和传统制剂治疗，然而常规治疗见效快，但也更易使患者产生耐药性，且不良反应较多，而中药制剂安全性高，但起效缓慢，使得治疗周期有所延长。因此，为达到全面高效地缓解患者病症的预想，选择合适的治疗方案，并将之有效结合且使用于消化道恶性肿瘤的临床治疗中具有重要意义。

现代中医认为，消化道恶性肿瘤作为临床消化系统常见疾病，属于“胃痞”“泄泻”“噎膈”“肠风”“便血”等范畴，主要因外感湿邪、情志失调、内伤饮食等因素造成脾失健运，湿热壅滞，肾失温煦，大肠传导失司，进而发病[7]。《素问》中也曾提到“阳道实，阴道虚”，胃肠道泄而不藏，多实多热；脾肾藏而不泄，多为虚，多为寒。因此，脾虚湿盛是病机关键，而健脾化湿则是治疗根本。基于此理念，王传亮[8]提出了在手术和常规化治疗的基础上加用自拟健脾解毒汤治疗消化道恶性肿瘤的中医治疗方案。《医宗必读·反胃噎膈》中也有说明“大抵血气亏损，复因悲思忧患，则脾胃受伤血液减耗，郁气生痰，痰则塞而不通，气则上而不下，噎塞所有成也”，说明消化道恶性肿瘤病症多属于虚实夹杂，本虚标实，根据久病自多虚多瘀的病症通理，治疗时应当虚实共补，标本兼治，而在健脾解毒汤的组方中，黄芪为补中益气之要药，可补气生津，也可以托毒生肌；白术可健脾益气，脾气升腾则血脉通畅；苡仁可健脾利水、利湿除痹、清热排脓；扁豆(炒)可补气化湿、消肿祛湿；砂仁和麦芽可化湿开胃、温脾止泻；神曲可祛湿化痰，解表散寒；鸡内金可健胃消食，健运脾胃；银花和赤芍可清热解毒，散瘀凉血；连翘可豁痰理气、镇静安神；当归可滋补气血、疏风通络；甘草则主全方诸药配伍，也可以补脾益气，健脾利湿。通观全方，多种药材的联合使用不仅能够从病症上清热化湿，凉血解毒，更能够秉从整体理念，运用综合辩证，从益气扶正、化瘀散结、健脾疏肝方面促进病症恢复。也有研究表明，在自拟健脾解毒汤中多药材的搭配使用治疗下，不仅可起到滋阴补血，补精益髓，交通心肾和调节患者消化道环境因子平衡的效果，也可最大限度地降低常规化标准治疗的药物不良反应和治疗方案对于围术期消化道肿瘤患者的机体损伤，在保证治疗效果的同时，使得药物安全可靠[9]。而这一点也在本研究中得到了证实。根据本研究结果来看，研究组治疗总有效率高于对照组，中医症候积分、胃腔胆汁积分、消化道黏膜充血水肿积分、消化道黏膜糜烂积分与胃肠道不适、皮疹、心悸等不良反应总发生率均低于对照组，且KPS评分高于对照组，总生存时间和无进展生存期长于对照组，表明自拟健脾解毒汤的治疗安全性和临床疗效更好。分析其原因为：多种药材在药物效用上做到了相辅相成，不仅能够调节消化道病变反应，缓解现有病症的影响，还可以从根本上促进患者体内脾肾和肠胃功能的自主恢复，内外兼治之下，提高治疗效果[10]。但由于本研究样本量较小，研究角度不够全面，同时受经济、人力等条件限制，未能对患者进行更长时间的随访，后续仍需深入探索其治疗效果及机制，以进一步完善临床方案。

综上所述，自拟健脾解毒汤联合消化道恶性肿瘤切除术治疗消化道恶性肿瘤患者的临床疗效确切，可有效缓解患者消化道病变指征，同时促进脾肾和肠胃功能的自主改善，治标兼治本，且治疗方案安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。