复方骨肽注射液对骨质疏松性腰椎压缩性骨折术后康复及骨代谢指标的影响

江滔

（江西省鹰潭市中医院骨伤科 鹰潭 335000）

腰椎压缩性骨折是骨质疏松（Osteporsis,OP）患者常见的压缩性骨折之一，可致患者出现明显腰背部疼痛、活动受限，对其日常生活造成严重影响[1～2]。经皮椎体成形术（Percutaneous Vertebro Plasty,PVP）是治疗此类患者的常用术式，经椎弓根将骨水泥注入椎体，增强并维持椎体高度，避免椎体塌陷，改善患者病情，但因OP性腰椎压缩性骨折患者多存在骨代谢异常，单纯依靠手术无法获得理想的治疗效果[3～4]。复方骨肽注射液属于中成药制剂，由全蝎多肽、骨多肽等组成，可补充骨骼修复过程中所需的多种微量元素，刺激成骨细胞增殖，促使新骨形成，对骨代谢有明显的调节作用[5]。本研究选择OP性腰椎压缩性骨折患者作为研究对象，分析复方骨肽注射液对OP性腰椎压缩性骨折患者术后康复及骨代谢指标的影响，旨在为后期临床治疗方案的制定与优化提供参考。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2017年6月至2022年6月就诊于医院的60例OP性腰椎压缩性骨折患者作为研究对象，按随机数字表法分为治疗组与参考组，各30例。治疗组年龄60～85岁，平均（69.78±4.12）岁；男10例，女20例；骨折级别：轻度10例，中度14例，重度6例；背痛时间5～10个月，平均（7.45±2.31）个月；骨密度T值-2.98～-3.46，平均（-3.15±0.21）。参考组年龄61～83岁，平均（69.63±4.07）岁；男12例，女18例；骨折级别：轻度8例，中度17例，重度5例；背痛时间5～11个月，平均（7.52±2.34）个月；骨密度T值-2.97～-3.49，平均（-3.17±0.19）。各项资料组间对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。入组患者或家属签署知情同意书。本研究经医院医学伦理委员会审核批准（伦理审批号：K20170024）。

1.2 入组标准纳入标准：符合《骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗指南》[6]中相关诊断标准；认知功能正常者；腰背疼痛持续＞3个月者；接受PVP术治疗者。排除标准：服用影响骨代谢药物者；有精神疾患者；重要脏器功能不全者；合并其他胸腰椎疾病者；有凝血功能障碍者；椎体后柱骨折者；脊柱结核者；既往有慢性腰背痛病史者；存在局部或全身感染者。

1.3 治疗方法两组患者均常规接受PVP术治疗。术后参考组接受常规治疗，如预防感染、维持水电解质平衡等，并服用碳酸钙D3片（国药准字H20183461）600 mg/次，2次/d。在此基础上，治疗组采用复方骨肽注射液（国药准字H32020003）治疗，在200 ml的0.9%氯化钠溶液中加入20 ml复方骨肽注射液静脉滴注，1次/d。两组均连续治疗4个疗程，每个疗程7 d。

1.4 观察指标（1）骨代谢指标。治疗前1 d、治疗4周后采集两组患者5 ml空腹静脉血，离心5 min，转速3 000 r/min，取上清液，-20℃保存待检。采用酶联免疫吸附法测定碱性磷酸酶（Bone-Alkaline Phosphatase,BALP）、Ⅰ型胶原羧基交联肽（C-Terminal Cross-Linked Telopeptides of TypeⅠcollagen,CTX-1）；采用放射性免疫法测定骨钙素（Bone Gla-Protein,BGP）。试剂盒均采购于上海太奇生物有限公司。（2）疼痛程度。治疗前1 d、治疗4周后采用视觉模拟评分法（Visual Analog Scales,VAS）[7]评估两组患者背痛程度，分值为0～10分，评分越高表示疼痛程度越重。（3）腰椎功能。用Oswestry功能障碍指数（Oswestry Disability Index,ODI）[8]评估患者治疗前1 d、治疗4周后腰椎功能，总分为45分，包括行走、坐立、提举重物、腰痛程度、站立、个人生活料理等，分值越高则腰椎功能障碍越严重。（4）骨密度。采用CHRONOS双能量X线吸收式骨密度测定仪于治疗前1 d、治疗4周后测定两组第2～4腰椎的骨密度。（5）影像学指标。治疗前1 d、治疗4周后所有患者均行腰椎正侧位摄片，对比两组Cobb角、椎体压缩率差异。（6）不良反应。记录两组用药期间不良反发生情况。

1.5 统计学方法数据采用SPSS22.0统计学软件分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组骨代谢指标对比治疗前1 d两组各项骨代谢指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，治疗组CTX-1水平较参考组低，BALP、BGP水平较参考组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组骨代谢指标对比（±s）

表1 两组骨代谢指标对比（±s）

BGP（ng/L）治疗前1 d 治疗4周后参考组治疗组组别 n CTX-1（pg/L）治疗前1 d 治疗4周后BALP（ng/L）治疗前1 d 治疗4周后30 30 t P 0.98±0.32 0.99±0.30 0.125 0.901 0.91±0.52 0.68±0.14 2.339 0.023 21.52±3.65 21.45±3.33 0.078 0.938 21.98±3.57 26.81±4.57 4.562 0.000 4.72±1.35 4.75±1.31 0.087 0.931 5.12±1.31 6.85±2.41 3.454 0.001

2.2 两组VAS、ODI评分对比治疗前1 d两组VAS、ODI评分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后治疗组ODI评分与VAS评分均低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组VAS、ODI评分对比（分，±s）

表2 两组VAS、ODI评分对比（分，±s）

ODI评分治疗前1 d 治疗4周后参考组治疗组组别 n VAS评分治疗前1 d 治疗4周后30 30 t P 6.51±0.75 6.48±0.72 0.158 0.875 2.63±0.31 1.96±0.24 9.361 0.000 38.50±5.18 38.54±5.14 0.030 0.976 25.40±3.35 19.38±2.23 8.193 0.000

2.3 两组骨密度对比治疗前1 d两组骨密度对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后治疗组骨密度较参考组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组骨密度对比（g/cm2，±s）

表3 两组骨密度对比（g/cm2，±s）

组别 n 治疗前1 d 治疗4周后 t P参考组治疗组30 30 7.013 9.289 0.000 0.000 t P 0.62±0.05 0.61±0.05 0.775 0.442 0.72±0.06 0.77±0.08 2.739 0.008

2.4 两组影像学指标对比治疗前1 d，两组Cobb角、椎体压缩率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，治疗组Cobb角小于参考组，椎体压缩率低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组影像学指标对比（±s）

表4 两组影像学指标对比（±s）

椎体压缩率（%）治疗前1d 治疗4周后参考组治疗组组别 n Cobb角（°）治疗前1d 治疗4周后30 30 t P 23.52±3.39 23.56±3.40 0.046 0.964 14.42±1.83 9.11±1.01 3.130 0.000 27.92±3.35 27.88±3.26 0.047 0.963 23.95±3.20 20.15±2.84 4.865 0.000

2.5 两组不良反应发生情况对比用药过程中，两组均未出现药物相关不良反应。

3 讨论

OP属于全身性疾病，其主要特征为骨量低、因骨组织微结构破坏而引起的骨骼脆性增加。腰椎在所有椎体中承受的应力最大，是OP合并压缩性骨折的好发部位[9]。OP性腰椎压缩性骨折可致患者出现程度不一的腰椎疼痛，并可导致患者出现后凸畸形、活动受限与驼背，降低生活质量。PVP是经椎弓根将骨水泥注入椎体内，利用骨水泥支撑椎体并维持其稳定性，对椎体的整体结构形成平衡作用，进而促进椎体成形、缓解术后疼痛等，是治疗OP性腰椎压缩性骨折的常用术式[10]。但临床治疗发现，OP性腰椎压缩性骨折患者骨代谢异常明显，成骨细胞增殖减弱，破骨细胞活化，因此单纯使用外科手术无法改善OP进程中的骨代谢，治疗效果有限。

BALP是一种主要存在于早期胎盘、肝、肾与骨中的磷酸单酯酶，可促使磷酸盐水解，进而促进骨的矿化，其水平高低可准确反映成骨细胞成熟情况；CTX-1是反映成骨细胞合成胶原蛋白能力的重要指标；BGP是成骨细胞分泌的多肽，对羟磷灰石结晶异常生成发挥抑制作用，确保骨质正常钙化[11～12]。本研究结果显示，治疗4周后，治疗组CTX-1水平较参考组低，BALP、BGP水平较参考组高，提示复方骨肽注射液可有效改善患者骨代谢指标。原因在于，复方骨肽注射液内含有多种调节骨代谢的多肽类生长因素，可改善骨折部位微循环，影响间质细胞，促使其向软骨细胞与成骨细胞转化，降低破骨细胞活性，使骨形成增加，维持正常骨代谢，进而改善骨代谢指标。本研究结果还显示，治疗4周后，治疗组VAS评分、ODI评分低于参考组，Cobb角小于参考组，椎体压缩率低于参考组，提示复方骨肽注射液可有效改善骨密度，减轻患者疼痛程度，改善腰椎功能。原因在于复方骨肽注射液的主要成分为全蝎多肽、骨多肽，不仅能刺激成骨细胞生长，促进骨质合成，还能发挥镇痛、活血作用，同时注射液中还含有多种氨基酸、细胞因子与微量元素，能够为骨质合成提供磷、钙等原料，还能提高细胞因子如纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子等活性以增加骨基质内的血流灌注，增强骨骼强度，促进骨骼愈合，进而改善患者腰椎功能[13～14]。OP性腰椎压缩性骨折患者疼痛的主要原因是骨折椎体后凸畸形对神经、肌肉造成的损伤，PVP术可经局部注入骨水泥，使椎体强度增大，并纠正后凸畸形，辅以复方骨肽注射液治疗能调节骨代谢、促进骨形成，并进一步纠正椎体畸形、增强椎体强度，也有助于改善患者腰椎功能，促进病情康复。本研究治疗4周后，治疗组骨密度较参考组高，且用药过程中两组均未出现药物相关不良反应，提示复方骨肽注射液可有效改善患者骨密度且安全性较高。因为复方骨肽注射液内含有多种微量元素、氨基酸、钙、磷等，既能调节骨骼钙磷代谢，还能维持正常骨代谢，促进骨骼钙磷沉积，进而提高骨密度[15]。碳酸钙D3片富含钙质，可满足机体对钙的需求，使骨钙内环境的稳定性提高，并可增加骨形成速度，缓解OP症状，还能促进骨胶原合成，对胶原的降解形成抑制，增加骨密度，与复方骨肽注射液联合治疗可起到协同作用，可更好地改善患者骨密度，为患者病情康复提供良好的条件。

综上所述，OP性腰椎压缩性骨折患者术后采用复方骨肽注射液治疗可有效改善骨代谢指标、骨密度，缓解疼痛，改善腰椎功能，具有较高的安全性。