甲珠红藤汤辅助治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎患者的效果评价

许 静 河南省安阳市第二人民医院 455000

慢性盆腔炎(Chronic pelvic inflammatory disease，CPID)为妇科常见疾病，多发于30～40岁女性，具有病程长、易反复发作、迁延难愈的特点，给患者带来极大痛苦，严重危害患者生殖健康与心理健康[1]。随着近年来人们思想观念变化、人流人数增加、性病泛滥等，CPID发病率呈升高趋势。目前，临床治疗CPID多采用静注或口服抗生素，但效果不甚理想。中医学对CPID进行辨证施治，其中湿热瘀结型最为常见，占比30%～50%，该证型CPID的病机主要为湿热内蕴、气滞血瘀，甲珠红藤汤具有活血化瘀、清热利湿之功效，故当选此药[2]。转化生长因子β(TGF-β)与炎症具有一定关系，在炎症反应发生与发展中发挥重要作用。本文前瞻性采集我院102例湿热瘀结型CPID患者，从TGF-β/Smad信号通路表达、免疫功能等方面分析甲珠红藤汤辅助治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 前瞻性采集我院2019年5月—2020年8月收治的102例湿热瘀结型CPID患者，依据随机数字表法分为对照组、观察组，各51例。对照组年龄20～47岁，平均年龄(33.24±6.52)岁；病程6个月～6年，平均病程(3.14±1.22)年；身体质量指数18.68～24.67，平均身体质量指数21.33±1.23；严重程度：轻度20例，中度24例，重度7例。观察组年龄21～49岁，平均年龄(35.67±6.03)岁；病程1～7年，平均病程(3.65±1.29)年；身体质量指数18.87～24.33，平均身体质量指数21.81±1.16；严重程度：轻度17例，中度29例，重度5例。两组年龄、身体质量指数、病程、严重程度等基线资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 选择标准 纳入标准：患者自愿参与本研究，并签署同意书；经我院伦理委员会审核通过；符合《盆腔炎症性疾病诊治规范(2019修订版)》[3]中CPID西医诊断标准；具备以下2项主症及次症，符合湿热瘀结型辨证标准：主症为腰骶胀痛、下腹刺痛或胀痛、带下量多，次症为月经量多或经期长、小便黄、经期腹痛加重、纳呆、大便干结、舌质红、脉弦滑；年龄≥18岁。排除标准：合并其他妇科病；对本研究所用药物过敏或不耐受；伴有严重急慢性感染；哺乳期及妊娠期女性；伴有肝、心、肾功能异常、恶性肿瘤；伴有精神疾病，无法配合完成研究。

1.3 方法 对照组予以常规西药治疗，口服莫西沙星(Bayer Vital GmbH，批准文号：J20150015，规格：0.4g)，0.4g/次，qd，连续服用2周。观察组基于对照组予以甲珠红藤汤治疗，基本组方如下：砂仁3g、药用甲珠6g、茯苓15g、丹参15g、忍冬藤30g、制香附15g、升麻6g、败酱草30g、红藤15g、党参15g、蒲公英30g。随症加减：带下色黄且量多者加土茯苓30g、浙贝10g、茵陈15g，去茯苓；腰骶酸痛者加仙灵脾15g、当归12g、杜仲15g、川断15g；盆腔肿块者加莪术12g、鳖甲30g。用水煎煮至200ml，每日1剂，早晚各1次，自月经结束1d后服用，月经来潮时停止服用。

1.4 疗效评估标准 在治疗后评估两组疗效。临床症状消失或基本消失，妇科检查结果正常，临床症状积分减少≥95%为临床痊愈；临床症状显著缓解，妇科检查结果明显改善，临床症状积分减少70%～94%为显效；临床症状有所缓解，妇科检查结果有所改善，临床症状积分减少30%～69%为有效；临床症状与妇科检查结果无变化或变化较小，临床症状积分减少≤29%为无效[4]。临床痊愈、显效与有效计入总有效。

1.5 观察指标 (1)统计两组疗效。(2)比较两组治疗前后中医证候积分，包括带下异常、腰骶胀痛、月经不调，带下异常、月经不调依照无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分，腰骶胀痛依照无痛、轻度疼痛、中度疼痛、重度疼痛分别计0、2、4、6分。(3)比较两组治疗前后免疫功能指标、转化生长因子β(TGF-β)/Smad信号通路表达，于治疗前后抽取患者晨起空腹静脉血，离心分离血清，通过ELISA法测定血清转化生长因子-β1(TGF-β1)、Smad-7、Smad-3水平，以免疫浊度法测定血清免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)水平。(4)比较两组不良反应发生率，包括头晕、口干、恶心呕吐等。

2 结果

2.1 疗效 观察组治疗总有效率为96.08%，高于对照组的76.47%(χ2=8.279，P=0.004<0.05)，见表1。

表1 两组疗效对比[n(%)]

2.2 中医证候积分 治疗前，两组中医证候积分比较无明显差异(P>0.05)；治疗后，观察组中医证候积分较对照组低(P<0.05)，见表2。

表2 两组中医证候积分对比分)

2.3 免疫功能指标 治疗前，两组血清IgA、IgG、IgM水平比较无明显差异(P>0.05)；治疗后，观察组血清IgA、IgG、IgM水平均较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组免疫功能指标对比

2.4 血清TGF-β1、Smad-7、Smad-3水平 治疗前，两组血清TGF-β1、Smad-7、Smad-3水平比较无明显差异(P>0.05)；治疗后，观察组血清TGF-β1、Smad-3水平均较对照组低，血清Smad-7水平较对照组高(P<0.05)，见表4。

表4 两组血清TGF-β1、Smad-7、Smad-3水平对比

2.5 不良反应 观察组发生2例头晕、1例口干、2例恶心呕吐；对照组发生1例头晕、1例口干、1例恶心呕吐；观察组不良反应发生率9.80%(5/51)与对照组5.88%(3/51)比较无显著差异(χ2=0.136，P=0.713)。

3 讨论

CPID主要由感染病原体所致，可见患者盆腔及其四周组织炎症反应，而炎症有关细胞因子表达异常、免疫损伤与CPID发生与发展具有密切关系。既往治疗CPID以抗生素为主，但频繁使用会提高患者耐药性，影响药物效果。

CPID在中医学中属“痛经”“不孕”等范畴，证型众多，湿热瘀结型最为常见，病理基础为血瘀湿热，治疗应以清热利湿、活血化瘀为原则。甲珠红藤汤方中包括砂仁、药用甲珠、茯苓、丹参、忍冬藤、制香附、升麻、败酱草、红藤、党参、蒲公英等多味中药，其中忍冬藤味甘，性寒，可清热解毒；败酱草味辛、苦，性凉，具有清热、解毒、排脓、袪瘀的功效；蒲公英味苦、甘，性寒，可清热解毒、消炎凉血；升麻味辛、甘，性微寒，可清热解毒、升举阳气；红藤味苦，性平，可行气解郁、和血散瘀。诸药联用，共奏消血瘀、清湿热、通畅气机之功效。现代药理表明，丹参具有调节免疫功能、抑菌等作用，可改善CPID患者免疫紊乱状态，提升其免疫能力，红藤对乙型链球菌、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等多种病原菌高度敏感，发挥强大抑菌作用[5-6]。苏文珍[7]学者指出，对于湿热瘀结型CPID患者，在莫西沙星基础上给予甲珠红藤汤，治疗总有效率达96.67%，能有效降低中医证候积分。本文结果显示，观察组治疗总有效率较对照组高，中医证候积分较对照组低(P<0.05)，与上述研究结果相似。

IgA、IgG、IgM均为免疫球蛋白，属于人的一种抗体，可杀灭病原微生物，起到免疫防御作用，其水平下降反映机体免疫功能降低[8]。本文结果表明，治疗后，观察组血清IgA、IgG、IgM水平均较对照组高(P<0.05)，说明甲珠红藤汤辅助治疗湿热瘀结型CPID，可改善患者免疫功能。TGF-β/Smad通路在组织炎症损伤与修复中发挥重要作用，TGF-β1参与炎症发生与发展、机体损伤修复等病理过程，在机体炎症损伤发生后其表达异常增加，而Smad能介导TGF-β在细胞中的信号传导，Smad-7、Smad-3在TGF-β/Smad信号通路转导中起关键作用，其中Smad-7发挥负调控作用[9]。本文结果表明，治疗后，观察组血清TGF-β1、Smad-3水平均较对照组低，血清Smad-7水平均较对照组高(P<0.05)，提示甲珠红藤汤辅助治疗湿热瘀结型CPID能调节TGF-β/Smad信号通路表达。本文结果还显示，两组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)，提示甲珠红藤汤辅助治疗湿热瘀结型CPID安全性高。

综上可知，甲珠红藤汤辅助治疗湿热瘀结型CPID疗效显著，可改善患者免疫功能，并能通过调节TGF-β/Smad信号通路表达，抑制炎症反应，且安全性高。但本研究观察时间较短，未探讨远期复发率，后期需延长观察时间进一步证实该治疗方案远期效果。