康柏西普玻璃体腔内注射联合激光疗法对视网膜分支静脉阻塞伴黄斑水肿患者视力恢复的影响

赵冰，刘波涛

（兰陵县人民医院眼科，山东临沂 277700）

视网膜分支静脉阻塞（BRVO）是致盲性眼部疾病，以部分视野缺损为主要特征，发病急、病情进展快[1]。黄斑水肿（ME）是BRVO 的严重并发症之一，部分患者可能因血管硬化造成血液动力学异常与视网膜血管壁组织结构受损，如不及时治疗会严重降低视力水平，对日常生活造成较大影响[2-3]。现阶段，临床多采用激光治疗BRVO-ME，能减少血管渗漏，延缓视力下降，具有操作安全、见效快等优点，但仍有部分患者经激光治疗后视力恢复效果不理想。康柏西普为新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）的融合蛋白，有较强的血管内皮细胞增殖抑制作用，能改善黄斑水肿[4]。基于此，本研究选取2021 年1 月—2022 年5 月我院收治的96 例BRVO-ME 患者为对象，通过随机分组对照，探讨康柏西普玻璃体腔内注射联合激光疗法的治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的96 例BRVO-ME 患者为研究对象，按随机数字表法分为两组，每组48 例。对照组男25 例，女23 例；年龄36～67 岁，平均年龄（49.07±5.18）岁；病程1～5 个月，平均病程（2.72±0.33）个月；体质量指数20.3～27.2kg/m2，平均体质量指数（23.68±1.01）kg/m2；文化程度：14 例大专，19 例高中，15 例初中。观察组男27 例，女21 例；年龄37～68 岁，平均年龄（49.11±5.08）岁；病程1～6 个月，平均病程（2.86±0.39）个月；体质量指数19.8～26.7 kg/m2，平均体质量指数（23.72±1.13）kg/m2；文化程度：16 例大专，18 例高中，14 例初中。两组患者的各项一般资料比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经院医学伦理委员会审核通过。

1.2 入选标准

纳入标准：经镜检、光学相干断层扫描、荧光素眼底血管造影等确诊为BRVO-ME；有明确病史；单侧眼部病变；首次接受治疗；均知情同意。排除标准：合并其他眼部疾病者；具有激光治疗禁忌证者；有眼科手术史者；对本研究药物过敏者。

1.3 方法

对照组采用激光疗法。用高光率激光机（上海朗逸医疗器械有效公司，型号：MD960，国械注准2018 3241735）对患者黄斑病变部位进行激光治疗，设置曝光时间0.1 s、能量200～400 mW、光斑强度Ⅰ级、光斑直径300～500 μm，结束后配合抗感染治疗，间隔1 周激光治疗1 次，持续治疗4 次，共8 周。

观察组在对照组基础上采用康柏西普玻璃体腔内注射。给予患者康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司，国药准字S20130012，规格：0.2 mL）0.5 mg 玻璃体腔内注射，于角膜后睫状体平坦处注射，治疗1 周后行激光治疗，持续治疗4 次，共8 周。

1.4 观察指标

（1）临床疗效判定标准：显效：治疗后眼底荧光造影检查显示无渗漏，视网膜出血水肿吸收，未见新生血管，黄斑中心凹厚度恢复正常；有效：治疗后眼底荧光造影检查显示部分渗漏，视网膜水肿及出血部分吸收，黄斑中心凹厚度缓解，未见新生血管。无效：治疗后眼底荧光造影检查显示出血水肿未吸收，黄斑中心凹厚度无变化，有新生血管。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）视力水平：治疗前后，用国际标准视力表测量患者的最佳矫正视力（BCVA）。（3）黄斑中心凹厚度、黄斑阈值敏感度、眼压：治疗前后，以光学相关断层扫描测定患者的黄斑中心凹厚度；以静态微视野检查黄斑阈值敏感度；以眼压计测定眼压。（4）并发症：记录两组角膜水肿、结膜下出血、前房炎性反应的发生率。（5）生活质量：治疗前后，以世界卫生组织生存质量测定量表（WHOQOL-100）对患者进行评价，包括心理、精神、环境、生理、社会关系、独立性、一般健康与生活质量7 个领域，分别有20 个条目、4 个条目、32 个条目、12 个条目、12 个条目、16 个条目、4个条目，每个条目计1～5 分，评分越高则生活质量越好。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。最佳矫正视力等计量资料用（）表示，采用t 检验；临床疗效等计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组视力、黄斑中心凹厚度、黄斑阈值敏感度、眼压比较

治疗前，两组的BCVA、黄斑中心凹厚度、黄斑阈值敏感度、眼压比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的BCVA、黄斑阈值敏感度水平均高于对照组，黄斑中心凹厚度、眼压水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组BCVA、黄斑中心凹厚度、黄斑阈值敏感度、眼压比较（）

表2 两组BCVA、黄斑中心凹厚度、黄斑阈值敏感度、眼压比较（）

2.3 两组并发症发生率比较

观察组的并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组并发症发生率比较[n(%)]

2.4 两组生活质量比较

治疗前，两组的各项WHOQOL-100 评分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组WHOQOL-100 中心理、精神、环境、生理、社会关系、独立性、一般健康和生活质量评分均高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组WHOQOL-100 评分比较[（），分]

表4 两组WHOQOL-100 评分比较[（），分]

3 讨论

BRVO 是突发性疾病，多由动脉血管硬化等引起视网膜静脉管腔狭窄、内皮细胞水肿及增生所致，局部血流动力学改变促使静脉阻塞及局部血栓，会加重局部缺血缺氧，促使VEGF 过度表达及血管管壁通透性增加，进而诱发ME 的形成[5]。BRVO-ME 发生后会对视力造成损害，严重降低患者的生活质量，需及时接受有效治疗[6]。

激光疗法治疗BRVO-ME，是利用激光产生的光凝作用于局部病灶，灼烧部分光感受器细胞，减少其耗氧量，减轻局部缺血缺氧，加快新生血管萎缩、消退。同时，光凝可在黄斑与视网膜之间形成屏障，促使视网膜持续吸收光能，重建血液通道，缓解黄斑水肿，促进视力恢复[7-8]。但激光治疗的副作用明显，长期使用可造成周边视野损伤。随着抗VEGF 药物的引入，临床多在激光治疗基础上应用该药，以更好地消除黄斑水肿。本研究中，观察组治疗后的总有效率高于对照组，BCVA、黄斑阈值敏感度均高于对照组，黄斑中心凹厚度、眼压均低于对照组，并发症发生率低于对照组，WHOQOL-100 各维度评分均高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），提示康柏西普玻璃体腔内注射联合激光疗法可增强BRVO-ME 的治疗效果，改善患者视力恢复情况，减少并发症的发生，从而提升其生活质量。BRVO-ME 会导致眼底静脉血管压力增加，组织缺血缺氧后促使VEGF 水平升高，加快新生血管生成，因此抑制玻璃体内的VEGF 生成，可消除黄斑水肿，促进视力恢复。康柏西普为眼部治疗抗VEGF 药物，由我国自主研发，对VEGF 的亲和力高，能与多种VEGF 亚体受型结合，抑制VEGF 生成，并通过减少细胞数量，抑制新生血管形成[9-10]。康柏西普还能改善视网膜部位的血液循环，促进视力恢复。此外，康柏西普药效持续时间长、作用靶点多、亲和力强，不需要反复频繁的注射，易于被患者接受。将康柏西普玻璃体腔内注射、激光疗法联合实施，能弥补激光治疗的不足，发挥协同作用，有效促进患者视力恢复，减少并发症的发生，全面提升患者生活质量。

综上所述，采用康柏西普玻璃体腔内注射联合激光疗法治疗BRVO-ME 的效果确切，能促进患者视力恢复，减少并发症，改善生活质量。