曼月乐联合散结镇痛胶囊对子宫腺肌病患者痛经、月经量及子宫体积的影响

安艳

徐州市中医院妇科，江苏徐州 221000

子宫腺肌病是妇科中较为严重的一种病症，是子宫内膜腺体、间质侵犯对子宫肌层导致的一种弥漫性或局限性的病变[1]。子宫腺肌病患者存在进行性痛经，而且患者有月经不规则的情况，子宫有异常增大的表现，这会导致患者的生殖功能和生命质量都受到严重影响[2]。临床常通过曼月乐治疗子宫腺肌病，虽然药物可以发挥一定的治疗作用，但部分患者经过治疗后病情仍然很难转归。近几年临床认为中药在子宫腺肌病的治疗中具有十分重要的作用，可发挥良好功效[3]。所以本文为研究曼月乐和中药散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病的效果，特选择2019年1月—2021年12月在徐州市中医院经过曼月乐治疗的31 例子宫腺肌病患者和经曼月乐联合散结镇痛胶囊治疗的33 例子宫腺肌病患者并进行对照研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将本院经过曼月乐治疗的31 例子宫腺肌病患者设为对照组，另将同期到本院经曼月乐联合散结镇痛胶囊治疗的33 例子宫腺肌病患者作为观察组。观察组年龄33～52 岁，平均（42.16±8.16）岁；病程3～16 个月，平均（8.16±2.13）个月；发病到入院时间0.5～4.5 d，平 均（2.46±1.24）d。对照组年龄32～54 岁，平均（43.28±8.42）岁；病程4～17 个月，平均（8.25±2.24）个月；发病到入院时间0.8～5.0 d，平均（2.55±1.35）d。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究伦理标准符合《世界医学会赫尔辛基宣言》，治疗前患者均在《知情同意书》上签字。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：被确诊为子宫腺肌病，符合诊断标准[4]；入院后具备影像学诊断的依据；存在不同程度的子宫增大、痛经、月经紊乱、出血等症状[5]；有全面完整的资料，同意参与研究工作。

排除标准：存在严重的内膜恶性病变和重要的器官功能性病变者[6]；存在相关的肿瘤疾病和免疫功能障碍、代谢性病症者[7]；过敏性体质者[8]；对本文所应用的曼月乐和散结镇痛胶囊不耐受；参与其他研究者。

1.3 方法

对照组通过曼月乐（国药准字J20140088）进行治疗，在患者月经结束后的3～7 d 由专业人员在患者的子宫部位放置曼月乐，放置过程必须按照标准的规程操作。患者放置曼月乐在宫内均达半年及以上，期间无脱落等情况。

观察组在对照组基础上联合应用散结镇痛胶囊（国药准字Z20030127）治疗，口服用药，1.6 g（4 粒）/次，3 次/d。患者连续用药，一直到月经结束后，持续治疗6个月后对患者进行评估。

1.4 观察指标

（1）治疗有效率：将患者的治疗效果分为显效、有效、好转、无效4 个等级[9]。①显效：6 个月后，月经量不足80 mL，血清癌抗原-125（cancer antigen 125, CA125）不足35 U/mL，痛经消失，子宫体积恢复正常或和治疗前相比改善超过90%；②有效：6 个月后，月经量不足80 mL 或血清CA125 不足35 U/mL（两项只满足其一），痛经得到明显缓解，子宫体积与治疗前相比恢复80%～89%；③好转：6 个月后，月经量超过80 mL，CA125 超过35 U/mL，但痛经得到缓解，子宫体积与治疗前相比恢复50%～79%；④无效：治疗后临床效果没有达到上述标准。治疗有效率=显效率+有效率+好转率。

（2）子宫体积和月经量：统计两组患者治疗前和治疗6 个月后的子宫体积和月经量。月经量以月经失血图（Pictorial Blood Loss Assessment Chart, PBAC）评分[10]评价，患者在用完一张卫生巾后，根据每张卫生巾的血染程度评估月经量，当血染面积为卫生巾的4/5 以上为重度，记为20 分；血染面积占卫生巾总面积的3/5～1/3，则为中度，记为5 分；血染面积不足卫生巾总面积的1/3则为轻度，记为1 分。对于遗失的血块如果超过一元硬币，记为5 分；不足一元硬币大小，则记为1 分，将每一张卫生巾的评分纳入评分表中，并对最终的积分进行统计。

（3）痛经评分和血红蛋白：统计两组患者治疗前和治疗6 个月后的痛经评分与血红蛋白计数。痛经评分采用数字评分法（Numerical Rating Scale, NRS）[9]实施评估，使患者按要求根据疼痛程度使用数字0～10 替代疼痛程度，该评分将疼痛主要分为无疼痛、轻度疼痛、中度疼痛、重度疼痛、难以忍受的剧痛5 个等级，0 分为无疼痛，1～3 分为轻度疼痛（疼痛尚未影响睡眠），4～6 分为中度疼痛（疼痛已对睡眠产生干扰），7～9 分为重度疼痛（疼痛不能入睡甚至会导致睡梦中痛醒），10 分为难以忍受的剧痛（必须实施药物干预才能缓解疼痛）。

1.5 统计方法

采用SPSS 26.0 统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗有效率比较

观察组治疗总有效率（96.97%）高于对照组（80.65%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗有效率对比 [n(%)]Table 1 Comparison of treatment efficiency between the two groups of patients [n(%)]

2.2 两组患者子宫体积和月经量比较

治疗前、治疗后6 个月，两组患者子宫体积、月经量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者子宫体积和月经量对比(±s)Table 2 Comparison of the uterine volume and menstrual volume between the two groups of patients (±s)

表2 两组患者子宫体积和月经量对比(±s)Table 2 Comparison of the uterine volume and menstrual volume between the two groups of patients (±s)

组别子宫体积（cm3）治疗6 个月后131.94±30.11 134.06±29.60 0.284 0.778治疗前366.00±83.52 353.03±77.94 0.641 0.524观察组（n=33）对照组（n=31）t 值P 值月经量评分（分）治疗前17.88±4.08 17.34±3.83 0.545 0.588治疗6 个月后1.45±0.28 1.48±0.28-0.428 0.670

2.3 两组患者痛经评分、血红蛋白计数比较

治疗前，两组患者痛经评分、血红蛋白计数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后6 个月，观察组痛经评分、血红蛋白计数改善效果均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者痛经评分和血红蛋白计数对比(±s)Table 3 Comparison of the dysmenorrhea scores and hemoglobin counts between the two groups of patients (±s)

表3 两组患者痛经评分和血红蛋白计数对比(±s)Table 3 Comparison of the dysmenorrhea scores and hemoglobin counts between the two groups of patients (±s)

组别痛经评分（分）治疗6 个月后0.56±0.13 1.03±0.23 10.143＜0.001治疗前4.62±1.05 4.44±0.98 0.708 0.482观察组（n=33）对照组（n=31）t 值P 值血红蛋白计数（g/L）治疗前73.11±16.68 74.65±16.48 0.371 0.712治疗6 个月后147.57±33.67 124.02±27.38 3.058 0.003

3 讨论

子宫腺肌病是临床上具有较高发病率的一种病症，临床研究表明，该病症的多发群体是年龄超过40 岁的女性，发病后会导致患者出现月经失调和痛经等一系列的症状，并严重威胁患者的生命安全[10]。这几年我国的子宫腺肌病正朝年轻化的方向发展，临床中出现了越来越多的年轻病例，对该疾病的治疗显得尤为棘手[11]。一般症状较轻的患者通过镇痛药物实施治疗可以发挥一定作用，有些患者病症比较严重不得不通过切除子宫来实施治疗[12]。但由于子宫对女性而言是一个十分重要的器官，负责分泌相关的雌性激素等，而且还负责孕育胎儿，对于部分具有生育要求的女性而言切除子宫伤害巨大，所以对于能开展保守治疗的患者，应主张对患者采取保守性治疗[13]。

治疗子宫腺肌病的关键是清除异位子宫内膜，治疗过程和避孕的过程极为相似，因此可通过采取相同的手段来促进子宫内膜的退化和萎缩，因此临床通常采用假孕疗法和传统治疗方法开展治疗[14]。在宫内放置曼月乐作为假孕疗法的主要手段，可有效治疗月经量繁多的子宫腺肌病患者，能有效减少子宫内膜中的雌激素和孕激素活性，有效抑制雌激素表达，从而避免子宫内膜异位增生的进一步发展[15]。但对于部分患者而言，通过曼月乐治疗后病症依然存在，而且很容易因为曼月乐导致不同程度的出血或闭经等，而且放置超过半年的患者可能依然存在痛经，所以在临床上应积极采取有效可靠的方法实施干预。中医认为子宫腺肌病是内分泌失调和经络失调等联合气滞血瘀导致的一种病症[16]。在治疗时应坚持辨证原则，并通过养血活血的疗法来促进养精散结。本文所应用的散结镇痛胶囊主要成分是三七、薏苡仁、龙血竭和浙贝母。三七可以有效发挥散结止痛活血之作用，薏苡仁可以有效利水渗湿，还可以发挥解毒的功效，龙血竭有活血化瘀的作用，浙贝母可以清热散结，也可以解毒。各味药联用能对患者的经络发挥疏通作用并打通脉络，发挥凉血解毒的功效[17-18]。

此外，徐秋霞等[19]在其研究中得出：观察组的治疗有效率为87.18%，高于对照组的66.67%（P＜0.05）；而且两组患者治疗前，子宫体积、疼痛、PBAC 评分和CA125差异无统计学意义（P＞0.05），治疗6 个月后，观察组子宫体积、疼痛、PBAC 评分和CA125 改善效果都比对照组理想（P＜0.05）。本文观察组治疗有效率为96.97%，对照组为80.65%（P＜0.05）。这与本文所得的结果既有相同之处，也存在不同之处。相同点：可以说明通过曼月乐和散结镇痛胶囊联合用药可以实现对子宫腺肌病的治疗，且临床疗效明显优于单纯应用曼月乐的效果。不同点在于，徐秋霞等[19]的研究认为经过曼月乐和散结镇痛胶囊联合用药，能充分改善患者子宫体积、疼痛、痛经度、月经量、CA125 等情况，而且和单纯应用曼月乐相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。而本研究结果只能说明曼月乐联合散结镇痛胶囊可以明显改善患者的疼痛和贫血情况，而单纯应用曼月乐也可以明显改善患者的月经量和子宫体积，而且和联合应用散结镇痛胶囊相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。对造成此差异的原因进行分析，可能有以下几点：①徐秋霞等[19]的研究文献所选择的病例为2015—2017年，与本文开展研究相隔时间较长。可能由于时间的发展，制药技术等更加完善，因此单纯应用曼月乐也能实现对患者月经量和子宫体积的改善；②本研究每组病例选择39 例，而本研究病例与其相比明显更少，可能因为病例数不足而导致的统计学结果出现偏倚，反而使月经量和子宫体积的结果相近；③本研究患者均随机分为观察组和对照组，治疗上存在随机性。而本研究则通过回顾性分析抽取经过不同治疗方法的病例进行分组对照。差异在于其研究在没有确定病情情况的前提下开展分组并分别通过不同的用药方法进行治疗，这可能会导致有些患者经过单纯应用曼月乐后并不能达到理想改善疾病的目的。由于本研究是根据不同的治疗方式进行分组，所以在患者治疗前主治医师大部分都对患者的实际情况有所了解，是否联合用药也充分考虑了患者的机体需求。因此部分患者即便单纯应用曼月乐治疗，依然也达到了改善月经量和子宫体积的目的。

综上所述，将曼月乐联合散结镇痛胶囊应用在子宫腺肌病患者治疗中可提升治疗效果，改善患者的痛经情况，但在改善患者月经量和子宫体积方面，单纯应用曼月乐也同样能达到理想的效果。