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加强生物医药自主创新,构建人类卫生健康共同体

2022-02-12陈凯先

张江科技评论 2022年6期
关键词:梯队生物医药国际标准

中国生物医药领域走过了一条从仿制为主到自主创新的发展之路。我们非常欣喜地看到习近平总书记在党的二十大报告中指出:过去10年我国在生物医药领域取得重大成果,进入创新型国家行列。我认为,这是总书记对我们生物医药产业不懈努力,从仿制走向创新非常好的总结和非常高的评价。

我国原先的新药研发能力很薄弱,在相当长的时间里,新药产出很低。从20世纪八九十年代的情况看,研发成功的1 类新药平均一年不到一个。20世纪90年代中后期,中国加入世界贸易组织,不能再无偿仿制国外专利保护期内的药物。为此,我国下定决心大力加强自主新药研发,采取了一系列重大举措,特别是实施了“重大新药创制”科技重大专项,一直到2020年年底收官。20 多年的努力奋斗取得了非常辉煌的成就,推动我国的新药自主研发上了一个大的台阶。

2018年我国研发批准上市的1 类新药有10 个,2019年有12 个,2020年有15 个,2021年我国创新药研发成功获批上市的达到30 个。目前,全球一年研发成功的新药,多的年份可达到70~80 个,少的年份只有30~40 个。因此,中国自主新药研发在国际新药研发总盘子中已经占据了相当重要的位置,而且发展势头非常强劲。国际著名咨询机构麦肯锡发布的报告表明,国际新药研发水平可分为3 个梯队,美国位于第一梯队,中国、日本及西欧主要发达国家同列第二梯队,而且按照目前研发新药数量来说,中国已经在第二梯队国家中名列前茅。当然,我们也要看到当前中国新药研发中还存在一些薄弱的方面,突出表现在原始创新不足,新靶点、新作用机制的原始创新药还很少,这些都需要我们今后进一步加强。

当前,人类在卫生健康方面面临多个重大挑战。全球性传染病暴发的威胁,人口老龄化的加深,以及由生活方式导致的疾病不断增多,使各国医疗负担不断加重。这些问题错综交织,使人类面临健康问题的复杂挑战,亟待医疗模式的转变。在这个大背景下,今天我们更加深刻地认识到习近平总书记提出的构建人类卫生健康共同体的倡议具有非凡的意义。我自己在中医药领域工作了多年,也曾担任上海中医药大学校长,我想就这个问题谈一些自己的认识和看法。

习近平总书记指出:“中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,是中国古代科学的瑰宝。”中医药在疾病的预防、治疗、康复中具有独特优势。它可以提供全生命周期的健康服务,并且可以在慢性、非传染性的复杂疾病的防治,也就是常常讲的“治未病”方面,发挥非常重要的作用。

进入21世纪以来,世界卫生组织通过召开世界卫生大会、制定世界卫生组织的传统医学战略等措施,不断推动传统医学融入主流医学的体系。世界卫生组织第11 版国际疾病分类目录(WHO ICD-11)首次把中医药纳入其中。国际标准化组织ISO 也发布了80 多项中药产品和中医医疗器械、中医信息术语等方面的国际标准,这为中医药产品、中医药医疗设备进入国际市场提供了质量和安全的保障。

我本人作为国际标准化组织中药技术委员会的主席顾问,亲身经历了制定中医药相关国际标准的难忘历程。目前,我国已经和数十个国家签订了中医药合作的政府间协议,中医药已在180 多个国家广泛应用,有80 多个重要的标准已被欧盟药典采纳,有15 种中药、56 个标准被美国药典采纳。不仅如此,还有30 多项国际标准目前正在制定中。中医药正在走出国门。

因此,我们可以说中医药在构建人类卫生健康共同体方面大有可为,有非常广阔的发展空间。我们看到在“一带一路”国家中,这方面合作有更加紧迫的需求和更加广泛的带动作用。这使我们更加有信心相信,随着人类卫生健康共同体倡议的推进和落实,中医药将发挥更为重要的作用,并获得更为广阔的发展空间。

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