祛湿止痒膏联合益气健脾口服液治疗非急性期婴幼儿湿疹脾虚湿盛证疗效观察

叶康靖 罗桂平

(广州中医药大学附属东莞医院儿科，广东 东莞 523000)

婴幼儿湿疹是儿科临床的常见病，常局限于四肢屈侧，可导致患儿剧烈抓挠、烦躁不安，或色素沉着、皮肤皲裂而疼痛，反复不愈[1]。非急性期婴幼儿湿疹则主要表现为粗糙肥厚、苔藓样变，可伴有色素改变，但持续时间长，且会在一定诱因下随时急性复发[2]。西药治疗非急性期婴幼儿湿疹能快速抗炎、镇静从而控制症状，但长期应用后易产生依赖性或耐受性，停药后症状反弹甚则加重[3-4]。中医学认为，非急性期婴幼儿湿疹多脾虚、湿气重，临床以脾虚湿盛证多见[5-6]。2021年3月至2021年11月，我们采用祛湿止痒膏联合益气健脾口服液治疗非急性期婴幼儿湿疹脾虚湿盛证30例，并与西医常规治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部60例均为广州中医药大学附属东莞中医院儿科收治的非急性期婴幼儿湿疹脾虚湿盛证门诊患儿，按随机数字表法分为对照组和治疗组，各30例。2组一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 2组一般资料比较 例

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照《皮炎湿疹类疾病规范化诊断术语专家共识》[7]中婴幼儿湿疹的诊断标准。中医诊断参照《湿疹(湿疮)中医诊疗专家共识》[8]中湿疹脾虚湿盛证的诊断标准。主症：脘腹胀闷，口腻纳呆，大便稀溏；次症：面色萎黄，恶心欲呕，口淡不渴，食少乏力，四肢不温，小便清长或微黄等；舌脉：舌淡胖，苔薄白或腻，脉濡或细滑。兼具主症3项，或主症2项加次症2项，兼有舌脉即可确诊。

1.2.2 纳入标准 符合上述中、西医诊断标准；年龄1个月～3岁，均为足月、单胎妊娠，病程处于非急性期；近1周内未进行过任何治疗；监护人均签署知情同意书，并经过医院医学伦理委员会审核批准。

1.2.3 排除标准 病程处于急性期患儿；患有系统性红斑狼疮、皮肤癌、接触性皮炎、炎性表皮痣、变应性皮炎等其他皮肤疾病或免疫性疾病患儿；患有心、脑、肝、肾及造血系统、呼吸系统严重功能障碍患儿；患有小儿癫痫、脑瘫、唐氏综合征、病理性黄疸等影响研究结果判断的疾病者；有活动性出血倾向、严重继发性感染或传染性疾病患儿。

1.2.4 剔除标准 中途转院、退出者；未按研究足量、足疗程治疗者；对本研究用药及其有效成分过敏者，或不适合采取本研究中药治疗者；不接受或不配合本研究相关治疗者；中西医诊断不明确或临床资料、随访资料不全；隐瞒病情，治疗期间给患儿服用其他药物；研究人员认为不适宜参与本研究者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予西药常规治疗。地氯雷他定干混悬剂(海南普利制药股份有限公司，国药准字H20041111)1.25 mg，每日1次口服；氧化锌软膏(天津金耀药业有限公司，国药准字H12020849)涂抹患处，每日2次；松解剂尿素乳膏(浙江康恩贝制药股份有限公司，国药准字H33022524)涂抹患处，每日2次。皮肤干燥者加用保湿剂，肛周、腋下有湿疹时，用0.1%呋喃西林溶液擦洗后再上药，局部有继发性感染或发热、白细胞计数增高时，可酌情使用抗生素。同时要求患儿尽可能的减少变应原的接触或致敏物的摄入(如对牛奶过敏者可用羊奶替代)，母乳喂养者采取清淡优质蛋白饮食，禁食辛辣、鱼腥等刺激性食物，患儿应穿着棉质透气衣物，注意皮肤清洁卫生。

1.3.2 治疗组 予祛湿止痒膏联合益气健脾口服液治疗。祛湿止痒膏药物组成：百部9 g，侧柏叶15 g，地肤子15 g，苦参9 g，土茯苓15 g，野菊花10 g，当归5 g，广藿香5 g，白矾1 g，煅炉甘石1 g。由我院制剂室负责加工制成膏剂，涂抹患处，每日2次。益气健脾口服液(广州一品红制药有限公司，国药准字B20020275)5 mL，每日2次口服。

1.3.3 疗程 2组均治疗2周为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.4 观察指标及方法 ①比较2组治疗前后中医症状积分变化情况，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[9]中相关内容拟定评分标准，均按照无、轻、中、重的原则进行评价，脘腹胀闷、口腻纳呆及大便稀溏3项主症分别评为0、2、4、6分，面色萎黄、恶心欲呕、口淡不渴、食少乏力、四肢不温及小便清长或微黄6项次症分别评为0、1、2、3分，评分越高表示症状越严重。②比较2组治疗前后湿疹面积及严重度指数(EASI)[10]评分变化情况，包括头颈、上肢、躯干及下肢四部分，各部分评分之和即为总分。③观察2组治疗期间不良反应发生情况。④2组治疗结束3个月后对治疗有效的患儿进行随访，统计疾病复发情况。

1.5 疗效标准 根据患者治疗前后EASI评分及中医症状评分变化情况评价疗效，疗效指数=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%[10]。治愈：EASI疗效指数≥90%，中医症状疗效指数≥95%；显效：EASI疗效指数≥60%，<90%，中医证候疗效指数≥70%，<95%；有效：EASI疗效指数≥20%，<60%，中医证候疗效指数≥30%，<70%；无效：以上均未达到或恶化[10]。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率96.67%(29/30)，对照组总有效率80.00%(24/30)，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较 例

2.2 2组治疗前后中医症状积分比较 与本组治疗前比较，2组治疗后中医症状脘腹胀闷、口腻纳呆、大便稀溏、面色萎黄、恶心欲呕、口淡不渴、食少乏力、四肢不温、小便清长或微黄评分及总分均降低(P<0.05)，且治疗组治疗后中医症状脘腹胀闷、口腻纳呆、大便稀溏、面色萎黄、恶心欲呕、口淡不渴、食少乏力、四肢不温、小便清长或微黄评分及总分均低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后中医症状积分比较 分，

2.3 2组治疗前后EASI评分变化比较 与本组治疗前比较，2组治疗后EASI头颈、上肢、躯干、下肢评分及总分均下降(P<0.05)，且治疗组治疗后EASI头颈、上肢、躯干、下肢评分及总分均低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后EASI评分变化比较 分，

2.4 2组治疗期间不良反应比较 对照组30例，发生疲倦嗜睡2例，发热1例，口干1例，不良反应发生率13.33%(4/30)；治疗组30例，无不良反应发生，不良反应发生率0。2组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组不良反应发生率低于对照组。

2.5 2组随访3个月的复发情况比较 治疗组总有效29例，复发2例，复发率6.90%(2/29)；对照组总有效24例，复发8例，复发率33.33%(8/24)。2组复发率比较差异有统计意义(P<0.05)，治疗组复发率低于对照组。

3 讨论

研究表明，婴幼儿湿疹的发生与患儿皮肤屏障功能尚未发育完全、摄入食物性变应原、母亲饮食结构、环境与季节变化、遗传因素、脐血免疫球蛋白E(IgE)水平等均有关系[11]。西医治疗非急性期婴幼儿湿疹虽有明显疗效，但在一定程度上会加重皮肤屏障功能障碍，导致临床疗效下降、预后不良，患儿免疫力降低，诱发其他变应性疾病，甚至会导致局部毛细血管扩张、表皮萎缩[12]。地氯雷他定能选择性地拮抗外周H1受体，抑制肥大细胞、嗜碱性粒细胞等组胺物质的释放，从而降低变态反应的发生及频率[13]；氧化锌软膏外用可有效缓解皮肤刺激症状，在皮肤周围形成保护层，从而促进皮损修复[14]；尿素乳膏则能松解角质，对湿疹引起的手足皮肤皲裂、局部角质增厚者尤为适用[15]。然而，随着生活水平的提高，患儿家属及医生学者往往更重视治疗的高效性和复发的防治性。

非急性期婴幼儿湿疹属中医学“湿毒疮”“湿气疮”“奶癣”“小儿癣”等范畴，脾虚湿盛是其发病的主要病因病机，主要是食物、药物、日常用品等引起热毒侵入机体，致身体产生排斥与敏感反应，加之婴幼儿脾虚水重，日久湿邪内生，阻于经脉，而显于肌肤。脾主肉，肺主皮，脾、肺为母子关系，脾虚则皮损难以修复；脾虚则肝乘，故瘙痒；脾主运化，脾虚运化无力，水湿积聚，易反复形成水疱，致未愈的皮损逐渐粗糙肥厚。故治疗应着眼于健脾燥湿，佐以祛风解毒，力求补益、健运、利渗、散风一步到位。我们所用祛湿止痒膏方中百部、地肤子止痒杀虫，利水渗湿；侧伯叶凉血止血；苦参清热燥湿；土茯苓解毒除湿；野菊花疏散风热；当归补血活血；广藿香芳香化浊醒脾；白矾燥湿止痒；煅炉甘石止痒敛疮。脾虚湿盛日久，可致风、湿、热相互转化而出现内泄无路、外透无门，搏结于肌表，单纯外治只可治表，即便在一段时间内改善了临床症状，也会因诸邪反复侵袭、蕴结、久滞肌理，而形成顽固性皮肤病，故在上述外治基础上，进一步联合益气健脾口服液，以求内外兼治[16-18]。益气健脾口服液主要由山药、太子参、绿豆、南山楂、桑叶、乌梅、莲子、白扁豆、黑豆、稻芽、鸡内金组成，方中山药入药可补脾虚，与太子参、绿豆、南山楂合用，既能改善脾虚湿盛证导致的口淡不渴、食少乏力，也可清热解毒，调和五脏，避免诸邪反复蕴结于内；桑叶疏散风热，清肺润燥；乌梅敛肺生津；莲子、白扁豆、黑豆清心醒脾，健脾利湿；稻芽消食和中、健脾开胃；鸡内金理气利湿，健胃消食。小儿祛湿止痒膏与益气健脾口服液合用，共奏祛湿止痒、健脾益气的功效。

本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)，不良反应发生率及复发率均低于对照组(P<0.05)，治疗组治疗后中医症状脘腹胀闷、口腻纳呆、大便稀溏、面色萎黄、恶心欲呕、口淡不渴、食少乏力、四肢不温、小便清长或微黄评分及总分均低于对照组(P<0.05)，EASI头颈、上肢、躯干、下肢评分及总分均低于对照组(P<0.05)。提示祛湿止痒膏联合益气健脾口服液治疗非急性期婴幼儿湿疹脾虚湿盛证临床疗效确切，内泄外透，标本兼顾，可有效改善患儿中医症状，促进皮损修复，且不良反应少，复发率低。另外，还需要注意的是，婴幼儿脾胃娇嫩，在临床运用中应重视患儿的体质，依据辨证论治的原则可适当调整药物配比，避免造成患儿脾胃虚寒。