沙眼衣原体感染不同检测方法的对比分析

谭放 冯拓宇

（湛江市妇幼保健计划生育服务中心 广东湛江 524000）

1 前言

沙眼衣原体可引起泌尿生殖道感染，是性传播疾病中一种较为常见的病原体[1]。这种病原体会导致上行生殖道感染，累及子宫内膜、输卵管和邻近的盆腔结构，导致盆腔炎、输卵管损伤甚至不孕，严重危害女性身心健康。而在沙眼衣原体感染后，大多数患者不会出现自觉症状，因而该疾病的诊断难度较高。目前对该病原体的检测以细胞培养法为金标准，但该检测方法操作复杂、费用昂贵、细胞培养周期较长，故结合患者实际病情及临床需要，探析高效、精准的沙眼衣原体检测方案十分重要。故本文对胶体金法与FQ-PCR法在沙眼衣原体临床检测中的应用效果进行对比分析。

2 资料与方法

2.1 一般资料

选取2020年1月—12月在我院就诊的949名女性为研究对象，年龄范围15～58岁，均值（30.64±4.48），研究对象均对研究内容知情同意，采其宫颈分泌物进行检测。研究内容已经医学伦理委员会核准。

2.2 方法

样本采集：以窥阴器暴露宫颈后，用无菌棉拭子清除宫颈口过多分泌物，将无菌棉拭子深入宫颈管1～2 cm，捻动拭子并停留30 s后取出，将其放入标有患者编号的取样管中，密闭送检；将宫颈刷置于宫颈口，轻轻搓动宫颈刷使其顺时针旋转3～5圈，缓慢取出宫颈刷，将其置于装有细胞保存液的样本管中，在管口处将多余的刷柄折断，将刷头保留在样本管中，旋紧管盖，做好样本标识并保持样本管直立放置，送检验室检测。本次采集样本均以细胞培养结果作为诊断金标准。

检测方法：（1）FQ-PCR法：按试剂盒说明书进行DNA提取后，在伯乐CFX96 PCR仪上进行检测。样本在FAM荧光检测通道Ct值显示为Undet，其内对照β-globin在HEX荧光检测通道Ct值≤40判断为阴性；样本在FAM荧光检测通道Ct值≤40判断为阳性，若Ct值在40～45间需再检测1次，第2次检测Ct值＜40为阳性，否则为阴性。（2）胶体金法：按试剂盒说明书操作，在检测区、质控区均有红线出现为阳性，仅质控区有红线为阴性。

2.3 观察指标

对比分析不同检测方法得到的结果及诊断准确性。

2.4 统计学方法

应用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理，数据均为计数数据，以%表示，χ2检验；P＜0.05，差异有统计学意义。

3 结果

3.1 细胞培养结果

细胞培养显示，949例样本中，阳性93例（阳性率9.80%）、阴性856例（阴性率90.20%）。

3.2 不同方法阳性检出率比较

FQ-PCR法检出阳性91例、阴性858例，阳性率为9.59%；胶体金法检出阳性50例、阴性899例，阳性率为5.27%。由此可见，FQ-PCR法的阳性检出率与金标准相比，差异细微（P＞0.05），而对比胶体金法有明显提高（P＜0.05），详见表1。

表1 FQ-PCR法、胶体金法检测结果与金标准比较

3.3 检测价值对比

对比金标准，比较2种方法的诊断符合率、检验灵敏度、阳性预测值、阴性预测值及诊断特异度，可知FQ-PCR法相较胶体金法，各项指标均更为理想（P＜0.05），详见表2。

表2 胶体金法与FQ-PCR法检测准确性比较（%）

4 讨论

沙眼衣原体具有十分广泛的致病谱，沙眼衣原体感染可对人类生命健康造成严重威胁。沙眼衣原体能够在人体内长期生存，且具有较强传播性。当眼部感染衣原体时，会导致沙眼，是具有极高致盲率的眼部病症之一。同时沙眼衣原体也是性传播疾病中较为常见的一种病原体[2]。在沙眼衣原体感染初期，患者通常不会出现明显的临床表现，导致其未能在感染后及时就诊，可能长期处于持续感染的状态中，严重危害其身体健康。因而准确检测沙眼衣原体对相关疾病的诊断具有重要价值。

目前临床上针对沙眼衣原体感染的诊断主要以细胞培养法为金标准，该检测方法针对沙眼衣原体感染的诊断特异度接近100%，其诊断敏感度也可达到75%～90%，具有极高的诊断准确性[3]。但是这一检测方法也存在一定弊端，其对实验设备、检测人员操作技术均具有较高的要求，且检测培养细胞的周期较长，成本较高，并不适合推广应用。针对这一现状，在临床上合理选择一种灵敏度、特异度均较高，且可快速、准确地对沙眼衣原体感染进行检测的方法至关重要。

本文对949名研究对象采集宫颈分泌物作为检测样本，分别进行FQ-PCR法与胶体金法检测，对比检测结果可知，采用FQ-PCR法检测得到的阳性率为9.59%，与金标准结果（9.80%）具有高度一致性；对比胶体金法的5.27%有提高（P＜0.05）。同时，FQ-PCR法的诊断符合率、检验灵敏度、阳性预测值、阴性预测值及诊断特异度分别为96.84（919/949）、82.80（77/93）、84.62（77/91）、98.14（842/858）、98.36（842/856），相比于胶体金法的89.15（846/949）、21.51（20/93）、40.00（20/50）、91.88（826/899）、96.50（826/856）均更为理想（P＜0.05）。本文研究结果显示，FQ-PCR法与胶体金法相比，具有更高的灵敏度，其检测效果也更为理想。FQ-PCR法能够对衣原体进行快速高效的检测，但对检测人员要求较高，更适用于专科医院，而胶体金法虽然敏感度较低，但操作简单，在基层医院较为适用。

分析可知，FQ-PCR法为可定量检测的病原体检测方法。现阶段经国内外临床研究显示，该检测方案的诊断敏感度介于80%～95%之间，其诊断特异性超过98%[4]。在本文研究中也发现，在采取FQ-PCR法对沙眼衣原体进行检测时，其检验灵敏度及诊断特异度分别为82.80（77/93）、98.36（842/856），与上述数据范围基本一致。目前，FQ-PCR法已经得到食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的推荐，并成为当前女性生殖道沙眼衣原体感染诊断的主要方法之一。除此之外，该方法在宫颈、尿道分泌物及尿液检测中也具有十分显著的应用效果，其操作灵活、应用价值较高。但在实际应用中，FQ-PCR法也存在一定弊端，其检测成本相对较高，且对于检测人员的操作水平具有较高的要求，同时易受到污染，无法对沙眼衣原体的生存及死亡情况进行判断，无法进行疗效观察，故不适用于基层医院。胶体金法是定性检测病原体的方法之一，具有较低的诊断敏感度，一般为40%～70%，但其特异性较高，一般介于80%～98%[5]。

综上所述，在沙眼衣原体感染检测的实际应用中，各医院应当应结合实际情况对检测方案进行合理选择，可以FQ-PCR法为首选检测方法，并以胶体金法为辅助检测方法，以促进疾病诊断准确性的提升。