建昌帮蜜炙百合炮制工艺研究*

刘良福 郭三保

（江西中医药高等专科学校药学系，江西 抚州 344000）

建昌帮因发祥于建昌府（今江西省南城县）而得名，与江西著名药帮“樟树帮”合称为“江西帮”，以擅长饮片加工炮制而称誉我国东南，其加工炮制方法以中医药理论为指导，根据医疗需要、中药四气五味和药物功能，取法烹饪，使炮制出的饮片达到有效成分易于煎出、更加安全有效和便于药材鉴别的目的[1]。建昌帮至今约有1700 年历史，在历史的长河中不断地积累丰富的理论知识和实践经验，逐渐在炮制工具、辅料和工艺形成了自身的特色，炮制出的饮片具有气味形色俱佳和安全高效等特点，在中医药界享有“药不过建昌不行”的盛誉[2]。百合（Liliu msp p .）为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶[3]，最早收载于《神农本草经》，具有清心安神、止咳祛痰和养阴润肺等功效[4]。炙法为建昌帮炮制十三法中最具炮制特色方法之一，炙法中蜜炙法应用广泛，代表性饮片最多（如蜜炙麻黄、蜜炙党参等），本研究采用传统的建昌帮蜜炙法，通过正交试验法优选建昌帮蜜炙百合最佳炮制工艺，以期为建昌帮蜜炙百合的规范化炮制提供科学参考。

1 材料与方法

1.1 仪器PWN124ZH/E 电子天平（奥豪斯仪器有限公司）；200T 型高速多功能粉碎机（永康市铂欧五金制品有限公司）；SHZ-III 型循环水真空泵（上海亚荣生化仪器厂）；RE-52AA 型旋转蒸发器（上海亚荣生化仪器厂）；HH-4 型数显恒温水浴锅（上海力辰邦西仪器科技有限公司）；KQ3200 型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；BCDQ-38 型多功能电热锅（周村宝厨电器厂）；DL333900 型红外测温仪（宁波得力有限公司）DHG-9070 型电热恒温鼓风干燥箱（上海三发科学仪器有限公司）；百合（购于江西省抚州市昌盛大药房，产地：湖南省隆回县，批号：20200916），经江西中医药高等专科学校中药教研室刘少雄老师鉴定为百合地下鳞茎部分；蜂蜜（购于江西省抚州市昌盛大药房）；水为纯化水。

1.2 试验方法

1.2.1 蜂蜜的炼制参照《建昌帮中药炮制技术》[5]，采用建昌帮传统炼蜜法炼制蜂蜜，取质优蜂蜜置于热锅（炼蜜所用锅选择厚重者为宜）内文火加热熔化，不断搅拌，待蜂蜜沸腾、颜色变黄、出现米筛（或禾筛）花头大的气泡（即蜂蜜炼制时蜜液出现与米筛或禾筛孔眼般大小的气泡）时，出锅置于不锈钢容器内，将不锈钢容器置于热锅中保温，备用。

1.2.2 因素水平设计结合预实验结果，采用L9（34）正交设计法，考察加蜜量（A）、炮制温度（B）和炮制时间（C）对建昌帮蜜炙百合炮制的影响，因素水平见表1。取干燥净百合9 份，每份100 g，按照正交设计方案（见表2）进行炮制，取药材入热锅内炒热，淋入定量的“1.2.1”项炼蜜，随炒随加，炒至规定时间，取出，摊晾至凉后，密封于自封袋中并放入干燥皿中，置阴凉处贮藏。

表1 正交试验因素水平表

1.3 各评价指标测定方法

1.3.1 饮片外观评分标准参照《建昌帮中药炮制技术》[5]及结合炮制专家意见，本试验采用自制建昌帮蜜炙百合评分标准评价饮片外观，满分为10 分，各项标准和分值为：（1）饮片色泽呈棕黄色，表面发亮（3.5 分）；（2）无焦斑或偶见焦斑（3.5 分）；（3）质酥脆、干爽、略带黏性（3 分）。成立饮片外观评价小组，评委按项酌情打分，取平均值为各组饮片外观分值[6]。

1.3.2 浸出物含量测定参照《中华人民共和国药典》[7]2020 年版四部浸出物测定法（通则2201），水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，具体方法为：取供试品（粉碎，使能通过2 号筛，并混合均匀）约4 g，精密称定重量，加入250 mL 的锥形瓶中，精密加入纯化水100 mL，加塞密闭，冷浸24 h，前6 h置于摇床上振摇（转速为200 r/min），然后静置18 h，迅速滤过，精密量取续滤液20 mL，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干后，置于烘箱中105 ℃干燥3 h，最后置装有干燥剂的玻璃干燥皿中冷却30 min，迅速精密称定其重量。以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。

1.3.3 综合评分的计算应用综合加权评分法对建昌帮蜜炙百合各组炮制品进行数据分析，分别赋予饮片外观评分和浸出物含量各50%的权重并计算综合分值，以综合分值（Z）为指标，用外观评分（W）、浸出物含量（J）对建昌帮蜜炙百合的炮制工艺进行分析。综合分值计算公式为Z（%）=（0.5×W/Wmax+0.5×J/Jmax）×100%。

2 结果

2.1 试验结果与分析方差分析结果（见表3）表明，炮制时间对试验结果具有显著影响，差异有统计学意义（P＜0.05）；直观分析结果（见表2）表明，加蜜量对建昌帮蜜炙百合炮制的影响排序为A1＞A2＞A3，炮制温度影响B2＞B3＞B1，炮制时间影响C1＞C2＞C3，由R值可知，各因素对试验结果的重要次序为C＞B＞A，因此，综合各因素选定建昌帮蜜炙百合炮制工艺的最佳组合为A1B2C1，即加蜜量5%，炮制温度190 ℃，炮制时间4 min。

表2 建昌帮蜜炙百合正交试验各指标的测定结果

表3 建昌帮蜜炙百合炮制工艺方差分析结果

2.2 验证试验及结果为准确评价该炮制工艺的稳定性和优劣，按“2.1”项下最佳炮制工艺制备3 批蜜炙百合进行验证（编号分别为20210609，20210610，20210611），测定各指标并计算综合分值，试验结果显示，平均值为99.19%，RSD值为0.97%，结果表明优选出的建昌帮蜜炙百合最佳炮制工艺稳定可行。见表4。

表4 验证试验结果 （%）

3 讨论

百合是我国卫生部公布的第一批药食两用植物，主要用于润肺止咳、祛痰和安神等症，具有不良反应小和价廉易得等特点[8]。咳嗽和失眠为临床常见疾病，对人们的身体健康危害严重，且患者众多，因此开发安全有效的药物治疗咳嗽和失眠具有较大的社会和经济效益[9]。为增强百合疗效，本研究使用蜂蜜对百合进行炮制，据张志国等[10]研究，蜂蜜可增强饮片润肺止咳和清心安神作用，同时可改善饮片口感，提高患者顺应性。

2016 年江西省委提出建设“国内领先、世界知名”的中医药强省战略。目前保护和发展江西古药帮，发掘和传承传统药技以及打造地方中医药特色已成为振兴江西中医药事业的重点[11]。建昌帮为我国著名古药帮，其历史悠久，炮制工具、炮制辅料和炮制工艺独具特色，在中医药界深受推崇，影响地域遍布海内外[12]。查阅文献发现，目前尚未见建昌帮蜜炙百合炮制工艺研究的相关报道。本研究采用抚州本地著名药帮建昌帮炮制法中蜜炙法对百合进行炮制，制备一种新的百合饮片——建昌帮蜜炙百合，试验结果显示建昌帮蜜炙百合形色气味俱佳，与中国药典蜜炙法比较，建昌帮蜜炙百合具有以下特色：（1）炒制方法特色：中国药典法蜜炙为蜜闷后再炒，建昌帮蜜炙为百合炒热淋入炼蜜，边炒边加蜜；（2）炼蜜的使用特色：中国药典蜜炙法是先将炼蜜加适量沸水稀释后加入药材，建昌帮蜜炙法所用炼蜜采用传统方法炼制，使用时不加水稀释，因试验发现炼蜜加水炮制的饮片水分不易挥发，饮片颜色暗淡无光泽，贮存时易吸潮结团、发霉变质；（3）出锅标准特色：中国药典蜜炙法出锅标准为炒至不粘手，建昌帮蜜炙法出锅标准为微粘手，因试验发现如果炒至不粘手时出锅则饮片易老化，色泽变焦；（4）药材前处理特色：建昌帮蜜炙法要求药材干净，且蜜炙前药材须充分干燥，因试验发现如饮片干燥不及，饮片颜色易变黯。

为对建昌帮蜜炙百合炮制工艺进行规范，本研究以加蜜量、炮制温度和炮制时间为考察因素，以饮片外观评分和浸出物含量（因百合有效成为尚未明确，因此根据中国药典以百合的水浸出物含量为指标评价百合蜜炙百合质量的优劣）为评价指标，采用正交试验法对建昌帮蜜炙百合的炮制工艺进行优化，试验结果表明建昌帮蜜炙百合的最佳炮制工艺为：加蜜量5%，炮制温度190 ℃，炮制时间4 min，且验证试验表明优选出的最佳炮制工艺稳定可行，可为建昌帮蜜炙百合的炮制提供科学参考。