佩兰合七味白术散治疗2型糖尿病

王爱军，韩一益，袁艳红

（1.盐城市中医院内分泌科，江苏 盐城 224600；2.盐城市中医院治未病中心，江苏 盐城 224600）

随着国内老龄化现象增加，糖尿病、高脂血症等在老龄人群中发病率呈上升趋势，糖尿病合并高脂血症是引起心脑血管和微血管病变诱导因素，也是造成动脉粥样硬化的重要因素，容易使患者出现急性并发症，降低生活质量[1-2]。糖尿病属于慢性疾病需要长期用药，因此存在较多不良反应。中医认为，糖尿病病机发展离不开“浊”。“浊”源自脾，脾主运化，化赤为血，是后天之本[3]。脾虚不散精，清浊不分，形成浊邪，加之脾主升清，脾虚致清阳不升、浊阴不降，最终形成浊邪内聚[4]。通过辨证施治，采用佩兰合七味白术散治疗本病，发挥健脾升清化浊功效，在调节血糖血脂及改善胰岛素抵抗方面具有积极意义，本研究探讨佩兰合七味白术散对2型糖尿病血浊内蕴证患者降糖调脂及胰岛素抵抗、不适体征的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年12月－2021年2月南京中医药大学附属盐城市中医院内分泌科门诊与住院的2型糖尿病血浊内蕴型患者100例。按照随机数表法分为观察组与对照组，各50例。观察组，男30例，女20例，年龄24～64岁，平均年龄（47.35±6.85）岁，病程1.5～10年，平均病程（5.72±2.73）年；对照组，男29例，女21例，年龄25～64岁，平均年龄（48.02±7.57）岁，病程2～11年，平均病程（5.47±2.75）年。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。患者均签署知情同意书。本研究经我院医学伦理委员会审核并通过。

1.2 诊断标准

西医诊断标准，符合中华医学会糖尿病学分会提出的关于2型糖尿病的诊断标准[5]：1）糖尿病症状（多饮、多尿和不明原因的体质量下降）明显，任意时间静脉血浆葡萄糖水平超过11.1 mmol·L-1（200 mg·dL-1）；2）空腹（至少8 h内无任何热量摄入）血糖水平超过7.0 mmol·L-1（126 mg·dL-1）；3）口服葡萄糖耐量试验（75 g无水葡萄糖溶于水内口服），餐后2 h血糖超过11.1 mmol·L-1（200 mg·dL-1）；符合上述任意1项均诊断为2型糖尿病。中医诊断标准，符合《国际中医糖尿病诊治原则指南》[6]中血浊内蕴证型：主症，口干多饮、口中黏腻、头昏蒙不清；次症，神疲乏力、脘腹胀满、腰膝困重、小便浑浊黏腻、大便黏滞；舌脉，舌淡、灰白，苔白浊或白腻，脉濡缓或沉细无力；符合典型舌质和其他（症状和舌苔）至少4项即可诊断。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：1）符合上述中西医诊断标准者；2）年龄 18～65岁者；3）未接受胰岛素治疗者；4）患者及家属签署知情同意书。排除标准：1）处于妊娠或哺乳期者；2）存在心、肝、肾等严重损伤者；3）合并重大急性糖尿病并发症者；4）对本研究使用药物存在严重过敏反应者。

1.4 方法

对照组予饮食、运动、降糖西药等常规治疗：饮食指导：1）脂肪的摄入量低于总热量1/3，其中饱和脂肪酸的摄入量低于总热量的1/10，避免油炸食品；2）主食为复合碳水化合物，每日三餐均衡分配；3）蛋白质提供总热量的15%以内，以优质蛋白为主；4）戒烟限酒。运动干预：根据日常活动及身体健康情况适当增加业余活动，对于低血糖症状或血糖波动较大者停止运动。运动频率和时间为每周≥150 min。降糖西药治疗：给予患者江苏苏中药业集团生产的盐酸二甲双胍缓释片（每片0.5 g×20片，国药准字H20051117）口服，1次0.5 g，每日2次；加拜耳医药生产的阿卡波糖片（每片50 mg×30片，国药准字H19990206）口服，1次50 mg，每日3次。根据血糖变化调整西药用量。观察组在对照组基础上加用佩兰合七味白术散治疗，方药组成：佩兰45 g，白术15 g，太子参15 g，木香6 g，茯苓15 g，葛根10 g，甘草6 g。由盐城市中医院煎药室统一熬制，每袋150 mL，每日2 袋，分早晚温服。4周为1个疗程，治疗3个疗程。

1.5 观察指标

1.5.1 中医证候积分 参考文献[6]拟定。主症，无（0分）、轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分）；次症，无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分），得分越低，表示症状恢复越佳。

1.5.2 临床疗效 参考文献[6]拟定。显效，症状及体征明显改善，中医证候积分降低≥70%；有效，症状及体征有所改善，中医证候积分降低≥30%；无效，症状及体征无明显改善，中医证候积分降低＜30%。

1.5.3 血糖指标检测 采用南京普朗生物技术有限公司生产的全自动生化分析仪（PUZS-300）检测2组空腹血糖、餐后2 h血糖水平，采用北京中西华大科技有限公司生产的糖化血红蛋白仪（ADKM11-AC6600）检测糖化血红蛋白。

1.5.4 血清胰岛素与C肽水平检测 采用北京中西远大科技有限公司生产的中西γ放射免疫计数器（CN202M）检测血清空腹胰岛素、餐后2 h胰岛素、空腹C肽、餐后2 h C肽水平。

1.5.5 血脂水平检测 采用南京普朗生物技术有限公司生产的全自动生化分析仪（PUZS-300）检测三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白水平。

1.5.6 超敏C反应蛋白和胰岛素抵抗指数检测 采用广州隆腾医疗生产的全自动特种蛋白仪（XFA9500）检测超敏C反应蛋白含量；计算胰岛素抵抗指数。胰岛素抵抗指数=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0进行统计分析。中医证候积分、血糖水平、血清胰岛素水平、血清C肽水平、血脂水平、超敏C反应蛋白、胰岛素抵抗指数以均数±标准差（±s）表示，比较采用t检验；临床疗效以百分比表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较

见表1。

表1 2组临床疗效结果比较（±s，n = 50） 例

表1 2组临床疗效结果比较（±s，n = 50） 例

注：与对照组比较，# P＜0.05

组别 显效 有效 无效 总有效率/%观察组 20 27 3 94.00#对照组 16 23 11 78.00

2.2 2组治疗前后中医证候积分比较

见表2。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较（±s，n = 50）分

表2 2组治疗前后中医证候积分比较（±s，n = 50）分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 治疗前 治疗后观察组 11.43±2.11 4.20±1.29#△对照组 11.24±2.24 6.24±1.45#

2.3 2组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白指标比较

见表3。

表3 2组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白指标比较（±s，n= 50）

表3 2组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白指标比较（±s，n= 50）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 空腹血糖/（mmol·L-1）餐后2 h血糖/（mmol·L-1）糖化血红蛋白/%观察组 治疗前 11.59±3.11 16.72±3.64 9.74±1.46治疗后 5.74±1.12#△ 7.74±1.07#△ 5.97±1.09#△对照组 治疗前 11.43±3.26 16.57±3.75 9.68±1.37治疗后 7.03±1.13# 8.78±1.24# 6.98±1.13#

2.4 2组治疗前后血清胰岛素与C肽水平比较

见表4。

表4 2组治疗前后血清胰岛素与C肽水平比较（±s，n= 50）

表4 2组治疗前后血清胰岛素与C肽水平比较（±s，n= 50）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 空腹胰岛素/（mU·L-1） 餐后2h胰岛素/（mU·L-1）空腹C肽/（ng·mL-1） 餐后2h C肽/（ng·mL-1）观察组 治疗前 6.88±1.73 12.84±5.13 2.11±1.31 3.69±1.05治疗后 11.99±2.43#△ 18.30±5.07#△ 2.43±1.35#△ 4.27±1.43#△对照组 治疗前 6.93±1.78 12.80±5.17 2.09±1.23 3.71±1.12治疗后 9.23±2.51# 15.12±5.13# 2.21±1.25# 3.76±1.27#

2.5 2组治疗前后三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白水平比较

见表5。

表5 2组治疗前后三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白水平比较（±s，n = 50） mmol·L-1

表5 2组治疗前后三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白水平比较（±s，n = 50） mmol·L-1

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 三酰甘油 总胆固醇 低密度脂蛋白 高密度脂蛋白观察组 治疗前 3.61±1.98 5.50±1.47 3.49±1.06 1.11±0.30治疗后 1.94±1.00#△ 3.37±1.25#△ 2.48±0.47#△ 1.53±0.43#△对照组 治疗前 3.54±1.95 5.47±1.52 3.51±1.10 1.07±0.27治疗后 2.71±1.90# 4.38±1.35# 2.94±1.02# 1.23±0.31#

2.6 2组治疗前后超敏C反应蛋白与胰岛素抵抗指数比较

见表6。

表6 2组治疗前后超敏C反应蛋白与胰岛素抵抗指数比较（n= 50）

3 讨论

目前临床对糖尿病发病原因和病机尚无统一标准，相关数据表明，国内糖尿病发病率增长迅速，在2013年已达10%以上[7-8]。2型糖尿病患者中合并脂肪酸代谢异常占绝大多数[9-11]，并称为“糖脂病”，为后续治疗糖尿病脂毒性奠定了基础[12]。我国面临人口逐渐老龄化，在老年人群中，糖尿病、高脂血症、高血压等发病率与日俱增[13-15]。糖尿病合并高脂血症是心脑血管和微血管病变的主要原因，极易导致患者急性并发症，影响患者生活质量[16-17]。西医治疗糖尿病伴随高脂血症历史悠久，并有成熟的降糖降脂方案。但随着用药增加，少数患者出现了不同程度的肝肾毒性等毒副作用，且部分药物费用相对昂贵，给患者及家庭带来了较大的经济负担。中医治疗可节省一定医疗费用，且中医标本兼治、统筹兼顾，可降低西医治疗产生的毒副反应及其用量[18-20]。中医认为2型糖尿病与脾关系密切，脾虚则不散精，形成“浊”致毒，最终形成浊毒内蕴[21-23]。本研究采用佩兰合七味白术散，在降糖调脂以及改善糖尿病患者胰岛素抵抗方面效果显著。

佩兰合七味白术散组方佩兰、白术、太子参、木香、茯苓、葛根、甘草，方中佩兰为君药，发挥芳香化湿，醒脾开胃功效；白术发挥除湿益燥，和中益气功效；太子参益气健脾，生津润肺；木香行气止痛，健脾消食；茯苓具有健脾祛湿作用；葛根可发挥解肌退热、升阳止泻功效；甘草能够清热解毒，调和诸药[24-25]。本方以健脾升清化浊为主线，注重协调脾胃气机，七味药物有升有降，能行能守。本研究结果表示，观察组中医证候积分低于对照组，总有效率高于对照组，提示佩兰合七味白术散可改善2型糖尿病血浊内蕴证患者症状及体征，疗效显著。现代药理学研究显示，佩兰气味芳香，可发挥对肌醇酶1的调节干预发挥其调节糖脂代谢的作用；白术、茯苓及葛根具有降血糖作用，太子参具有适应原样作用，能增强抵抗各种有害刺激能力，加强物质代谢[26-27]。本研究结果提示，观察组血糖、血脂相关指标均优于对照组。提示佩兰合七味白术散可明显改善2型糖尿病血浊内蕴证患者血糖血脂水平。佩兰合七味白术散能健脾益气、生津止渴、祛湿化浊、醒脾开胃，祛膏浊瘀，机体气血通畅、阴阳调和、脾脏顺畅，新陈代谢恢复正常，进而胰岛素抵抗下降，胰岛素分泌改善[28]。本研究结果显示，观察组空腹胰岛素、餐后2 h胰岛素、空腹C肽、餐后2 h C肽水平高于对照组，超敏C反应蛋白和胰岛素抵抗指数低于对照组。提示佩兰合七味白术散能够改善胰岛β细胞的分泌功能，由于胰岛β细胞分泌等量的胰岛素和C肽，C肽代谢清除率较胰岛素小，不易被肝脏摄取，但在外周血中C肽稳定性较高，佩兰合七味白术散可提高血清C肽水平，增强胰岛β细胞功能，减轻胰岛素抵抗和炎性反应，与上述研究结果相似。

综上所述，佩兰合七味白术散治疗2型糖尿病血浊内蕴证患者可改善临床症状及体征，发挥降糖调脂作用，改善血清C肽水平和胰岛素水平，降低超敏C反应蛋白水平与胰岛素抵抗指数，可为中医药降糖、调脂、改善胰岛素抵抗提供参考。