二仙汤合甘麦大枣汤辅助激素替代疗法治疗围绝经期综合征的临床观察

凌 翠,支春妹

(广东省湛江市第二中医医院,广东 湛江 524013)

围绝经期综合征是老年女性常见的妇科疾病,是由于围绝经期女性身体功能紊乱导致的雌激素水平降低,加之生活、工作压力增大,导致的一系列症状,包括潮热、出汗、面部潮红、月经紊乱及月经量减少等[1-2]。围绝经期综合征严重影响患者的心理和生理,采取积极有效的干预措施对该类患者有重要意义[3]。目前,临床治疗该病多是在精神心理调节的基础上,给予激素替代治疗,包括雌激素、孕激素及其类似药物,但长期大量的激素替代治疗也存在一定的局限性,可造成患者激素水平紊乱,引起较多不良反应[4]。中医药在缓解围绝经期综合征症状方面表现出了良好的优势[5]。本研究探讨二仙汤和甘麦大枣汤辅助激素替代疗法干预围绝经期综合征的疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2018年6月至2020年6月湛江市第二中医医院接诊的围绝经期综合征患者97例,按照随机数字表法分为对照组48例和观察组49例。对照组年龄49～62岁,平均(55.23±5.12)岁;病程2～11个月,平均(6.39±1.97)个月。观察组年龄50～63岁,平均(56.18±5.72)岁;病程2～11个月,平均(6.18±1.87)个月。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 ①根据临床表现、绝经前后时间、体格检查、激素水平变化等确诊为围绝经期综合征:症见潮热、盗汗、自主神经紊乱(如心悸、头晕、失眠、耳鸣)、精神和神经症状(注意力集中、情绪波动、兴奋、抑郁、无法自我控制)等,结合激素水平异常,AMH抗苗勒氏激素＜0.086μg/mL,促卵泡激素升高,雌、孕激素降低[6]。②中医辨证为肝肾阴虚型,表现为潮热汗出、心悸失眠、烦躁易怒、舌红少苔等[7]。③对二仙汤甘麦大枣汤及激素疗法等药物无禁忌证。④患者自愿参与本研究。

1.3 排除标准 合并其他妇科疾病者;合并全身炎症性疾病者;纳入本研究前已采取相关的治疗措施干预者;人口学资料、治疗前检查资料有缺项者;病情发生变化需要调整治疗方案及退出者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用激素替代疗法治疗。替勃龙片(南京欧加农制药有限公司,国药准字H 20051085,2.5mg/片)口服,每次1片,每日1次;复方戊酸雌二醇片(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H 20020299,每片含戊酸雌二醇2mg、炔诺酮0.7mg)口服,每次1片,每日1次。4周为1个疗程,治疗3个疗程。

2.2 观察组 在对照组基础上给予二仙汤和甘麦大枣汤治疗。二仙汤组成:仙茅10g,淫羊藿10g,当归10g,巴戟天10g,黄柏10g,知母6g;甘麦大枣汤组成:甘草片9g,小麦15g,大枣10枚。每日1剂,煎取300mL,分2次服用。4周为1个疗程,治疗3个疗程。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①中医证候积分:治疗前后对患者潮热汗出、心悸失眠、烦躁易怒、舌红少苔等症状进行评分,根据症状严重程度分为无、轻、中、重4个等级,分别计0、1、2、3分。②激素水平:治疗前后采集患者空腹肘静脉血,HK 15 A型台式高速离心机(安徽贝达离心机设备有限公司)离心10min,取上清液标本,采用DI 600型全自动血清生化分析仪(美国英诺华公司)检测促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2),相关检测试剂盒购于合肥罗恩化学试剂公司。③负性情绪评分:采用汉密尔顿焦虑量表-14(HAMA-14)、汉密尔顿抑郁量表-17(HAMD-17)量表评估,HAMA-14、HAMD-17分别有14、17个小项,每项得分0～4分,总得分分别为56、68分,分值越高患者不良情绪越严重。④观察评估两组患者的用药安全性。

3.2 疗效评定标准 显效:表观症状完全消退,中医证候积分下降≥80%;有效:表观症状显著改善,中医证候积分下降30%～79%;无效:表观症状和中医证候积分无改善[8]。总有效率＝(显效例数＋有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS22.0统计软件分析数据。计数资料以例(%)表示,采用χ2检验;计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)中医证候积分比较 治疗前,两组患者各项中医证候积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者中医证候积分均低于治疗前(P＜0.05),且观察组低于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 两组围绝经期综合征患者治疗前后中医证候积分比较(分,±s)

表1 两组围绝经期综合征患者治疗前后中医证候积分比较(分,±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 潮热汗出积分 心悸失眠积分 烦躁易怒积分 舌红少苔积分观察组 49 治疗前 4.09±0.89 3.89±1.01 4.11±0.80 3.95±1.05治疗后 1.05±0.45△▲1.19±0.54△▲0.97±0.39△▲ 1.10±0.43△▲对照组 48 治疗前 4.19±0.81 3.95±1.03 4.03±0.87 4.04±0.96治疗后 1.54±0.62△ 1.63±0.67△ 1.29±0.42△ 1.57±0.58△

(2)激素水平比较 治疗前,两组患者各项激素水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者FSH、LH水平低于治疗前(P＜0.05),E2高于治疗前(P＜0.05),且观察组FSH、LH低于对照组(P＜0.05),E2高于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组围绝经期综合征患者治疗前后激素水平比较(±s)

表2 两组围绝经期综合征患者治疗前后激素水平比较(±s)

注:1.FSH,促卵泡生成激素;LH,促黄体生成激素;E2,雌二醇。2.与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 F S H(U/L) LH(U/L) E2(n g/L)观察组 49 治疗前 69.18±5.69 45.34±4.12 13.90±2.86治疗后 36.23±3.12△▲19.23±3.10△▲ 29.42±3.60△▲对照组 48 治疗前 67.86±5.75 46.28±4.53 14.45±3.03治疗后 42.11±4.18△ 24.42±3.74△ 25.66±3.34△

(3)负性情绪评分比较 治疗前,两组患者负性情绪各项评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者负性情绪各项评分均低于治疗前(P＜0.05),且观察组低于对照组(P＜0.05)。见表3。

表3 两组围绝经期综合征患者治疗前后负性情绪评分比较(分,±s)

表3 两组围绝经期综合征患者治疗前后负性情绪评分比较(分,±s)

注:1.HAMA-14,汉密尔顿焦虑量表-14;HAMD-17,汉密尔顿抑郁量表-17。2.与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 HAMA-14评分 HAMD-17评分观察组 49 治疗前 21.93±4.90 25.32±5.17治疗后 7.01±2.33△▲ 8.09±2.78△▲对照组 48 治疗前 22.71±4.95 26.18±5.54治疗后 9.17±2.76△ 10.45±2.96△

(4)总有效率比较 观察组总有效率为89.80%(44/49),高于对照组的72.92%(35/48),差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组围绝经期综合征患者临床疗效比较[例(%)]

(5)不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为18.37%(9/49),对照组不良反应发生率为12.50%(6/48),组间比较差异无统计学意义(P＝0.424＞0.05)。

4 讨论

围绝经期综合征发病率较高,随着人们社会、工作压力的增加及不良生活习惯的形成,围绝经期综合征的发病人群呈逐年升高的趋势,严重影响中老年女性生命健康。现代医学研究认为,该病主要与卵巢功能减退、雌激素分泌减少、内分泌功能失调等因素有关,治疗多用雌激素替代疗法,可在一定程度上缓解患者的相关症状[9]。但临床观察显示,长期大量的激素替代治疗也存在一定的局限性,可使患者激素水平紊乱,在一定程度上限制了激素替代疗法的推广[10]。近年随着中医药研究的发展,其在围绝经期综合征的治疗方面展现出良好的优势。

围绝经期综合征可归属于中医“绝经前后诸证”“经断前后诸证”“百合病”等范畴。中老年女性肾气渐衰、冲任亏虚、阴阳失调,导致气血化生减少、肾气不足而成该病[11]。此外,肝肾同源,患者肝气郁结、心脾两虚也易导致气血失调,从而影响冲任。基于该病病机,治宜养心安神、滋阴补肾、益气养阴、养肝固精[12]。本研究采用二仙汤合甘麦大枣汤治疗围绝经期综合征,临床疗效显著提升。二仙汤具有温肾阳、补肾精、泻肾火、调理冲任功效,仙茅、淫羊藿补血固精、补益肝肾、调气补虚,巴戟天补肾阳、强筋骨,当归补血活血、调经止痛,知母、黄柏滋肾阴、泻虚火。甘麦大枣汤具有养心安神、和中缓急功效,其中小麦为君药,益气养阴安神;甘草补益心气、和中缓急,为臣药;大枣甘平质润,益气和中,为佐使药。现代研究显示,二仙汤可延缓下丘脑-垂体-性腺轴衰老,刺激下丘脑神经细胞释放促性腺激素释放激素,延缓卵巢老化,其作用是单纯雌激素替代疗法不能比拟的[13];甘麦大枣汤有镇静、催眠、调节神经功能、缓和精神紧张等作用[14]。本研究结果表明,二仙汤合甘麦大枣汤辅助治疗围绝经期综合征可显著改善中医证候及睡眠质量,调节激素水平,改善患者负性情绪,稳定患者心绪。此外,观察组不良反应发生率未明显增加,充分体现了中药在用药安全性方面的独特优势[15]。

综上所述,二仙汤合甘麦大枣汤治疗围绝经期综合征,疗效显著,可改善患者的中医证候、雌激素水平和负性情绪,可在临床推广。