不同清洗方法对管腔类外来医疗器械清洗质量的影响

吴惠芳,曾秀芳,梁洁平,姚玉娥（广东省东莞市企石医院,广东 东莞 523500）

外来医疗器械是由医疗器械生产厂商、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械[1]。外来医疗器械品种繁杂、专业性强，价格昂贵，能够降低医院的运营成本及改善相关手术效果，被越来越多的医院所接受。以往研究[2]显示，由于外来医疗器械的设计比较复杂，生物膜容易形成，特别是对于管腔类外来医疗器械，更加利于生物残留物在管腔中、轴节等部位进行积累，从而增加了清洗的难度，而微生物导致的感染是术后死亡的危险因素。有研究[3]显示，外来医疗器械的清洗合格率明显低于普通手术器械。一些外来医疗器械会在不同医院之间进行流动，而不同医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）对于外来医疗器械的管理及清洗方法也有所不同，从而给清洗工作带来了严峻的挑战[4]。若是外来医疗器械的清洗质量能够对其灭菌效果产生影响，对医疗质量也必然会造成一定的影响。本研究将通过探讨人工及全自动清洗方法对管腔类外来医疗器械清洗质量的影响，以期为我院CSSD的工作提供参考依据。

1 材料与方法

1.1 材料 将2019年10月-2020年9月我院CSSD接收的400件管腔类外来医疗器械随机分为A组与B组，每组200件。A组包括152件骨科及48件手外科手术用管腔类外来医疗器械；B组包括158件骨科及42件手外科手术用管腔类外来医疗器械；两组之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法 回收前将两组的管腔类外来医疗器械的轴节均打开，将所有可以拆卸的部分进行完全拆卸，根据器械污染程度，按多酶清洗剂说明书配制浓度合适的多酶液，浸泡保湿。回收至CSSD后，A组器械均根据多酶清洗剂说明书配制浓度合适的多酶液，并将A组器械全部放入多酶液中浸泡10min后进行人工清洗，清洗流程按：超声波清洗→多酶液下手工刷洗→漂洗→终末漂洗。B组器械超声波清洗后放入全自动医疗器械清洗机中，使用多酶清洗剂按照程序进行清洗。多酶清洗剂的成分主要包括脂肪酶、蛋白质水解酶、醣酶、淀粉酶、纤维素酶等多种酶和表面活性剂，使用浓度根据说明书配制，为德国韦格博士医用清洗剂系列产品；清洗机为山东新华医疗器械股份有限公司生产的快速式全自动清洗消毒器，型号：RaPid-A-520。

1.3 清洗质量的评价

1.3.1 目测法 选择具有丰富医疗器械清洗消毒工作经验，且符合相关标准要求的人员来进行评价。检查器械表面是否光洁、是否存在水垢、污渍、血渍等残留物，若是一项不符合要求即判定为不合格；采用无菌棉签对轴节、齿牙处、管腔内等部位进行擦拭，对棉签进行肉眼观察，若无残留物则判定为合格。

1.3.2 ATP荧光检测法 使用System SURE II型ATP 生物荧光仪（美国Hygiena公司）进行检测，若是器械表面不光洁，存在水垢、污渍、血渍等残留物，则会发生荧光反应，得出相对发光值；采用测试棉棒对轴节、齿牙处、管腔内等部位进行擦拭，然后将测试棉棒进行检测，得出相对发光值；相对发光值≤200则判定为合格。

1.4 统计学方法 使用SPSS22.0统计软件对数据进行分析。清洗合格率等计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验进行比较；以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组器械清洗合格率的比较 目测法下，A组清洗合格的管腔类外来医疗器械187件，清洗合格率为93.50%，B组清洗合格的管腔类外来医疗器械193件，清洗合格率为96.50%，两组之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；ATP荧光检测法下，A组清洗合格的管腔类外来医疗器械146件，清洗合格率为73.00%，B组清洗合格的管腔类外来医疗器械74件，清洗合格率为37.00%，两组之间比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组管腔类外来医疗器械的清洗合格率比较

2.2 两组器械ATP荧光检测相对发光值分布情况的比较 A组管腔类外来医疗器械ATP荧光检测相对发光值分布情况优于B组（P＜0.05），见表2。

表2 两组管腔类外来医疗器械的ATP荧光检测相对发光值分布情况比较[n（%）]

3 讨论

随着医学的不断进步及医学技术的不断发展，因医疗器械导致的感染情况逐年增高。有一项对139包CSSD刚接收的外来医疗器械进行了调查，结果显示23套器械的血液残留不合格[5]。虽然外来医疗器械能够使得患者获得更好的治疗效果，但是也增加了病原微生物进入体内导致感染发生的风险。因此对外来医疗器械进行彻底有效的清洗，是保证灭菌效果的关键因素，也是对医院感染进行有效控制的重要环节。

以往研究[6]显示，对外来医疗器械进行预处理能够提高器械的清洗质量；外来医疗器械容易发生残留物积累，若是放置的时间比较长，残留物在器械表面、管腔内及轴节处已经干涸，清洗会比较困难，而预处理能够对外来医疗器械的残留物干涸进行有效处理，降低了器械清洗的难度。故本研究中均在外来医疗器械清洗前使用预处理泡沫剂浸泡10min进行预处理。

管腔类外来医疗器械的结构相对比较复杂，管腔比较长且管径比较细，其清洗难度相对于普通医疗器械比较困难[7]。有研究[8]显示，全自动清洗能够将管腔类外来医疗器械的表面进行彻底的清洗，但是对于管腔内、轴节等部位的清洗不够完全。本研究中使用目测法及ATP荧光检测法对人工与全自动清洗方法对管腔类外来医疗器械的清洗质量进行了评价。结果显示，目测法下两种清洗方法的器械清洗合格率比较，无明显差异，但是在ATP荧光检测法下，人工清洗方法的器械清洗合格率明显高于全自动清洗方法，人工清洗方法的ATP荧光检测相对发光值分布情况优于B组，说明人工清洗方法的清洗效果更好。在对管腔类外来医疗器械进行人工清洗时，可以使用专用清洗刷对管腔内、轴节等部位进行刷洗，保证管腔内、轴节等部位得到彻底的清洗，因此对于管腔类外来医疗器械，人工清洗方法优于喷淋式全自动清洗机[9-11]。

综上所述，对于管腔类外来医疗器械，人工清洗方法的清洗质量优于全自动清洗方法。为了使管腔类外来医疗器械得到更好的清洗质量，我院CSSD应对管腔类外来医疗器械的相关知识进行培训，定期邀请厂家、临床专家或者医院感染控制专家对外来医疗器械的使用方法、拆卸方法及清洗方法等内容进行培训，进一步保证我院CSSD外来医疗器械的清洗质量。