失效模式与效应分析预防心脏电子装置植入囊袋感染的效果

丁胜男

合肥市第一人民医院 230061

心脏电子装置自发明以来，为众多心脏疾病患者带来了福音和希望，尤其是近年来随着医疗技术水平的提高和人民群众对自身健康关注度的提高，使得接受心脏电子装置植入的患者数量和比例均呈现明显上升趋势〔1〕。研究指出，随着大量患者的增加，心脏电子装置植入囊袋感染成为影响其临床效果的重要因素〔2〕。失效模式与效应分析(FMEA)最早应用于工业生产，其内容包括了故障模式分析(FMA)和故障影响分析(FEA)，借助FMEA模式能够对各种风险进行评价、分析，从而使生产过程中将不利因素和风险直接消除或降低到可以接受的水平〔3〕。为进一步验证FEMA的临床实际应用效果，本研究旨在探讨FMEA模式在预防心脏电子装置植入囊袋感染的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月至2018年12月在该院接受心脏电子装置植入囊袋治疗的患者90例。纳入标准：①均符合相关心脏电子装置植入术手术指征；②临床资料均完整无缺；③患者及家属均知情本研究并签署书面同意书；④已向我院医学伦理委员会提出申请并获得批准。排除标准：①临床资料不完整者；②研究期间失访者；③参与研究前已存在恶性肿瘤或全身感染；④严重精神疾病而无法正常沟通交流者。按照随机数字法将所有患者分为对照组和观察组，各45例。对照组男26例，女19例；平均年龄(58.67±6.48)岁；植入装置：心脏起搏器25例，电除颤器10例，心脏同步化装置10例。观察组男28例，女17例；平均年龄(58.49±6.32)岁；植入装置：心脏起搏器23例，电除颤器11例，心脏同步化装置11例。两组患者性别、年龄以及植入装置类型等方面比较差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组患者均择期完成相应的心脏电子装置植入手术，其中对照组患者给予常规护理干预，如术前健康教育、术前准备、术后生命体征监测、注意事项介绍以及预防感染健康宣教。观察组则在对照组基础上给予FMEA干预，具体内容如下。

1.2.1FMEA分析 由主任医师、护士长以及6名护理年资超过5年的护师共同组成FMEA小组(以下简称“小组”)，邀请院内外专家对小组所有成员进行FEMA项目介绍、培训和考核，确保所有小组成员均能够熟练掌握FEMA的内容和具体操作过程和步骤。小组成员对该院近3年上报的心脏电子装置植入囊袋感染病例报告进行共同讨论和分析，结合我院实际情况分别从“患者、医疗和护理”三个横向面和“入院后、术前、术中、术后、出院后”五个纵向面对导致心脏电子装置植入囊袋感染的原因进行逐一分析并计算其风险优先数(RPN)，结果得出主要失效因子包括患者自身存在严重合并证、植入式手术时间延长、手术人员消毒意识以及环境消毒、术后预防感染以及延续性健康教育。

1.2.2FMEA措施 ①患者自身存在严重合并证：小组成员在患者入院时通过沟通交流详细了解患者的病史，并对患者进行细致周全的检查，对可能引起感染的危险因素，尤其是自身合并证进行评分并用不同颜色的标识进行醒目标记，同时遵医嘱对相关合并证进行积极的治疗和管理，最大程度降低合并证引起感染的危险风险；加强对患者的个性化健康教育和针对性的心理疏导，将其患者的应激反应以及提高患者的认知水平，提升患者治疗依从性和遵医行为。②植入式手术时间延长：术前对患者进行相关心理疏导和健康教育，提高患者的配合程度；协同手术室护士做好手术室的术前准备工作，同时术中根据患者的实际个体情况以及手术类型积极配合医师，减少手术时间；注意术中保温以及严格手术消毒措施。③手术人员消毒意识以及环境消毒：定期开展相关无菌操作技能比赛，不断提高护理人员和手术人员的消毒意识；定期对手术室、病房进行空气、地面以及物品等消毒。④术后预防感染：术后密切观察伤口的恢复情况，对出现异常情况时及时进行对症处理并上报；加强患者及家属的自我管理水平，既能够降低患者对感染的负性情绪，又能够提高患者的预防和管理意识；严格限制患者住院期间的探视人数和探视时间，最大程度降低医院感染的发生；给予患者个性化的饮食管理和运动管理，促进患者术后的早期营养摄入以提高患者的自身免疫力。⑤延续性健康教育：患者出院前，护理人员根据患者的性别、年龄、手术类型以及文化水平，选择相应的视频、图片、文字等形式对患者进行出院后预防感染的健康教育，同时邀请患者及其家属加入科室所建立的微信群，由专人定期在群中发布心脏电子装置植入后预防感染小贴士，加强对患者及家属的每日随访，及时了解植入术后患者的认知水平以及可能导致感染的相关危险因素以便于进行纠正和制止，对患者出现的各种异常情况进行及时分析、指导；定期提醒患者到院进行随访。

1.2.3FMEA质量控制 FMEA小组成员每月召开一次月结会，对本月FMEA实施情况进行统一汇报和分析；每季度召开一次季结会，一方面对本季度的实施效果和改善措施进行汇报总结，另一方面对下季度的工作细节和工作目标进行讨论和商定；确保本院FMEA预防心脏电子装置植入囊袋感染的效果和方案能够与时俱进，不断优化和完善。

1.3 观察指标

对两组患者干预后的感染发生情况进行统计，采用简明健康测量量表(SF-36)对两组患者干预前后的生活质量进行评价，采用本院自制护理满意度调查表对两组患者的护理满意度进行调查和比较。其中SF-36量表共包括生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等8项35个条目，分值越高表示患者的生活质量越高〔4〕。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者感染发生情况比较

两组患者均在护理干预后获得6个月随访，对照组患者共发生6例囊袋感染，发生率13.33%(6/45)；观察组发生0例，发生率为0%(0/45)；两组患者心脏电子装置植入囊袋感染发生率差异有统计学意义(P=0.035)。

2.2 两组患者干预前和干预后6个月的生活质量评分比较

两组患者干预前的SF-36评分无明显差异。干预6个月后，两组SF-36评分均较干预前有明显改善，观察组明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者干预前和干预后6个月的生活质量评分比较(分，

续表1 两组患者干预前和干预后6个月的生活质量评分比较(分，

3 讨论

3.1 FMEA能够预防心脏电子装置植入患者囊袋感染

心脏电子装置植入患者容易出现囊袋感染，薛奇等〔5〕在一项回顾性分析中指出，永久性心脏起搏器植入患者发生起搏器囊袋感染3.13%，男性和心力衰竭是导致囊袋感染的危险因素；这与本研究结果不一致，一方面是本研究例数过少，另一方面也是地区差异的客观存在。常规临床护理中，所有的护理措施是在患者出现症状后方才进行干预，具有一定的滞后性，影响治疗效果以及容易导致患者出现负性情绪和应激反应。虽然FMEA模式最初是用以提高工业生产的良品率，但这种根据失效模式进行分析再实施相应的护理干预以期获得预期的效果这种模式与现代护理以人为中心的预防性护理不谋而合〔6〕。罗讯等〔7〕在研究中将接受心脏电子装置植入术患者随机分为常规护理的对照组和采用FMEA的实验组，结果对照组的感染率(8.65%)显著高于实验组(0.96%)。而本研究中通过对观察组患者实施FEMA干预，结果显示观察组囊袋感染发生率从对照组的13.33%显著降至0；这正是利用了FMEA模式中对已经导致囊袋感染的各项因素进行综合分析和评价，从而使得护理工作的方向和内容更具有针对性，使得护理工作的措施和方案更符合实际需要〔8〕。

3.2 FMEA能够提高心脏电子装置植入患者生活质量

心脏电子装置植入技术的出现和应用本身就是为了提高心脏病患者的生活质量，然而由于各种因素所引起的囊袋感染不仅使得治疗效果大打折扣，而且还使得患者预后不确定感增加，影响患者的生活质量〔9-10〕。本研究通过结合本院实际情况所开展的FMEA干预，不仅显著降低了囊袋感染的发生率，而且通过护理人员各项针对性预防护理措施，从降低患者负性情绪、降低患者应激反应、提高手术质量、提高护理服务水平以及加强术后预防和提供可靠的出院延续性护理，使得患者不仅能够接受专业的医疗服务，而且通过护理人员的无微不至的呵护和关怀，使得患者即使在出院后仍能够得到专业的建议和指导〔11-12〕。故本研究中观察组患者干预6个月后的SF-36评分较干预前和对照组均显著提高，充分说明了 FMEA能够提高心脏电子装置植入患者生活质量。

综上所述，利用失效模式与效应分析预防心脏电子装置植入囊袋感染效果显著，不仅能够降低感染发生，而且有助于提高患者的生活质量和护理满意度，因此值得临床推广应用。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突