达格列净辅助二甲双胍对肥胖型2型糖尿病患者血糖控制及体质量指数的影响

程军霞

（内黄县第二人民医院普内科，河南 安阳 456300）

2型糖尿病（Diabetes mellitus type 2，T2DM）属临床常见且多发病症，肥胖型T2DM指体质量指数（Body mass index，BMI）＞25kg•m-2，胰岛素分泌缺陷、胰岛素抵抗为该病症主要病因，患者临床多表现为疲乏无力、多食、多饮、多尿等症状，严重影响患者身体健康[1]。二甲双胍（Metformin Hydrochloride，MH）是临床针对肥胖型T2DM患者常用治疗药物，虽能于一定程度缓解患者病情，但对部分患者效果欠佳[2]。研究指出，达格列净具有抑制肾小管对葡萄糖重吸收效果，在MH治疗肥胖型T2DM患者基础上，加用达格列净可进一步调节患者血糖水平[3]。本研究前瞻性选取我院134例肥胖型T2DM患者，旨在探究达格列净辅助治疗应用价值，分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经医学伦理会批准通过，选取我院134例肥胖型T2DM患者（2019年1月～2021年2月），进行前瞻性随机平行对照研究，随机分成A组（n=67）、B组（n=67）。其中A组女28例，男39例，平均年龄 51.73±9.21 岁， 平均病程 4.23±1.28 年；B组女30例，男37例， 平均年龄 53.12±8.11 岁， 平均病程 4.42±1.31 年。 两组一般资料均衡可比（P＞0.05）。

纳入标准：①符合《国家基层糖尿病防治管理指南(2018)》[4]中T2DM相关诊断标准；②BMI均＞25kg•m-2；③初诊；④知情并签署同意书。排除标准：①伴严重恶性肿瘤；②依从性差；③严重器质性疾病；④过敏体质；⑤认知功能不全；⑥凝血功能不全；⑦妊娠、哺乳期者；⑧胰岛素治疗史。

1.2 方法

两组均予以健康宣教，强化运动锻炼，嘱控制饮食。B组接受MH（Aarti Drugs Limited，国药准字H20150542）治疗，0.5g•次-1，口服，3次•d-1。A组接受达格列净（Astra Zeneca AB，国药准字J20170039）辅助MH治疗，MH用法用量同B组；达格列净5 mg•次-1，口服，3次•d-1。两组两组持续治疗3个月。

1.3 观察指标

（1）两组治疗前、治疗3个月取清晨空腹静脉血6ml，室温凝固，3000 r•min-1转速离心10 min（r=10 cm），分离取上层血清，葡萄糖氧化酶法测定餐后2h血糖（2hours postprandial blood glucose，2hPG）、空腹血糖（Fasting plasma glucose，FPG）水平。（2）两组治疗前、治疗3个月取清晨空腹静脉血6 mL，室温凝固，3000r•min-1转速离心10min（r=10cm），分离取上层血清，酶联免疫法检测血清8-异前列腺素F2α（8-iso-prostaglandin F2α，8-iso-PGF2α）、超氧化物歧化酶（Superoxide dismutase，SOD）水平。（3）对比两组治疗前、治疗3个月BMI。（4）观察两组治疗期间药物不良反应总发生率，包括恶心，乏力，胃肠道不适。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 2hPG、FBG水平、BMI变化

A组治疗3个月2hPG、FBG水平、BMI较B组低（P＜0.05），见表1。

表1 两组2hPG、FBG水平、BMI对比(±SD)

表1 两组2hPG、FBG水平、BMI对比(±SD)

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与同期B组比较，#P＜0.05。

组别 例数 FBG（mmol•L-1） 2hPG（mmol•L-1） BMI（kg•m-2） 治疗前 治疗3月 治疗前 治疗3月 治疗前 治疗3月 A组 67 10.51±1.28 6.18±0.48*# 17.22±2.96 7.53±1.84*# 27.53±1.01 24.04±0.75*# B组 67 10.09±1.34 7.42±0.69* 16.53±2.87 9.49±2.77* 27.74±1.02 25.06±0.84*

2.2 血清SOD、8-iso-PGF2α水平变化

A组治疗3个月血清SOD水平较B组高，血清8-iso-PGF2α水平较B组低（P＜0.05），见表2。

表2 两组血清SOD、8-iso-PGF2α水平变化对比(±SD)

表2 两组血清SOD、8-iso-PGF2α水平变化对比(±SD)

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与同期B组比较，#P＜0.05。

组别 例数 8-iso-PGF2α（μg•L-1） SOD（U•mL-1） 治疗前 治疗3月 治疗前 治疗3月 A组 67 247.54±34.85 126.03±17.54*# 104.43±16.67 219.46±22.30*# B组 67 237.66±36.37 187.57±19.82* 99.50±15.53 155.37±18.52*

2.3 不良反应发生率

2组治疗期间不良反应总发生率对比无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组不良反应发生率对比n（%）

3 讨论

随人们生活方式改变、环境污染、饮食不合理等因素，致使肥胖型T2DM发生率呈逐年攀升趋势，严重影响患者身体健康[5]。

临床针对肥胖型T2DM患者多采用MH治疗，可抑制机体胃肠道糖类吸收，调节机体血糖水平，但单一用药无法达到预期[6]。

研究发现，达格列净能抑制肾小管对葡萄糖重吸收，促进尿糖释放[7]。本研究数据显示，A组总有效率91.04%较B组77.61%高，治疗3个月2hPG、FBG水平及BMI较B组低，2hPG、FBG为临床评估机体糖代谢水平常用指标，评价其水平，可掌握患者机体糖代谢情况，可见，达格列净辅助MH治疗肥胖型T2DM患者可有效调节血糖水平，降低BMI。达格列净属钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂，具有降低机体肾糖阈值及渗透性利尿效果，可通过促使机体多余葡萄糖经尿液排出，从而达到控制血糖，降低机体BMI目的。氧化应激与细胞凋亡有密切关联，可促进T2DM发生发展[8]。

本研究数据中A组治疗3个月血清SOD较B组高，8-iso-PGF2α较B组低。由此客观证实，在MH治疗肥胖型T2DM患者基础上，加用达格列净治疗可有效缓解机体氧化应激状态，对促进患者病情改善具有积极意义。此外本研究中，2组治疗期间不良反应总发生率对比无统计学意义，说明达格列净辅助MH治疗肥胖型T2DM不会明显增加不良反应发生情况，用药安全性高，但是实验例数较少，且对不良反应的监控还需要进一步对比研究，以期对临床应用有更好的指导意义。

综上，达格列净辅助MH治疗肥胖型T2DM患者可进一步提高疗效，调节患者血糖水平，缓解机体氧化应激状态，降低BMI且不会明显增加不良反应发生情况。