制剂质量标准全分析的混合式实验教学设计

上官璟芳 原媛 孙祥德

摘 要：本研究以复方磺胺甲口恶唑片为例，设计了制剂质量标准全分析实验的线上线下混合式教学。基于超星学习通在线课程平台，通过线上课前预习、线下课上师生研讨和分组操作、线上课后总结等环节完成实验教学。制剂质量标准全分析实验教学内容体现了制剂分析的特点和系统性，各线上线下环节环环相扣、相互促进，有效地激发了学生学习主动性，锻炼了学生分析问题、解决问题等的能力。

关键词：混合式教学;药物分析;制剂标准全分析;实验教学

药物分析课程是药学类专业的核心专业课程，实验教学是其重要组成部分。为了培养学生对实验课学习的积极性以及创新性和批判性思维，实验教学模式的多元化已是时代发展的要求和趋势。笔者以复方磺胺甲口恶唑片为例，设计并实践了制剂药品标准全分析的线上线下混合式实验教学，为药物分析教学改革和一流课程建设做出积极探索。

一、开展制剂质量标准全分析混合式实验教学的必要性

目前，地方性院校的药物分析实验教学内容普遍为单项操作训练，教学方法多以教师传统灌输式讲授为主，学生的学习依赖性强，不进行预习，缺乏主动思考，往往是“一听就会，一进行就废”。因此，改革实验内容、教学方法和方式是药物分析实验教学改革的现实问题。以制剂质量标准全分析为内容的实验教学具有以下优点：一是体现了药品质量控制的系统性，更贴近药检工作实际;二是知识点和操作技术多而集中;三是检验项目的所有细节都需学生自己设计，有利于培养学生解决问题的能力和实验素养;四是按照药检工作要求书写原始记录与检验报告，有利于培养学生的岗位胜任力。

相比于原料药，制剂分析有一定的特殊性。一是侧重制剂的安全性、有效性、均一性等检查，只检查在制剂生产和贮存过程中可变或新生杂质。二是制剂中含有辅料成分的干扰，分析方法的选择要侧重于灵敏度、专属性，且有合适的样品处理方法。因此，制剂质量标准全分析的实验教学，既可进行含量均匀度、溶出度、紫外、HPLC等一系列操作训练，也可培养学生合理选择分析方法的能力。复方磺胺甲口恶唑片作为临床常见的抗菌药，又是复方制剂，其质量分析具有很强的代表性，对其进行混合式实验教学设计，可作为其他制剂标准全分析实验教学的参考和借鉴。

因此，多种教学方式融合将大大提高实验教学的深度、广度和效率，成为优质药物分析实验课不可或缺的部分。线上线下混合式教学能够充分发挥线上课程资源无时空限制的特点，让学生能够及时预习实验过程，思考实验原理，反思实验结果，方便个性化学习，再通过线下教学集中解决疑难问题，并将学习引向深入，让学生不仅能了解各个实验项目的原理和方法，还能进一步思考药品标准方法之外其他方法的可行性，提高学生批判性思维能力和解决实际问题的能力。

二、复方磺胺甲口恶唑片质量标准全分析的线上线下混合式实验教学设计

（一）案例撰写

案例材料选自现行版《中国药典》中复方磺胺甲口恶唑片的质量标准。围绕质量标准的“鉴别”“检查”和“含量测定”三部分分别设计有针对性的思考题，设计的问题体现知识、能力和实验技能三方面教学要求，用于引導学生全面做好课前预习。以“鉴别”部分为例，设计如下问题：a.第一鉴别项依据了药物的哪些性质？第四鉴别项是鉴别药物的哪一成分或是两种都被鉴别？b.第二、三鉴别项可选做一项，如何选择？c.第一、四鉴别项属于一般鉴别还是专属鉴别？d.通过三项鉴别足以达到鉴别该片剂真伪的目的，对此谈谈你的看法。鉴别试验中为何没有使用紫外法？e.完成上述鉴别试验需要哪些仪器和器材？需要配制哪些溶液？如何配置？各溶液配置量如何？鉴别项中各称重量和量取量应该选用什么精度的工具？

（二）混合式实验教学流程

线上教学活动包括课前学习任务单、实验微课、案例等资源发布、小组活动、课前预习、考核等均通过超星学习通在线课程平台实现。混合式实验教学主要包括线上课前学习、线下讨论课及实验操作、撰写实验报告、课后线上反馈等环节。

1.课前预习，激发学习自主性

高效的课前预习是决定线下课堂讨论深度和操作环节规范与合理的重要保证。教师在自建的超星学习通在线课程平台提前一周发布“复方磺胺甲口恶唑片的分析”课前学习任务书、案例、《中国药典》四部通则、微课（HPLC基本操作、分析天平、酸度计、溶出度测定、加样枪、色谱鉴别法、芳香第一胺鉴别试验、精确度等），并在活动页发起小组任务。学生通过线上学习、组内讨论等方式，认真思考实施全分析实验各个项目的原因与原理，详细制订所需试剂、仪器和相关器材的合理使用计划，所需各种溶液的配制计划等。完成线上课前学习后，每个学生要提交一份预习报告。

2.线下课堂研讨，加深对实验的思考

在线下课堂教学环节，学生分组汇报各自预习成果，师生针对全分析的每一个项目进行课堂讨论。线下课堂研讨以学生为主体，教师负责引导和把握进度。这种师生讨论的实验教学具有以下优势：一是教师不轻易否定学生的想法或结论，通过引导学生研讨得出结论，极大激发了学生学习的积极性，提高了学生的参与度;二是学生如不认真进行课前预习，在讨论课上只能做“看客”，有督促学生预习的作用;三是分组学习和课上讨论有利于锻炼学生的沟通交流能力及团队合作精神;四是线上预习结合线下研讨，使学生真正理解复方磺胺甲[ ][恶]唑片质量标准中各个检验项目的、原理及所选方法的成因，培养其全面思考和设计实验的能力。

3.分组操作，增强综合实验技能

在线上预习阶段，每组学生要详细计划所需仪器、试剂、所需配制的溶液等实验内容，经过线下课堂讨论而达成一致。全分析实验的混合式教学，教师不再为学生准备各种试剂、仪器，全交由各组学生自行准备。这样做，一方面，锻炼了学生的实验操作技能和独立设计与准备实验的能力，组内合作开展实验，使得每个学生都能自主探索并及时发现问题;另一方面，从客观上促使学生做好线上预习、合作学习并认真参与课上研讨，从而顺利地完成全分析的实验操作。经过线上预习和线下课上研讨，学生对实验的原理、方法、操作等了然于心，操作也更为流畅、有序、高效。

4.撰写实验报告，贴近药检工作实际

以药检所原始记录和检验报告为模板，设计复方磺胺甲口恶唑片质量标准全分析的原始记录和检验报告格式，并要求学生按照规范要求书写。例如，需在检验报告中体现检品的规格、型号、生产厂家、送检日期、检验项目、检验依据等信息，每项检验项目结论都需要参与检验学生的签名，任何修改之处均需修改人签名等。原始记录、检验报告和预习报告组成本全分析实验的完整实验报告，更加贴近药检实际工作，也有利于避免传统实验报告中应付和抄袭等现象。

5.课后总结，反思实验的得与失

教师在实验结束后向学生发布任务，反思和总结实验的得失，在规定时间内线上提交，并作为实验课形成性评价的组成部分：一是以本全分析为例，总结制剂的质量标准与原料药的质量标准在性状项、鉴别项、检查项的侧重点或异同点;二是根据线下课上讨论的结果，修改预习报告并重新提交;三是制剂标准全分析实验项目和要准备的实验用材繁多，可通过本全分析实验谈谈合理计划一个实验项目的体会。

三、结语

复方磺胺甲口恶唑片全分析实验的线上线下混合式教学设计，使教学还原真实、完整的药品检验工作，体现了片剂质量分析的特点，实践性强。学生深度参与学习过程，在不断学习、讨论中达到学习目的。通过线上课前预习、线下课上研讨和操作、课后总结提升等闭环设计，很好地克服了传统教学中应付预习和实验报告以及照方抓药式操作等弊端。混合式实验教学要求教师不断提高专业知识储备与教学技能，要注意调动课堂氛围和学生参与讨论的热情，要深度融入学生的课前预习、课中研讨和操作、课后总结等各个环节。

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