中药饮片配方质量管理联合药学干预对用药合理性及用药安全性的影响

陈少茹，李庆勇，陈慧贤，汤钜添

（广东省第二中医院，广东 广州 510095）

0 引言

传统意义上的中药,按照四气五味、归经和君臣佐使等特征与法则配制而成的中药[1]。配伍是中医用药的特点，在中药学理论指导下有选择地将两种以上的药物合在一起应用。药物配伍不是药物的简单集合，必须反映了方剂的合理性，不合理的中药联合使用或减弱治疗效果，或者增加毒性[2]。中药处方的安全与否、是否有效直接影响临床疗效和患者的用药安全，是评价医院各医疗管理质量的重要指标[3]。本研究选择2019 年6 月至2020 年6 月医院收治的服用中药汤剂治疗的患者72 例，探讨中药饮片配方质量管理联合药学干预对患者用药合理性及用药安全性的影响，现将该研究报告如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料

选择我院2019 年6 月至2020 年6 月医院收治的服用中药饮片汤剂治疗的患者72 例，男34 例，女38 例，年龄范围11-72 岁，平均（50.5±14.4）岁，老年患者42 例，青壮年患者20 例，儿童患者10 例，纳入标准：①入组患者均接受中药汤剂治疗；②患者在入组前未接受其他治疗方案进行治疗；③患者在治疗期间严格遵守中药汤剂治疗要求，按时按量用药。排除标准：①患入组曾接受其他治疗方案治疗；② 用药依从性差，无法规律用药；③出现其他疾病退出。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者采用随机数字表格法分为对照组和研究组各36 例，对照组男18 例，女18 例，平均（50.3±14.7）岁，老年患者21 例，青壮年患者10 例，儿童患者5 例；研究组男16 例，女20 例，平均（50.6±14.5）岁，老年患者21 例，青壮年患者10 例，儿童患者5 例。

1.2 研究方法

对照组患者接受常规药物管理，包括药师在接收处方时，应对处方进行审核；药房管理人员对中药进行常规的质量管理。研究组采用中药饮片配伍处方质量管理联合药学干预，研究开展前成立监督干预小组，包括一名中药房主任和三名中药药师，并进行严格培训达成共识，执行内容包括[4,5]：质量管理：①将药品称重误差控制在5%以内，应当将药方中出现细料中药、有毒中药以及名贵中药误差控制在1%以内，在进行中药饮片配制过程中，往往需要进行总量分贴；②在对其进行验收和保管时，必先对各类药材的物理性质加以确认，才能采取具有针对性的保管措施，全面保证中药饮片的临床作用。药学干预：①中药药剂师需严格审核处方，避免配伍禁忌以及药物使用不合理；②向患者发放药物的过程中，详细讲解药物的使用方法，并开展患者教育；③进一步加强医师与药剂师之间的沟通，药方开具时应当严格遵照《中华人民共和国药典》。

1.3 指标分析

比较两组患者治疗期间的有效性，有效患者：治疗期间临床症状显著改善，并计算有效率。根据对应规则评价中药处方的合理性，并统计患者的药物使用费用。记录两组患者在用药期间不良反应发生情况，如恶心呕吐、心悸、面部水肿以及瘙痒等。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗期间的有效性比较

对照组总有效率为69.4%，研究组总有效率为94.4%，两组有效性差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗期间的有效性（n, %）

2.2 两组患者中药处方的合理性及治疗总费用比较

研究组中药处方的合理性为91.7%，而对照组中药处方的合理性为69.4%，此外，研究组治疗总费用更低（P<0.01）。见表2。

表2 两组患者中药处方的合理性及治疗总费用(n，±s)

表2 两组患者中药处方的合理性及治疗总费用(n，±s)

组别 例数 合理性（n） 总费用（元）对照组 36 25（69.4%） 879.6±41.3研究组 36 33（91.7%） 651.2±31.7 t/χ2 4.35 26.32 P 0.037 <0.0001

2.3 两组患者用药期间不良反应发生情况比较

对照组出现4 例不良反应事件，研究组仅出现1 例，但是两组不良反应率相比差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

表3 两组不良反应（n, %）

3 讨论

传统中药饮片煎成的汤药是中医临床上最为常用的方式，但是中药师在抓药时采用沿用千年的计量器具戥秤来称量，大处方用药是当前一种不合理用药的倾向，使用日趋频繁[6]。“方以药成”，药味增加，造成方剂组成的配伍关系的变化，处方用药庞杂、药味偏多、药量偏重，从组方上很难分辨出君、臣、佐、使[7]。以《中国药典》收载的成方制剂药味数为参考，评价医院中药处方药味数是否合理[8]。此外，中药“质量低、加工粗、疗效不稳、均一性差”的问题依然存在[9]，因此，急需采用必要的手段进行干预和改进，在临床用药安全有效的前提下，提高中药使用的合理性。

本研究选择院内服用中药饮片汤剂治疗的患者72 例，探讨中药饮片配伍处方质量管理联合药学干预对患者用药合理性及用药安全性的影响，从药品的属性看，中药在外在特征和内在质量控制、剂量设置、使用等各方面都存在诸多问题,此外，中药化学成分十分复杂，有的为已知成分，但更多的为未知成分[10]，因此，每个医院药房需要设立团队对中药质量进行把关管理，中药药剂师加强对中药临床使用的干预十分必要。杜晓清[11]选取106 例患者探讨中药药剂师在医院合理使用中药方面的作用，中药药剂师干预后可有效改善患者满意度，降低药物费用，提升使用合理率。本研究通过小组配合进行中药饮片配伍处方质量管理联合药学干预，结果表明对照组显效15 例，有效10 例，总有效率为69.4%，研究组显效人数及有效人数均高于对照组，且有效率为94.4%。研究组中药处方的合理性在90%以上，而对照组不足70%，此外，研究组治疗总费用更低。对照组出现4 例不良反应事件，研究组仅出现1 例，后者更安全。

中药治疗以中医理论为基础，对中医经典方剂进行拆方研究，逐步发现药物发挥作用的有效作用成分，通过研究最佳配伍剂量，对其进行二次配伍。这为指导创制新的临床经验方和新药研发提供了思路，不仅可以提高复方疗效，还大大节约中药资源，使患者获益最大化[12]。因此，中药处方的调剂质量是保证用药安全和获益最大化的保障，药师专业能力和中药配伍监管，以及加强医药患三者的沟通均是保证用药合理性及用药安全性的重要举措。