酪酸梭菌二联活菌散联合腹泻贴治疗婴幼儿腹泻的疗效和安全性分析

刘凤云，洪标华

(1.广东省梅州市妇幼保健计划生育服务中心药剂科,广东 梅州 514021；2.广东省梅州市妇幼保健计划生育服务中心中医科,广东 梅州 514021)

婴幼儿腹泻作为婴幼儿时期的一种常见的急性胃肠道功能紊乱疾病，其临床症状为腹泻、大便性状改变及呕吐等，有时还伴随发热以及腹痛等症状。引起婴幼儿腹泻的病原菌包括细菌、病毒以及真菌等，同时喂养不当或者过敏也有可能引起肠道菌群失调导致出现腹泻[1]。益生菌的菌种来源于生理性优势细菌、非常驻共生菌以及生理性真菌。而酪酸梭菌二联活菌中存在酪酸梭状芽孢杆菌、双歧杆菌，上述2种杆菌是世界卫生组织所认定的原籍菌菌株，也是0～1岁婴幼儿机体内的高丰度菌株[2]。酪酸梭菌二联活菌联合小儿腹泻贴治疗可以取得良好的效果。因此本文通过探讨酪酸梭菌二联活菌散联合腹泻贴治疗婴幼儿腹泻的疗效，分析其安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月-2020年10月我院收治的102例婴幼儿腹泻患儿，随机数字法分为两组，每组各51例。观察组男26例，女25例，年龄3个月～22个月，平均(12.5±2.7)个月。对照组男27例，女24例，年龄4个月～21个月，平均(12.6±2.6)个月。纳入标准：《实用儿科学》诊断标准符合者；大便呈稀便或水样便；大便次数较平时增多2次以上者；排除标准：肠道畸形者；重症肺炎、先天性心脏病及免疫缺陷等重大疾病者；感染性腹泻；对本研究所涉及药物过敏者。经伦理学委员会批准，并取得患者监护人知情同意，两组一般资料具有可比性(P>0.05)。

1.2 方法

患儿均进行补液、退热及纠正电解质异常等对症治疗。对照组在此基础上进行酪酸梭菌二联活菌散(科兴生物制药股份有限公司，国药准字S20020014，规格：500mg/袋)治疗，凉开水冲服，1岁内的患儿0.25g/次，2次/d，1岁以上的患儿0.5g/次，2次/d，连续治疗7d。

观察组给予酪酸梭菌二联活菌散(科兴生物制药股份有限公司，国药准字S20020014，规格500mg/袋)联合腹泻贴(亚宝药业集团股份有限公司，国药准字Z20000012，规格：1.2g/贴)治疗，酪酸梭菌二联活菌散用法同对照组，腹泻贴具体用法如下，将腹泻贴贴于患儿脐部，1贴/次，每48h换1次，连续治疗7d。

1.3 观察指标

观察分析两组临床疗效及不良反应[3]。判定标准，显效：患儿经治疗后，大便次数恢复至每天1～2次，且便质和大便颜色正常。有效：大便次数显著减少，每天2～3次，且便质比之前稠，颜色基本恢复正常。无效：经7d治疗后，患儿的大便次数未减少，甚至有加重迹象。同时记录胃肠不适、食欲不振及皮疹不良反应的发生情况，并计算其发生率。

观察分析两组腹泻症状缓解时间，包括脱水纠正时间、退热时间及止泻时间。

1.4 统计学方法

数据应用SPSS 18.0进行分析，其中计数资料进行χ2检验，计量资料进行t检验，P<0.05提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较

观察组临床疗效有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 治疗效果对比(例，%)

2.2 两组患儿腹泻症状缓解时间指标比较

观察组脱水纠正时间、退热时间及止泻时间指标短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 腹泻症状缓解时间对比

2.3 安全性分析

对照组患者中出现胃肠不适5例、食欲不振2例、皮疹1例，不良反应发生率为15.69%(8/51)例；观察组患者中出现胃肠不适4例、食欲不振1例、皮疹3例，不良反应发生率为15.69%(8/51)例。两组患儿出现的不良反应均为轻度不良反应。两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 不良反应对比(例)

3 讨论

临床认为婴幼儿腹泻除了病毒感染之外，其自身肠道菌群不稳定也可引起。抗生素治疗患儿其应用会受到一定限制，而酪酸梭菌二联活菌对胃酸和胆汁具有很好的耐受性，其进入至肠道后可以分泌酪酸，能够修复和再生患儿肠粘膜上皮组织，消除体内的炎症[4]。而且这种药物还可以通过生物夺氧，有效改善患儿肠道菌群的组成，继而促进有益菌的生长，控制需氧病菌的发育，促进肠道生态恢复平衡，改善腹泻症状[4]。另外其还存在较好的稳定性。同时这种药物有利于促进肠轴膜成熟发育，提升代谢酶活性，有效增强细胞间的紧密连接，显著提升肠道屏障的保护功能，而且在防治过敏疾病也可以取得良好效果。

临床研究表明，肚脐下具有丰富的毛细血管，可以让药物渗入到血液循环而发挥作用[5]。其中腹泻贴药物组成为肉桂、丁香及荜茇。丁香存在温散中焦之寒气、平降胃气及温肾助阳功效；肉桂存在温经通脉、祛除寒气及止痛功效；荜茇则具有温中散寒止痛的作用。上述中草药均符合脾“喜燥恶湿”的性质，是以运脾除温为治疗原则。联合应用可以发挥温中健脾止泻的作用。临床研究显示丁香存在抗腹泻、镇痛以及抗炎等功效[6]。也有研究发现丁香中含有的丁香酚可以促进透皮吸收和抑制大肠、痢疾等杆菌的效果[7]。肉桂可以抑制革兰阴性菌、革兰阳性菌；荜茇通过抑制痢疾杆菌，发挥解除疼痛的作用。临床将腹泻贴贴于患儿脐部，可以直接接触其皮肤，药物吸收较快，可以有效发挥温中健脾，散寒止泻的功效。临床研究发现，腹泻贴外用有利于促进药物透皮吸收，提高患儿的胃肠运动功能和胃肠蠕动，有利于促进胃肠排空，其止吐和止泻作用较好[8]。本研究的结果显示，观察组临床疗效高于对照组(P<0.05)；两组患儿出现的不良反应均为轻度不良反应，不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究结果表明酪酸梭菌二联活菌散联合腹泻贴治疗患儿腹泻效果显著，且不增加不良反应，安全性较高。

酪酸梭菌二联活菌可以提高患儿自身的消化能力，改善其肠道内环境，进而缓解患儿的腹泻症状，与腹泻贴联合治疗还可以促进患儿的肠道细胞吸收，减少细胞的分泌，纠正患儿肠道细胞水电解质异常，促进其恢复进食能力。本研究的结果显示，观察组脱水纠正时间、退热时间及止泻时间短于对照组(P<0.05)。本研究结果表明酪酸梭菌二联活菌散联合腹泻贴治疗患儿腹泻可以有效缩短腹泻时间改善腹泻症状。

综上所述，婴幼儿腹泻应用酪酸梭菌二联活菌散结合腹泻贴治疗疗效确切，可以有效改善其临床症状，且不增加不良反应，具有较高的安全性。