复方丹参滴丸对糖尿病视网膜病变患者疗效的影响

郑雪慧，纪业江

(广东省广宁县中医院五官科，广东 肇庆 526300)

糖尿病视网膜病变(DR)属于糖尿病远期极常见、严重的并发症之一，亦是导致20～65岁糖尿病患者视力丧失的重要因素，给患者身体、心理带来极大影响[1]。DR分别机制复杂，虽经过多年的临床研究，但目前仍无有效治疗方法。国内目前针对DR以对症治疗为主，控制血糖水平，往往无法明显延缓病情，导致超过1/4的DR患者出现严重视力障碍、甚至失明。有学者认为DR在中医范畴属于“暴盲”“视瞻昏渺”，由于眼部脉络淤阻所致，应祛除脉络淤阻之根本。本研究以中医范畴为基础，选取87例DR患者作为研究对象，探讨复方丹参滴丸辅助治疗的临床疗效，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我科收治的87例自2019年1月-2020年1月的DR患者，随机分为对照组(n=43)、研究组(n=44)，疗程8周。对照组男26例，女17例；年龄31～64岁，平均年龄(57.52±6.41)岁；病程1～8年，平均病程(5.52±0.61)年。研究组男24例，女20例；年龄33～67岁，平均年龄(58.21±6.35)岁；病程1～10年，平均病程(5.63±0.59)年。两组间一般资料具有可比性(P>0.05)。家属均知情同意，并经医院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组实施常规的控制血糖，并注意糖尿病饮食，降低血压、血脂等。研究组在此基础上辅以复方丹参滴丸(天津力士医药有限公司，国药准字Z10950111)口服，每次10丸，每日3次。两组疗程8周。

1.3 观察指标

(1)计算治疗有效率，疗效判断标准：眼底病变(水肿、出血、渗出)明显改善，视力较前提高超过2行，即显效；眼底病变(水肿、出血、渗出)有所缓解，视力较前提高超过1～2行，即有效；眼底病变(水肿、出血、渗出)、视力无改变，甚至加重，即无效。治疗有效率=(n-无效)/n×100%。(2)评估血管内皮功能，检测并记录血管内皮生长因子(VEGF)、血管内皮素-1(ET-1)水平。(3)评估机体氧化应激反应，检测并记录丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、超氧化物歧化酶(SOD)水平。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 比较治疗有效率

研究组治疗有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 比较治疗有效率[n(%)]

2.2 比较血管内皮功能

治疗前，两组间VEGF、ET-1水平比较(P>0.05)；治疗8周后，两组患者上述指标水平均较治疗前明显改善，且研究组改善更显著(P<0.05)。见表2。

表2 比较血管内皮功能

2.3 比较机体氧化应激水平

治疗前，两组间MDA、GSH-PX、SOD水平比较(P>0.05)；治疗8周后，两组患者上述指标水平均较治疗前明显改善，且研究组改善更显著(P<0.05)。见表3。

表3 比较机体氧化应激水平

3 讨论

DR在糖尿病患者中发病率高，临床表现为眼底渗出、水肿、出血等，未及时干预可导致患者视力丧失。有文献表明DR发病与患者氧化应激、血管内皮损伤等密切相关[2]。而常规的降糖、控制血压血脂治疗，可降低血糖、血压水平，但改善血管内皮损伤、减轻氧化应激反应疗效有限。随着传统中医地位的提升，许多学者尝试中医治疗DR，但临床仍存在较多争议。

在传统中医领域，DR归属“暴盲”“视瞻昏渺”。复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片制作而成的中成药制剂。其中丹参可疏经通络、活血化瘀、止痛通痹；三七可止血化瘀、通经舒络；冰片可明目去翳、醒脑开窍、止痛消肿；三种药物调和，具有止痛理气、祛瘀活血之功效。而现代药理学作用显示，该中成药制剂可修复并保护血管内皮细胞，并具有抗炎、抗氧化、调脂、改善微循环及视网膜结构的作用，可多靶点、多途径治疗DR[3]。

本研究结果示研究组治疗有效率高于对照组(P<0.05)，说明复方丹参滴丸辅以治疗DR可提高临床疗效。国内赵传巧等[4]得到相似结果。VEGF、ET-1可有效反应血管内皮损伤情况。VEGF为血管生长因子，可刺激新生血管、血管内皮细胞增生；ET-1具有视网膜血管收缩、舒张的作用，水平过高可导致微循环病变，促进DR的进展。本研究发现研究组VEGF、ET-1水平低于对照组，说明辅以复方丹参滴丸降低机体VEGF、ET-1水平，改善血管内皮功能。

DR患者患者机体氧化应激水平明显增高，而大量氧化应激产物的释放可引起凝血功能障碍，又增加产后出血，产生恶性循环。MDA属于氧化应激因子，GSH-PX、SOD为氧化应激保护因子，可有效反映机体应激水平。本研究示研究组MDA水平低于对照组，GSH-PX、SOD水平高于对照组(P<0.05)，说明辅以复方丹参滴丸可降低机体氧化应激反应。

综上所述，对于DR患者，予以复方丹参滴丸口服可提高疗效，改善患者血管内皮功能，并降低机体氧化应激反应，且较安全。